Pfizer / BioNTech-rokotteen hätävaltuuksien myöntäminen on monien mielestä ollut poliittinen vallankaappaus Ison-Britannian pääministerille Boris Johnsonille, joka on johtanut maansa EU: sta ja kokenut kritiikkiä pandemian käsittelystä.
Päätös tehtiin erittäin nopeassa, kiireellisessä hyväksymisprosessissa, jonka ansiosta Ison-Britannian huumevalvontaviranomainen antoi väliaikaisen luvan rokotteelle vasta kymmenen päivää sen jälkeen, kun se aloitti laajamittaisten kokeiden tietojen tutkinnan.
Euroopan lääkevirasto (EMA), joka on vastuussa COVID-19-rokotteiden hyväksymisestä EU: lle, totesi epätavallisen tylsä lausunnossaan, että sen pidempi hyväksymismenettely oli tarkoituksenmukaisempi, koska se perustui useampaan näyttöön ja vaati enemmän tarkastuksia kuin hätätilanne. Britannian valitsema menettely.
Virasto ilmoitti tiistaina päättävänsä 29. joulukuuta mennessä, sallivatko rokotteen väliaikaisesti yhdysvaltalainen lääkevalmistaja Pfizer ja sen saksalainen kumppani BioNTech.
Euroopan komission edustaja, EU: n toimeenpanovirasto, sanoi, että EMA: n menettely oli "tehokkain sääntelymekanismi, jolla kaikille EU: n kansalaisille taataan turvallinen ja tehokas rokote", koska se perustui useampaan todisteeseen.
Britannian lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyviraston (MHRA) johtaja June Raine puolusti päätöstään.
"Tapa, jolla MHRA on toiminut, vastaa kaikkia kansainvälisiä standardeja", hän sanoi.
"Edistyksemme on ollut täysin riippuvainen jatkuvan katsauksemme tietojen saatavuudesta ja saamastamme perusteellisesta arvioinnista ja riippumattomista neuvoista", hän lisäsi.
EMA aloitti Pfizer-kokeiden alustavien tietojen jatkuvan tarkastelun 6. lokakuuta, hätämenettelyn, jonka tarkoituksena on nopeuttaa mahdollista hyväksyntää, joka kestää yleensä vähintään seitsemän kuukautta täydellisten tietojen vastaanottamisesta.
Yhdistyneen kuningaskunnan sääntelyviranomainen aloitti oman jatkuvan tarkastelunsa 30. lokakuuta ja analysoi vähemmän tietoja kuin EMA: n saataville.
"Ajatuksena ei ole olla ensimmäinen, vaan saada turvallinen ja tehokas rokote", Saksan terveysministeri Jens Spahn kertoi tiedotustilaisuudessa.
Kysyttäessä Ison-Britannian käyttämästä hätätoimenpiteestä, hän sanoi, että EU-maat ovat valinneet perusteellisemman menettelyn luottamuksen lisäämiseksi rokotteisiin.
"Jos arvioit vain osittaiset tiedot niiden tekemän aikana, he ottavat myös pienimmän riskin", EMA: n entinen johtaja Guido Rasi kertoi italialaiselle radiosta.
"Henkilökohtaisesti olisin odottanut kaikkien käytettävissä olevien tietojen tarkkaa tarkistusta, jota Ison-Britannian hallitus ei ole tehnyt voidakseen sanoa, että ilman Eurooppaa olet ensin", hän lisäsi.
EU: n lainsäätäjät kritisoivat Britannian toimintaa entistä selvemmin.
"Pidän päätöstä ongelmallisena ja suosittelen, että EU: n jäsenvaltiot eivät toista prosessia samalla tavalla", sanoi Saksan liittokansleri Angela Merkelin puolueen jäsen EU: n lainsäätäjä Peter Liese.
"Muutama viikko perusteellista tutkimusta Euroopan lääkevirastolta on parempi kuin rokotteen kiireellinen kiireellinen myyntilupa", sanoi Liese, joka edustaa oikeistoltaan keskiryhmää, suurinta EU: n parlamentissa.
EU: n sääntöjen mukaan Pfizer-rokotteen on oltava EMA: n lupa, mutta EU-maat voivat käyttää hätämenettelyä, jonka avulla rokotetta voidaan levittää kotona väliaikaiseen käyttöön.
Britanniaan sovelletaan edelleen EU: n sääntöjä, kunnes se poistuu kokonaan blokista vuoden lopussa.
"Rokotteen saamiseksi markkinoille mahdollisimman nopeasti on ilmeistä maailmanlaajuista kilpailua", sanoi parlamentin toiseksi suurin sosialistiryhmän EU-lainsäätäjä Tiemo Wolken.
"Uskon kuitenkin, että on parempi käyttää aikaa ja varmistaa, että laatu, tehokkuus ja turvallisuus taataan ja vastaavat EU: n normeja."
