Euroopan terveysliitto: eurooppalainen terveystietoavaruus ihmisille ja tieteelle

Euroopan komissio on käynnistänyt European Health Data Spacen (EHDS), joka on yksi vahvan Euroopan terveysunionin keskeisistä rakennuspalikoista. EHDS auttaa EU:ta saavuttamaan valtavan harppauksen ihmisten terveydenhuollon tarjoamisessa kaikkialla Euroopassa. Se antaa ihmisille mahdollisuuden valvoa ja käyttää terveystietojaan kotimaassaan tai muissa jäsenvaltioissa. Se edistää digitaalisten terveyspalvelujen ja -tuotteiden todellisia yhtenäismarkkinoita. Se tarjoaa myös johdonmukaisen, luotettavan ja tehokkaan kehyksen terveystietojen käyttämiselle tutkimukseen, innovointiin, päätöksentekoon ja sääntelytoimiin varmistaen samalla EU:n korkeiden tietosuojastandardien täydellisen noudattamisen.

Euroopan komission varapuheenjohtaja Margaritis Schinas sanoi: ”Olen ylpeä saadessani ilmoittaa ensimmäisestä yhteisestä EU-tietoavaruudesta tietyllä alueella. Eurooppalainen terveystietoavaruus on "uusi alku" EU:n digitaaliselle terveyspolitiikalle, mikä saa terveystiedot toimimaan kansalaisten ja tieteen hyväksi. Tänään luomme perustan turvalliselle ja luotettavalle terveystietojen saatavuudelle, joka on täysin EU:n perustana olevien perusarvojen mukainen.

Terveys- ja elintarviketurvallisuudesta vastaava komissaari Stella Kyriakides sanoi: "Tänään otamme käyttöön toisen pilarin Euroopan terveysunionille. Visiosta on tulossa totta. European Health Data Space on perustavanlaatuinen muutos EU:n terveydenhuollon digitaalisessa muutoksessa. Se asettaa kansalaiset keskiöön ja antaa heille mahdollisuuden hallita täysin tietojaan saadakseen parempaa terveydenhuoltoa kaikkialla EU:ssa. Nämä tiedot, joihin pääsee käsiksi lujasti turvallisuuden ja yksityisyyden suojaamiseksi, ovat myös aarreaitta tutkijoille, tutkijoille, innovoijille ja päättäjille, jotka työskentelevät seuraavan hengenpelastushoidon parissa. EU ottaa todella historiallisen askeleen kohti digitaalista terveydenhuoltoa EU."

Asetetaan ihmiset hallitsemaan omia terveystietojaan omassa maassaan ja rajojen yli

• EHDS:n ansiosta ihmisillä on välitön ja helppo pääsy tietoihin sähköisessä muodossa, maksutta. He voivat helposti osake nämä tiedot with muita terveydenhuollon ammattilaisia ​​jäsenvaltioissa ja niiden välillä terveydenhuollon tarjoamisen parantamiseksi. Kansalaiset voivat hallita tietojaan täysin ja he voivat lisätä tietoja, korjata vääriä tietoja, rajoittaa muiden pääsyä ja saada tietoa siitä, miten heidän tietojaan käytetään ja mihin tarkoitukseen.
• Jäsenvaltiot varmistavat, että potilasyhteenvedot, sähköiset reseptit, kuvat ja kuvaraportit, laboratoriotulokset ja kotiutusraportit julkaistaan ​​ja hyväksytään yhteisessä eurooppalaisessa muodossa.
• Yhteentoimivuus ja turvallisuus tulee pakollisiksi vaatimuksiksi. Sähköisten terveyskertomusjärjestelmien valmistajien on todistettava näiden standardien noudattaminen.
• Kaikkien jäsenvaltioiden on varmistettava, että kansalaisten oikeudet turvataan nimittää digitaaliset terveysviranomaiset. Nämä viranomaiset osallistuvat rajat ylittävään digitaaliseen infrastruktuuriin (MyHealth@EU), joka auttaa potilaita jakamaan tietojaan yli rajojen.

Terveystietojen käytön parantaminen tutkimuksessa, innovaatiossa ja päätöksenteossa

• EHDS luo a vahva oikeudellinen kehys käyttö Terveystietoa tutkimusta, innovaatiota, kansanterveyttä, päätöksentekoa ja sääntelyä varten. Tiukkojen ehtojen mukaisesti tutkijoilla, innovoijilla, julkisilla laitoksilla tai teollisuudella on pääsy suuriin määriin korkealaatuista terveystietoa, joka on välttämätöntä hengenpelastushoitojen, rokotteiden tai lääkinnällisten laitteiden kehittämiseksi ja terveydenhuollon paremman saatavuuden ja kestävämpien terveydenhuoltojärjestelmien kannalta.  
• Tutkijoiden, yritysten tai laitosten pääsy tällaisiin tietoihin edellyttää lupa terveystietojen käyttöelimestä, joka perustetaan kaikkiin jäsenvaltioihin. Pääsy myönnetään vain, jos pyydettyjä tietoja käytetään tiettyihin tarkoituksiin, suljetuissa, turvallisissa ympäristöissä ja paljastamatta henkilöllisyyttä yksilöstä. Myös tietojen käyttäminen kansalaisille haitallisiin päätöksiin, kuten haitallisten tuotteiden tai palveluiden suunnitteluun tai vakuutusmaksun korottamiseen, on ehdottomasti kielletty.
• Terveystietojen käyttöelimet yhdistetään uusi hajautettu EU-infrastruktuuri toissijaiseen käyttöön (HealthData@EU) joka perustetaan tukemaan rajat ylittäviä hankkeita.

Tausta

COVID-19-pandemia on osoittanut selkeästi digitaalisten palveluiden merkityksen terveysalalla. Digitaalisten työkalujen käyttö lisääntyi tänä aikana merkittävästi. Sääntöjen, rakenteiden ja prosessien monimutkaisuus eri jäsenvaltioissa vaikeuttaa kuitenkin terveystietojen saamista ja jakamista erityisesti rajat ylittävien. Lisäksi terveydenhuoltojärjestelmät ovat nyt lisääntyvien kyberhyökkäysten kohteena.

Mainos

EHDS rakentuu edelleen GDPR:lle, ehdotettu tietosuojalaki, Tietolakiehdotus ja NIS-direktiivi. Se täydentää näitä aloitteita ja tarjoaa räätälöityjä sääntöjä terveydenhuoltoalalle. An avoin julkinen kuuleminen on EHDS järjestettiin 3. toukokuuta ja 26. heinäkuuta 2021 välisenä aikana, ja se keräsi monenlaisia ​​näkemyksiä, jotka vaikuttivat tämän oikeudellisen kehyksen suunnitteluun.

EHDS hyödyntää EU:ssa meneillään olevaa ja tulevaa julkisten digitaalisten tuotteiden, kuten tekoälyn, korkean suorituskyvyn tietojenkäsittelyn, pilven ja älykkäiden väliohjelmistojen, käyttöönottoa. Lisäksi tekoälyn, e-identiteetin ja kyberturvallisuuden viitekehykset tukevat EHDS:ää.

Seuraavat vaiheet

Euroopan komission ehdotuksesta keskustellaan nyt neuvostossa ja Euroopan parlamentissa.

Lisätietoja

Tiedonanto Eurooppalainen terveystietoavaruus: Terveystietojen voiman hyödyntäminen ihmisten, potilaiden ja innovaatioiden hyväksi

Ehdotus asetukseksi eurooppalaisesta terveystietoavaruudesta

Kysymyksiä ja vastauksia

Factsheet

Datastrategia 19

Verkkosivun

Jaa tämä artikkeli: