Pääsy, diagnostiikka ja genomiikan nousu Brysselin konferenssin pääaiheisiin

EAPM:n (European Alliance for Personalised Medicine) vuotuinen puheenjohtajakauden konferenssi on vain kuuden päivän päässä ja tämä jännittävä tapahtumatila myydään nopeasti loppuun.  Tapahtuma kokoaa yhteen johtavia yksilöllisen lääketieteen asiantuntijoita potilasryhmistä, maksajista, terveydenhuollon ammattilaisista sekä teollisuuden, tieteen, akateemisen ja tutkimuksen edustajista.s, kirjoittaa EAPM:n pääjohtaja Dr. Denis Horgan.  

Puheenjohtajuuskonferenssi, 5. huhtikuuta

Konferenssin otsikko on: Polun määrittäminen pääsyn ja diagnostiikan optimaaliseen integrointiin kaikille ja kansanterveysgenomiikan osalta.  

Lisääntyvän genomin ymmärryksemme parempi hyödyntäminen on tunnustettu yhdeksi tärkeimmistä tulevaisuuden terveydenhuollon parantamisen tekijöistä osana henkilökohtaista lääketiedettä, ja sitä käytetään jo yhä enemmän rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Rekisteröidy, kiitos Klikkaa tästä ja nähdäksesi esityslistan, napsauta tätä.

Yksilön kaiken geneettisen materiaalin sekvensoinnista, koko genomin sekvensoinnista on tulossa edullinen ja saavutettavissa oleva testi kliiniseen käyttöön ja se luo tehokkaan resurssin tutkimukselle.

Yleisesti ottaen terveydenhuollon genomiikan laajeneva ja erittäin nopeasti muuttuva maailma on avannut monia uusia mahdollisuuksia, mutta uusien teknologioiden taloudellisuutta on arvioitava. Tämä tulee myös konferenssin valokeilaan. On selvää tarve tarjota rahalle vastinetta rahapulassa terveydenhuoltojärjestelmissä, jotka kamppailevat väestön ikääntymisen kanssa, käsittelevät uutta kliinisten tutkimusten paradigmaa, kun on löydetty yhä harvinaisempia sairauksia ja jotka romahtavat painon alle. rinnakkaisten sairauksien valtavasta lisääntymisestä.

Todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että diagnoosit lisääntyvät ja paranevat molekyylidiagnostiikan ja muiden geneettisten läpimurtojen avulla, jolloin kustannukset laskevat ja luottamus kasvaa, luultavasti, kun yleisö on tietoisempia mahdollisuuksista parantaa terveyttä tässä ja seuraavissa asioissa. sukupolville.

Mainos

Kokonaiskustannusten on kuitenkin laskettava edelleen, ja parempi tiedonkeruu-, tallennus- ja jakamisinfrastruktuuri on otettava käyttöön. Toisaalta haasteita on siinä, kuinka keräämme ja jaamme Big Dataa eettisesti lääketieteellisiin tarkoituksiin, ja teknologisia haasteita sen tallentamisessa, luokittelussa ja tulkinnassa EU:n potilaiden hyödyksi, mutta mahdollisuudet ovat selvät.

Genomilääketieteessä perinteiset suostumuksen ja tiedon hallinnan mallit eivät aina ole sopivia, koska pitkään jatkunut ero tutkimuksen ja kliinisen hoidon välillä hämärtyy ja genomitietojen tunnistettavuuden vuoksi.

Poliittisten ja lainsäätäjien on saatava vauhtia genomitietoa ympäröivien teknologioiden kehitykseen, etenkin jäsenvaltioiden kehittäessä lähestymistapoja suostumuksen sisällyttämiseksi kliiniseen hoitoon osana EU:n yhteiskuntasopimusta.

Sillä välin EU:n hallitusten tulisi tarkastella tarkasti yleisen tietosuoja-asetuksen täytäntöönpanoa saadakseen oikeudellisia ja eettisiä ohjeita. Perustutkimuksen ja kliinisen tutkimuksen rajapintaa on vahvistettava ja nimenomaisesti rahoitettava, ja tietotieteiden koulutusta ja osaamista on laajennettava dramaattisesti.

Jokaisen istunnon tavoitteena on kehittää konkreettisia poliittisia kysymyksiä, jotka liittyvät EU:n neuvoston elävöittämiseen. Luxemburgin päätelmät potilaiden pääsystä yksilölliseen lääketieteeseen, eurooppalainen Beating Cancer -suunnitelma, lääkelainsäädäntö ja EU:n terveystietoavaruus.

Ilmoittaudu mukaan tapahtumaan 5. huhtikuuta Klikkaa tästä ja nähdäksesi esityslistan, napsauta tätä.

Kliiniset tutkimukset

Koronaviruspandemian aikana on käynyt selväksi, että COVID-19 on vaikuttanut suhteettoman paljon köyhempiin ihmisiin ja rotuvähemmistöihin. Ja Iso-Britannia haluaa Maailman terveysjärjestön maiden allekirjoittavan suunnitelman toukokuussa pidettävässä Maailman terveyskokouksessa vahvistaakseen kykyään suorittaa innovatiivisia ja tehokkaita kliinisiä tutkimuksia. Covid-19-pandemian vaikutukset uhkaavat kääntää vuosikymmeniä jatkuneen edistyksen kohti sukupuolten tasa-arvoa maailmanlaajuisen tutkimuksen mukaan, joka paljastaa, että naiset ovat kärsineet sosiaalisesti ja taloudellisesti paljon enemmän kuin miehet.

Aiemmin koronavirukseen liittyvät sukupuolten välistä eroa koskevat tutkimukset ovat keskittyneet kriisin suoriin terveysvaikutuksiin. Tiedetään hyvin esimerkiksi, että eri puolilla maailmaa miehet ovat kokeneet enemmän Covid-tapauksia, sairaalahoitoa ja kuolemantapauksia. Toistaiseksi harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet, kuinka pandemian monet epäsuorat sosiaaliset ja taloudelliset vaikutukset ovat vaikuttaneet sukupuolten väliseen eriarvoisuuteen maailmanlaajuisesti.

Kliinisen tutkimuksen protokollapoikkeamat ovat "väistämättömiä" Ukrainan tutkimuksissa

Eurooppalaiset sääntelyviranomaiset varoittavat, että kliinisten tutkimusten protokollapoikkeamat ovat "väistämättömiä" Ukrainassa Venäjän hyökkäyksen aikana toimivissa tutkimuksissa, ja yritysten tulisi harkita joustavuutta, kuten ne ovat olleet COVID-19-pandemian aikana, jotta elintärkeä tutkimus jatkuu. Euroopan komission, Euroopan lääkeviraston ja lääkevirastojen johtajien neuvot tulevat sen jälkeen, kun Ukrainassa olevilta rahoittajilta tai lähellä tilannetta on pyydetty opastusta koskien tutkimuspöytäkirjoja, dokumentaatiota, tiedonkeruuta, protokollapoikkeamia ja puuttuvien tietojen mahdollisia vaikutuksia metodologia. Uusi tutkimus osoittaa, että yli 4 prosenttia maailmanlaajuisista kokeista on jouduttu keskeyttämään tai keskeyttämään alueen epävakauden vuoksi. Äskettäin,

Eduskunta äänestää heinäkuussa digitaalisista markkinoista

Euroopan unionille (EU) annetaan pian laajat uudet säännöt, joilla säännellään suurimpien digitaalisten alustojen toimintaa kauan odotetun digitaalisen markkinalain (DMA) myötä. 15 kuukautta kestäneiden intensiivisten neuvottelujen jälkeen alkuperäisen ehdotuksen muutoksista EU:n tärkeimpien toimielinten (parlamentin, neuvoston ja komission) puheenjohtajat pääsivät poliittiseen yhteisymmärrykseen DMA:n lopullisesta tekstistä 24. maaliskuuta 2022. Lopullinen äänestys on suunniteltu heinäkuulle 2022, ja sääntöjen odotetaan tulevan voimaan lokakuussa 2022.

On odotettavissa, että nimettyjen portinvartijoiden on täytettävä vaatimukset vuoden 2024 alkuun mennessä. DMA on luokiteltu sääntelyvälineeksi ja sitä sovelletaan samanaikaisesti kilpailusääntöjen ja muiden kansallisen tason täytäntöönpanotoimien kanssa. EU viimeistelee myös useita muita sääntelyaloitteita (digipalvelulaki, datalaki ja tekoälylaki). Yritykset, jotka haluavat toimia Euroopassa, joutuvat navigoimaan yhä monimutkaisemmassa sääntöverkostossa ja asettamaan vaatimustenmukaisuuden suunnittelun etusijalle. Kilpajuoksussa pohjalle nämä säännöt voisivat myös asettaa de facto maailmanlaajuisen standardin teknologia-alustoille, sillä muut lainkäyttöalueet pyrkivät mallintamaan omia digitaalisia määräyksiään EU:n esimerkin mukaisesti.

Äänestys CARE:lle

Euroopan parlamentin jäsenet äänestivät tänään (31. maaliskuuta) lähes yksimielisesti komission ehdotuksen puolesta, joka koski vuosien 2014–2020 koheesiopolitiikan sääntöjen joustavuutta, mikä helpottaa käytettävissä olevien varojen uudelleen jakamista vastaamaan Ukrainasta pakenevien kasvaviin tarpeisiin. Cohesion's Action for Refugees in Europe (CARE) auttaa kattamaan muun muassa pakolaisten pääsyn tilapäiseen majoituspaikkaan, sairaanhoitoon sekä ruokaan ja veteen. Sen jälkeen kun Venäjä aloitti hyökkäyksensä Ukrainaan 24. helmikuuta 24. päivänä, yli 3.8 miljoonaa pakolaista on jättänyt kotinsa Ukrainassa ja suuntautunut muihin maihin.

Euroopan komissio aktivoi 2. maaliskuuta väliaikaisen suojelun direktiivin tarjotakseen nopeaa ja tehokasta apua Ukrainan sotaa pakeneville ihmisille, SchengenVisaInfo.com raportoi. Tämän direktiivin mukaan kaikki sotaa pakenevat saavat tilapäistä suojelua EU:ssa, mikä tarkoittaa, että heille tarjotaan oleskelulupa, pääsy koulutukseen ja työmarkkinoille. Ukrainalaispakolaisilla on oikeus tilapäiseen suojeluun missä tahansa EU-maassa, jos Ukrainasta tulleet pakolaiset ovat asuneet pysyvästi Ukrainassa ja ovat lähteneet maasta paeta sotaa 24. helmikuuta alkaen. Väliaikainen suojelu kestää vähintään vuoden, vähintään 4 saakka, mutta sitä voidaan jatkaa Ukrainan tilanteen mukaan.

Jos syyt tilapäisen suojelun myöntämiseen jatkuvat, ukrainalaisille pakolaisille tilapäinen suojelu pidennetään automaattisesti kuudella kuukaudella kahdesti eli 4 saakka. Ukrainan kansalaisilla on oikeus liikkua vapaasti unionin sisällä sen jälkeen, kun he ovat tulleet alueelle tietyksi ajaksi. 2024 päivältä.

WHO sanoo, että COVIDin vakavuus vähenee ajan myötä

Maailman terveysjärjestö julkaisi keskiviikkona (30. maaliskuuta) päivitetyn COVID-19-suunnitelman, jossa esitetään kolme mahdollista skenaariota pandemian kehittymiselle tänä vuonna. "Nyt tuntemiemme tietojen perusteella todennäköisin skenaario on, että COVID-19-virus jatkaa kehittymistään, mutta sen aiheuttaman taudin vakavuus vähenee ajan myötä, kun immuniteetti kasvaa rokotusten ja infektioiden vuoksi", pääjohtaja Tedros Adhanom Ghebreyesus sanoi. tiedotustilaisuuden aikana.

WHO:n johtaja kuitenkin varoitti, että tapausten ja kuolemantapausten määrä voi nousta ajoittain, kun vastustuskyky heikkenee, mikä saattaa vaatia säännöllistä tehostusta haavoittuville väestöryhmille. Puhuessaan kahdesta muusta mahdollisesta skenaariosta, Tedros sanoi, että joko lievempiä muunnelmia ilmaantuu ja tehosteita tai uusia rokotteiden formulaatioita ei tarvita, tai virulenttinen variantti ilmaantuu ja suoja aiemmalta rokotukselta tai infektiolta heikkenee nopeasti.

Ja siinä on kaikki EAPM:stä toistaiseksi – muista, että voit katsoa EAPM-tapahtuman lääkelainsäädäntöön ohjelmasta tätä ja rekisteröidy napsauttamalla tätä. Pysy turvassa ja hyvin ja nauti viikonlopusta.

--

Tohtori Denis Horgan, tohtori, LLM, MSc, BCL

EAPM: n toimitusjohtaja,

Päätoimittaja, kansanterveysgenomiikka

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Bryssel, Belgia

Puhelin: + 386 30 607 281

Verkkosivu: www.euapm.eu

Tietoja EAPM: stä

Henkilökohtaisen lääketieteen eurooppalainen allianssi kokoaa yhteen Euroopan johtavat terveydenhuollon asiantuntijat ja potilaiden puolustajat parantamaan potilashoitoa nopeuttamalla henkilökohtaisen lääketieteen ja diagnostiikan kehittämistä, toimittamista ja käyttöönottoa.

Se kehottaa Euroopan komissiota, Euroopan parlamenttia ja EU: n jäsenvaltioita auttamaan sääntely-ympäristön parantamisessa, jotta potilailla on mahdollisuus saada yksilöllisiä lääkkeitä jo varhaisessa vaiheessa ja että tutkimusta tehostetaan.

Jaa tämä artikkeli: