EU on edennyt henkilökohtaisen lääketieteen alalla - joten enemmän samasta vuonna 2015, kiitos

Mielipiteen Euroopan Alliance for Henkilökohtainen Medicine (EAPM) pääjohtaja Denis Horgan

Terveydenhuollon ja erityisesti henkilökohtaisen lääketieteen alalla voidaan väittää, että Euroopan unionilla on yleensä ollut melko hyvä vuosi 2014.

Komissio, parlamentti ja neuvosto ovat yhdessä siirtäneet uutta lainsäädäntöä mukavasti samalla kun ottavat huomioon eri sidosryhmien - etenkin potilaiden (EMA: n kautta) sekä Euroopan persoonallisten lääkkeiden allianssin (EAPM) - näkemykset. Onnittelemme tulevia voimia siitä, että he pitävät silmänsä ja korvansa auki ja pitkään.

Kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin, tietosuoja-asetuksen valtavilla alueilla on tapahtunut suurta edistystä (DPR), Big Data -asiat ja in vitro -diagnostiikkaa tai IVD: tä koskeva lainsäädäntö.

Sillä välin Horisontti 2020 jatkuu, Innovatiivisten lääkkeiden aloite (IMI II) on nyt käynnissä ja jopa komission uusi ohjausjakso -prosessi voi auttaa terveydenhuoltojärjestelmiä, jos sitä käytetään viisaasti ja tulevaisuuteen suuntautuvalla tavalla, mikä antaa mahdollisuuden sijoittaa, kouluttaa , tutkimusta ja keskittymistä kestävään kehitykseen.

Henkilökohtaisen lääketieteen avulla olemme terveydenhuollon vallankumouksen kärjessä. Mutta voimmeko tukea innovaatioita - ja onko meillä varaa siihen - riippuu siitä, kuinka älykkäät terveydenhuoltojärjestelmät jakavat resursseja oikealla tavalla. Lukukausi-prosessissa on otettava tämä huomioon.

Toinen tärkeä kehitys vuodesta 2014 voi olla komission puheenjohtajan Jean-Claude Junckerin kunnianhimoinen Euroopan strategisten investointien rahasto, jonka tavoitteena on käynnistää Eurooppa nostamalla 315 miljardia euroa kolmen vuoden aikana. Tämän rahoittaa yksityiset sijoittajat (252 miljardia euroa) ja taattu julkinen raha EU: n talousarviosta ja Euroopan investointipankista.

Mainos

Joten, hyvä ja erittäin kiireinen vuosi. Kliinisiä tutkimuksia koskeva asetus julkaistiin EU: n virallisessa lehdessä toukokuussa, kun taas keväällä 2014 Euroopan parlamentti äänesti EU: n ehdotuksesta DPR: ksi, jossa vahvistetaan säännöt henkilötietojen käsittelylle jäsenvaltioissa.

Mutta työ ei ole vielä kaikki tehty, ja sitä on jatkettava uutena vuonna. Esimerkiksi EAPM uskoo, että tietosuoja-asetus olisi sallittava tietojen ensisijainen ja toissijainen käyttö terveystutkimuksiin ottaen huomioon EU: ssa jo voimassa olevat suojatoimet. Sillä välin kliinisten tutkimusten parannuksia ei pidä kumota tietojen sääntelyllä.

Tämän lisäksi IVD-direktiivin tarkistus tarjoaa mahdollisuuden vahvistaa nykyistä IVD-hyväksyntäjärjestelmää potilasturvallisuuden, kilpailukyvyn ja innovoinnin vuoksi. Viiden vuoden siirtymäkausi kuitenkin tarvitaan, jotta valmistajat voivat täyttää täysin uudet vaatimukset.

Ei pidä unohtaa sitä tosiasiaa, että terveydenhuollon muuttuvassa maailmassa keskeinen tekijä on terveydenhuollon ammattilaisten koulutus. Geenien profiloinnin ja yksilöllisen DNA: n ympärille rakennetun uuden tieteen todellinen potentiaali ei koskaan toteudu täysin, ellei etulinjan lääkäreillä ole tietoa ja ymmärrystä sen hyödyntämiseksi. EU: n on tehtävä toimia tällä alalla, ja allianssi on vaatinut kiireellisiä toimia.

EAPM: n työ, mukaan lukien lukemattomat tapaamiset päättäjien ja lainsäätäjien kanssa, sen neljä työryhmää (kattavat Suuret tiedot, terveydenhuollon ammattilaisten koulutus ja koulutus, varhainen saatavuus ja parempi päätöksenteko, henkilökohtaisen lääketieteen tutkimuksen etenemissuunnitelma plus sääntelyasioiden työryhmä) ja sen STEPs-eturyhmä, johon kuuluu 15 puoluepuolta edustavaa parlamentin jäsentä, maksaa osinkoja pyrkiessään tarjoamaan yksilöllisiä lääkkeitä kaikille Euroopan 500 miljoonalle kansalaiselle 28 jäsenvaltiosta.

Mutta kuten edellä todettiin, on tehtävä enemmän. Esimerkiksi Alliance toivoo vakaasti, että EU noudattaa vuonna 2015 ja sen jälkeen työryhmiensä ja STEP-sidosryhmien suosituksia.

STEPit, muuten, edustavat erikoistunutta hoitoa Euroopan potilaille, ja kampanjassa kehotetaan unionia sitoutumaan:

• VAIHE 1: Varmistetaan sääntely-ympäristö, joka antaa potilaille mahdollisuuden saada uutta ja tehokasta henkilökohtaista lääkettä jo varhaisessa vaiheessa.

• VAIHE 2: Henkilökohtaisen lääketieteen tutkimus- ja kehitystoiminnan lisääminen samalla kun tunnustetaan sen arvo.

• VAIHE 3: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksen parantaminen.

• VAIHE 4: Tuetaan uusia lähestymistapoja korvauksiin ja HTA: han, joita tarvitaan potilaan henkilökohtaisen lääketieteen saamiseksi.

• Vaihe 5: Lisätään tietoisuutta ja ymmärrystä henkilökohtaisen lääketieteen.

Lisäksi vuonna 2015 Euroopan unionilla on kaksi pienempää jäsenvaltiota vuorotellen puheenjohtajavaltioina: Latvia ja Luxemburg. Euroopan terveyspolitiikassa on tunnustettava ja puututtava terveydenhuollon luontaisiin haavoittuvuuksiin, joita erityisesti pienemmät maat ja suurten alueet kohtaavat. Siksi EAPM vaatii SMART-lähestymistapaa -SMALLER Mhiillos valtiot And RVeneton alueiden Tyhdessä.

Ja potilaat vaativat samaa: Elke on 24-vuotias itävaltalainen, jolla on harvinainen syöpä. Hän sanoi: "Vaikka maani ei ole erityisen suuri, minun on silti vaikea löytää tietoa kliinisistä tutkimuksista. Silti syöpäni on niin harvinaista, että minun pitäisi todennäköisesti matkustaa toiseen maahan kalliilla rahan ja ajan kustannuksilla. "

Samaan aikaan Pohjois-Englannissa Samantha - 53-vuotias - sanoi: "Olen suuri henkilökohtaisen lääketieteen uskovainen ja haluaisin jonain päivänä käyttää täyttä DNA: ta. Toivottavasti siihen mennessä, kun tarvitsen sitä, terveyspalvelut ovat kiinni ja ymmärtävät kaiken tämän upean uuden tekniikan. "

Ja 37-vuotias Mario Roomassa kertoi EAPM: lle, että hänen ajatuksensa onnellisesta uudesta vuodesta on, että hänen kaksosille, teini-ikäisille tyttärilleen voidaan tarvittaessa taata oikea hoito oikeaan aikaan, jos heillä on koskaan äitinsä rintasyöpä teki.

Tällaiset tarinat ovat yleisiä, mutta henkilökohtaisen lääketieteen tulevaisuus on valoisa, ja allianssi on tyytyväinen EU: n kovaan työhön. Toivomme ja odotamme komission, parlamentin ja neuvoston olevan edelleen sitoutuneita edistämään yksilöllistä lääketiedettä ja sen tehokasta täytäntöönpanoa auttaakseen huomattavasti parantamaan EU: n 500 miljoonan kansalaisen terveysvaihtoehtoja 28 jäsenvaltiossa.

Jaa tämä artikkeli: