Sairaala farmaseutit ilmaisee huolensa EMA noin saada kliinistä tutkimusta koskevat tiedot

Sairaala-apteekkien eurooppalainen yhdistys (EAHP) on kirjoittanut Euroopan lääkeviraston (EMA) johtokunnalle huolensa ehdotuksista rajoittaa kliinisten kokeiden tulosten katsomista vain näytölle. Tällainen pääsy sulkisi pois sen mahdollisuuden, että yksilöt voivat tulostaa, levittää tai siirtää tietoa, mikä tekee kliinisistä tutkimuksista saadun tieteellisen analyysin erittäin ongelmalliseksi.

EAHP on liittynyt muiden organisaatioiden, kuten Euroopan oikeusasiamiehen, British Medical Journalin, AllTrials-kampanjan, Euroopan kuluttajajärjestön ja Health Action Internationalin, ääniin ja kehottanut EMA: ta harkitsemaan uudelleen. EAHP: n puuttuminen tapahtuu ennen EMAn hallituksen kokousta Torstaina 12th June, jossa ehdotettu ehdotus kliinisen tutkimuksen tietojen ennakoivasta julkaisemisesta ja saatavuudesta voitaisiin saattaa päätökseen.

Viraston uuden politiikan kehittäminen kliinisen tutkimuksen läpinäkyvyydestä johtuu läpinäkyvyyskampanjoiden intensiivisistä tukitoimista ja EMA: n kuulemisesta yli vuoden kuluttua potilasryhmien, terveydenhuollon ammattilaisten ja lääketeollisuuden kanssa.

EAHP: n puheenjohtaja Dr. Roberto Frontini sanoi: ”Kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten raportoinnin avoimuus on tärkeää. Sillä on merkitystä, koska se on tärkeää päällekkäisten ponnistelujen välttämiseksi. Sillä on merkitystä, koska potilaat osallistuvat siihen perustuen siihen, että ne auttavat laajempaa tieteellistä ymmärrystä lääketieteellisistä kysymyksistä. Sillä on merkitystä, koska kliinisten kokeiden tulosten riippumaton toissijainen tarkastelu tuottaa usein uusia oivalluksia.

"Siksi, vaikka onnittelemme Euroopan lääkevirastoa sen tähänastisista ponnisteluista tutkimustulosten avoimuuden suhteen, uutinen siitä, että pääsy voidaan rajoittaa" vain ruudulle ", on pettymys. Läpinäkyvyyttä tarvitaan valvontaa varten. Mutta jos henkilöt tarvitsevat ei välttämättä tulosta, jaa tai siirrä tietoja, on vaikea nähdä, miten tarkoitusta käytetään. Se on tärkeä hetki virastolle ja sen hallitukselle, ja toivomme, että se kuuntelee Euroopan oikeusasiamiehen ja sidosryhmien sanoja: avoimuuspolitiikka pitäisi mennä pidemmälle. "

Jaa tämä artikkeli: