COVID-19: Komissio sallii mukautetun COVID-19-rokotteen jäsenvaltioiden syksyn rokotuskampanjoihin

Komissio on hyväksynyt BioNTech-Pfizerin kehittämän Comirnaty XBB.1.5 -sovitetun COVID-19-rokotteen. Tämä rokote on toinen tärkeä virstanpylväs taistelussa tautia vastaan. Se on tämän rokotteen kolmas mukautus vastaamaan uusiin COVID-19-variantteihin.

Rokote on hyväksytty aikuisille, lapsille ja yli kuuden kuukauden ikäisille imeväisille. Sopusoinnussa aikaisemmat suositukset EMA:n ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus (ECDC), aikuisten ja yli 5-vuotiaiden lasten, jotka tarvitsevat rokotuksen, tulisi saada yksi annos riippumatta heidän COVID-19-rokotushistoriastaan.

Valtuutus tulee tiukan arvioinnin jälkeen Euroopan lääkevirasto, nopeutetun arviointimekanismin puitteissa. Komissio hyväksyi tämän mukautetun rokotteen nopeutetussa menettelyssä, jotta jäsenvaltiot voivat valmistautua ajoissa syksyn ja talven rokotuskampanjoihinsa.

Tausta

EU:n rokotestrategiamme avulla komissio varmistaa edelleen, että jäsenvaltioilla on käytettävissään uusimmat hyväksytyt COVID-19-rokotteet sellaisina määrinä, jotka ovat tarpeen niiden väestön haavoittuvien osien suojelemiseksi ja viruksen epidemiologisen kehityksen käsittelemiseksi.

ECDC:n EMA:n lausunnon mukaisesti COVID-19-rokotteiden koostumuksen päivittämisestä uusille SARS-CoV-2-virusvarianteille BioNTech-Pfizer on mukauttanut COVID-19-rokotteensa kohdistamaan SARS-CoV-2 Omicron -kantaan XBB.1.5. Mukautetun rokotteen odotetaan myös lisäävän immuniteetin laajuutta nykyisiä hallitsevia ja uusia muunnelmia vastaan.

BioNTech-Pfizerin kanssa tehty sopimusmuutos, joka allekirjoitettiin toukokuussa 2023, varmistaa, että jäsenvaltioilla on jatkossakin mahdollisuus saada rokotteita, jotka on mukautettu uusiin COVID-19-variantteihin tulevina vuosina.

Mainos

Lisätietoja

komission lupa

EMA:n päätös

EU: n rokotestrategia

Turvalliset COVID-19-rokotteet eurooppalaisille

EU: n koronavirusvaste

Yleiskatsaus komission vastaukseen

Jaa tämä artikkeli: