Komissio tutkii, onko #Aspen on väärin määräävää markkina-asemaansa elintärkeitä #cancer lääkkeitä

Kilpailupolitiikasta vastaava komissaari Margrethe Vestager totesi: "Kun sairastumme, voimme riippua erityisistä lääkkeistä pelastaaksemme tai pidentääksemme elämäämme. Yrityksiä tulisi palkita näiden lääkkeiden valmistamisesta, jotta varmistetaan, että ne jatkavat niiden valmistamista myös tulevaisuudessa. Mutta kun lääkkeen hinta nousee yhtäkkiä useita satoja prosentteja, komissio voi tarkastella tätä. Tarkemmin sanottuna tässä tapauksessa arvioimme, rikkooko Aspen EU: n kilpailusääntöjä veloittamalla kohtuuttomia hintoja useista lääkkeistä "

Tutkimus koskee Aspenin kapasiteettilääkkeiden hinnoittelukäytäntöjä, jotka sisältävät vaikuttavia farmaseuttisia aineita klorambusiilia, melfalaania, merkaptopuriinia, tioguaniinia ja busulfaania. Kyseisiä lääkkeitä käytetään syövän, kuten hematologisten kasvainten, hoitoon. Niitä myydään eri formulaatioilla ja useilla tuotenimillä. Aspen hankki nämä lääkkeet niiden patenttisuojan päättyessä.

Komissio tutkii tietoja, jotka osoittavat, että Aspen on asettanut erittäin merkittäviä ja perusteettomia jopa satojen prosenttien hintojen korotuksia, ns. Komissiolla on tietoja siitä, että esimerkiksi hinnankorotusten asettamiseksi Aspen on uhannut vetää kyseiset lääkkeet pois joissakin jäsenvaltioissa ja on jo tehnyt niin tietyissä tapauksissa.

Aspenin toiminta voi olla EU: n kilpailusääntöjen vastaista (Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT) 102 artikla ja Euroopan talousalue (ETA) sopimuksen 54 artikla, jotka kieltävät kohtuuttomien hintojen tai vilpillisen kaupan määräämisen asiakkaille.

Tutkimus kattoi kaikki ETA paitsi Italiassa, jossa Italian kilpailuviranomainen jo hyväksynyt päätös rikkomisesta vastaan ​​Aspen 29 syyskuu 2016.

Tämä on komission ensimmäinen tutkimus lääketeollisuuden liiallisista hinnoittelukäytännöistä.

Mainos

Komissio aikoo nyt toteuttaa perusteellisen tutkimuksen, koska ensisijaisesti. Aloittaa viralliset aloittaminen ei vaikuta lopputulokseen tutkinnan.

Tausta

Aspen on maailmanlaajuinen lääkeyritys pääkonttori sijaitsee Etelä-Afrikassa. Aspen on useita tytäryhtiöitä Euroopan talousalueella.

EU, kansalliset viranomaiset voivat vapaasti antaa hinnoittelusäännöillä lääkkeiden ja päättää hoitoja he haluavat korvata niiden sosiaaliturvajärjestelmien. Kullakin maalla on erilainen lääkkeiden hinnoittelusta ja korvaamisesta politiikkaa, joka on sovitettu oman taloudellisen ja terveydenhuollon tarpeisiin. Hinnoittelu alkuperäisiä lääkkeitä, jotka on suojattu patenteilla on säädeltyä. Patentoimattomien lääkkeitä, jäsenvaltiot voivat suoraan vaikuttaa hintoihin geneeristen tulokkaille, mutta myös edistää kilpailua saavuttaa halvemmalla. Tämän seurauksena hinnat yleensä laskevat merkittävästi, kun lääke menee patenttisuojaamattomien. Kuitenkin tässä tutkimuksessa komissiolla on tiedossa merkittäviä hinnankorotuksia patenttisuojaamattomien lääkkeitä.

Artiklan 102 sopimuksen toiminnasta EU kieltää määräävän markkina-aseman väärinkäytön. Näiden säännösten täytäntöönpano on määritelty EU: n kilpailulainsäädännössä (Neuvoston asetuksen 1 / 2003), Jota sovelletaan myös kansalliset kilpailuviranomaiset.

Article 11 (6) kilpailuasioita säädetään, että menettelyn aloittaminen Komission vapauttaa kilpailuviranomaisten jäsenvaltioita niiden toimivalta soveltaa myös EU: n kilpailusääntöjen käytäntöihin kyseessä. Article 16 (1) Saman asetuksen mukaan kansallisten tuomioistuinten on vältettävä tekemästä päätöksiä, jotka olisivat ristiriidassa päätöksen kanssa, jota komissio harkitsee menettelyssä se on aloittanut.

Ei ole asetetun määräajan loppuun tutkimukset kilpailunvastaiseen käyttäytymiseen. Kesto kilpailuoikeuden tutkimuksen riippuu useista tekijöistä, mukaan lukien tapauksen monimutkaisuus, missä määrin kyseinen yritys toimii yhteistyössä komission ja oikeuksien puolustukseen.

Lisätietoja tutkimuksesta on saatavilla komissiossa kilpailu verkkosivusto, julkisella diaariin tunnuksella 40394.