Missä olemme COVID-19-rokotekilpailussa?

Seuraava tiedämme kilpailusta rokotteiden toimittamisesta koronaviruspandemian lopettamiseksi, joka on tappanut yli 1.8 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti:

Yhdysvaltain lääkevalmistaja Pfizer ja saksalainen kumppani BioNTech ovat olleet COVID-19-rokotteen edelläkävijöitä.

18. marraskuuta heistä tuli ensimmäisiä maailmassa, jotka julkaisivat täydelliset myöhäisen vaiheen kokeilutiedot. Iso-Britannia hyväksyi laukauksen ensimmäisenä hätäkäyttöön 3. joulukuuta, sen jälkeen Kanada 9. joulukuuta ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) 11. joulukuuta. Useat muut maat, kuten Saudi-Arabia ja Meksiko, ovat myös hyväksyneet sen.

Euroopan lääkevirasto (EMA) hyväksyi laukauksen 21. joulukuuta, ja Intia nopeuttaa arviointiaan.

Maailman terveysjärjestö listasi torstaina rokotteen hätäkäyttöön ja pyrkii nopeuttamaan sen saatavuutta kehitysmaissa.

Moderna Inc oli lähellä toista Pfizeria monissa maissa sen jälkeen, kun se julkaisi täydellisen data-analyysin myöhäisen vaiheen kokeesta 30. marraskuuta ja osoitti sen rokotteen tehokkuuden olevan 94.1%.

Yhdysvallat hyväksyi Modernan rokotteen 19. joulukuuta, kun taas Kanada hyväksyi laukauksen 23. joulukuuta ja Euroopan lääkevirasto (EMA) tekee sen 6. tammikuuta.

Intian hyväksyntä kahden annoksen versiolle AstraZenecan rokotteesta, COVISHIELD, jolle myös Iso-Britannia, Argentiina ja El Salvador ovat saaneet vihreän valon, on merkittävä voitto massarokotusten kannalta ratkaisevan tärkeäksi katsotulle laukaukselle.

Kyselyt testitietojen luotettavuudesta ovat monimutkaistaneet hyväksymisprosessia.

Brittiläinen yhtiö ilmoitti marraskuussa välivaiheen myöhäisen vaiheen tutkimustiedoista, jotka osoittivat, että kahden täyden annoksen tehokkuus oli 62%, kun taas puoliannoksella, jota seurasi koko annos, onnistumisaste oli 90% - mutta Yhdistyneen kuningaskunnan sääntelyviranomaisten onnistuneempi tulos ei ollut vastustanut analyysia .

AstraZeneca käy myös keskusteluja Euroopan unionin Euroopan lääkeviraston kanssa, joka tutkii rokotetta jatkuvasti.

Yhdysvaltain lääkevalmistaja Johnson & Johnson aikoo toimittaa kokeilutiedot tammikuussa ja antaa Yhdysvaltain luvan helmikuussa, jos sen laukaus on tehokas. Se pienensi kliinisen tutkimuksen ilmoittautumistavoitteen 40,000 60,000 vapaaehtoiselle 9 XNUMX: sta XNUMX XNUMX: een, mikä saattaa nopeuttaa tuloksia, jotka liittyvät siihen, kuinka nopeasti osallistujat saavat tartunnan.

Yhdysvaltalainen Novavax-yritys on suorittamassa myöhäisen vaiheen tutkimusta Isossa-Britanniassa, jonka tiedot toimitetaan vuoden 2021 ensimmäisellä neljänneksellä. Sen odotetaan aloittavan laajamittainen tutkimus Yhdysvalloissa tässä kuussa.

Ranskalainen Sanofi ja brittiläinen GlaxoSmithKline ilmoittivat kuitenkin takaiskuista 11. joulukuuta yrittäessään kehittää rokotetta. Lääkevalmistajat sanoivat, että se osoitti riittämätöntä immuunivastetta iäkkäillä keskivaiheen kokeissa ja että he aloittavat uuden tutkimuksen helmikuussa.

Yritykset yleensä testaavat rokotteensa terveillä vapaaehtoisilla lumelääkettä - tyypillisesti suolaliuosta vastaan ​​- selvittääkseen, onko rokotteen saaneiden COVID-19-infektioiden määrä huomattavasti alhaisempi kuin nuken saaneilla.

Tutkimukset perustuvat COVID-19: n luonnollisesti tartuttamiin koehenkilöihin, joten kuinka kauan tulosten saaminen kestää, riippuu suurelta osin siitä, kuinka laajalle virukselle kokeita tehdään. Jokainen lääkevalmistaja on kohdentanut tietyn määrän infektioita käynnistääkseen tietojen ensimmäisen analyysin.

Ihannetapauksessa Maailman terveysjärjestö haluaa nähdä vähintään 70 prosentin tehon. FDA haluaa vähintään 50% - mikä tarkoittaa, että lumelääkettä saaneiden vapaaehtoisten joukossa on oltava vähintään kaksi kertaa enemmän infektioita kuin rokoteryhmässä. EMA on ilmoittanut hyväksyvänsä matalamman tehokkuustason.

Vaikka Pfizerin laukaus oli ensimmäinen, joka otettiin käyttöön vaiheen III täydellisten tutkimustietojen julkaisemisen jälkeen, Venäjä ja Kiina ovat ympänneet kansalaisiaan kuukausien ajan useilla erilaisilla rokotteilla, jotka ovat vielä myöhässä.

Kiina hyväksyi 31. joulukuuta ensimmäisen COVID-19-rokotteen yleiseen käyttöön, jonka valtion tukeman lääkejätti Sinopharmin tytäryhtiö on kehittänyt. Yhtiön mukaan se on 79% tehokas virusta vastaan.

Venäjä ilmoitti 24. marraskuuta Gamaleya-instituutin kehittämän Sputnik V -rokotteen olevan 91.4% tehokas myöhäisen vaiheen väliaikaisten kokeiden tulosten perusteella. Se aloitti rokotukset elokuussa ja on tähän mennessä ympännyt yli 100,000 XNUMX ihmistä.

Intia aikoo tehdä 300 miljoonaa Sputnik V -annosta ensi vuonna, ja Argentiina on antanut vihreän valon laukauksen hätäkäyttöön, ja noin 300,000 24 annosta saapuu maahan XNUMX. joulukuuta.

Kiina käynnisti heinäkuussa hätäkäyttöohjelman, joka on tarkoitettu välttämättömille työntekijöille ja muille, joilla on suuri tartuntariski. Se on rokottanut noin miljoona ihmistä marraskuun puolivälissä vähintään kolmella laukauksella - yhden valtion tukeman China National Biotec Groupin (CNBG) ja yhden Sinovac Biotechin kehittämän.

Kiinalaisen Sinovac Biotechin kehittämän COVID-19-rokotteen tutkimustiedot ovat vaihdelleet: Turkista myöhäisessä vaiheessa tehdyn tutkimuksen välitiedot osoittivat, että sen CoronaVac-laukaus on 91.25% tehokas, kun taas Brasilian tutkijoiden mukaan laukaus oli yli 50% tehokas.

Yhdistyneet arabiemiirikunnat sanoivat 9. joulukuuta, että yksi CNBG-rokotteista oli 86-prosenttisesti tehokas myöhäisen vaiheen kokeiden välitulosten perusteella Persianlahden arabivaltiossa.

Jaa tämä artikkeli: