Päivitys: Health Data Space ja keuhkosyövän seulonta – EAPM ryntää eteenpäin oleellisen kanssa

Bryssel, 2: European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) järjestää 2022. EU:n asiantuntijapaneelin EU:n terveystietoavaruuden uudesta ehdotuksesta ja edistää myös ehdottoman välttämättömiä toimia keuhkosyövän seulonnassa. kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan.

Euroopan terveystietotila

Euroopan terveystietoavaruuden täyden hyödyn saaminen riippuu ennennäkemättömällä tavalla siitä, että Eurooppa tekee tietoisen päätöksen toimia yhdessä, oikean lainsäädännön ja oikeilla poliittisilla päätöksillä, jotta se hyödyntää tarjotun mahdollisuuden. Menestys edellyttää, että data voi virrata vapaammin sen sijaan, että se joutuisi perinteisiin siiloihin tai keinotekoisten rajojen rajoittamaan.

Tämä edellyttää EU:n ja kansallisten poliittisten päättäjien, kaikkien tasojen terveysviranomaisten sekä sidosryhmien – potilaiden ja kansalaisten – osallistumista, jotka hyötyvät eniten ja jotka ovat myös ratkaisevia siinä, kuinka paljon lisäetuja koituu tuleville sukupolville. eurooppalaiset. 

Yksilöt ovat sekä tämän tiedon lähteitä että hyötyjiä. Ja kerrankin yksilöt voivat vaikuttaa lopputulokseen. Todellakin, tällä kertaa tulevaisuus on heidän käsissään.

EAPM Expert Panel -tapahtuma järjestetään 7. kesäkuuta, ja se kokoaa yhteen poliittiset päättäjät sekä terveydenhuollon, korkeakoulujen, teollisuuden ja potilasjärjestöjen ajatusjohtajia oppimaan toisiltaan ja keskustelemaan nykytilanteesta ja yhteisestä lähestymistavasta eteenpäin laajan leviämisen kehittämiseksi. parhaiden käytäntöjen kehittämiseen ja käyttöönottoon.

Ilmoittautuminen on auki - napsauttaa tätä ilmoittautua ja esityslistalle, kiitos napsauttaa tätä.

Tapaus varten keuhkosyöpä seulonta

Edelleen on epäselvää, tukevatko jäsenvaltiot keuhkosyövän seulonnan sisällyttämistä syöpäseulonnasta 2. joulukuuta 2003 annetun neuvoston suosituksen päivitykseen. Vaikka tiedeyhteisö on suositellut tätä ja parlamentti on saanut poliittista tukea sekä potilasryhmän keskuudessa, jotkin jäsenvaltiot eivät ole täysin vakuuttuneita tämän tarpeellisuudesta.

Nyt on aika vakuuttaa päätöksentekijät kaikkialla EU:ssa, että tämä on kiireellinen yhteiskunnallinen tarve.

Ja se tarkoittaa, että se on poliittinen tarve.

Keuhkosyövän seulonta on nyt tarpeen. Tämä on ollut yksimielisyys siitä lähtien, kun EAPM järjesti puheenjohtajavaltion ensimmäisen keuhkosyövän seulonnan konferenssin vuonna 2017 Maltan Eurooppa-neuvoston puheenjohtajakaudella. 

On vähintäänkin yllättävää, että suurimmalla syövän tappajalla ei ole vankkaa seulontaohjeistusta kaikkialla Euroopassa. Keuhkosyöpä on yksi planeetan suurimmista tappajista. Ja vaikka taudin ja tupakoinnin välillä on tietysti hyvin dokumentoitu suora yhteys, myös tupakoimattomat saavat keuhkosyövän.

Tiedämme kaikki, että ylivoimaisesti paras tapa vähentää keuhkosyöpäpotilaiden määrää on saada tupakoitsijat lopettamaan. Mutta kaikki sairastuneet eivät ole tai ole koskaan olleet tupakoitsijoita.

Mainos

Keuhkosyöpä on tappava numeropeli. Luvut osoittavat, että keuhkosyöpä aiheuttaa lähes 1.6 miljoonaa kuolemaa vuosittain maailmanlaajuisesti, mikä on lähes viidesosa kaikista syöpäkuolemista. 

Keuhkosyövän alkuvaiheessa ennuste on erittäin hyvä viiden vuoden ajanjaksolle. Mutta tästä tulee paljon huonompi myöhemmissä vaiheissa, koska siihen mennessä hoidolla ei ole juurikaan vaikutusta kuolemien ehkäisyyn.

Useista seulontatutkimuksista tiedetään nykyään hyvin, että jos varhaisen vaiheen keuhkosyövät tunnistetaan ja leikataan kirurgisesti, potilaalla on erittäin hyvä viiden vuoden eloonjäämisaika.

Monet asiantuntijat uskovat, että EU:n tulisi ottaa käyttöön suuntaviivat, joiden avulla jäsenvaltiot voivat perustaa keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen laatuvarmennettuja ohjelmia, ja että tätä varten tarvitaan lisää julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksia. 

Euroopan terveydenhuoltojärjestelmien on mukauduttava nopeasti, jotta potilaat ja kansalaiset voivat hyötyä keuhkosyövän varhaisesta diagnoosista ja vähentää kuolleisuutta tähän tappavaan sairauteen.

Tätä asiaa EAPM seuraa tulevina kuukausina neuvoston tason kollegoiden sekä muiden institutionaalisten kumppaneiden kanssa. 

In vitro -diagnostiikka

Uudet EU:n säännöt in vitro diagnostiikasta (IVD) ovat tulleet voimaan. IVD-asetus korvaa 20 vuotta vanhan direktiivin säännöt. Tavoitteena on parantaa lääketieteellisten testien arviointeja ja sertifiointia sen varmistamiseksi, että ne ovat suorituskynnysten mukaisia ​​ja että ne ovat turvallisia ja korkealaatuisia. IVDR ottaa käyttöön myös uuden järjestelmän jokaisen Euroopassa saatavilla olevan testin tunnistamiseksi rekisteröimällä Eudamed-nimiseen keskustietokantaan. Asetus tuli voimaan toukokuussa 2017 lääkinnällisten laitteiden sisarasetuksen rinnalla. Vaikka jälkimmäinen tuli voimaan viime vuoden toukokuussa, IVDR:n käyttöönotto on viivästynyt osittain pandemian vuoksi. 

Suuremman riskin luokitelluilla IVD-laitteilla, kuten HIV- tai hepatiittitesteillä (luokka D) ja tietyillä influenssatesteillä (luokka C), on siirtymäaika toukokuuhun 2025 ja 2026 asti, kun taas alhaisemman riskin testit, kuten luokka B ja A, ovat steriilejä. laitteisiin, siirtymäaika toukokuuhun 2027 asti.

Uusi in vitro -diagnostiikkaa koskeva asetus saattaa saada Euroopan yllättäen

Koronaviruspandemia osoitti laadukkaiden ja tehokkaiden lääketieteellisten testien tärkeyden.

Nyt kaikkialla Euroopassa astuvat voimaan tänään (2. kesäkuuta) uudet säännöt, joiden tavoitteena on varmistaa, että kaikki markkinoidut in vitro -diagnostiikat ovat rekisteröityjä, jäljitettäviä ja täyttävät korkean suorituskyvyn ja laadun kynnykset. Siihen osallistuu valtuutettuja yksityisiä yrityksiä, jotka suorittavat lääketieteellisten testien arviointeja, ja se luopuu laajalti itsevarmennusjärjestelmästä (lukuun ottamatta pienimmän riskin tuotteita, kuten laboratoriolaitteita).

Yksi tärkeimmistä ongelmista, jotka voivat aiheuttaa viivästyksiä uusien IVD-lääketieteellisten laitteiden sekä olemassa olevien tuotteiden, jotka edellyttävät vaatimustenmukaisuuden arviointia, saatavuutta on IVDR:ään nimettyjen ilmoitettujen laitosten vakava puute. EAPM kehittää aiheesta paperia, joka julkaistaan ​​tulevina kuukausina. 

AI-asetus

Lainsäätäjät sekä Euroopan parlamentissa että EU:n neuvostossa jatkavat blokin tekoälyasetuksen laatimista, sillä johtavien sisämarkkina- ja kansalaisvapauksien valiokuntien jäsenet joutuivat jättämään tarkistuksensa keskiviikkona (1. kesäkuuta) ja kansalliset teleministerit käyvät läpi tekstin. televiestintäneuvoston kokouksessaan Luxemburgissa perjantaina (3. kesäkuuta). 

Tekoälyn säätely on kuuma aihe, ja lainsäätäjät ovat erittäin innokkaita muotoilemaan uudelleen jo laaditun.

Kohdunkaulan syövän seulonta

British Medical Journalin mukaan 24–49-vuotiaat naiset, joilla on negatiivinen ihmisen papilloomaviruksen (HPV) testi, voisivat käydä kohdunkaulansyövän seulonnassa viiden vuoden välein kolmen vuoden välein.

HPV-infektio on vastuussa lähes kaikkiin kohdunkaulan syöpiin. Keho yleensä puhdistaa viruksen, mutta jos näin ei tapahdu, kohdunkaulan solut voivat muuttua epänormaaleiksi, mikä voi johtaa syöpään, jos sitä ei hoideta. Smear-testit, joita kutsutaan myös pap-testeiksi tai pap-testeiksi, ovat testejä, jotka etsivät näitä epänormaaleja soluja. 

Maskiton kesä

Vaikka ollaan huolissaan siitä, että kesäfestivaalit voivat olla apinarokon leviämistapahtumia, se ei ole enää COVID-19:stä ilmaistu pelko. Koska maskit ovat melkein menneisyyttä suuressa osassa Eurooppaa ja tuhansia lomia on suunniteltu, voi tuntua, että maailma on siirtynyt eteenpäin pandemiasta.

Mutta huolimatta merkittävästi paremmasta epidemiologisesta tilanteesta, maat jatkavat lisärokotusannosten arviointia ja suosittelemista.

Ilmoittautuminen on jälleen avoinna EU:n terveystietoavaruuden tapahtumaamme 7. napsauttaa tätä ilmoittautua ja esityslistalle, kiitos napsauttaa tätä.

Ja siinä kaikki EAPM:ltä tälle viikolle - pysy turvassa ja terveenä ja nauti viikonlopusta.

Jaa tämä artikkeli: