Komissio suhtautuu myönteisesti poliittiseen yhteisymmärrykseen ihmisperäisiä aineita koskevista uusista säännöistä

Komissio suhtautuu myönteisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston välillä 14. joulukuuta saavutettuun poliittiseen sopimukseen ihmisperäisten aineiden (SoHO) turvallisuuden ja laadun lisäämisestä. Kuten ehdotettu Komissio antoi heinäkuussa 2022 ja osana toimia vahvan Euroopan terveysunionin rakentamiseksi uusilla säännöillä varmistetaan, että kansalaiset ovat paremmin suojattuja luovuttaessaan tai vastaanottaessaan aineita, kuten verta, kudoksia, soluja, rintamaitoa tai mikrobiota.

Uudet säännöt sisältävät joukon toimenpiteitä, jotka täyttää sääntelyaukot, tämän tärkeän terveydenhuollon alan toiminnan tukemiseksi. Lisäksi niillä pyritään helpottaa rajat ylittävää liikkuvuutta SoHO:sta ja edistää suurempaa yhteistyötä kansallisten kansanterveysviranomaisten välillä. Lisäksi asetuksessa käsitellään nyt huolenaiheita tarjonnan riittävyys, jonka korosti COVID-19-pandemia.

Euroopan parlamentin ja neuvoston on nyt hyväksyttävä uusi asetus virallisesti, ja sitä aletaan soveltaa kolmen vuoden kuluttua sen hyväksymisestä. Kun asetus on hyväksytty ja pantu täytäntöön kaikissa jäsenvaltioissa, se korvaa kahdessa direktiivissä (3/2002/EY veren ja veren komponenttien osalta ja 98/2004/EY kudosten ja solujen osalta) vahvistetut turvallisuus- ja laatusäännöt. ja niiden täytäntöönpanosäädökset.

Terveys- ja elintarviketurvallisuuskomissaari Stella Kyriakides (kuvassa) sanoi: "Olen erittäin tyytyväinen eiliseen sopimukseen, joka tuo suoria etuja miljoonille potilaille kaikkialla EU:ssa ja lisää toisen tärkeän pilarin Euroopan terveysunioniin. Terveydenhuolto riippuu ihmisperäisistä aineista monenlaisissa interventioissa – verensiirroista ja luuydinsiirroista koeputkihedelmöitykseen, vain muutamia mainitakseni. Uusilla säännöillä varmistetaan, että nämä tuotteet noudattavat korkeita turvallisuus- ja laatustandardeja, samalla kun vähennetään pulariskiä ja edistetään alan suurempaa innovaatiota.

Lisätietoja on saatavilla osoitteessa lehdistötiedote ja tietosivu.

Mainos

Jaa tämä artikkeli: