Kohti parempaa lääketarjontaa Euroopassa – Kuka päättää tulevaisuudesta?

Tervehdys ja tervetuloa European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) -päivitykseen, kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan.

Lainsäätäjät painostavat komissiota tekemään lääkestrategiasta liiketoimintaa edistävämpi

Tästä aiheesta EAPM on julkaissut akateemisen artikkelin Kohti parempaa lääkehuoltoa Euroopassa — Kuka päättää tulevaisuudesta? joita voi lukea tätä.

Euroopan komission on varmistettava, että sen suunnittelema EU:n lääkemääräysten uudistus ei pääty heikentämään alaa, jolle se on suunnattu, ryhmä eurooppalaisia ​​ja kansallisia lainsäätäjiä kirjoitti kirjeessään toimeenpanevalle viranomaiselle.

Hämmästyttävän yritysmyönteistä aloitetta johti romanialainen Euroopan parlamentin jäsen Cristian Bușoi, Euroopan parlamentin teollisuusvaliokunnan (ITRE) puheenjohtaja, ja sen allekirjoitti 34 muuta eurooppalaista ja kansallista lainsäätäjää.

Panemme huolestuneena merkille joidenkin toimijoiden keskittymisen lääketeollisuuden roolin hillitsemiseen riippumatta siitä, millainen vaikutus sillä on lääkekehitykseen, sekä itsenäisyytemme jäsenmaiden unionina määrittää tulevaisuuden tutkimusohjelmamme. globaalissa kilpailussa esimerkiksi Yhdysvaltojen ja Kiinan kanssa”, lukee keskiviikkoiltana (5. lokakuuta) lähetetyssä kirjeessä.

Siinä ehdotetaan komissiolle kolmea painopistealuetta: Se vaatii sääntelijiltä joustavuutta "erittäin kilpailukykyisen" farmaseuttisen tutkimusympäristön luomiseksi sekä yritysten terveyttä koskevien tietojen parempaa saatavuutta. Strateginen autonomia on toinen prioriteetti, ja kirjeessä ehdotetaan, että sitä voitaisiin vahvistaa kannustamalla uusien lääkkeiden kehittämiseen "kannustimien vahvistamisen avulla".

Lopuksi siinä sanotaan, että vaikka komission pitäisi puuttua "eriarvoisuuteen ja viivästyksiin lääkkeiden saatavuudessa", sitä ei pitäisi tehdä "suhtamattomilla velvoitteilla". Siinä pyritään erityisesti kaikkiin ehdotuksiin, jotka sitoisivat kannustimia siihen, onko tuote tuotu Euroopan markkinoille vai ei. Tämä heijastaa vastalauseita, joita lääketeollisuusryhmä EFPIA on jo ilmaissut, ja se on myös julkisesti vastustanut pyrkimyksiä yhdistää markkinoille pääsy ja kannustimet.

Mitä tulee edellä mainittuun akateemiseen artikkeliin, paperin keskeinen viesti on, että poliittisten päätösten tai terapeuttisten valintojen seurausten parempi ymmärtäminen voisi mahdollistaa merkittäviä parannuksia. Resurssien käyttöä ja tuloksia koskevien tietokantojen kehittäminen mahdollistaisi tehokkuuden vertailemisen eri maissa/alueilla/väestössä. Tutkimukset voisivat paljastaa, missä määrin maat käyttävät rahaa kustannustehokkaisiin lääkkeisiin, joista on tällä hetkellä vähän näyttöä, koska sitä ei tutkita. Samoin terveydenhuoltomenojen jätteistä on vähän tietoa – ja tiedon puute tarkoittaa, että sen vähentämiseen on vähän kannustimia. Uudet vaihtoehdot ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon ovat hyödyllisiä vain, jos on tietoa myös siitä, miten niitä tulisi toteuttaa terveydenhuoltojärjestelmässä. Uusi näyttöympäristö tarjoaa enemmän vaihtoehtoja ja valinnanvaraa sekä lisää arviointitarpeita. 

Klikkaa tätä lukea artikkeli.

Mepit kannattavat ECDC:n mandaatin laajentamista ja rajat ylittävien terveysuhkien sääntelyä

Yli kaksi vuotta koronaviruspandemiasta Euroopan parlamentin jäsenet ovat äänestäneet ylivoimaisella enemmistöllä Terveysliitto-paketin kahden viimeisen rakennuspalikan puolesta.

Lainsäätäjät hyväksyivät rajat ylittäviä terveysuhkia koskevan asetuksen, jolloin 544 parlamentin jäsentä äänesti neuvoston kanssa tehdyn sopimuksen puolesta, 50 äänesti vastaan ​​ja 10 pidättyi äänestämästä.

Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (ECDC) toimeksiannon jatkamisen puolesta 542 jäsentä äänesti puolesta, 43 vastaan ​​ja 9 pidättyi äänestämästä.

"ECDC:n laajennettu mandaatti on merkittävä askel kohti turvallisempaa, paremmin valmistautunutta ja kestävämpää Eurooppaa", sanoi ECDC:n johtaja Andrea Ammon. "Odotan tehostettua yhteistyötä ja toimintaa Euroopan komission ja muiden EU-elinten, kansallisten viranomaisten ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa, jotta voidaan vastata kollektiivisesti tartuntatautien aiheuttamiin uhkiin ja varmistaa, että jatkamme ihmisten elämän parantamista Euroopassa ja maailmanlaajuisesti."

"Tämä lainsäädäntö vastaa selkeästi 74 [prosenttia] Euroopan kansalaisista, jotka haluavat Euroopan laajempaa osallistumista kriisinhallintaan", sanoi Euroopan parlamentin jäsen Véronique Trillet-Lenoir Renew Europe -ryhmästä, rajat ylittävien terveysuhkien asiakirjan esittelijä. ”Euroopan terveysliittoa rakennetaan askel askeleelta. Jatkamme tätä hanketta tulevasta EU:n perussopimusten tarkistamista koskevasta sopimuksesta käytävien keskustelujen yhteydessä, hän sanoi.

Neuvoston on nyt hyväksyttävä tekstit virallisesti, jotta ne tulevat voimaan.

Terveysliiton äänet

Euroopan parlamentin jäsenet äänestivät tiistaina ylivoimaisella enemmistöllä Terveysunioni-paketin kahden viimeisen rakennuspalikan puolesta: rajat ylittäviä terveysuhkia koskevan asetuksen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen laajentamisen. 

Mainos

mandaatti. Trifecta: Joukko aloitteita EU:n terveysvaltuuksien vahvistamiseksi tuli vastauksena koronaviruspandemiaan, ja komissio ilmoitti ehdotuksista marraskuussa 2020. 

Se sisältää tiistaina hyväksytyn kahden lain lisäksi myös Euroopan lääkeviraston toimivallan laajentamisen, jonka eduskunta hyväksyi tammikuussa ja jota alettiin soveltaa maaliskuusta alkaen. EPP:n terveystiedottaja, Euroopan parlamentin jäsen Peter Liese sanoi maanantaina (3. lokakuuta): "Luulen, että Joe Biden on melko lähellä realistista arviota tilanteesta", toteamalla, että pandemia oli ohi, mutta lisäsi, että meillä on edelleen ongelma. COVIDin kanssa. Hän huomautti, että Eurooppa on nykyään paljon paremmassa tilanteessa kuin viimeisten kahden vuoden aikana rokotteiden ansiosta, ja lisäsi: ”Jos katsomme Kiinaa, näemme, että ongelma ei ole siellä. Joten Eurooppa ei tehnyt niin huonosti. 

Transatlanttiset tietovirrat

Yhdysvaltain presidentin Joe Bidenin odotetaan allekirjoittavan tänään kauan odotetun toimeenpanomääräyksen transatlanttisista tietovirroista, mikä tasoittaa tietä uudelle viitekehykselle, jonka avulla yritykset voivat siirtää kaikkea perhekuvista palkkatietoihin Yhdysvalloista EU:hun. Tämän vuoden maaliskuussa julkistetulla uudella viitekehyksellä pyritään ratkaisemaan yksityisyyden suojaa koskevat huolenaiheet, joihin EU:n tuomioistuin mainitsi vuonna 2020, kun se mitätöi aikaisemman pöytäkirjan, Privacy Shield Frameworkin. Lakiasiantuntijat odottavat, että tietosuojaaktivistit haastavat uuden sopimuksen, kuten he onnistuivat onnistuneesti Privacy Shieldin ja aiemman kehyksen kanssa.

NHS aikoo lisätä yleislääkärien työvoimaa ennen talvea

Yleislääkärin uusiin tehtäviin rekrytoidaan tuhansia lisää, joten perhelääkäreiden aikaa vapautuu enemmän potilaiden hoitoon talvella, NHS on ilmoittanut.

Tästä kuusta alkaen yli tuhat yleislääkärin avustajaa rekrytoidaan vastaanottoihin, jotta he voivat tarjota enemmän järjestelmänvalvojan tukea rooleilla, jotka ovat jo todistetusti vähentäneet aikaa, joka yleislääkäreillä kuluu tehtäviin, kuten kirjeiden kirjoittamiseen, yli kahdella viidesosalla.

Yleislääkärin avustajia koulutetaan tekemään verenpainemittauksia, syke- ja verikokeita sekä sopia tapaamisia, lähetteitä ja potilaiden seurantaa.

Eurooppalainen hoitostrategia omaishoitajille ja hoitohenkilöstölle

Euroopan komissio on esitellyt eurooppalaisen hoitostrategian, jolla varmistetaan laadukkaat, kohtuuhintaiset ja saavutettavissa olevat hoitopalvelut kaikkialla Euroopan unionissa ja parannetaan sekä ammatillisesti että epävirallisesti hoitoa saavien ja heitä hoitavien ihmisten tilannetta. Strategiaan liittyy jäsenvaltioille kaksi suositusta varhaiskasvatusta ja -hoitoa koskevien Barcelonan tavoitteiden tarkistamisesta sekä kohtuuhintaisen ja laadukkaan pitkäaikaishoidon saatavuudesta.

Edulliset ja saatavilla olevat korkealaatuiset hoitopalvelut tarjoavat selkeitä etuja kaiken ikäisille. Varhaiskasvatukseen osallistuminen vaikuttaa myönteisesti lapsen kehitykseen ja auttaa vähentämään sosiaalisen syrjäytymisen ja köyhyyden riskiä myös myöhemmällä iällä. Pitkäaikaishoito antaa ihmisille, jotka vanhuuden, sairauden ja/tai vamman vuoksi tarvitsevat apua päivittäisiin toimiin, ylläpitämään itsenäisyyttään ja elämään ihmisarvoisesti. Monille ihmisille nämä palvelut eivät kuitenkaan ole vieläkään edullisia, saatavilla tai saatavilla.

Hoitoon investoiminen on tärkeää kykyjen houkuttelemiseksi ja säilyttämiseksi hoitoalalla, jolle usein ovat ominaisia ​​vaikeat työolot ja alhaiset palkat, sekä työvoimapulaan ja alan taloudellisten ja työpaikkojen luomispotentiaalin täyttämiseksi.

Tasapuolisuuden vahvistaminen tulevassa pandemiasopimuksessa

Maailman heikoimmassa asemassa olevien ryhmien tasapuolinen saatavuus lääkkeisiin on pandemiasopimuksen avain. Vaikka ollaan yksimielisiä siitä, että oikeudenmukaisuus on olennainen ainesosa kaikissa tulevissa pandemiasopimusten "resepteissä", Maailman terveysjärjestön (WHO) jäsenvaltiot ovat epäselviä siitä, miten se voidaan sisällyttää käytännössä. Tämä syntyi epävirallisessa kuulemisessa, jossa käsiteltiin "operatiivista ja tasapuolisuuden saavuttamista", jonka WHO:n hallitustenvälinen neuvotteluelin (INB) kutsui koolle keskiviikkona. Sen tehtävänä on muotoilla sopimus tai väline maailman pandemialta suojaamiseksi.

Kyseessä on toinen neljästä suunnitellusta epävirallisesta kuulemisesta, ennen kuin INB kokoontuu uudelleen joulukuussa neuvottelemaan jäsenvaltioille esitettävästä sopimusluonnoksesta. Ensimmäinen keskittyi oikeudellisiin kysymyksiin, kun taas kolmas – perjantaina järjestettävä – käsittelee henkistä omaisuutta kiistanalaista kysymystä. Neljäs, 14. lokakuuta, käsittelee "Yksi terveyttä".

Tohtori Patricia Garcia, entinen Perun terveysministeri ja kansanterveyden professori Cayetano Heredia -yliopistossa Asiantuntijapaneelin jäsenet hahmottelivat aivan liian tutun kuvan: WHO:n jäsenmaat köyhemmissä maissa eivät voi saada rokotteita, henkilökohtaisia ​​suojavarusteita (PPE) ja muita. olennaiset asiat COVID-19-pandemian huipulla. Garcia, entinen Perun terveysministeri ja kansanterveyden professori Cayetano Heredia -yliopistosta, sanoi, että hänen maassaan oli eniten COVID-kuolemia asukasta kohti maailmassa.

"Vaikka meillä oli taloudelliset resurssit, todella traagista ja dramaattista oli se, että emme päässeet käsiksi mihinkään hätätilanteessa tarvittavista tuotteista", Garcia sanoi. "Puhun henkilösuojaimista; ja saimme rokotteet vasta hyvin myöhään, mikä tarkoittaa, että paljon ihmisiä kuoli, kun muissa maissa rokotteita oli jo saatavilla." Tohtori Ayoade Alakija, African Vaccine Delivery Alliancen puheenjohtaja Tohtori Ayoade Alakija, African Vaccine Delivery Alliancen toinen puheenjohtaja, sanoi, että "sitovan sopimuksen" ykköspääomatoimenpide pitäisi olla tuotantokapasiteetin varmistaminen kaikilla alueilla.

Ja siinä kaikki toistaiseksi EAPM:ltä – pysy turvassa ja terveenä ja nauti viikonlopusta.

Jaa tämä artikkeli: