Liity verkostomme!

Eurooppalaiselle liittoumalle Yksilölliset Medicine

Luotettavan tekoälyn edistäminen, joka on yhdenmukainen unionin arvojen kanssa

SHARE:

Julkaistu

on

Käytämme rekisteröitymistäsi tarjotaksemme sisältöä suostumuksellasi ja parantaaksemme ymmärrystäsi sinusta. Voit peruuttaa tilauksen milloin tahansa.

Hyvää iltapäivää ja tervetuloa EAPM (European Alliance for Personalised Medicine) -päivitykseen – toivomme, että nautitte viikon hyvästä alkamisesta. EAPM seuraa kaikkia alla olevia uutisiamme EU- ja maatasolla, kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan.

Lääkelainsäädäntö viivästyy

Se on yksi kuumimmista EU:n terveyspolitiikan tiedostoista Euroopan komission pöydällä: Euroopan 20 vuotta vanhan lääkelainsäädännön uudistaminen. Lakiehdotuksen toimitusajankohta oli tämän vuoden joulukuu, mutta nyt se on viivästynyt. Komission virkamies sanoi, että lainsäädäntöluonnos lykätään "vuoden 2023 alkuun". "Lääkealan lainsäädännön uudistaminen on ollut komission ensisijainen tavoite terveydenhuollon alalla tämän kollegion toimikauden alusta lähtien", virkamies sanoi.

On myös vastattava suuria kysymyksiä siitä, kuinka lainsäädäntö voi edistää innovaatioita, varmistaa kestävät lääkemarkkinat ja toimitusketjut, joilla on laaja ja tasapuolinen pääsy koko blokkiin.

Katso seuraavat kaksi hyperlinkkiä kahteen tähän tiedostoon liittyvään akateemiseen artikkeliin, jotka ilmaisevat kantamme: Vastaa tarpeeseen keskustellaksemme tyydyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista ja Kohti parempaa lääkehuoltoa Euroopassa – kuka päättää tulevaisuudesta?

Kansalaisjärjestöjen huoli EMA-suunnitelmasta

Euroopan lääkevirasto on sallinut yrityksille jopa viiden vuoden lykkäyksen kliinisten tutkimusten protokollansa lataamiseen Euroopan tutkimusrekisteriin, mutta tutkimuksia koskevien tietojen viivästyminen yleisön saatavuudessa voi olla haitallista, väittävät 15 kansalaisjärjestöä, jotka ovat allekirjoittaneet avoimen sopimuksen. kirje viraston puheenjohtajalle Lorraine Nolanille.

Mainos

Kliinisiä tutkimuksia koskevan asetuksen mukaan tutkimuksen rahoittajien on ladattava yhteenveto vaiheen 2 ja 3 tutkimustuloksista 12 kuukauden kuluessa valmistumisesta sekä tutkimuspöytäkirja. Mutta EMA:n ehdotusluonnoksissa henkilökohtaisten ja luottamuksellisten tietojen käsittelemiseksi EMA ehdottaa, että tietojen toimittamiselle annetaan enintään viisi vuotta.

Harvinaiset sairaudet

Reaalimaailman tiedot tulisi sisällyttää harvinaisten sairauksien hoitomuotojen arvioinneihin konsulttiyhtiö Copenhagen Economicsin laatiman politiikka-asiakirjan mukaan harvinaislääkkeiden kannustimien monitieteiselle eurooppalaiselle asiantuntijaryhmälle. Ryhmä kokoontui viime viikolla ja laati luettelon parannuksista nykyisen harvinaislääkkeitä koskevan asetuksen parantamiseksi, jota parhaillaan tarkistetaan.

Ryhmä suositteli myös taloudellisia lisäkannustimia, kuten siirrettäviä tositteita tai verohyvityksiä harvinaisten sairauksien lääkekehitykseen. Ryhmä suosittelee myös EMA:n suurempaa roolia kehittäjien ohjaamisessa ja ohjeiden antamisessa poikkeavien lääkkeiden ja apteekkivalmisteiden käytöstä harvinaisten sairauksien hoidossa.

Tekoäly

Euroopan tietosuojavaltuutettu on julkaissut lausunnon tekoälyä (AI) ja ihmisoikeuksia koskevasta yleissopimuksesta Euroopan neuvoston suojeluksessa. Euroopan komissio antoi 18. elokuuta 2022 suosituksen neuvoston päätökseksi, jolla valtuutetaan neuvottelujen aloittaminen Euroopan unionin puolesta tekoälyä, ihmisoikeuksia, demokratiaa ja oikeusvaltiota koskevasta Euroopan neuvoston yleissopimuksesta. yleissopimus") SEUT-sopimuksen 218 artiklan mukaisesti.

 Ottaen huomioon tekoälyn "rajat ylittävän" luonteen tietosuojavaltuutettu pitää myönteisenä Euroopan neuvoston yleistä tavoitetta laatia ensimmäinen oikeudellisesti sitova kansainvälinen tekoälyä koskeva asiakirja, joka perustuu Euroopan neuvoston ihmisoikeusnormeihin. , demokratia ja oikeusvaltio. Euroopan tietosuojavaltuutettu tukee näin ollen neuvottelujen aloittamista unionin puolesta yleissopimuksesta ja pitää myönteisenä unionin roolia unionin arvojen mukaisen luotettavan tekoälyn edistämisessä. Tietosuojavaltuutettu panee merkille, että yleissopimuksen aihetta säännellään EU:ssa ehdotetulla tekoälylakilla, ja tunnustaa komission tavoitteen varmistaa, että yleissopimus on yhteensopiva ehdotetun tekoälylain kanssa ottaen huomioon tulevan kehityksen. lainsäädäntöprosessia. 

Tietosuojavaltuutettu katsoo kuitenkin, että yleissopimus tarjoaa tärkeän mahdollisuuden täydentää ehdotettua tekoälylakia vahvistamalla kaikkien tekoälyjärjestelmistä kärsivien henkilöiden perusoikeuksien suojaa, ja kannattaa siksi, että yleissopimus tarjoaa selkeät ja vahvat suojat henkilöille, joihin käyttö vaikuttaa. AI-järjestelmistä.

Edellä esitetyn perusteella Euroopan tietosuojavaltuutettu antaa neljä pääsuositusta neuvotteluohjeista: yleissopimuksesta käytävien neuvottelujen yleisissä tavoitteissa olisi korostettava enemmän suojatoimia ja oikeuksia, jotka on tarjottava henkilöille - ja henkilöryhmille - jollei tekoälyjärjestelmät Euroopan neuvoston ensisijaisen painopisteen ja tavoitteiden mukaisesti; nimenomainen viittaus yleissopimuksen yhteensopivuuteen EU:n tietosuojaa koskevan nykyisen oikeudellisen kehyksen kanssa olisi sisällytettävä erityisdirektiiviin; riskiperusteisen lähestymistavan mukaisesti olisi otettava käyttöön tavoite kieltää tekoälyjärjestelmät, jotka aiheuttavat kohtuuttomia riskejä; yleissopimuksen olisi edistettävä sisäänrakennetun ja oletusarvoisen tietosuojan omaksumista tekoälyjärjestelmien elinkaaren jokaisessa vaiheessa.

Komissio hakee valtuutusta neuvotella EU:n puolesta, ja Euroopan tietosuojavaltuutettu esittää suosituksensa siitä, mitä EU:n pitäisi yrittää saavuttaa. Tekoälyllä on yhteiskuntiamme vaikutusta, jota tuskin tuskin kuvittelemme. Algoritmien sanotaan jo pystyvän tunnistamaan parhaat ehdokkaat työhön, auttamaan lääkäreitä lääketieteellisten diagnoosien määrittämisessä tai auttamaan asianajajia tuomioistuimissa. Kaikki tämä ei ole täysin uutta, sillä jo 1980-luvulla asiantuntijajärjestelmät auttoivat ihmisiä korkealla asiantuntemuksella. Uutta on nykyään se, että tietokoneet pystyvät yhä useammin suorittamaan äärimmäisen monimutkaisia ​​tehtäviä itsenäisesti, mutta niiden suunnittelijat eivät toisinaan enää ymmärrä, miten syvän oppimisen "mustassa laatikossa" on tapahtunut.

Osana Euroopan neuvoston Elsinoren uudistusprosessia pääsihteeri ehdottaa ministerikomitealle strategista asialistaa ja sisällyttää vuoteen 2028 mennessä tekoälyn sääntelyn yhdeksi tärkeimmistä haasteista, jotta löydettäisiin oikeudenmukainen tasapaino teknologian kehityksen edut ja perusarvojemme suojelu.

Reynders on "varma" Yhdysvaltojen uusista yksityisyyden suojasta

Oikeuskomissaari Didier Reynders sanoi luottavansa siihen, että Valkoisen talon päätös rajoittaa Yhdysvaltain tiedustelupalveluiden nuuskimista osana EU:n ja Yhdysvaltojen välistä tiedonjakosopimusta selviää oikeudellisen tarkastelun jälkeen. 

Odottaa oikeuden haastetta: "Olen melko varma, että meillä on uusi oikeudellinen haaste, koska aktivisteja on niin paljon, ja olen nähnyt myös ensimmäisen reaktion", komissaari sanoi puhelinhaastattelussa. Mutta hän lisäsi: "Olemme tehneet paljon töitä saadaksemme tarkan kehyksen" ja "olemme varmoja, että meillä on erittäin hyvä tulos neuvotteluissa yhdysvaltalaisten kollegoiden kanssa".

Yhdysvaltain presidentti Joe Biden allekirjoitti toimeenpanomääräyksen 7. lokakuuta, mikä tasoitti tietä uudelle transatlanttiselle datasopimukselle maaliskuun 2023 tienoilla, kertoivat Vincent Manancourt ja Mark Scott. 

Aktivisti Max Schrems, joka on jo kahdesti onnistunut haastamaan transatlanttiset tietovirrat huolista Washingtonin nuuskimisesta, kritisoi toimeenpanomääräystä sen julkaisemisen jälkeen. "Ensi silmäyksellä näyttää siltä, ​​​​että ydinkysymyksiä ei ratkaistu, ja se palaa ennemmin tai myöhemmin Euroopan unionin tuomioistuimeen", hän sanoi.

COVID-luvut ovat edelleen nousussa

COVID-luvut jatkavat nousuaan Euroopassa, mutta maiden vastaukset ovat huomattavasti erilaisia. Yhdistyneessä kuningaskunnassa tilastoviraston viimeisimpien arvioiden mukaan yhdellä 37:stä ihmisestä on koronavirus, mikä on kasvua edellisen viikon yhdestä 50:stä. Maassa ei ole eristys- tai maskisääntöjä, ja jopa PCR-testaus sairaaloissa on varattu vain oireisiin. 

Lukumäärät ovat nousussa myös Saksassa ja lähestyvät 1,000 100,000:ta 5 1.1 ihmistä kohti, kun taas Italiassa luvut ovat noin puolet tästä määrästä. Virusmaisema kehittyy, ja Omicron BA.10:n ylivalta saattaa pian päättyä. Toinen Omicron-variantti, BQ.14, muodostaa nyt noin XNUMX prosenttia Belgian infektioista ja on todennäköisin seuraaja, sanoi infektiotautilääkäri Yves Van Laethem kansallisen kansanterveysministeriön perjantaina (XNUMX. lokakuuta) pitämässä tiedotustilaisuudessa. "On hyvät mahdollisuudet, että se ottaa vallan tulevina viikkoina", hän sanoi. Variantin nousu voi johtaa uuteen tapauspiikkiin muutaman viikon sisällä, Van Laethem sanoi.  

"Vaikka emme ole siellä missä olimme vuosi sitten, on selvää, että COVID-19-pandemia ei ole vieläkään ohi", sanoi terveyskomissaari Stella Kyriakides, Maailman terveysjärjestön Euroopan aluejohtaja Hans Kluge ja Euroopan keskuksen johtaja. Sairauksien ehkäisy ja valvonta Andrea Ammon.

NHS:n jonotuslistat saavuttivat uuden ei-toivotun ennätyksen

Yli 7 miljoonaa ihmistä odottaa nyt valinnaista hoitoa Englannin kansallisessa terveydenhuollossa elokuun tietojen analyysin mukaan, mikä asettaa uuden ennätyksen terveydenhuoltojärjestelmälle. Mutta pahimmat 18 kuukauden odotukset putosivat viime vuoden syyskuun ylimmistä yli 123,000 51,000:sta lähemmäs 57 76:ta viime kuussa. Ensiavun kysyntä on myös edelleen erittäin korkea, alle 2019 prosenttia ihmisistä nähdään neljän tunnin tavoitteen sisällä, kun vastaava luku vuonna 1 oli XNUMX prosenttia pandemiaa edeltävänä kuukautena. Kiireellisimmät ambulanssikutsut, ns. luokka XNUMX, näki syyskuussa viidenneksen korkeammat kuin ennen pandemiaa.

Palvelujen kasvavasta kysynnästä huolimatta NHS tarkasti yli 255,000 XNUMX ihmistä syövän varalta elokuussa saadun kiireellisen lähetteen jälkeen, mikä on suurin määrä ennätysten alkamisen jälkeen. 

Ala tarvitsee lisää käteistä (jotain, jonka Liz Trussin hallitus on kyseenalaistanut lopettamalla kansallisen vakuutusveron korotuksen palvelun edistämiseksi), hän sanoi. Se tarvitsee vähintään 2 miljardia puntaa vuodessa seuraavan kolmen vuoden ajan, mikä merkitsee 6 miljardin punnan lisäystä.


Ja siinä kaikki toistaiseksi EAPM:ltä – pysy turvassa ja terveenä ja nauti viikostasi.

Jaa tämä artikkeli:

EU Reporter julkaisee artikkeleita useista ulkopuolisista lähteistä, jotka ilmaisevat monenlaisia ​​näkökulmia. Näissä artikkeleissa esitetyt kannat eivät välttämättä ole EU Reporterin kantoja.

Nousussa