#EAPM - #HTA: n on oltava jumissa

Lopeta, aloita, lopeta ... Kaikille saattaa tuntua, että koko keskustelu Euroopan komission ehdotuksista terveysteknologian arviointia koskevan EU: n laajuisen yhteistyön tehostamiseksi on ollut kuin istuminen ruuhkassa - HTA näyttää menevän mihinkään nopeasti melkein vuoden kuluttua koska "osui kaduille", kirjoittaa Euroopan Alliance for Henkilökohtainen Medicine (EAPM) pääjohtaja Denis Horgan.

Toivottavasti nyt, kun olemme 2019iin, on jonkin verran liikkeitä. Vaikka et odota vihreää valoa, joka tarvitaan tien täydelliseen purkamiseen yhteisten kliinisten arviointien pakollisten osien osalta.

Huolimatta positiivisuudesta Euroopan talous- ja sosiaalikomiteaja että Euroopan parlamentti tukee ehdotuksen pakollisia osia, useat jäsenvaltiot ovat vastustaneet jotakin toissijaisuusperiaatetta koskevista huolenaiheista alueella, terveydenhuoltoa, joka kuuluu tiukasti kansalliseen toimivaltaan.

Kokouksia on järjestetty, keskusteluja on käynyt - etenkin Euroopan henkilökohtaisen lääketieteen liitto (EAPM), joka kokosi onnistuneesti sidosryhmät äskettäin Brysselissä pidettyyn keskeiseen pyöreän pöydän keskusteluun - mutta valot palavat parhaimmillaan keltaisena ja keskustelu räjähtää.

EAPM järjestää puolestaan ​​uuden pyöreän pöydän keskustelemaan asian etenemisestä tämän vuoden ensimmäisellä neljänneksellä ja tukee kiertäviä puheenjohtajavaltioita - Romaniaa ja Suomea - koko vuoden 2019, kun suunnitelmat toivottavasti alkavat siirtyä eteenpäin.

Viimeisin tausta…

2018in jälkipuoliskolla, EU: n pyörivä puheenjohtajavaltio, Itävalta, työskenteli kovasti töiden edistämiseksi tarkistettu teksti, joka perustuu valtuuskuntien kirjallisiin ja suullisiin lausuntoihin.

Mainos

Erityisen tärkeä Jotkin valtuuskunnat ehdottivat tekstin lisäystä. Tämä halusi määritellä arvioinnin laajuus.

Itävalta vastasi nopeasti ottamalla käyttöön määräyksiä määritelmät sisällön yhteinen kliininen arviointi, tai JCA, määritellään. Tämä oli vertailut, potilaiden väestö ja potilaan kannalta merkitykselliset terveystulokset.

Tämän lisäksi Itävaltatyöskennellyt selvittääkseen asiantuntijoiden valinta JCA: n toteuttamiseksi, avoimuus luottamuksellisuutta koskevat säännöt, jotka koskevat EU: n yhteiseen työhön osallistumista, teollisuuden toimittamat tiedotplus menettelyjen vaiheet ja aikataulut.

Mutta lopulta Wienin oli pakko tunnustaa se parhaimmista ponnisteluistaan ​​huolimatta erimielisyyksiä ei voitu ratkaista Itävallan puheenjohtajakaudella. Niinpä kaikki silmät ovat kääntyneet sen seuraajaan Romaniaan, joka on ottanut puheenjohtajan ensimmäistä kertaa.

Mitkä ovat Romanian suunnitelmat?

Romanian puheenjohtajakausi, joillakin tarkkailijoilla on jo paineita, jotka sanovat, ettei se ole vielä täysin valmistautunut \ t on sanonut sen haluaa välttää poliittista taistelua komission pakollisista ja vapaaehtoisista näkökohdista"s HTA suunnitelmia.

A mhiillos valtiot ovat pakollisia HTA: sta (lisää tästä myöhemmin) kun taas suurempi määrä ja Euroopan parlamentti pitävät sitä tarpeellisena.

Kompromissi näyttää pitkältä kaukana on huoli siitä, että se voi todella jätetään Suomen puheenjohtajakaudelle, joka siirtyy heinäkuussa toukokuun vaalien jälkeen, työn loppuun. Ainakin toivoa on, että kaikki tehdään ja pöydätään ennen kuin Kroatia siirtyy 1in tammikuun 2020iin.

Romania"s terveysasiamies Stefan Staicu on jo sanoi, että hänen maansa haluaa puuttua asiaan 8-artiklan ja move sen sijaan 9-artiklaan, Joka on lisää huolestunut aikatauluja.

Romania on olennaisesti asettaa ensin teknisiä kompromisseja, ja sen jälkeen poliittinen on sen puheenjohtajakauden lopussa.

On vielä nähtävissä, kuinka paljon edistystä Romania tekee ennen seuraavaa terveysneuvoston kokousta kesäkuussa 14Luxemburg.

Itävallan edistymiskertomuksen keskeiset kohdat

Tpuheenjohtajavaltio Itävalta julkaisi edistymiskertomuksen HTA: sta (30 marraskuu) ennen EU: ta Terveysneuvoston kokous.

Wien oli pyrkinyt varmistamaan ainakin osittaisen yleisen lähestymistavan toimikautensa päättyessä.

On oikeudenmukaista sanoa, että maa on tehnyt suuria ponnisteluja JCA: n pakollista käyttöönottoa koskevien huolenaiheiden ratkaisemiseksi, mutta yritys epäonnistui suurelta osin oman raporttinsa mukaan.

Itävallan terveysasiamies Philipp Tillich oli sanonut: ”Kuten kävi ilmi, meidän oli mukautettava tavoitteet todellisuuteen.”

Hän kuvaili "valitettavana" sitä, että itävaltalaiset voisivat viime kädessä julkaista vain edistymiskertomuksen, mikä lisäsi, että "pari jäsenvaltiota vastustaa voimakkaasti".

Tillich neuvoi Romaniaa "yksinkertaisesti sivuuttamaan" toistaiseksi kuumaa poliittista keskustelua ja tukenut maata omistautuneensa "vähemmän hankalille mutta myös teknisesti hyvin tärkeille tekstiosille".

Mietinnössä todettiin, että jäsenvaltioilla on ajo aahneus siitä, että teknisiä keskusteluja komissiosta"s ehdotus tulee jatkaa tätä kyllär.

Jo varmasti kiireinen ajanjakso, varsinkin toukokuussa pidettävien Euroopan parlamentin vaalien ja luonnollisesti Brexitin vuoksi, keskustelu on ratkaisevan tärkeää, jotta löydettäisiin tapa varmistaa kaikkien potilaiden ja kaikkien potilaiden hyvät ja laadukkaat arvioinnit. potentiaalisia potilaita kaikkialla EU: ssa.

Tietenkin tämä kaikki perustuu tietoihin, ja myös keskustelua varten on tällä hetkellä cseuraukset kehittäjille, jotka eivät"t antaa tarvittavia tietoja ajoissa.

Joten missä seuraavaksi HTA: ssa?

Tunnustettuaan, että se toimii tehokkaasti "väliaikaisena" puheenjohtajana, kun me suuntasimme toukokuun parlamenttivaaleja, Romania pyrkii kuitenkinpäästä poliittiseen yhteisymmärrykseenHTA: n mukaanSorina Pintea, maan terveysministeri.

"Romania"Puheenjohtajavaltio pyrkii jatkamaan neuvotteluja, jotta mahdollisimman suuri edistysaskel saavutettaisiin yleisen lähestymistavan saavuttamiseksi neuvoston tasolla, " hänsanoi, puhuessasi "realistinen" lähestymistapa ja luottaatakollektiivisista ponnisteluistas “ja vahva poliittinen tahto".

Lisää suunnitelmia Romaniasta terveydestä

Pintealla on myös puhutaan Romania"s muita terveyttä koskevia suunnitelmia.

Näihin kuuluu suunnitelma neuvostolle Conclusions on upping rokotusten kattavuus ja mikrobilääkeresistenssin torjunta.

Myös lääkkeiden saatavuus ja potilaiden liikkuvuus ovat tärkeimpiä painopisteitä. terveysministerisanoi.

EU: n epävirallinen kokousterveysministerit on suunniteltu15-15 Huhtikuu Bukarestissa minkä aikana lääkkeiden saatavuus (painotetaan hepatiittihoitoja) ja rajat ylittäviä terveys joka on korkea esityslistalla, Pinean mukaan.

Romanian puheenjohtajakausi on myös ilmoittanut, että se on is suunnittelu a työpaja9-10 Toukokuuta, joka kattaa aiheen rokotteet ja a jatkokokouksessa keskustella syövän varhainen diagnoosi 29-30 Saattaa.

Näiden toimintojen lisäksi ae-terveyskonferenssi on suunniteltu kesäkuun lopulla, Ministeri Pintea sanoi.