#EAPM - EU: n raskaspainot osoittavat komission #HTA-ehdotuksen keltaisen kortin

Ranska ja Saksa ovat julkaisseet nopeasti näkemyksensä terveysteknologian arviointia (HTA) koskevasta pakollista yhteistä kliinistä arviointia koskevista Euroopan komission ehdotuksista. Jälkimmäisistä suuret jäsenvaltiot keskustelivat laajalti EU: n terveysministerien kokouksessa Luxemburgissa viime viikolla. Kaksi isoa valtiota ovat ottaneet pakollisen vaihtoehdon hyvin ja todella kosketuksiin, vaikka sanovatkin tukevansa periaatteessa syvempää yhteistyötä EU: n tasolla korkea-arvoisen lääketieteen alueella, kirjoittaa Euroopan Alliance for Henkilökohtainen Medicine (EAPM) pääjohtaja Denis Horgan. 

He lisäävät, että "hyvin järjestetty ja laadukas yhteistyö voi auttaa jäsenvaltioita valmistelemaan terveydenhuollon päätöksiä erityisesti hinnoittelusta ja korvaamisesta". He sanovat kuitenkin, että ehtojen on oltava oikeat ja säilytettävä liikkumavaraa kansallisella tasolla, terveydenhuoltopäätösten täytäntöönpanossa sekä hinnoittelussa ja korvaamisessa.

"Vain olisi vaadittava, että EU-tason kliiniset arviot otetaan huomioon kansallisella tasolla sen sijaan, että ne olisi velvoitettava soveltamaan niitä", molemmat maat sanovat. Ne esittävät muutoksia komission ehdotukseen ja väittävät, että olemassa olevan tieteellisen analyysin yhteenvedon on edelleen oltava jäsenvaltioiden tehtävä.

He lisäävät, että JCA ilmoittaisi maille HTA: sta, mutta yksittäisten jäsenvaltioiden ei tarvitse joutua linjaan, jos JCA "ei ole riittävä kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän yhteydessä". Lisäksi he sanovat, että pääsääntöisesti kaikkien uusien perustettujen koordinointiryhmien, jotka valvovat yhteistyötä, olisi "tehtävä kaikkensa päästäkseen yksimielisyyteen perusteellisissa neuvotteluissa. Jos tämä ei ole mahdollista, määräenemmistöllä äänestämisen pitäisi olla sääntö. " Se on täydellinen tapa käsitellä EU: n toimeenpanovallan ehdotusta.

Jää nähtäväksi, mitä seuraavaksi tapahtuu, koska olemme vasta puolen ajan eikä vielä loppuvaiheessa. Jotkut maat voivat tukea ranskalais-saksalaista ehdotusta, kun taas toiset kannattavan JCA: n puolesta voivat tarjota omat ideansa. Viime perjantaina pidetyssä kokouksessa (22 kesäkuu) useat jäsenvaltiot valittivat, että komissio ylittää tehtävänsä hintatarjouksessaan pakolliseksi ratkaisuksi HTA: n koordinoinnin parantamiseksi, koska terveydenhuolto kuuluu jäsenvaltioiden toimivaltaan.

Komission mukaan ehdotuksen tarkoituksena on parantaa sisämarkkinoiden toimintaa yhdenmukaistamalla jäsenvaltioiden säännöt terveysteknologian kliinisten arviointien tekemisestä kansallisella tasolla.

Mutta Saksa, Ranska, Tanska, Tšekki, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia ja Espanja antoivat pakolliselle JCA: lle punaisen kortin, mutta tukivat kuitenkin edelleen parempaa yhteistyötä ja koordinointia. Belgia, Kroatia, Kypros, Viro, Irlanti, Liettua, Portugali, Romania, Slovakia ja Slovenia pyrkivät tukemaan alkuperäistä ehdotusta, mutta heidän on nyt tehtävä VAR-tyylinen tarkastelu ennen kuin se tulee toiselle puolelle. Sama koskee Itävaltaa, Suomea, Unkaria, Latviaa, Luxemburgia, Maltaa, Ruotsia ja Alankomaita. HTA-neuvottelujen merkittävä kiinnipitokohta oli se, että jäsenvaltiot haluavat pitää täyden valvonnan tietyn lääkkeen tarjoamisesta ja korvaustasoista.

Mainos

Komissio sanoi, että sen suunnitelmalla ei olisi vaikutusta tällä alalla, mutta EU: n superkansat olivat eri mieltä. Euroopan henkilökohtaisen lääketieteen liitto (EAPM) on pian tekemisissä yksittäisten maiden, komission ja Euroopan parlamentin jäsenten kanssa linjalla näillä aloilla. Itse asiassa EAPM isännöi kahden tunnin sitoutumistapaamisen Strasbourgin parlamentin istunnossa 4. heinäkuuta. Siihen osallistuvat parlamentin jäsenet ja keskeiset sidosryhmät yhteistyössä HTA: ssa ja käsitellään eri vaihtoehtojen mahdollisia vaikutuksia. Allianssin kokous pidetään muutama päivä ennen kuin myös parlamentin ENVI-valiokunta, esittelijä Soledad Cabezón Ruiz, kokoontuu (9.-10. Heinäkuuta), ja EAPM pyrkii keskustelemaan parhaista mahdollisista muutoksista ehdotettuun lainsäädäntöön ennen kokousta.

Parlamentti on varma tarkastella vaihtoehtoja juuri nyt ja ehdottaa yksityiskohtaisia ​​muutoksia komission ehdotukseen. Ehdotuksia on jo suunnitteilla 200 ja numero kasvaa todennäköisesti. EAPM hylkää väitteen, jonka mukaan pakollinen JCA heikentää jäsenmaiden osaamista ja toteaa, että tällainen liike tuo lisäarvoa potilaiden eduksi.

Allianssi tunnustaa, että vaikka terveydenhuollon toimittamista koskeva päätös kuuluu kansalliseen toimivaltaan, komission alkuperäinen ehdotus oli välttämätön koordinoiva toiminta EU: n tasolla. EAPM lisäsi, että HTA-koordinointiryhmälle ehdotettiin mekanismeja sen varmistamiseksi, että se pysyy jäsenvaltiokeskeisenä, mutta pyrkii tuomaan enemmän arvoa päätöksentekoon, vähentämään päällekkäisyyksiä ja tukemaan pitkäaikaista yhteistyötä koko EU: ssa. Allianssi sanoo myös haluavansa yhdistää asiantuntemusta, parempaa laatua ja nopeammat raportit, käytettävissä olevien lähteiden järkevämpää käyttöä ja avoimuuden lisäämistä potilaille.

Toimiala puolestaan ​​hyötyisi todennäköisesti liiketoiminnan ennakoitavuudesta, kilpailukyvystä ja innovaatiosta sekä säästöistä, jotka aiheutuvat päällekkäisyyksistä, EAPM pitää yllä.

Vaikka jäsenvaltioiden menettelyjä koskevat kehykset ja menetelmät ovat selvästi eroja, tämä ei ole erityisen toivottavaa laajimmassa merkityksessä, ja komission ehdotuksessa pyritään puuttumaan asiaan heikentämättä yksittäisten maiden toimivaltaa.

Uskomme, että se, mitä näemme linjalla, on Cristiano Ronaldo, joka on arvoinen Cristiano Ronaldossa, mutta tosiasia on, että menetelmillä ei todellakaan ole syytä erota maittain, koska kaikilla on sama "tavoite" , niin kuin se oli.

Koordinointia on tapahtunut viimeisten kahden vuosikymmenen aikana EUnetHTA: n kautta, ja komission tavoitteena oli parantaa sitä. Näin voi silti tapahtua, mutta nyt näyttää siltä, ​​että Eurooppa on menossa rangaistuspotkukilpailuun, ja sen on odotettava, mitä lopullisen pillin kohdalla tapahtuu.

Kummassakin tapauksessa tarvitaan enemmän tiimityötä.

Jaa tämä artikkeli: