Terveysakateemiset julkaisut lääkelainsäädännöstä ja tyydyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista vievät keskustelun parametreja eteenpäin

Terveisiä tervetuloa EAPM (European Alliance for Personalised Medicine) -päivitykseen. Kuten eri tiedonannoissa viime viikkoina on todettu, EAPM (European Alliance for Personalised Medicine) on työskennellyt yhdessä EAPM:n asiantuntijoiden ja kollegoiden kanssa tämän vaalikauden puolivälin saavuttaessa kilpajuoksua eri lainsäädäntöasiakirjoista. erilaisia ​​julkaisuja, kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan.

Ensimmäinen tästä sarjasta, Kohti parempaa lääkehuoltoa Euroopassa – kuka päättää tulevaisuudesta?, napsauta TÄÄLTÄ artikkelin lukeminen käsittelee lääkelainsäädännön uudistamista sekä monimutkaista keskustelua tyydyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista. Tämä aihe muodostaa perustan EAPM:n yhteistyölle Euroopan komission, Euroopan parlamentin ja neuvoston kanssa. Toinen julkaisu on nimeltään Meeting the Need for a Discussion of Discussion of Discussion Medical Needs, napsauta TÄÄLTÄ lukea artikkeli. 

Nämä julkaisut perustuvat sarjaan päivän mittaisia ​​paneelikeskusteluja maalis-, huhti- ja toukokuussa keskeisten sidosryhmien edustajien kesken näiden aiheiden käsittelemiseksi.  

Mukana oli kansanterveysalan päätöksentekijöitä, edustajia Euroopan komissiosta, kansanedustajia, potilasjärjestöjä, Health Technology Assessmentin (HTA) edustajia sekä alalla aktiivisesti toimivia eturyhmiä ja yhdistyksiä edustavia kattojärjestöjä, jotka tutkivat yhteisiä haasteita ja yhteisiä puitteita. parhaalla mahdollisella tavalla tukea kansalaisten elämänlaadun parantamista kaikkialla Euroopassa sovittamalla parhaalla mahdollisella tavalla kansalliset ja EU-tason lähestymistavat terveydenhuoltoon. 

Ensimmäinen asiakirja tarjoaa yleiskatsauksen keskusteluista ja tuo esiin vielä avoimet kysymykset sekä konsensuksen alueet, mukaan lukien joitain alustavia polkuja, joita ehdotettiin lisäselvitykseen ratkaisujen etsimiseksi.  

Ennen vuoden 2022 loppuun mennessä alkavaa lainsäädäntöprosessia keskustellaan siitä, kuinka Eurooppa voi parhaiten edistää uuden tieteen ja teknologian valtavia mahdollisia etuja sääntelykehyksessä, joka Euroopan komission 2019. "lääkestrategiassa" suojellaan sekä Euroopan potilaiden etuja että jäsenvaltioiden julkisten terveydenhuoltojärjestelmien kestävyyttä. Tämä on kaksitahoinen tavoite, joka ei sinänsä ole kiistaton, kuten jäljempänä kuvataan. 

Kysymyksiä on useita: Mitkä puitteet voivat edistää innovointia, mukaan lukien tyydyttämättömien lääketieteellisten tarpeiden (UMN) alueilla? Mitkä mekanismit voivat auttaa varmistamaan lääkkeiden saatavuuden? Miten toimitusvarmuutta voidaan parantaa? Miten julkisen politiikan tulisi mukautua uuteen tieteen ja teknologian kehitykseen? Lisäksi miten tehostaa terveydenhuoltoa? Vastaukset ovat vaikeaselkoisempia. Paremman, oikeudenmukaisemman, luotettavamman ja tehokkaamman terveydenhuollon tavoitteesta vallitsee laaja yksimielisyys.

Mainos

Miten potilaiden näkökulmat, mieltymykset ja näkemykset voidaan sisällyttää tällaiseen luetteloon? Onko EU luomassa standardeja, jotka rajoittavat sääntelykannustimet vain luettelossa oleviin hoitoaloihin? Tämä ei todennäköisesti helpota EU:n maailmanlaajuisen kilpailukyvyn nykyistä suhteellista heikkenemistä, mikä on yksi EU:n lääkestrategian tavoitteista. Uusimpien lukujen mukaan 20 prosenttia innovatiivisista lääkkeistä on peräisin EU:sta, kun taas 50 prosenttia Yhdysvalloista, mikä on päinvastainen tilanne 25 vuoden takaisesta. 

EU on jäänyt paljon jälkeen, kun taas Aasian ja erityisesti Kiinan kilpailu kasvaa. Eurooppalaiset potilaat ja Euroopan talous kärsivät vastaavasti. Koska komissio on valmis tekemään innovaatioprosessista EU:ssa vieläkin haastavamman ja mahdollisesti vähemmän palkitsevamman lääkekehittäjille, jotka rekisteröivät tuotteitaan EU:ssa, on aiheellista pohtia toimenpiteitä, joilla voitaisiin paremmin varmistaa EU:n sääntelyjärjestelmä, joka on edelleen houkutteleva innovatiivisten hoitojen kehittämisen kannalta.

Lisäksi miten EU voi tehostaa terveydenhuoltoa? 

Vastaukset ovat vaikeaselkoisempia. Paremman, oikeudenmukaisemman, luotettavamman ja tehokkaamman terveydenhuollon tavoitteesta vallitsee laaja yksimielisyys. Samaan aikaan on kuitenkin jyrkästi eriäviä mielipiteitä siitä, miten tämä pitäisi tehdä. Lisäksi keskustelut ovat nyt riippuvaisia ​​äärimmäisistä uusista olosuhteista, mukaan lukien COVID-19:n osoitus maailmanlaajuisen väestön jatkuvasta alttiudesta pandemiatartunnalle ja Ukrainan konfliktin osoitus maailmanlaajuisen poliittisen järjestyksen hauraudesta – ja siihen liittyvästä näiden tapahtumien häiritsemisestä. ovat asettaneet terveyspalveluihin ja terveyteen. 

Toinen julkaisu, Keskustelun tarpeisiin vastaaminen täyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista, Valitse TÄÄLTÄ artikkelin lukeminen seuraa Euroopan ja maailman COVID-taistelun jälkiä, koska yhteiskunnan tavanomainen omahyväisyys tulevaisuuden uhkien suhteen on selkeästi esillä. Vain 30 kuukautta sitten niin massiivinen häiriö globaalille elämälle, toimeentulolle ja elämänlaadulle näytti käsittämättömältä. Joitakin korjaavia Euroopan unionin toimia on nyt tulossa, ja lisää on ehdotettu, mukaan lukien "täyttämättömän lääketieteellisen tarpeen" (UMN) käsitteleminen. 

Tämän artikkelin tarkoituksena on antaa lisätietoa näihin meneillään oleviin poliittisiin keskusteluihin, ja sen sijaan, että se esittelee tutkimusta perinteisessä mielessä, siinä käsitellään keskeisiä elementtejä useiden sidosryhmien näkökulmasta.

Sen keskeinen huolenaihe on riski, että suunniteltu tuki ei tuota arvokkaita uusia hoitoja, jos lainsäädäntö on muotoiltu jäykästi lineaarisesti, joka ei heijasta innovaatioprosessin kiemurtelevaa todellisuutta, tai jos täyttämättömän lääketieteellisen tarpeen määritelmä on liian rajoittava. 

Se varoittaa, että tällainen lähestymistapa edellyttää, että "täytymätön tarve" voidaan määritellä tarkasti ja kattavasti etukäteen menneisyyden perusteella. Se varoittaa, että tällainen lähestymistapa voi vahvistaa mukavaa harhaa siitä, että tulevaisuus on täysin ennustettavissa – harhaa, joka jätti maailman COVIDin helpoksi saaliiksi. Sen sijaan paperi kehottaa pohtimaan, kuinka pian valmisteltava lainsäädäntö voidaan muotoilla siten, että se mahdollistaa sellaisen kulttuurin kukoistuksen, joka pystyy sopeutumaan nopeasti odottamattomiin. 

Sattumalta tämä lainsäädännön tarkistus tapahtuu COVID-epidemian taustalla, mikä antaa UMN-aiheelle erityisen merkityksen – pandemian nopeuteen, laajuuteen ja laajuuteen liittyvä yllätyselementti resonoi edelleen kaikkialla Euroopassa ja kaikkialla maailmassa. Äskettäin julistettu apinarokko suureksi terveysuhkaksi vain lisää keskustelun merkitystä.

EAPM on iloinen saadessaan hyväksyä nämä julkaisut akateemisissa aikakauslehdissä ja on erittäin tyytyväinen teosten konsensuslähtöiseen luonteeseen ja osallistuneiden kirjoittajien monimuotoisuuteen.

EAPM on varmistanut, että julkaisut ovat avoimet, ja lisätietoja tulee lähiviikkoina. EAPM suunnittelee lokakuussa tapahtuman keskustellakseen näistä julkaisuista Euroopan parlamentin valtuuksien kanssa. 

Jälleen kerran artikkelit ovat luettavissa täältä: 

• Kohti parempaa lääkehuoltoa Euroopassa – kuka päättää tulevaisuudesta?, napsauta TÄÄLTÄ.
• Vastaa tarpeeseen keskustella tyydyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista, napsauta TÄÄLTÄ lukea artikkeli. 

Ja siinä kaikki EAPM:ltä toistaiseksi. Pysy turvassa ja terveenä ja nauti elokuun viimeisistä päivistä.

Jaa tämä artikkeli: