#Koronavirus - Komissio on tyytyväinen neuvoston äänestykseen #GMO: ta sisältävien rokotteiden kehittämisestä

Neuvosto on hyväksynyt komission ehdotuksen kliinisten tutkimusten ja geneettisesti muunnettuja organismeja (GMO: ita) sisältävien lääkkeiden toimittamisen nopeuttamiseksi COVID-19: n torjunnassa. Komission ehdotus esitettiin osana ohjelmaa Rokotusstrategia ja sillä on kaksitahoinen tavoite: tukea turvallisten ja tehokkaiden tuotteiden kehittämistä COVID-19: n hoitoon tai ehkäisyyn varmistamalla, että muuntogeenisiä organismeja sisältävien tai niistä koostuvien lääkkeiden kliiniset tutkimukset voivat alkaa mahdollisimman pian; ja toiseksi niiden käytön helpottamiseksi hätätilanteissa.

Terveys- ja elintarviketurvallisuuskomissaari Stella Kyriakides sanoi: "Olen tyytyväinen sekä Euroopan parlamentin että neuvoston antamaan nopeaan tukeen. Tämä hyväksyntä on toinen selkeä signaali siitä, että kriisin aikana EU: n toimielimet voivat reagoida nopeasti ja mukauttaa lainsäädäntöä hätätilanteiden ratkaisemiseksi. Ehdotuksen tavoite on selvä: varmistamme, että kliiniset tutkimukset COVID-19-lääkkeitä vastaan ​​voidaan aloittaa mahdollisimman pian ja että rokotteet ja hoidot ovat saatavilla nopeasti hätätilanteissa. Teemme tämän samalla varmistamalla, että kaikkiin ympäristöongelmiin puututaan. "

Jotkut käynnissä olevista pyrkimyksistä kehittää rokote COVID-19: ää vastaan ​​perustuvat geneettisesti muunnettuihin heikennettyihin viruksiin tai virusvektoreihin. Nämä tuotteet kuuluvat "muuntogeenisen organismin" määritelmän piiriin ja niihin sovelletaan GMO-lainsäädäntöä. GMO-lainsäädännön soveltaminen voi viivästyttää näiden rokotteiden kliinisten tutkimusten suorittamista. Ensinnäkin GMO-lainsäädäntö ei sisällä mitään joustavuutta kriisinhallinnassa (kuten pandemia). Toiseksi kokemus osoittaa, että muuntogeenisiä organismeja sisältävien tai niistä koostuvien tutkimuslääkkeiden kliinisissä kokeissa menettely GMO-lainsäädännön noudattamisen saavuttamiseksi on monimutkainen ja voi viedä huomattavan pitkän ajan. Asetus sallii väliaikaisen poikkeuksen muuntogeenisten organismien suljetuilla käytetyillä kliinisillä kokeilla, ja se sallii myös jäsenvaltioiden käyttää lääkkeitä, jotka sisältävät tai koostuvat muuntogeenisistä organismeista ja jotka on tarkoitettu COVID-19: n hoitoon tai ehkäisyyn tietyissä kiireellisissä olosuhteissa.

Asetusta sovelletaan vain niin kauan kuin Maailman terveysjärjestö (WHO) pitää COVID-19: tä pandemiana tai niin kauan kuin sovelletaan täytäntöönpanosäädöstä, jolla komissio tunnustaa COVID-19: n aiheuttaman kansanterveydellisen hätätilanteen.

Jaa tämä artikkeli: