#EAPM: Uusi #HTA-mietintöluonnos terveydenhuollon asiantuntijoiden keskusteltavaksi 6. kesäkuuta

Euroopan parlamentin mietintöluonnoksesta terveysteknologian arviointia koskevan direktiivin muuttamiseksi on aiheena keskeinen Brysselin kokous 6. kesäkuuta ennen Euroopan parlamentin ENVI-valiokunnan keskusteluja 7. kesäkuuta. kirjoittaa European Alliance for Personalized Medicine pääjohtaja Denis Horgan. 

Parlamentti itse isännöi allianssin järjestämää kokousta, jonka tarkoituksena on tutkia mietinnön esittelijä Soledad Cabezon Ruizin jakelema mietintö, ja EAPM tukee yleensä sisällön suuntaa.

Komission ehdotuksella pyritään ottamaan käyttöön terveysteknologioiden yhteinen kliininen arviointi EU: n tasolla, vaikka se onkin saanut jonkin verran vastustusta tietyiltä jäsenvaltioilta, jotka perinteisesti vartioivat yksilöllistä osaamistaan ​​terveydenhuollossa.

Parlamentin luonnoksessa kehutaan kuitenkin komission ehdotusta "ajantasaisena" sanomalla, että se edustaa korkeaa lisäarvoa. Parlamentin mielestä se on myös uusi askel kohti EU: n tiiviimpää yhdentymistä terveysalalla.

Raportissa todetaan, että lääkkeiden yhdenmukaistaminen EU: n tasolla juontaa juurensa 1960-luvulle, ja siinä mainitaan Euroopan lääkeviraston perustaminen vasta vuonna 1995. Siitä lähtien uusi direktiivi on ollut lääkealan lainsäädännön pääasiallinen perusta koko ryhmässä.

Parlamentti toteaa luonnoksessaan, että terveydenhuollon ja terveydenhuollon tarjoamista sääntelevän politiikan on oltava tavoitteena taata lääkkeiden saatavuus potilaille. Silti tilanteen todellisuudesta on paljon huolta. Se väittää, että Eurooppa tarvitsee enemmän ja parempia kliinisiä todisteita lääkkeiden tehon ja terapeuttisen edun määrittämiseksi.

Tähän asti jäsenvaltiot ovat tehneet tehoa ja arvoa koskevat päätökset yksilöllisesti, mutta komissio ja nyt parlamentti uskovat, että yhteinen kliininen arviointi on tie eteenpäin. He perustavat tämän osittain tarpeeseen välttää päällekkäisyyksiä jäsenvaltioiden välillä, mikä johtuu kliinisen näytön puutteesta EU: ssa ja epäoptimaalisesta viestinnästä. Muita alueita on parannettava, kuten luonnoksessa todetaan, kuten lääkinnällisistä laitteista. Samaan aikaan parlamentti katsoo, että ehdotus voi lisätä yhteistyötä esimerkiksi henkilökohtaisen lääketieteen aloilla.

Mainos

Se lisää, että on löydettävä uusia tapoja toimittaa enemmän näitä räätälöityjä lääkkeitä, erityisesti harvinaisten sairauksien ja pienempien ryhmien kohdalla, joita EAPM tukee voimakkaasti. Artikkelissa Terveydenhuollon innovaatioiden kolmisuuntainen heiluri allianssi huomautti, että innovatiivisten uusien lääkkeiden ja hoitojen, erityisesti pienempien alaryhmien lääkkeiden, tuominen terveydenhuollon markkinoille on kallista ja että jäsenvaltioiden paistaa hinnoilla.

EAPM ja sen useat sidosryhmät uskovat, että innovatiivisten lääkkeiden ja hoitojen ohittaminen ja estäminen ei ole vain haitallista Euroopan potilaiden terveydelle, vaan siinä jätetään ottamatta huomioon taloudellisia argumentteja. Pitkäaikainen hyöty potilaille ja taloudelle tulee olemaan suurempi kuin alkukustannukset, allianssi väittää. Yhdistä tähän tietotekniikan ja muiden resurssien älykkäämmällä käytöllä, ja on mahdollista päästä paljon lähemmäksi kestävien terveydenhuoltojärjestelmien rakentamista Euroopassa, joka kamppailee ikääntyvän väestön taakassa.

Useimpien terveydenhuollon innovaatioiden osalta hankintapäätökset eivät ole asiakkaan arvion perusteella vaan välittäjillä, joilla on oma taloudellinen tasapainonsa. Innovaattorit tarvitsevat tietysti mahdollisuuden palata, joka oikeuttaa ja kannustaa heidän ponnistelujaan. Kun otetaan huomioon kiihtyvä siirtyminen kohti yksilöllistä lääketiedettä ja kaikki lupaukset yhteiskunnalle koituvista eduista, mutta keskitytään usein pienempiin ryhmiin (tai markkinoihin), tämä on vaikea saavuttaa. HTA-laskelmissa ei usein oteta huomioon mahdollisia säästöjä, jotka saattavat johtua paitsi paremman hoidon käytöstä myös tarkemmasta ja näyttöön perustuvasta lääkemääräyksestä.

Samaan aikaan innovaatioita kannustetaan vähemmän, kun taas henkilökohtaisen lääketieteen tarjoamia innovaatioita, jotka tähtäävät usein väestöryhmiin, kuten todettiin, ei kannata. Kuten artikkelissa todetaan, maksajat saattavat olla onnellisia pitämällä huumelaskunsa kurissa - mutta potilaita ei usein hoideta, vaikka uusia hoitoja olisi saatavilla. Samaan aikaan innovaattorit ihmettelevät varmasti, voisivatko he vaarantaa lisäsijoituksia. Allianssi väittää, että osa nykyajan terveydenhuollon haastetta on tarve tarkistaa, miten terveydenhuoltojärjestelmät voivat olla kestäviä. Tässä on otettava huomioon, miten resurssit jaetaan ja miten oikeita tekniikoita voidaan käyttää tehokkaasti oikeaan aikaan oikeaan potilaan käyttöön.

Pohjimmiltaan paljon keskustelua käydään resurssien parhaasta kohdentamisesta terveydenhuoltojärjestelmiin. Älykkäämpi käyttö hyödyntäisi mahdollisia kustannussäästöjä tarkastelemalla kustannuksia strategisesti eikä vain yksittäisten kustannusten tasolla, kuten lääkkeet ja sairaalat.

Tietenkin, jos potilasta on mahdollista hoitaa vanhemmalla, halvemmalla lääkkeellä, se on tehtävä, mutta jos potilas voi hyötyä nykyaikaisemmasta hoidosta, pääsy tulisi tarjota. Tämän tasapainon saavuttaminen luo win-win-tilanteen.

Uudella yhteisellä kliinisen arvioinnin järjestelmällä koko mantereella on oma osansa, kuten komissio ja parlamentti selvästi uskovat, ja temppu on löytää paras tapa tehdä tämä ja saada EU: n yksittäiset maat suostuttelemaan ajatukseen. Oikein tehty, se vie varmasti pitkän matkan "älykkäämmän" terveydenhuollon ympäristön luomiseen.

Jaa tämä artikkeli: