Koronavirus: Komissio allekirjoittaa sopimuksen monoklonaalisen vasta -ainehoidon toimittamisesta

Komissio on allekirjoittanut yhteishankinnan puitesopimuksen lääkeyhtiö Eli Lillyn kanssa monoklonaalisen vasta -ainehoidon toimittamisesta koronaviruspotilaille. Tämä on viimeisin kehitys tässä ensimmäinen viiden lupaavan lääkkeen valikoima, jonka komissio julkisti EU: n COVID-19-hoitostrategian puitteissa kesäkuussa 2021. Lääke on parhaillaan Euroopan lääkeviraston jatkuvan tarkastelun alla. 18 jäsenvaltiota on allekirjoittanut yhteishankinnan jopa 220,000 XNUMX hoidon ostamiseksi.

Terveys- ja elintarviketurvallisuuskomissaari Stella Kyriakides sanoi: ”Yli 73% EU: n aikuisväestöstä on nyt täysin rokotettu, ja tämä määrä kasvaa edelleen. Mutta rokotteet eivät voi olla ainoa vastauksemme COVID-19-tautiin. Ihmiset edelleen tarttuvat ja sairastuvat. Meidän on jatkettava työtä sairauksien ehkäisemiseksi rokotteilla ja samalla varmistettava, että voimme hoitaa sen lääkkeillä. Tämän päivän allekirjoituksella saatamme päätökseen kolmannen hankintamme ja täytämme EU: n terapeuttistrategian mukaisen sitoumuksemme helpottaa COVID-19-potilaiden uusimpien lääkkeiden saatavuutta. ”

Vaikka rokotus on edelleen vahvin voimavara sekä virusta että sen muunnelmia vastaan, lääkkeillä on ratkaiseva rooli COVID-19-vasteessa. Ne auttavat pelastamaan ihmishenkiä, nopeuttamaan toipumisaikaa, lyhentämään sairaalahoitoa ja lopulta helpottamaan terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa.

Eli Lillyn tuote on kahden monoklonaalisen vasta-aineen (bamlanivimabi ja etesevimabi) yhdistelmä koronaviruspotilaiden hoitoon, jotka eivät tarvitse happea, mutta joilla on suuri vakavan COVID-19-riskin riski. Monoklonaaliset vasta -aineet ovat laboratoriossa kehitettyjä proteiineja, jotka jäljittelevät immuunijärjestelmän kykyä torjua koronavirusta. Ne sulautuvat piikkiproteiiniin ja estävät siten viruksen kiinnittymisen ihmissoluihin.

EU: n yhteishankintasopimuksen mukaisesti Euroopan komissio on tähän mennessä tehnyt lähes 200 sopimusta erilaisista lääketieteellisistä vastatoimista, joiden yhteenlaskettu arvo on yli 12 miljardia euroa. Eli Lillyn kanssa tehdyn yhteishankinnan puitesopimuksen mukaisesti jäsenvaltiot voivat ostaa yhdistelmävalmistetta bamlanivimabia ja etesevimabia tarvittaessa ja heti, kun se on saanut joko ehdollisen myyntiluvan EU: n tasolla Euroopan lääkevirastolta tai hätätilanteen käytön luvan asianomainen jäsenvaltio.

Tausta

Tämän päivän yhteinen hankintasopimus seuraa Rochen kanssa 2. maaliskuuta 31 allekirjoitettua sopimusta tuotteesta REGN-COV2021, joka on Casirivimabin ja Imdevimabin yhdistelmä, ja sopimush Glaxo Smith Kline 27. heinäkuuta 2021 yhteistyössä VIR-biotekniikan kanssa kehitetyn sotrovimabin (VIR-7831) toimittamisesta.

Mainos

EU: n COVID-19-hoitoja koskevan strategian, joka hyväksyttiin 6. toukokuuta 2021, tavoitteena on rakentaa laaja valikoima COVID-19-lääkkeitä, ja tavoitteena on saada kolme uutta lääkettä saataville lokakuuhun 2021 mennessä ja mahdollisesti kaksi muuta hoitoa vuoden loppuun mennessä. Se kattaa lääkkeiden koko elinkaaren tutkimuksesta, kehityksestä, lupaavien ehdokkaiden valinnasta, nopeasta viranomaishyväksynnästä, valmistuksesta ja käyttöönotosta loppukäyttöön. Se myös koordinoi, laajentaa ja varmistaa, että EU toimii yhdessä taatakseen lääkkeiden saatavuuden yhteisten hankintojen kautta.

Strategia on osa vahvaa Euroopan terveysunionia, ja siinä käytetään koordinoitua EU: n lähestymistapaa kansalaisten terveyden suojelemiseksi paremmin, EU: n ja sen jäsenvaltioiden varustamiseksi tulevien pandemioiden ennaltaehkäisemisessä ja torjunnassa sekä Euroopan terveysjärjestelmien kestävyyden parantamisessa. Strategia keskittyy COVID-19-potilaiden hoitoon, ja se toimii menestyksekkään EU: n rokotestrategian rinnalla, jonka kautta EU: ssa on hyväksytty turvallisten ja tehokkaiden rokotteiden käyttö COVID-19-tautia vastaan ​​tapausten tartunnan ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi. sairaalahoitoprosentit ja taudin aiheuttamat kuolemat.

Strategia tuotti ensimmäisen tuloksensa 29. kesäkuuta 2021 julkistetaan viisi ehdokasta terapiaa joka voisi pian olla saatavilla potilaiden hoitoon kaikkialla EU: ssa. Nämä viisi tuotetta ovat kehittyneessä vaiheessa ja niillä on suuri mahdollisuus päästä kolmen uuden COVID-19-lääkkeen joukkoon saadakseen luvan lokakuuhun 2021 mennessä, mikä on strategian tavoite, edellyttäen, että lopulliset tiedot osoittavat niiden turvallisuuden, laadun ja tehokkuuden .

Globaali yhteistyö terapeuttisten asioiden parissa on ratkaisevaa ja keskeinen osa strategiaamme. Komissio on sitoutunut työskentelemään yhdessä kansainvälisten kumppaneiden kanssa COVID-19-lääkkeiden parissa ja asettamaan ne saataville maailmanlaajuisesti. Komissio tutkii myös, miten voidaan tukea terveydenhuollon tuotteiden valmistuksen suotuisaa ympäristöä ja samalla vahvistaa tutkimuskapasiteettia kumppanimaissa ympäri maailmaa.

Lisätietoja

EU: n terapeuttinen strategia

Koronavirusvaste

Turvalliset COVID-19-rokotteet eurooppalaisille

Jaa tämä artikkeli: