Liity verkostomme!

Eurooppalaiselle liittoumalle Yksilölliset Medicine

HERA ja digitaalimarkkinalaki osoittavat tietä EU: n terveydelle

SHARE:

Julkaistu

on

Käytämme rekisteröitymistäsi tarjotaksemme sisältöä suostumuksellasi ja parantaaksemme ymmärrystäsi sinusta. Voit peruuttaa tilauksen milloin tahansa.

Hyvää iltapäivää, terveydenhuollon kollegat, ja tervetuloa eurooppalaisen henkilökohtaisen lääketieteen liiton (EAPM) päivitykseen - EAPM järjesti erittäin onnistuneen syöpää käsittelevän konferenssin 18. syyskuuta viime viikolla,Muutoksen tarve: terveydenhuollon ekosysteemin määrittäminen arvon määrittämiseksi ', yli 167 edustajaa läsnä, ja raportti julkaistaan ​​ensi viikolla, kirjoittaa EAPM pääjohtaja Denis Horgan.

HERA tai SANKARI!

EU on perustanut terveysviranomaisen, joka käsittelee tulevia pandemioita kaikkialla mantereella. Uusi terveyshätävalmius- ja reagointiviranomainen (HERA) on suunniteltu estämään, havaitsemaan ja reagoimaan nopeasti terveysongelmiin. Komission mukaan: ”HERA ennakoi uhkia ja mahdollisia terveyskriisejä keräämällä tiedusteluja ja rakentamalla tarvittavat reagointivalmiudet. 

Mainos

Hätätilanteessa HERA varmistaa sellaisten lääkkeiden, rokotteiden ja muiden lääketieteellisten vastatoimien - kuten käsineiden ja naamioiden - kehittämisen, tuotannon ja jakelun, jotka puuttuivat usein koronaviruksen vastaisen toiminnan ensimmäisessä vaiheessa. ”

 Euroopan komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen sanoi: ”HERA on toinen vahvemman terveysunionin rakennuspalikka ja merkittävä askel eteenpäin kriisivalmiutemme puolesta. HERAn avulla varmistamme, että meillä on lääketieteelliset laitteet, joita tarvitsemme suojellaksemme kansalaisiamme tulevilta terveysuhilta. 

HERA pystyy tekemään nopeita päätöksiä toimitusten turvaamiseksi. Tämän lupasin jo vuonna 2020, ja tämän me toteutamme. ” HERA-toimien budjetti on 6 miljardia euroa nykyisestä monivuotisesta rahoituskehyksestä vuosille 2022–2027, josta osa tulee NextGenerationEU-lisärahoituksesta.

Mainos

EU: n innovaatioiden pirstoutuminen

EU: n turvallisuustutkimus on yksi turvallisuusunionin rakennuspalikoista. Se mahdollistaa innovoinnin teknologioissa ja tietämyksessä, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä kehitettäessä valmiuksia vastata nykypäivän turvallisuushaasteisiin, ennakoida huomisen uhkia ja edistää Euroopan kilpailukyvyn parantamista. 

Komissio on päättänyt aloittaa joukon toimia, jotka parantavat Euroopan turvallisuusalan kilpailukykyä ja edistävät Euroopan turvallisuuspolitiikan tavoitteiden saavuttamista. EU: n turvatekniikan turvamarkkinoiden pirstoutumisen poistamiseksi ilman EU: n turvateknologian ja teollisen perustan osallistumista, sitoutumista ja investointeja innovatiiviset ratkaisut jäävät loukkuun loputtomiin tutkimussykleihin, eikä niitä koskaan käytetä kentällä.

Siksi ensisijainen tavoite on luoda yhtenäiset EU: n turvallisuusmarkkinat, jotka lisäävät teollisuuspohjan kilpailukykyä. Tämä yhdistäminen ei ainoastaan ​​takaa strategisten teknologioiden toimitusvarmuutta vaan myös tarvittaessa turvaa EU: n strategisen itsenäisyyden sellaisten teknologioiden, palvelujen ja järjestelmien osalta, jotka ovat kriittisiä EU: n kansalaisten suojelun varmistamiseksi.

Syöpäpotilaat suojattu koronavirusrokotteilla "

Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että COVID -rokotukset ovat yhtä tehokkaita ja turvallisia syöpää sairastaville kuin syöpäpotilaille. Syöpäpotilailla on ”asianmukainen, suojaava immuunivaste” näppylöille ilman ”sivuvaikutuksia enemmän kuin väestöllä”, kertoo European Society for Medical Oncology (ESMO). 

Tutkijat sanoivat, että tutkimukset osoittavat, että syöpäpotilaiden rokotuksia on edistettävä. Tutkimukset tehtiin, koska syöpäpotilaat suljettiin pois rokotekliinisistä tutkimuksista heikentyneen immuunijärjestelmänsä vuoksi syövänvastaisten hoitojen vuoksi. Tutkijat sanoivat, että "lukuisia tutkimuksia", joissa on samanlaisia ​​johtopäätöksiä, esitetään tänään (21. syyskuuta) ESMOn vuosittaisessa kongressissa. 

BioNTech/Pfizer-rokotteen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa analysoitu 3,813 osallistujaa, joilla on aiemmin ollut syöpä tai aktiivinen syöpä, osoittaa, että rokotuksen yleisimmät sivuvaikutukset olivat yhtä lieviä-ja esiintyivät samalla taajuudella-kuin koko kokeessa. yli 44,000 XNUMX asukasta.

Digitaalisten markkinoiden lain mukauttaminen digitaalikauteen 

EU: n lainsäätäjät laativat joukon tärkeitä uusia säännöksiä, jotka vaikuttavat Euroopan digitalisoituvaan talouteen tulevina vuosikymmeninä. Yksi näistä ehdotuksista on digitaalimarkkinalaki (DMA), joka odotetaan hyväksyttävän ensi kaudella. 

Ennen kesää tähän asetukseen ehdotettiin tuhansia muutoksia, joista monet ovat seurausta siitä, että Euroopan parlamentin jäsenet ovat yrittäneet ylittää toisiaan siitä, kuinka tiukkoja he voivat olla Big Techissä. Mutta ensimmäisen postauksen jälkeen kova työ alkaa nyt käytännössä toimivan lainsäädännön laatimisessa: DMA, joka tukee EU: n pyrkimyksiä olla sopivia digitaaliseen aikakauteen. Jotta Bryssel voisi asettaa tahdin teknologian sääntelylle ympäri maailmaa, se vaatii kylmää päätä ja harkittua lähestymistapaa. Jotta digitaalinen aikakausi olisi sopiva, DMA: n on oltava yhtä dynaaminen ja joustava kuin se ala, jota se sääntelee.

Parlamentti tukee suunnitelmaa lopettaa eläinkokeet asteittain

Keskiviikkona (22. syyskuuta) Euroopan parlamentti äänesti ylivoimaisesti päätöslauselman puolesta, jossa kehotetaan Euroopan komissiota laatimaan toimintasuunnitelma eläinkokeiden asteittaiseksi lopettamiseksi. Tämä on merkittävä poliittinen voitto alueella, jolla on viime aikoina tapahtunut vastoinkäymisiä eläimille laboratorioissa. 

Takaiskujen luettelon kärjessä on paljastus, jonka mukaan Euroopan kemikaalivirasto on jättänyt huomiotta kosmetiikan eläinkokeiden pitkäaikaisen kiellon vaatimalla lisätietoja eläimistä kymmenistä kosmeettisista ainesosista, mikä on jo tappanut arviolta 25,000 XNUMX eläintä. Humane Society Internationalin stop-motion-lyhytelokuva Pelasta Ralph on auttanut lisäämään tietoisuutta siitä, että yleisöä on johdettu harhaan EU: n kosmetiikkakiellosta. 

Monet muut eläimet voivat kuolla tuskallisissa myrkyllisyystesteissä, jos Euroopan komissio panee täytäntöön kemikaalistrategiansa kestävästä kehityksestä myrkyttömään ympäristöön. 

Parlamentin päätöslauselmassa korostetaan oikein, että ihmisen biologiaan perustuvat lähestymistavat, jotka eivät ole eläimiä, ovat avain kemikaaliturvallisuuden parempaan arviointiin. Tämä on yksi syy siihen, miksi Yhdysvalloissa ympäristönsuojeluvirasto on sitoutunut poistamaan eläinkokeita koskevat vaatimukset asteittain vuoteen 2035 mennessä, ja humaani kosmetiikkalaki kerää höyryä kongressissa. 

HSI/Europe ja muut eläinsuojeluryhmät, johtavat eurooppalaiset tiedemiehet ja yritykset, kannattivat päätöslauselmaa, jossa hyväksyttiin toimintasuunnitelma eläinkokeiden lopettamiseksi asteittain. Euroopan parlamentin jäsenten osoittama ylivoimainen puolueiden välinen tuki heijastaa kasvavaa tyrmistystä Euroopan kemikaaliviraston ja Euroopan komission viimeaikaisiin toimiin ja ehdotuksiin.

Iloiset uutiset loppuun: Yhdysvallat avaa täysin rokotettuja matkustajia 

Yhdysvallat on keventämässä koronaviruksen matkustusrajoituksiaan ja avannut sen matkustajille Yhdistyneestä kuningaskunnasta, EU: sta ja muista maista. Marraskuusta lähtien ulkomaiset matkustajat saavat lentää Yhdysvaltoihin, jos he ovat täysin rokotettuja, ja heidät testataan ja tunnistetaan. Yhdysvalloilla on ollut tiukat matkustusrajoitukset viime vuoden alusta lähtien. 

Muutto vastaa eurooppalaisten liittolaisten suureen kysyntään ja tarkoittaa sitä, että rajoitusten erottamat perheet ja ystävät voidaan yhdistää. "Onnellinen päivä - iso omena, täältä tulen!" Ranskalainen yrittäjä Stephane Le Breton kertoi uutistoimisto Associated Pressille odottaessaan matkaa New Yorkiin, joka oli keskeytetty rajoitusten vuoksi. 

Valkoisen talon COVID-19-koordinaattori Jeff Zients julkisti uudet säännöt maanantaina (20. syyskuuta) sanoen: "Tämä perustuu yksilöihin eikä maakohtaiseen lähestymistapaan, joten se on vahvempi järjestelmä." "Mikä tärkeintä, Yhdysvaltoihin lentävien ulkomaalaisten on oltava täysin rokotettuja", hän sanoi. Yhdysvaltojen rajoituksia asetettiin alun perin Kiinasta tuleville matkustajille vuoden 2020 alussa, ja ne ulotettiin sitten muihin maihin.

 Nykyiset säännöt estävät pääsyn useimmille Yhdysvaltojen ulkopuolisille kansalaisille, jotka ovat olleet Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja useissa muissa Euroopan maissa, Kiinassa, Intiassa, Etelä-Afrikassa, Iranissa ja Brasiliassa viimeisen 14 päivän aikana. Uusien sääntöjen mukaan ulkomaalaisten matkustajien on osoitettava rokotustodistus ennen lentoa, hankittava negatiivinen Covid-19-testitulos kolmen päivän kuluessa matkustamisesta ja annettava yhteystietonsa. Heitä ei vaadita karanteeniin. 

Se on kaikki EAPM: ltä toistaiseksi - varmista, että pysyt turvassa ja hyvin ja sinulla on erinomainen viikonloppu, nähdään ensi viikolla.

Eurooppalaiselle liittoumalle Yksilölliset Medicine

Maailmanlaajuinen virtuaalikonferenssi nurkan takana PM: stä, viive IVDR: ssä, HTA -päivitys, 1,537 tarkistusta Euroopan parlamentin syöpäraportista

Julkaistu

on

Hyvää iltapäivää ja tervetuloa uusimpaan päivitykseen European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) -järjestöstä, jossa käsittelemme tulevaa virtuaalista EAPM -konferenssia, IVDR: n viivästymistä ja syövän edistymistä, kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan.

Global Virtual Conference on PM - Rekisteröidy nyt!

27. lokakuuta järjestetään virtuaalinen konferenssi/webinaari, jota johtaa EAPM. Bannerin otsikko on 'Kohde näköpiirissä: Teemme oikein tuodaksemme yksilöllisen terveydenhuollon potilaille. Käytämme tilaisuutta hyväksesi ja kutsumme sinut mukaan tähän tärkeään tapahtumaan. Voit rekisteröityä tätä ja klikkaa linkkiä nähdäksesi esityslista tätä.

Mainos

Koronavirusepidemia tarjoaa terveydenhuollon sidosryhmille vertaansa vailla olevan mahdollisuuden tutkia ja korostaa joustavien terveysjärjestelmien tärkeyttä. 

Ottaen huomioon nykyinen maailmanlaajuinen huomio asianmukaisen terveydenhuoltojärjestelmän vaatimuksiin ja lisääntynyt kiinnostus kansanterveyteen yleensä, tämä virtuaalinen konferenssi käsittelee sitä, mitä voidaan tehdä sen varmistamiseksi, että terveydenhuoltojärjestelmät ovat riittävän kestäviä, jotta ne eivät pystyisi käsittelemään pelkästään iskuja. maailmanlaajuiseen pandemiaan, mutta myös vastata niihin taustavoimiin, jotka muokkaavat terveydenhuollon tarpeita syöpäpotilaat. 

Tapahtuma on jaettu neljään erilliseen pyöreän pöydän keskusteluun, jotka keskittyvät tiettyyn alueeseen-näissä pyöreissä pöydissä tarkastellaan, miten alueet helpottavat yksilöllisen lääketieteen tuomista terveydenhuoltojärjestelmään.

Mainos
  • 08.00 - 10.30 CET: Aasian pyöreä pöytä - Aasia - Kohde näköpiirissä: Teemme oikein tuodaksemme yksilöllisen terveydenhuollon potilaille 
  • 11.00 - 13.00 CET: Lähi-idän pyöreä pöytä- Lähi-itä ja Afrikka- Kohde näköpiirissä: On oikein tehdä yksilöllinen terveydenhuolto potilaille 
  • 14.00 - 16.00 CET: Eurooppa pyöreä pöytä - Kohde näköpiirissä: Teemme oikein tuodaksemme yksilöllisen terveydenhuollon potilaille 
  • 16.30 - 19.00 CET: Amerikan pyöreä pöytä Kohde näköpiirissä: Tehdään oikein tuoda yksilöllinen terveydenhuolto potilaille 

Voit rekisteröityä tätä ja klikkaa linkkiä nähdäksesi esityslista tätä.

Komissio viivästyttää IVDR -aloittamista kolmesta viiteen vuoteen

Euroopan komissio on ehdottanut, että pidennetään määräaikaa siirtyä uusiin in vitro -laitteita koskeviin sääntöihin-myös COVID-19-testeihin-tarjontapulan välttämiseksi.

"Pulaa tällä hetkellä ei voi kuvitella", terveys- ja elintarviketurvallisuuskomissaari Stella Kyriakides sanoi lausunnossaan.

In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita koskevaa asetusta oli määrä soveltaa 26. toukokuuta 2022 alkaen. Ilmoitettujen laitosten kapasiteetissa sertifioida kaikki markkinoilla olevat tuotteet on kuitenkin vakava puute. Tämän vuoksi valmistajat eivät voi suorittaa lakisääteisiä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä ajoissa.

Uusien sertifiointisääntöjen soveltamisen laajentaminen vaihtelee nyt IVD -tuotteen tyypin mukaan, komissio sanoi.

Suuremman riskin laitteilla, kuten HIV- tai hepatiittitesteillä (luokka D) ja joillakin influenssatesteillä (luokka C), on nyt siirtymäkausi toukokuuhun 2025 ja vastaavasti 2026, kun taas matalamman riskin laitteilla, kuten steriileillä B- ja A -laitteilla, on siirtymäkausi toukokuuhun 2027 saakka. Tämä johtaisi merkittäviin testauspulaan ennennäkemättömän kysynnän aikana, jolloin COVID-19-testit kuuluisivat IVD-testiluokkiin. Suurin riski on pienemmillä yrityksillä, aularyhmä sanoi: "COVID-19-pandemia on osoittanut, kuinka tärkeää on olla tarkka diagnoosi ja vankka sääntelykehys in vitro -lääkinnällisille laitteille."

Nämä ovat kysymyksiä, joita Euroopan henkilökohtaisen lääketieteen liitto on esittänyt viime kuukausina ja jotka saatetaan poliittisten päättäjien tietoon. 

EAPM -asiantuntijapaneelien aikana korostettiin, että kaikkialla diagnostiikkasektorilla - mukaan lukien viranomaiset sekä laboratoriot ja valmistajat - tarvittavissa valmisteluissa on edelleen merkittäviä puutteita, ja riski (ja jopa väistämätön, joissakin tapauksissa) aiheuttaa toimitusvaikeuksia syntyy, mikä viivästyttää lääkäreiden pääsyä testaukseen ja potilaiden pääsyä täsmälliseen hoitoon. "Ilmoitettujen laitosten lukumäärä on riittämätön eikä niillä ole riittävästi oikeaa henkilöstöä" on usein valittamista. 

Valmistajilla on jo vaikeuksia tunnistaa ilmoitettu laitos joillekin tuotteilleen, ja asiantuntijapaneeleista, joilla on sertifikaatti kehittyneemmille IVD -taudeille, sekä EU: n vertailulaboratorioista ei ole tarpeeksi pulaa. Monilla päätöksenteon aloilla ei ole selkeitä ohjeita eikä laajaa yksimielisyyttä mahdollisista ratkaisuista asetuksen asettamiin haasteisiin. 

EU on tarkoituksellisesti säätänyt vuoden 2017 lainsäädännössä toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on varmistaa sujuva siirtyminen ja välttää markkinoiden häiriöt. Nämä toimenpiteet näyttävät kuitenkin nyt riittämättömiltä, ​​eikä siirtyminen ole todennäköisesti sujuvaa. Menestys riippuu toimivasta sääntelyjärjestelmästä. 

Koska näin ei ilmeisesti ole tällä hetkellä, ei ole yllättävää, että IVDR -järjestelmän alla toimiminen Euroopan riittämättömän infrastruktuurin kanssa on verrattava veneen purjehdukseen sen rakentamisen aikana.

EAPM tarkastelee tätä tarkistettua komission ehdotusta seuraavien viikkojen aikana. 

Euroopan parlamentin syöpäraportin tarkistukset ovat keskeisessä asemassa - 1,537 Muutokset ...

Euroopan parlamentin syöpävaliokunnan jäsenet kokoontuivat torstaina (14. lokakuuta) keskustelemaan ehdotetuista muutoksista luonnokseen syöpäraportti kirjoittanut ranskalainen Euroopan parlamentin jäsen Véronique Trillet-Lenoir (Uudista Eurooppa). Syöpäkomitean puheenjohtaja Bartosz Arłukowicz totesi, että suuri määrä ehdotettuja tarkistuksia - 1,537 XNUMX - osoitti kiinnostuksen mietintöön ja komitean tarpeen. 

"Meidän on varmistettava, että tämä asiakirja on mahdollisimman tarkka ja rajaa selkeästi eteenpäin", hän sanoi.

EAPM: n osalta seuraamme tilannetta tarkasti ja teemme jatkuvasti yhteistyötä Euroopan parlamentin kanssa. EAPM tarkastelee kaikkia tehtyjä muutoksia ja työskentelee asiaankuuluvien parlamentin jäsenten parissa löytääkseen konsolidoidun ja kompromissimenetelmän. 

Tietenkin diagnostiikka, kansanterveydellinen genomiikka, todellisen maailman todisteet, pääsy ja keuhkosyövän seulonta sekä eturauhassyövän seulonta ovat tärkeitä poliittisia tavoitteitamme.

Terveysteknologian arviointi

Ennen vuoden loppua Euroopan parlamentin odotetaan äänestävän täysistunnossa hyväksyäkseen Euroopan terveysteknologian arviointia koskevan asetuksen, josta parlamentti ja neuvosto sopivat kesäkuussa.

Uusi EU: n terveysteknologian yhteenliittymä on perustettu, ja se sai äskettäin komission sopimuksen kehittääkseen menetelmät EU: n terveysteknologian arviointien suorittamiseksi. EUnetHTA 21 -konsortioon kuuluu 13 HTA -elintä eri puolilta Eurooppaa, ja sillä on kaksi vuotta aikaa laatia kaikkien kannalta toimiva arvio.

Lääkkeiden sääntelyn jalanjäljissä Euroopan terveysteknologian arviointielimet ovat myös perustaneet vapaaehtoisen virastojen johtajan, joka toimii tukiverkostona täytäntöönpanon edistymisen edetessä.

Ensi vuonna komissio perustaa koordinointiryhmän uuden järjestelmän infrastruktuurin kehittämiseksi. Kansallisten järjestelmien on myös valmisteltava uuden asetuksen sisällyttämistä. Mutta vielä on aikaa; se tulee voimaan vuonna 2025.

Terveysliiton päätelmät keskittyvät lääkkeisiin

13. lokakuuta julkaistussa versiossa "Luonnos neuvoston päätelmiksi Euroopan terveysunionin vahvistamisesta" keskitytään muun muassa lääkkeiden uudelleenkäyttöön, mikrobilääkeresistenssiin ja lääkkeiden sietokykyyn.

Toimitusketjun haasteet, jotka johtavat lääkinnällisten tuotteiden saatavuuden ja saatavuuden heikentymiseen ja joita COVID-19-pandemia on pahentanut, ovat toinen viraston painopistealue. Euroopan lääkevirasto (EMA) aikoo tehdä yhteistyötä jäsenvaltioiden, komission, parlamentin, muiden EU -virastojen sekä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa löytääkseen keinoja parantaa saatavuutta ja saatavuutta, mikä on nykyään päivittäinen ongelma kaikilla hoitoalueilla.
 
Raportin mukaan viraston toinen tavoite on digitaaliteknologian integrointi sääntelyprosesseihin, jossa keskitytään integraatioon ulkoisten sidosryhmien kanssa, jotta verkostolle saataisiin saumaton alusta seuraavan viiden vuoden aikana.

Päätösluonnoksessa komissiota kehotetaan arvioimaan mahdollisia hyötyjä antimikrobisten lääkkeiden voittoa tavoittelemattoman julkisen EU-tason tuotannon järjestämisestä tapauksissa, joissa "ei ole kaupallista etua".

Ne kehottavat sekä jäsenvaltioita että komissiota "tukemaan edelleen" vetovoiman "kannustinmekanismin kehittämistä ja kokeilua antibioottien hankintaa varten EU: ssa".

Hyviä uutisia loppuun - Intia sallii ulkomaisten matkailijoiden 19 kuukauden jälkeen 

Intia avaa rajansa ulkomaisille matkailijoille, koska se lievittää Covidiin liittyviä rajoituksia päivittäisten tartuntojen vähentyessä. Perjantaista lähtien maa myöntää turistiviisumeita tilauslennoilla saapuville matkustajille. Palvelua laajennetaan kaupallisilla lennoilla saapuville 15. marraskuuta alkaen. Intiaan perjantaina laskeutuvat ulkomaiset turistit tulevat ensimmäisinä maahan 19 kuukauteen.  

Ja tämä on kaikki tämän viikon EAPM -ohjelmasta - älä unohda, voit ilmoittautua 27. lokakuuta järjestettävään EAPM -konferenssiin tätä ja klikkaa linkkiä nähdäksesi esityslista tätä. Pysykää turvassa, mukavaa viikonloppua, nähdään ensi viikolla.

Continue Reading

Eurooppalaiselle liittoumalle Yksilölliset Medicine

Innovaatiot genomiikkapalveluissa ja globaali kehys tämän toteuttamiseksi - EAPM: n puheenjohtajavaltion konferenssi 27. lokakuuta - Rekisteröidy nyt!

Julkaistu

on

27. lokakuuta järjestetään virtuaalinen konferenssi/webinaari, jota järjestää European Alliance for Personalised Medicine (EAPM). 

Bannerin otsikko on 'Kohde näköpiirissä: Teemme oikein tuodaksemme yksilöllisen terveydenhuollon potilaille.  

Käytämme tilaisuutta hyväksemme ja kutsumme sinut mukaan tähän tärkeään tapahtumaan. Voit rekisteröityä tätä ja klikkaa linkkiä nähdäksesi esityslista tätä.  

Koronavirusepidemia tarjoaa terveydenhuollon sidosryhmille vertaansa vailla olevan mahdollisuuden tutkia ja korostaa joustavien terveysjärjestelmien tärkeyttä. 

Ottaen huomioon nykyinen maailmanlaajuinen huomio asianmukaisen terveydenhuoltojärjestelmän vaatimuksiin ja lisääntynyt kiinnostus kansanterveyteen yleensä, tämä online -konferenssi käsittelee sitä, mitä voidaan tehdä sen varmistamiseksi, että terveydenhuoltojärjestelmät ovat riittävän kestäviä, eivätkä ne vain pysty käsittelemään maailmanlaajuisen pandemian kaltaisia ​​shokkeja mutta myös vastata niihin taustavoimiin, jotka muokkaavat terveydenhuollon tarpeita syöpäpotilaat. 

Mainos

Tapahtuma on jaettu neljään erilliseen pyöreän pöydän pöytään, jotka keskittyvät tiettyyn alueeseen seuraavana ajankohtana.

· 08.00 - 10.30 CET: Aasian pyöreän pöydän

· 11.00 - 13.00 CET: Lähi -idän pyöreä pöytä

Mainos

· 14.00 - 16.00 CET: Eurooppa -pyöreän pöydän

· 16.30 - 19.00 CET: Amerikan pyöreän pöydän

Kaikki ajat ovat Keski -Euroopan aikoja, joten sinun on otettava tämä huomioon omalla aikavyöhykkeelläsi. 

Tämän lisäksi keskustelemme vaikutuksista henkilökohtaiseen terveyteen ja siitä, miten tällaisia ​​ratkaisuja voidaan käyttää kansanterveyden hallintaan, sairauksien diagnosointiin ja hoitoon sekä sairauksien ennustamiseen ja miten tällaiset ratkaisut voivat olla osa terveydenhuollon uudelleenrakentamisen työkalupakkia järjestelmiin pandemian jälkeen. Konferenssissa tarkastellaan tätä maisemaa ja keskustellaan poliittisista puitteista, joilla helpotetaan ja parannetaan terveydenhuoltojärjestelmiä. Kehyksessä tarkastellaan seuraavia kysymyksiä:

· Hallinto

· Korvaukset • Infrastruktuuri

· Tietoisuus

· Yksityisyys

· Yhteistyö

· Teknologia

Osallistujat kuulevat a erilaisia asiantuntijat frKaikilla alueilla eri puolilla maailmaa, joiden kaikkien tarkoituksena on tutkia, miten hallitukset voivat jakaa resursseja kilpailevien kansanterveysvaatimusten kesken ja miten käytettävissä olevat tekniikat voivat auttaa.

Odotamme käyttäneemme keskusteluja mahdollisena kehyksenä poliittisen vuoropuhelun luomiseksi eri alueiden välillä.

Toivomme jälleen, että liityt meihin 27. lokakuuta ja voit rekisteröityä tätä ja klikkaa linkkiä nähdäksesi esityslista tätä.  

Lisätietoja saat tohtori Denis Horganilta, PhD, LLM, MSc, BCL
EAPM: n pääjohtaja, päätoimittaja, Public Health Genomics EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040 Bryssel, Belgia T: + 386 30
Verkkosivu

Continue Reading

Eurooppalaiselle liittoumalle Yksilölliset Medicine

Keskity EAPM: n IVDR: ään tekemällä yhteistyötä sidosryhmien kanssa

Julkaistu

on

Hyvää iltapäivää, terveydenhuollon kollegat, ja tervetuloa viikon ensimmäiseen European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) -päivitykseen. Vuoden lähestyessä loppuaan EAPM keskittyy in vitro -diagnostiikka -asetuksen (IVDR) käyttöönottoon osallistumalla sidosryhmiemme kanssa asiantuntijakokousten järjestämiseen ... tarkempi päivitys tulee nyt, mutta lisätietoja on alla, kirjoittaa EAPM pääjohtaja Denis Horgan. 

IVDR

Kuten päivityksemme ahkerat lukijat tietävät, uusi EU -asetus in vitro -diagnostiikasta tulee voimaan vuonna 2022, ja sillä on suuri vaikutus IVD: n arviointi- ja hyväksymisprosessiin.

Tässä yhteydessä EAPM on järjestänyt joukon asiantuntijapaneeleja, joista raportoidaan.

Mainos

Ilman pysyvää muutosta IVDR: ään on olemassa vaara, että kaikki kapeat - eivät niin kapeat - IVD -lääketieteelliset testit katoavat. Asiantuntijoiden pyöreän pöydän osallistujat ilmoittivat, että jotkut testit eivät yksinkertaisesti ole käytettävissä, jos järjestelmää noudatetaan suunnitellussa ajassa. "Edessä on todellisia ongelmia." Osallistuja lisäsi: "Emme tiedä, mitä testejä meillä on saatavilla ensi vuonna." Saatavuus on jo epätasaista kaikkialla Euroopassa. Ja nyt on ilmeistä, että tietoisuus tulevista vaikeuksista vaihtelee myös suuresti maasta toiseen, ja Alankomaiden riskit ovat korkealla, mutta Unkarissa kiireellisyys on edelleen rajallinen.

Lisäksi yritykset, jotka päättävät hakea tuotteilleen kansallisia poikkeuksia niiden ylläpitämiseksi markkinoilla, olisivat velvollisia luomaan paperimyrkytyksen, joka voisi hukuttaa omat resurssit ja luoda logjan kansallisiin sääntelyvirastoihin, koska yli 20,000 tuotetta, jotka tarvitsevat sertifioinnin ensimmäistä kertaa.

Terveyskomitea äänestää farmaseuttisen strategiaraportin kautta

Euroopan parlamentin ympäristö-, kansanterveys- ja elintarviketurvallisuusvaliokunnan jäsenet äänestivät tänään komission farmaseuttistrategiaa koskevan mietinnön kautta. Valiokunta-aloitteinen mietintö hyväksyttiin äänin 62 puolesta, 8 vastaan ​​ja 8 tyhjää. Ei-sitova teksti, jonka on kirjoittanut espanjalainen Dolors Montserrat, espanjalainen kansanedustaja keskustaoikeistolaisesta Euroopan kansanpuolueesta, edustaa parlamentin panosta komission farmaseuttiseen strategiaan.  

Mainos

Mietintöluonnos julkaistiin ensimmäisen kerran toukokuussa, ja siinä kehotettiin komissiota määrittelemään uudelleen lääkekehityksen kannustimet potilaiden tyydyttämättömien tarpeiden huomioon ottamiseksi. Se pyytää myös komissiota parantamaan hintojen avoimuutta ja varmistamaan samalla, että teollisuus pysyy kilpailukykyisenä. Maanantaina parlamentin jäsenet hyväksyivät mietintöön niin sanotut kompromissitarkistukset, jotka ovat tulosta parlamentin eri poliittisten puolueiden välisistä neuvotteluista. Tarkistuksissa korostetaan enemmän ehtoja julkisille investoinneille tutkimukseen, mikrobilääkeresistenssiin ja joustaviin lääkkeiden toimitusketjuihin. Muita ehdotuksia ovat Euroopan lääkeviraston tehostama valvonta lääke- ja laiteyhdistelmissä sekä kehittyneen terapian lääkkeitä koskevan toimintasuunnitelman laatiminen. Seuraavaksi parlamentin jäsenet äänestävät mietinnön hyväksymisestä marraskuun täysistunnossa. Sitten komissio julkaisee vuoden 2022 lopulla ehdotuksensa EU: n lääkesääntöjen uudistamisesta.

Terveysneuvosto

Euroopan terveysministerit kokoontuvat tänään (12. lokakuuta) Sloveniassa - ja käytännöllisesti katsoen - terveysneuvostoon, päivä, jolloin EU: n terveyskestävyys on keskustelujen kärjessä. Ministerit keskustelevat terveysasioista vastaavan komissaari Stella Kyriakidesin kanssa joustavista lääkkeistä.

Terveysministerit keskustelevat myös rajatylittäviin terveysuhkiin vastaamisen ja niihin valmistautumisen parantamisesta. kuinka vahvistaa terveydenhuoltojärjestelmiä EU: n terveysunionin bannerin alla; ja tietysti COVID-19-rokotukset kaikkialla.

ENVI on valmis vahvistamaan EU: n tautien ehkäisyä

Euroopan parlamentin jäsenet ovat valmiita neuvottelemaan jäsenvaltioiden kanssa EU: n tautien ehkäisy- ja valvontakehyksen vahvistamiseksi ja yhdessä rajatylittävien terveysuhkien torjumiseksi* ENVI: n täysistunnon mukaan. Ehdotus Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (ECDC) toimeksiannon jatkamisesta hyväksyttiin äänin 598 puolesta, 84 vastaan ​​ja 13 tyhjää. EU: n jäsenvaltioiden olisi kehitettävä kansallisia valmius- ja reagointisuunnitelmiaan ja toimitettava oikea -aikaisia, vertailukelpoisia ja korkealaatuisia tietoja, parlamentin jäsenet sanovat. He haluavat myös varmistaa, että ECDC: n toimeksianto ulottuu tartuntatautien ulkopuolelle kattamaan myös suuret tartuntataudit, kuten sydän- ja verisuonitaudit ja hengityselinsairaudet, syöpä, diabetes tai mielisairaus. Lainsäädäntöehdotus EU: n kriisien ennaltaehkäisyn, valmiuden ja reagoinnin lujittamiseksi tulevia vakavia rajatylittäviä terveysuhkia käsiteltäessä hyväksyttiin 594 puolesta, 85 vastaan ​​ja 16 tyhjää. COVID-19-kriisi paljasti, että EU: n tasolla on tehtävä lisätoimia jäsenvaltioiden, erityisesti raja-alueiden välisen yhteistyön tukemiseksi, parlamentin jäsenet korostavat. Tekstissä vaaditaan myös selkeitä menettelyjä ja suurempaa avoimuutta EU: n yhteisissä hankintatoimissa ja niihin liittyvissä hankintasopimuksissa.

Eurooppa ei voi sopia tekniikan jättiläisten sääntelystä

Kysymys teknologiajättien sääntelemisestä on ollut esillä useimmissa maailman maissa, mutta tänään julkaistussa uudessa raportissa todetaan, että Euroopan on vaikea vastata siihen. Euroopan unioni on työskennellyt suunnitelmiensa parissa useita vuosia, ja näytti saavuttaneen jonkinlaisen yksimielisyyden viime vuonna - muun muassa rajoittamalla Applen valtuuksia App Storessa ja rajoittamalla sen mahdollisuuksia hankkia yrityksiä.  

Kuitenkin, Financial Times raportoi, että pääpiirteissopimus näyttää nyt avautuvan, ja oikeistolaisten ja vasemmistolaisten välillä on kiistoja tarvittavista kilpailunrajoituksista: EU julkisti viime vuonna radikaalin suunnitelman teknisestä sääntelystä, joka asettaa raskaan vastuun Googlen ja Facebookin kaltaisille , ja Amazon puhdistaa alustojaan ja varmistaa oikeudenmukainen kilpailu. Mutta sen jälkeen toimenpidepaketti on jumissa Euroopan parlamentissa, ja nyt on vaarana, että se vesitetään ja viivästyy voimakkaasti. Brysselissä pelätään jopa, etteivät uudet säännöt tule voimaan ennen kuin EU: n kilpailu- ja digitaalipolitiikan päällikkö Margrethe Vestager jättää tehtävänsä kolmen vuoden kuluttua. - Kuulosti siltä, ​​että olimme sopineet, mutta näin ei ole. . . ollenkaan. Olemme kaukana yhteisestä kannasta tässä asiassa ”, saksalainen Euroopan parlamentin jäsen Evelyne Gebhardt sanoi järkyttyneenä keskustelun aikana.

Lääkkeiden ja rokotteiden sääntelyviranomaiset tutkitaan

Lääkkeiden ja rokotteiden sääntelyviranomaiset eivät ole koskaan aikaisemmin olleet tällaisen paineen ja valvonnan alaisia. Valokeilassa olevien joukossa ovat olleet Euroopan lääkeviraston rokotteet, jotka johtavat Marco Cavaleri ja Fergus Sweeney, tutkimus- ja valmistuspäällikkö.

On vaikeaa mennä Euroopan sääntelyviranomaisten verkostoon. Pandemia "asettaa jatkuvaa ja voimakasta kysyntää EMRN: n resursseille", artikkelissa todetaan. Nopeampien päätösten, jatkuvan seurannan, selkeän ja tiheän viestinnän sekä säännöllisen työn lisäksi "EU: n lääkeviranomaisten sietokykyä ei ole koskaan testattu tässä laajuudessa".

EU: n EUA? Yhdysvallat on antanut pandemian aikana rokotteille ja hoidoille hätäkäyttöluvat (EUA) nopeuttaakseen lupaavien ratkaisujen saatavuutta. EMA on käyttänyt arviointeja nopeuttavia arviointeja ja ehdollisia myyntilupia. Virasto on kuitenkin avoin muutokselle. "EUA voisi joissain olosuhteissa tarjota lisäsääntelyvälineen EU: n tasolla, mikä antaisi EMAlle enemmän joustavuutta vastata uusiin uhkiin ja suojella kansanterveyttä."

Life Science -päälliköt esittävät G20-ryhmälle terveyspolitiikan tehtävälistan

Jotkut maailman johtavista biotieteiden alan johtajista esittävät perjantaina (15. lokakuuta) G20 -ryhmän puheenjohtajalle Italian pääministerille Mario Draghille suosituksia siitä, miten terveydenhuoltojärjestelmien tulisi edistää ja omaksua innovaatioita.

Ala tarttuu hetkeen, jolloin sekä hallitukset että kansalaiset ovat erittäin valppaita tieteen hengenpelastavista eduista ja investoivat innovaatioihin, ala määrittelee sekä sen, mitä se tarvitsee menestyäkseen, että miten terveydenhuoltojärjestelmien tulisi sopeutua hyötymään.

"Terveys on rikkautta", Sergio Dompé, 130-vuotiaan perheyrityksen Dompé Pharmaceuticals puheenjohtaja ja B20 Health & Life Sciences -työryhmän koordinaattori, kertoi POLITICOlle. Maiden on pidettävä "terveyttä investointina, ei kuluna".

Pandemian puristamille talouksille, joilla on suuria terveydenhuollon viivästyksiä, hän sanoi, että puettavat tekniikat voivat auttaa havaitsemaan ja puuttumaan ajoissa estäen suurempia ongelmia. Raportissa suositellaan myös kestävämpien toimitusketjujen rakentamista G20 -kumppanuuksien kautta ja tuetaan maailmanlaajuista yhteistyötä kriisivalmiudessa. Maiden tulisi pyrkiä ympäristön kannalta kestäviin terveydenhuoltoratkaisuihin, se toteaa.

HERA

Otettuaan viime viikolla ENVI: ssä voimakkaan tulen Euroopan parlamentin jättämisen ulkopuolelle keskusteluista HERAn - EU: n uuden terveyshätävalmius- ja -viranomaisen - muodostamisesta ja roolista - terveyskomissaari Stella Kyriakides sanoi, että pandemiasta oli selvää, että ihmiset halusivat EU: ta tehdä enemmän. Vaikka EU on nyt rokotetuin maanosa maailmassa ja sen rokotteiden käyttöönotto on ollut suurelta osin onnistunut, Kyriakides sanoi, että toimet tuolloin olivat ad hoc ja pandemia oli osoittanut, että tarvitaan järjestelmällisempää lähestymistapaa. 

Hyvä uutinen loppuun, kun 100-vuotias palapeli on ratkaistu

100 vuotta kestänyt pyrkimys luoda malariarokote on onnistunut. Historiallisena lääketieteen päivänä (6. lokakuuta) Maailman terveysjärjestö suositteli uuden palan laajaa käyttöönottoa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Brentfordissa, Länsi-Lontoossa rakennettu rokote on turvallinen, kustannustehokas ja vähentää nuorten mahdollisuuksia kuolla siihen, mikä oli vuoteen 2020 asti maailman tappavin tartuntatauti. Kehittäjiä, GlaxoSmithKlinea, on kiitettävä sitoutumisestaan ​​tarjota 15 miljoonaa annosta vuodessa enintään 5 prosenttia tuotantokustannuksia enemmän. Tutkijat toivovat, että tämä uutinen herättää uudelleen kilpailun kehittää muita malariarokotteita, joilla on vielä suurempi mahdollisuus estää loinen.

Ja se on kaikki EAPM: ltä toistaiseksi - pysy turvassa, pysy terveenä, ja viikko on erinomainen.

Continue Reading
Mainos
Mainos
Mainos

Nousussa