EU: n lääkesäännöt, EAPM-uutiskirje ja sopimukset

Toinen pääsiäinen on kulman takana, uusi EAPM-lähetys iloasi ja hemmottelua varten ... ja enemmän kehitystä nykyisessä COVID-19-kriisissä uuden loman takia. Kun edellä mainittu pääsiäisviikonloppu on tulossa, on mielenkiintoista nähdä, kuinka moni eurooppalainen vastustaa vahvoja suosituksia pysyä kotona. Ja ottaen huomioon päivän, EAPM: n uutiskirje on saatavilla tätä, kirjoittaa European Alliance for Personalized Medicine -toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan.

Muissa uutisissa ....

Muutokset EU: n lääkesääntöihin matkalla

Euroopan komissio on lähentynyt hiukan lähemmäs farmaseuttisessa strategiassaan suunniteltuja laaja-alaisia ​​muutoksia EU: n lääkesääntöihin ja julkaissut tänään (30. maaliskuuta) asiakirjan, jossa esitetään tulevien aihekohtaisten poliittisten raporttien ja ehdotusten tavoitteet. 

Suunnitelmat lyhentää lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden viranomaishyväksynnän kuluttamiseen kuluvaa aikaa sekä uusien antibioottien ja muiden tuotteiden kehittämistä harvinaisten sairauksien hoitamiseksi on hahmoteltu laaja-alaisessa uudessa Euroopan lääkestrategiassa.

Euroopan komission laatima strategia on potilaskeskeinen ja pyrkii rakentamaan koronaviruskriisin aikana havaittuja teollisuuden yhteistyötoimia. Komissio toivoo strategian toteuttamista useiden vuosien ajan.

Sen uuden lääkestrategian tavoitteena on "varmistaa kohtuuhintaiset, turvalliset, laadukkaat, innovatiiviset ja ratkaisukeskeiset lääkkeet kaikille EU: n kansalaisille", varapuheenjohtaja Margaritis Schinas ilmoitti strategian paljastuksessa. 25-sivuinen asiakirja on täynnä teknisiä ehdotuksia Euroopan lääkejärjestelmän hienosäätöä varten, mutta haasteena on muuttaa ne konkreettisiksi muutoksiksi eurooppalaisille kuluttajille. Asiantuntijoiden mielestä strategia - jos se pannaan asianmukaisesti täytäntöön - voi tehdä lääkkeistä edullisempia, lisätä käytettävissä olevien hoitojen monipuolisuutta, edistää innovaatioita ja vahvistaa toimitusketjun sietokykyä. 

Mainos

COREPER-rokotteen kiistat

Sisäinen kiistely COREPERin kanssa ylimääräisten rokotteiden suhteen oli vasta viimeisin kiista, kun EU yrittää nopeuttaa rokotuskampanjaansa. Päätös välimiesmenettelyn aloittamisesta suurlähettiläiden keskuudessa tuli sen jälkeen, kun Itävallan liittokansleri Sebastian Kurz käytännössä sabotoi kokouksen vaatimalla, että hänen maansa saisivat ylimääräisiä annoksia, vaikka Euroopan komission tietojen mukaan Itävallalla on suhteellisen hyvä ponnistelu EU-maiden välillä rokotetarjonnan suhteen. 

Kurz nurkassa

Huomenna (31. maaliskuuta) käytävässä keskustelussa keskitytään Itävallan liittokansleri Sebastian Kurzin yritykseen saada lisää rokotteita. 12-vuotias syytti 34. maaliskuuta kiivaasti EU: ta epäoikeudenmukaisesta rokoteannosten jakamisesta 27 jäsenvaltion kesken. 

"EU-basaarilla" hän vaati mukautuksia niiden jäsenvaltioiden hyväksi, jotka saivat vähemmän annoksia kuin muut. Kurz vei kiistan aina viime viikolla Brysselissä pidettyyn Eurooppa-neuvoston kokoukseen ja otti arvokasta aikaa pois esityslistalla olevista kiireellisistä kysymyksistä - transatlanttisista suhteista, yhteisestä rokotuspassista ja mahdollisista rokotteiden vientikielloista. Saksan liittokansleri Angela Merkel ärsytti tietysti niin ärsytti Kurzia, että hän muistutti ryhmää siitä, että rokotussopimukset allekirjoittivat jäsenvaltiot itse "eivätkä jotkut typerät byrokraatit" Brysselissä.

Pandemian perussopimus

Johtajat 23 maasta, EU: sta ja WHO: sta tänään (30. maaliskuuta) kannattivat uuden maailmanlaajuisen sopimuksen edistämistä, jotta maailma valmistautuu paremmin tuleviin pandemioihin. Kutsu tehtiin kansainvälisesti julkaistussa julkaisussa, jonka johtajat allekirjoittivat viideltä mantereelta, mukaan lukien saksalainen Angela Merkel, brittiläinen Boris Johnson, ranskalainen Emmanuel Macron, eteläkorealainen Moon Jae-in ja eteläafrikkalainen Cyril Ramaphosa. "Uskomme, että valtioiden tulisi työskennellä yhdessä uuden pandemian varautumista ja niihin vastaamista koskevan kansainvälisen sopimuksen luomiseksi", toimitsija sanoi. 

"Tällainen uudistettu kollektiivinen sitoutuminen olisi virstanpylväs pandemian varautumisen tehostamiselle korkeimmalla poliittisella tasolla." Yhteisten ponnistelujen vahvistaminen tapahtuu, kun planeetta pyrkii yhdistämään voimansa voidakseen voittaa COVID-19-pandemian, joka on tappanut lähes 2.8 miljoonaa ihmistä. maailmanlaajuinen. 

Viruksen leviämisen myötä pääkaupunkien välillä on käynyt kauppaa ja syytöksiä siitä, että rikkaat kansat ovat keränneet rokotteita, kun taloutta ympäri maailmaa on lyöty.

"Yhdessä meidän on oltava paremmin valmistautuneita ennustamaan, ehkäisemään, havaitsemaan, arvioimaan ja reagoimaan pandemioihin erittäin koordinoidusti", johtajat sanoivat. "Aikana, jolloin COVID-19 on hyödyntänyt heikkouksiamme ja jakautumistamme, meidän on tartuttava tilaisuuteen ja yhdistettävä globaalina yhteisönä rauhanomaiseen yhteistyöhön, joka ulottuu tämän kriisin ulkopuolelle."

ECDC - immuunivälitys

Yli vuoden SARS-CoV-2-pandemian jälkeen yli 120 miljoonaa ihmistä on saanut virustartunnan yli 200 maassa. Samalla tai uudella SARSCoV-2-muunnoksella tapahtuvien luonnollisten infektioiden jälkeisiä uudelleeninfektioita on raportoitu satunnaisesti, ja luonnollisen infektion jälkeisen immuniteetin kestosta on edelleen kysyttävää ja siitä, voivatko oireettomat uudelleeninfektoidut yksilöt siirtää viruksen.

COVID-19-rokotteiden tehokkuutta ja tehokkuutta on arvioitu oireenmukaista COVID-19-infektiota vastaan ​​ja lievän, keskivaikean tai vaikean COVID-19-taudin vähentämiseksi ja / tai ehkäisemiseksi, mukaan lukien kuolleisuus. Rokotuskokeita ei kuitenkaan ole suunniteltu mittaamaan tartunnan saaneiden rokotettujen henkilöiden siirtymisriskin vähenemistä alttiille kontakteille.

Tässä yhteydessä on tärkeää ymmärtää käytettävissä oleva tieteellinen näyttö siitä, missä määrin aikaisempi SARS-CoV-2-infektio tai COVID-19-rokotus estää tartunnan saaneiden henkilöiden siirtymisen edelleen alttiisiin kontakteihin. Siksi ECDC on tarkastellut julkaistua ja esipainettua kirjallisuutta immuniteetin kestosta ja ominaisuuksista minkä tahansa variantin aiheuttaman luonnollisen SARS-CoV-2 -infektion jälkeen tai COVID-19-rokotuksen jälkeen millä tahansa EU: n hyväksymällä rokotteella.

Tällä hetkellä puuttuu todisteita tutkimuksista, jotka on erityisesti suunniteltu arvioimaan edellisen infektion vaikutusta tartuntariskiin. SARS-CoV-2-infektio ei tarjoa steriloivaa immuniteettia kaikille ihmisille, ja jotkut uudelleeninfektiot saattavat silti pystyä välittämään SARS-CoV-2-infektion herkille kontakteille. 

On todisteita siitä, että uudelleeninfektio on edelleen harvinainen tapahtuma. Kohorttitutkimusten tulokset vahvistavat, että aikaisemman SARS-CoV-2-infektion suojaava vaikutus vaihtelee 81%: sta 100%: iin ensimmäisen infektion jälkeisestä päivästä 14 viiden tai seitsemän kuukauden seuranta-ajan. Suojaus uudelleeninfektiota vastaan ​​on heikompaa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. 

Luonnollisen immuniteetin saaneiden yksilöiden määrän kasvaessa infektioiden kokonaismäärän odotetaan vähenevän merkittävästi, mikä johtaa yleiseen tartunnan vähenemiseen, elleivät verenkierrossa olevien varianttien geneettiset muutokset aiheuta merkittävää immuunipäästöä. 

Aivot keskellä

On aloitettu OneNeurology Partnership, uusi aloite Euroopan neurologisten yhdistysten federaatiosta (EFNA). Kumppanuuden tavoitteena on yhdessä Euroopan neurologiakatemian, Euroopan aivineuvoston, Maailman aivohalvausjärjestön ja Alzheimerin taudin kansainvälisen yhteistyön kanssa. nosta aivosairauksien profiilia. Tavoitteena on "rakentaa poliittista kiinnostusta" niin, että komissio ja jäsenmaat kiinnittävät huomiota tautiryhmään ja alkavat laatia kansallisen tason neurologiasuunnitelmia. Komissio voi toimia järjestäjänä ja välittäjänä koordinoidessaan erilaisia ​​kansallisia suunnitelmia. 

EU: n rokotepäällikkö kertoo rokotuspassit julkaistavan kesäkuussa

Sisämarkkinoista vastaava komissaari Thierry Breton, jonka komissio antoi vasta tämän vuoden helmikuussa uuden rokotetuotantoryhmän vastuulle, on julkistanut ilmoitettujen EU: n rokotepassien prototyypin.

RTL-radion ja tv-kanavan LCI: n haastattelussa komissaari Breton kertoi myös, että uudet asiakirjat, jotka todistavat, että matkustaja on rokotettu, toipunut COVID-19: stä, tai hänen testituloksensa, mikäli kumpikaan ensimmäisistä ei ole ottanut EU: n kansalaisille annetaan mieluiten kesäkuun puolivälissä.

"Siitä hetkestä lähtien, kun voimme olla varmoja siitä, että jokaisella eurooppalaisella, joka haluaa rokotuksen, on oikeudenmukainen pääsy rokotteeseen, kuten tapahtuu seuraavien kahden tai kolmen kuukauden aikana - on hyvä saada terveystodistus, joka osoittaa tilasi ”, Komissaari sanoi.

Komissio esitti ehdotuksensa digitaalisen vihreän sertifikaatin luomisesta tarjouksen palauttamiseksi matkoista COVID-19-keskuksessa virusta vastaan ​​rokotetuille. SchengenVisaInfo.com raporteissa.

Ja se on kaikki EAPM: ltä toistaiseksi - älä unohda lukea uutiskirjettä täällä, ja toivotamme teille kaikille turvallista ja onnellista Eastertidea. Tässä on jälleen linkki uutiskirjeeseemme. 

Pysy turvassa ensi kerralla.

Jaa tämä artikkeli: