Liity verkostomme!

Eurooppalaiselle liittoumalle Yksilölliset Medicine

EAPM: Onnistunut IVDR-tapaaminen osoittaa tietä tulevaisuuden yhteistyölle

SHARE:

Julkaistu

on

Käytämme rekisteröitymistäsi tarjotaksemme sisältöä suostumuksellasi ja parantaaksemme ymmärrystäsi sinusta. Voit peruuttaa tilauksen milloin tahansa.

Hyvää iltapäivää, terveystyökollegat, ja tervetuloa viikon toiseen Euroopan Alliance for Personalized Medicine (EAPM) -päivitykseen, jossa keskustelemme EAPM: n eilen (22. heinäkuuta) järjestämästä menestyksekkäästä In vitro -diagnostisen asetuksen (IVDR) kokouksesta ja muusta terveysasiat, kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan. 

Esitetyt IVDR-ongelmat

Eilen EAPM oli iloinen saadessaan onnistuneen kokouksen In vitro -diagnostisesta asetuksesta (IVDR), johon osallistui yli 73 edustajaa 15 maasta, Euroopan lääkevirasto (EMA) ja jäsenvaltioiden edustajat. 

Mainos

IVDR tulee voimaan 26. toukokuuta 2022. Monilla aloilla puuttuu tietoisuus tai selkeät ohjeet täytäntöönpanon tukemiseksi jäsenvaltioiden tasolla. Pääasialliset huolenaiheet liittyvät kahteen kysymykseen, nimittäin ilmoitettujen laitosten rajalliseen kykyyn myöntää CE-merkintä ajoissa, ja joidenkin IVD: n hyväksynnässä esiintyy pullonkaula, jota todennäköisesti käytetään potilasvalinnassa tarkkuuslääkkeiden kanssa . Komission lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmän (MDCG) työryhmä tarkistaa tätä.

Lisäksi merkittävä osa ennakoivista testeistä Euroopassa onkologisten tarkkuuslääkkeiden saatavuuden tukemiseksi toimitetaan käyttämällä laboratoriossa kehitettyjä testejä (LDT), ja laboratorioille asetetaan uusi lakisääteinen vaatimus käyttää kaupallisesti hyväksyttyjä testejä (CE-IVD ) nykyisten LDT-asemiensa sijasta. Jos CE-IVD-kaupallista testiä ei ole saatavilla, julkiset laboratoriot saattavat pystyä käyttämään LDT: tä, jollei IVDR: n tietyistä säännöksistä muuta johdu. Laboratorion on täytettävä kaikki asiaankuuluvat turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset samalla, kun valmistus suoritetaan asianmukaisella laadunhallintajärjestelmällä.

Vaikka terveydenhuollon laitokset ovat laajalti tietoisia IVDR: stä, laboratorioille annettaisiin lisäohjeita sen keskeisten säännösten noudattamisesta, erityisesti 5 artiklan nojalla annettuihin asetukseen sovellettaviin poikkeuksiin liittyen. MDCG-työryhmä on perustettu vasta äskettäin kehittämään tällaisia ​​ohjeita, vaikka laboratorioilla on vähän aikaa valmistautua asetukseen. 

Mainos

Toinen keskeinen kysymys oli, odottavatko jäsenvaltiot IVDR: n aiheuttamia kustannusvaikutuksia (aiheutuvat joko siirtymisestä LDT: stä CE-IVD: hin tai tarpeesta parantaa laboratorionsa laatua ja suorituskykyä) ja ovatko he olleet tekemisissä kansallisten kansalaistensa kanssa terveydenhuoltoviranomaisen tai muiden asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa. 

Lopuksi, kokouksen keskeinen tulos oli kysymys siitä, miten asetus voi helpottaa joitain jäsenvaltioiden edustajien ehdottamia ratkaisuja, ja kokous järjestetään myöhemmin komission ja jäsenvaltioiden kanssa. 

Jatka muihin EU: n terveysuutisiin ...

Euroopan sovittaminen digitaaliseen aikakauteen

EU on edelleen jäljessä Kiinasta ja Yhdysvalloista, kun on kyse investoinneista avainteknologioihin, kuten tekoälyyn ja kvanttilaskentaan, varoitti Euroopan komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen. ”Eurooppa lyö edelleen selvästi painonsa alapuolella. Uskon, että tämä johtuu kahdesta pääasiallisesta syystä. Ensimmäinen ilmeinen, investointien puute ”, hän sanoi. 

Eurooppalaiset yritykset investoivat valtavasti tutkimukseen ja kehitykseen esimerkiksi autoteollisuuden tai lääketeollisuuden aloilla, mutta "investointimme muilla aloilla ovat edelleen jäljessä Yhdysvalloista ja Kiinasta", hän lisäsi. "Tekoäly ja kvanttilaskenta ovat kaksi hyvää esimerkkiä, ja tästä syystä aivan liian monien eurooppalaisten startup-yritysten on teknimaailmassa joutunut lähtemään mantereelta voidakseen kasvaa."

Bulgaria luo potilasoikeuslaitoksen

Bulgarian ministerineuvosto on antanut lähtökohdan uuden potilasoikeusosaston perustamiselle terveysministeriön alaisuudessa. Uusi elin auttaa terveysministeriötä varmistamaan potilaiden oikeuksien suojaamisen ja työskentelemään ohjelmien ja ohjeiden luomisessa potilaan suojelun parantamiseksi. Yleensä Bulgariassa on säännelty EU: n lainsäädäntökehyksessä tarkoitettuja oikeuksia. 

Henkilön oikeudet, myös sairastilanteessa (kun henkilö on "potilaan" tilanteessa), ovat osa ihmisoikeuksia, joita säännellään Bulgariassa vuonna 1992 ratifioidussa YK: n yleissopimuksessa. 

Bulgarian tasavallan kansalaisilla on oikeus esteettömään sairaanhoitoon ja sairausvakuutukseen (perustuslain 52 artikla, sairausvakuutuslain (HIA) 33, 35 artikla), terveelliseen ympäristöön ja työoloihin, taattuun ruoan laatuun ja suoja heidän persoonallisuutensa väärinkäytöltä. Jokaisella potilaalla on oikeus saada paras terveydenhuolto lainsäädännön mukaisesti. 

Tietoverkkohuolet terveydestä 

Suunnitelmat perustaa EU: n nopean toiminnan kyberyksikkö, joka pystyy vastaamaan nopeasti hyökkäyksiin, kuten Irlannin Health Service Executivein (HSE) äskettäinen ransomware-hakkerointi. Koko Euroopassa kyberhyökkäykset lisääntyivät viime vuonna 75%, ja 756 tällaista tapausta kirjattiin, mukaan lukien yhä useammat terveydenhuoltojärjestelmiin kohdistuvat hyökkäykset, mikä merkitsee kasvavaa riskiä yhteiskunnalle, jossa on kriittinen infrastruktuuri, Euroopan komission mukaan. "Meillä on paljon verkkovihollisia ympärillämme", 

Euroopan komission jäsen Thierry Breton sanoi. "Irlannin julkinen terveydenhuoltojärjestelmä kärsi melko voimakkaasta ransomware-hyökkäyksestä. Uskon, että se vaikutti järjestelmään, jossa oli yli 80,000 XNUMX tietokonetta, joten se oli aika kaunis, melko vahva. Se olisi voinut olla erittäin tärkeä plus, jos olisimme voineet lähettää nopeasti omistautuneita asiantuntijoita reagoimaan entistä nopeammin, koska tiedämme, että tietysti, mitä kauemmin odotat, sitä huonompi se on. " 

HSE odottaa, että hyökkäyksestä toipuminen kestää kuusi kuukautta, ja monet sairaala- ja potilastietojärjestelmät vaikuttavat edelleen. Verkkohyökkäys oli osa kriittisiin järjestelmiin kohdistuvien hyökkäysten kasvavaa suuntausta, mukaan lukien Yhdysvaltojen siirtomaajohto.

Espanja tarjoaa testattavan EU: n tekoälyasetuksen

Espanja on asettanut itsensä Euroopan komissiolle laboratoriona testatakseen tekoälyn lain - ympäri maailmaa on tulossa yli 117 tekoälyaloitetta, ympäri maailmaa on syntynyt aloitteita tekoälyn (AI) sääntelemiseksi, minkä kaltaiset ovat johtaneet. Espanja, OECD ja UNESCO. On aika yhdenmukaistaa ja vakiinnuttaa, tällä viikolla kuultiin tekoälyetiikkaa käsittelevä konferenssi, joka järjestettiin Slovenian EU-neuvoston puheenjohtajakaudella. "Olemme selvästi kehityskohdassa, jossa sinulla on nyt paljon toimijoita, jotka osallistuvat tähän liikkeeseen periaatteista käytäntöön, ja meidän on yksinkertaisesti tehtävä yhteistyötä eri sidosryhmien kanssa näiden lähestymistapojen yhdenmukaistamiseksi", sanoi David Leslie, Euroopan neuvoston tekoälyn tilapäinen komitea (CAHAI). 

WTO ja WHO vaativat lisää rokotteita

Maailman kauppajärjestö (WTO) ja Maailman terveysjärjestö (WHO) Maailman kauppajärjestö (WTO) on kartoittanut kriittiset panokset COVID-19-rokotteiden tuotantoon pyrkien selventämään monimutkaisia ​​toimitusketjuja raaka-aineiden ja komponenttien hankinnassa. Järjestöt julkaisivat tällä viikolla suuntaa-antavan luettelon 83 syötteestä, joista suurin osa kattaa koronavirus-jabs-valmistuksen, mutta myös varastointiin, jakeluun ja hallintaan liittyviä merkintöjä. Se kattaa AstraZenecan, Janssenin, Modernan ja Pfizer-BioNTechin tuottamat rokotteet, mukaan lukien tuotetiedot ja niiden todennäköiset HS-koodit vietäessä. Lista on laadittu yhdessä Aasian kehityspankin, OECD: n ja Maailman tullijärjestön sekä lääketeollisuuden, korkeakoulujen ja logistiikan edustajien kanssa. Sitä voidaan muuttaa ja parantaa asiantuntijalausuntojen mukaan, WTO: n mukaan. Harjoitus tehtiin keskellä huolta rokotteiden tuotannon nopeudesta.

Parlamentin jäsenet vaativat intensiivistien vastavuoroista tunnustamista

Vaikka Eurooppa valmistautuu viettämään toisen kesän COVID-19: n varjossa, eurooppalaiset päättäjät vievät eteenpäin kunnianhimoista ohjelmaa ja valmistautuvat toteuttamaan joustavampaa ja kestävämpää Euroopan terveysunionia. Jotta pandemiasta opitut opit parhaalla mahdollisella tavalla, päätöksentekijät ovat nyt liittymässä tämän ennennäkemättömän terveyskriisin sankareiden kutsuun: tehohoitoyksiköiden terveydenhuollon työntekijät (intensivistit), jotka joutuivat valtavan paineen alaisiksi ja harjoittivat itseään. jatkuvasti pelastaa ihmishenkiä. Pandemiat eivät pysähdy rajoillamme, ja Euroopan parlamentin jäsenet tunnustavat tarpeen löytää eurooppalaisia ​​ratkaisuja eurooppalaiseen ongelmaan. Euroopan parlamentin jäsenet vaativat Euroopan komission presidentille Ursula von der Leyenille osoitetussa kirjeessä, että tehohoitolääketiede tunnustetaan uuden Euroopan terveysunion pääpilariksi. Parlamentin jäsenten mukaan tehohoitolääketieteellisen koulutuksen vastavuoroinen tunnustaminen puuttuu monissa EU-maissa, mikä estää nopean ja tehokkaan EU: n toiminnan pandemioiden ja muiden rajat ylittävien terveysuhkien aikana.

Hyviä uutisia loppuun: EU-maat kaksinkertaistavat rokotusten jakamisen lupauksen 200 miljoonaan annokseen

EU-maat ovat sitoutuneet jakamaan 200 miljoonaa koronavirusrokoteannosta matalan ja keskitulotason maihin vuoden 2021 loppuun mennessä, mikä kaksinkertaistaa aikaisemman sitoumuksen.

Komissio on myös viitannut tänään muihin pyrkimyksiinsä parantaa rokotteiden saatavuutta erityisesti Afrikassa, mutta EU vastustaa edelleen voimakkaasti koronavirusrokotteiden immateriaalioikeuksien luopumista.

Se on kaikki EAPM: ltä toistaiseksi - varmista, että pysyt turvassa ja hyvin ja sinulla on erinomainen viikonloppu, nähdään ensi viikolla.

Syöpä

EAPM: Päätapahtuma aallonharjalla syövän torjunnassa!

Julkaistu

on

Hyvää iltapäivää, terveydenhuollon kollegat, ja tervetuloa European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) -päivitykseen - tuleva EAPM -tapahtuma on huomenna 17. syyskuuta! Sen nimi on '' Muutoksen tarve: terveydenhuollon ekosysteemin määrittäminen arvon määrittämiseksi '', ja se järjestetään ESMO-kongressin aikana. kirjoittaa EAPM pääjohtaja Denis Horgan.

Syöpäseulonta, syöpäprioriteetit poliittisella tasolla

EAPM -tapahtuma tulee sopivalla hetkellä syövän etenemisen edistämiseksi - Komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen on ilmoittanut uudesta aloitteesta, jolla päivitetään 17-vuotias neuvoston suositus syöpäseulonnasta. Uusia vuoden 2022 aloitteita ehdotettiin aiesopimuksessa, joka julkaistiin presidentin puheessa unionin tilasta eilen (15. syyskuuta).  

Mainos

Lisäksi poliittinen puolue EPP on tehnyt selväksi syöpäpoliittiset painopisteensä 15 pisteen ohjelmassa. Poliittisessa asiakirjassa hahmotellaan muutoksia syöpäkomitean oma -aloitteiseen mietintöön. Tämä yhdessä rajatylittävän terveydenhuoltodirektiivin uudistamisen kanssa - joka teoriassa sallii potilaiden hoidon yhdessä jäsenvaltiossa toisessa - ja tietojen jakaminen on avain tekoälyn ja koneoppimistyökalujen soveltamiseen tutkimukseen ja mahdollistaa digitaalisen Terveydenhuollon muutos ovat olleet EAPM: n äskettäisen työn eturintamassa kysymyksiä, joilla pyritään poistamaan eroja syövän ehkäisyssä, tietojen käytössä, diagnoosissa ja hoidossa ympäri Eurooppaa. 

Tapahtuma järjestetään huomenna klo 8–30 CET; tässä on linkki rekisteröitymiseen ja tässä on linkki esityslistaan

Parlamentti hyväksyy kaksi muuta Euroopan terveysliiton asiakirjaa

Kaksi muuta Euroopan terveysunioniehdotusta siirretään kolmikantakokouksiin sen jälkeen, kun ne on hyväksytty parlamentin täysistunnossa tänään (16. syyskuuta). Vakavia rajatylittäviä terveysuhkia koskevia asetusehdotuksia hyväksyttiin äänin 594 puolesta, 85 vastaan ​​ja 16 tyhjää. Samaan aikaan Euroopan tautien ehkäisykeskuksen ja neuvoston (ECDC) toimeksianto muutettiin 598 puolesta, 84 vastaan ​​ja 13 tyhjää.

Ensimmäinen ehdotus Euroopan lääkeviraston (EMA) toimeksiannon lisäämiseksi on jo kolmikantakokouksissa. Toinen kokous pidetään myöhemmin tässä kuussa.

Mainos

Tietohallintolaki

Valmistellessaan ehdotusta uudeksi datalaiksi joulukuuhun 2021 mennessä Euroopan komissio on aloittanut julkisen kuulemisen.

Tämän aloitteen päätavoite on tukea tietojen jakamista EU: n taloudessa, erityisesti yritysten välillä ja yritysten välillä, horisontaalisesti (esim. Teolliset tiedot, esineiden internet jne.). 

Sen tarkoituksena on täydentää muita dataan liittyviä tiedostoja, kuten tiedonhallintalaki, GDPR ja sähköisen viestinnän asetus, kilpailulaki (esim. Horisontaalisen yhteistyön suuntaviivat) ja digitaalimarkkinalaki. Kuten politico raportoi, Coreper I: n apulaislähettiläät käsittelevät tätä 1. lokakuuta. Prosessiin perehtynyt EU: n virkamies sanoi, että muutama maa pyysi pieniä muutoksia tiedonvälittäjiin ja kansainvälisiin tiedonsiirtoihin.

"Riskialtista" tekoälyä 

YK: n ihmisoikeuspäällikkö vaatii lykkäämistä tekoälyteknologian käyttöön, joka aiheuttaa vakavan riskin ihmisoikeuksille, mukaan lukien kasvojen skannausjärjestelmät, jotka seuraavat ihmisiä julkisissa tiloissa. Michelle BacheletYK: n ihmisoikeusvaltuutettu sanoi myös keskiviikkona, että maiden tulisi nimenomaisesti kieltää tekoälysovellukset, jotka eivät ole kansainvälisen ihmisoikeuslain mukaisia. Kiellettäviin sovelluksiin kuuluvat hallituksen sosiaaliset pisteytysjärjestelmät, jotka arvioivat ihmisiä heidän käyttäytymisensä perusteella, ja tietyt tekoälypohjaiset työkalut, jotka luokittelevat ihmiset klustereihin, kuten etniseen alkuperään tai sukupuoleen. 

Tekoälyyn perustuvat tekniikat voivat olla hyvä voima, mutta niillä voi myös olla ”kielteisiä, jopa katastrofaalisia vaikutuksia, jos niitä käytetään ottamatta riittävästi huomioon niiden vaikutusta ihmisten ihmisoikeuksiin”, Bachelet sanoi lausunnossaan. 

Hänen kommenttinsa mukana tuli YK: n uusi raportti, jossa tarkastellaan sitä, kuinka maat ja yritykset ovat ryhtyneet soveltamaan tekoälyjärjestelmiä, jotka vaikuttavat ihmisten elämään ja toimeentuloon ilman, että he ottavat käyttöön asianmukaisia ​​suojatoimia syrjinnän ja muiden haittojen estämiseksi. "Kyse ei ole tekoälyn puutteesta" Peggy Hicks, oikeustoimiston teemakohtaisen toiminnan johtaja, kertoi toimittajille esitellessään raportin Genevessä. ”On tunnustettava, että jos tekoälyä käytetään näillä ihmisoikeuksien - erittäin kriittisillä - toiminta -alueilla, se on tehtävä oikein. Ja emme yksinkertaisesti ole vielä luoneet puitteita, jotka varmistavat sen tapahtuvan. ”

EU: n digitaalitavoitteet vuodelle 2030

Komissio on ehdottanut suunnitelmaa, jolla seurataan, miten EU-maat edistyvät EU: n digitaalitavoitteiden saavuttamisessa vuoteen 2030 mennessä. EU edistää ihmiskeskeistä digitaalistrategiaansa maailmanlaajuisesti ja edistää yhdenmukaistamista tai lähentymistä EU: n normien ja standardien kanssa. Se varmistaa myös digitaalisten toimitusketjujensa turvallisuuden ja sietokyvyn ja tarjoaa maailmanlaajuisia ratkaisuja. 

Ne saavutetaan asettamalla työkalupakki, joka yhdistää sääntely-yhteistyön, valmiuksien kehittämisen ja osaamisen, investoinnit kansainväliseen yhteistyöhön ja tutkimuskumppanuuksiin, suunnittelemalla digitaalitalouden paketteja, jotka rahoitetaan aloitteista, jotka tuovat yhteen EU: n, ja yhdistämällä EU: n sisäiset investoinnit ja ulkoinen yhteistyö välineitä, joilla investoidaan parempaan yhteyteen EU: n kumppaneiden kanssa. Komissio käynnistää pian laajan keskustelu- ja kuulemisprosessin, myös kansalaisten kanssa, EU: n visiosta ja digitaalisista periaatteista.

EIP tukee rahaa rokotteisiin 

Euroopan investointipankin (EIP) hallitus on hyväksynyt 647 miljoonaa euroa auttaakseen maita ostamaan ja jakamaan COVID-19-rokotteita ja muita terveyshankkeita. Rokotteiden jakelusta hyötyvät Argentiina sekä Etelä -Aasian maat, kuten Bangladesh, Bhutan, Sri Lanka ja Malediivit. Kriisin alkaessa Euroopan investointipankin henkilökunta aloitti samanaikaisesti terveyshätätilanteen ja talouden taantuman ratkaisemisen. Pankki jakoi tukensa biotekniikka- ja lääkintäyrityksille kolmeen pääalueeseen: rokotteet, hoidot ja diagnostiikka. Tavoite: seurata infektioita, pysäyttää taudin leviäminen ja hoitaa sairaita.

Aiemmin tänä vuonna pankki hyväksyi 5 miljardin euron uuden rahoituksen kiireellisten toimien tukemiseksi esimerkiksi terveydenhuollon ja lääketieteellisen innovoinnin aloilla COVID-19-tautia vastaan. Sittemmin yli 40 biotekniikka- tai lääketieteellistä yritystä ja hanketta on hyväksytty EIP: n rahoitukseen noin 1.2 miljardin euron arvosta. Tämä asetti pankin COVID-19-taistelun eturintamaan.

Euroopan investointipankki tukee myös maailmanlaajuisia ohjelmia COVID-19-rokotteiden levittämiseksi erityisesti kehitysmaissa. Esimerkiksi pankki hyväksyi äskettäin 400 miljoonan euron sopimuksen COVAXin kanssa, joka on maailmanlaajuinen aloite, jota tukevat satoja maita, yksityinen sektori ja hyväntekeväisyysjärjestöt rokotteen yhtäläisen saatavuuden edistämiseksi.

Hyvä uutinen loppuun - koronavirusrokotteet vähentävät pitkän Covid -riskin riskiä, ​​tutkimus toteaa 

Kun olet täysin rokotettu COVID-19-tautia vastaan, se pienentää paitsi tartunnan riskiä myös tartuntaa, joka muuttuu pitkäksi Covidiksi, King's College Londonin johtama tutkimus ehdottaa. Se osoittaa, että vähemmistöllä ihmisistä, jotka saavat Covid -infektion kahdesta jabista huolimatta, todennäköisyys yli neljän viikon oireiden kehittymiselle pienenee 50%. Tätä verrataan ihmisiin, jotka eivät ole rokotettuja. 

Toistaiseksi 78.9%: lla yli 16-vuotiaista Yhdistyneessä kuningaskunnassa on ollut kaksi annosta Covid-rokotetta. Monet ihmiset, jotka saavat Covidin, toipuvat neljän viikon kuluessa, mutta joillakin on oireita, jotka jatkuvat tai kehittyvät viikkoja ja kuukausia alkuperäisen tartunnan jälkeen - joskus kutsutaan pitkäksi Covidiksi. Se voi tapahtua sen jälkeen, kun ihmiset kokevat jopa lieviä koronavirusoireita. Tutkijat, joiden työ julkaistiin vuonna Lancet-tartuntataudit, sanovat, että on selvää, että rokotukset pelastavat ihmishenkiä ja ehkäisevät vakavia sairauksia, mutta rokotteiden vaikutus pitkäaikaisten sairauksien kehittymiseen on ollut vähemmän varmaa.

Se on kaikki tämän viikon EAPM: ltä - odotamme innolla tapahtumaa huomenna ja raportoimme siitä ensi viikolla. Siihen asti pysy turvassa, ja tässä on linkki rekisteröitymiseen ja tässä on linkki esityslistaan

Continue Reading

Eurooppalaiselle liittoumalle Yksilölliset Medicine

EAPM -päivitys: Syövän voittaminen sidosryhmien ja tietojen kanssa - Rekisteröidy nyt!

Julkaistu

on

Hyvää iltapäivää, terveydenhuollon kollegat, ja tervetuloa viikon eurooppalaisen henkilökohtaisen lääketieteen liiton (EAPM) päivitykseen - päivien nopeutuessa on nyt korkea aika ilmoittautua EAPM -tapahtumaan 17. syyskuuta. ESMO Congress, yksityiskohdat alla, kirjoittaa EAPM: n pääjohtaja Denis Horgan.

"Syöpä monissa muodoissaan"

Kuten aiemmissa päivityksissä mainittiin, konferenssin, EAPM: n yhdeksännen vuosittaisen tapahtuman, nimi on ''Muutoksen tarve-ja miten se toteutetaan: Terveydenhuollon ekosysteemin määrittäminen arvon määrittämiseksi''. Tapahtuma järjestetään perjantaina 17. syyskuuta klo 08–30 CET; tässä on linkki rekisteröitymiseen ja tässä on linkki esityslistaan.

Mainos

Tässä pyöreän pöydän dynamiikkasarjassa tarkastellaan tämän eri osia seuraavien istuntojen kautta: 

  • Istunto I: Sidosryhmien luottamuksen voittaminen genomitietojen jakamiseen ja todellisen maailman todisteiden/tietojen käyttö
  • Istunto II: Molekyylidiagnostiikan tuominen terveydenhuoltojärjestelmiin
  • Istunto III Tulevaisuuden sääntely - Potilaiden turvallisuuden tasapaino ja innovaatioiden edistäminen - IVDR
  • Istunto IV: Pelastaa ihmishenkiä terveystietojen keräämisen ja käytön avulla

Konferenssissa käsitellään monia alla korostettuja kohtia. 

Tiedot viittaavat syövän voittamiseen

Mainos

Parlamentin syövän voittamista käsittelevä erityiskomitea (BECA) kokoontui torstaina (9. syyskuuta) keskittyäkseen kahteen keskeiseen syövän hoitoon ja tutkimukseen. Komitean esityslistalla oli ensimmäisenä keskustelu Euroopan komission kanssa eurooppalaisen terveystietoalueen luomisesta.

Komission Beats Cancer -suunnitelman mukaan sähköiset terveystiedot ovat ratkaisevassa asemassa syövän ehkäisyssä ja hoidossa, ja komissio pyrkii hyödyntämään datan ja digitalisaation mahdollisuudet parhaalla mahdollisella tavalla eurooppalaisen terveystietotila -aloitteen avulla parantaakseen syövän hoitoa, terveydenhuollon tarjoamista ja elämän tulokset.

BECA-valiokunnan jäsenet keskustelivat myös komission kanssa edistymisestä niin kutsutun kemikaalistrategian innovoinnissa, jonka tavoitteena on korkeatasoinen terveyden ja ympäristön suojelu kemikaaleilta.

Strategiaa pidetään toisena keskeisenä osana komission Beating Cancer Plan -ohjelmaa, koska sen tavoitteena on vähentää kansalaisten altistumista syöpää aiheuttaville aineille ja muille vaarallisille kemikaaleille.

"COVID-pandemia on jälleen osoittanut sen tosiasian, että kamppailemme tietojen käyttämiseksi tiedottaaksemme päätöksentekoprosessista ja päätöksentekoprosesseista", Ioana sanoi. Maria Gligor, eurooppalaisten viiteverkkojen ja digitaalisen terveydenhuollon yksikön päällikkö. 

Komissio aikoo korjata tämän esittämällä lakiehdotuksen vuoden 2022 alussa. 

Gligor selitti, että ajatuksena on, että terveystiedot voivat siirtyä saumattomasti sinne, missä niitä tarvitaan: maan sisäisten sairaaloiden välillä mutta myös maiden välillä. 

"Vuodesta 2022 alkaen pyrimme tukemaan potilaiden pääsyä omiin terveystietoihin älylaitteillaan", komission virkamies selitti. Genomitietojen kaltaiset asiat voivat olla korvaamattomia esimerkiksi potilaiden harvinaisten syöpien diagnosoinnissa. Lisäksi massiivisia nimettömiä potilastietoja voidaan käyttää sairauksien tutkimuksen edistämiseen koneoppimistyökalujen avulla.

Slovenia siirtää EU: n datalaskun lähemmäksi maaliviivaa

Slovenia on kiristänyt eurooppalaisten teollisuusdatan kansainvälisten virtojen rajoituksia esityksellä, jonka tarkoituksena on kannustaa EU -maita ja -yrityksiä jakamaan tietoja keskenään.

Portugalin jalanjäljissä EU: n puheenjohtajavaltio Slovenia selkiytti teollisen tiedon kansainvälistä siirtoa koskevia sääntöjä ja teki pieniä parannuksia tiedonhallintalakiin viidennessä kompromissitekstissä 7. syyskuuta.

EU -maat keskustelevat kompromissitekstistä 14. syyskuuta.

Eurobarometri-tulokset

Euroopan unioni on pyrkinyt hillitsemään koronaviruksen leviämistä, tukemaan kansallisia terveysjärjestelmiä, suojelemaan ja pelastamaan ihmishenkiä sekä torjumaan pandemian sosiaalis-taloudellisia vaikutuksia sekä kansallisella että EU: n tasolla. Toimet huipentuivat komission ehdotukseen elvytysrahastosta ja muutetusta EU: n monivuotisesta talousarviosta, joka tarjosi ennennäkemättömän tuen kriisin voittamiseksi.

Kolme neljästä vastaajasta kaikista tutkituista maista sanoo kuulleensa, nähneensä tai lukeneensa EU: n toimista koronaviruspandemian torjumiseksi; kolmannes vastaajista (33%) myös tietää, mitä nämä toimenpiteet ovat. Samaan aikaan noin puolet (52%) Niistä, jotka tietävät EU: n toimista tässä kriisissä, sanovat olevansa tyytymättömiä tähän mennessä toteutettuihin toimenpiteisiin.

Lähes seitsemän kymmenestä vastaajasta (69%) haluaa EU: lta vahvemman roolin tämän kriisin torjunnassa. Samaan aikaan lähes kuusi kymmenestä vastaajasta on tyytymätön EU: n jäsenvaltioiden välisen solidaarisuuden osoittamiseen pandemian aikana. Vaikka 74% vastaajista on kuullut EU: n pandemian vastaisista toimista tai toimista, vain 42% heistä on toistaiseksi tyytyväinen näihin toimenpiteisiin.

Noin kaksi kolmasosaa vastaajista (69%) on samaa mieltä siitä, että "EU: lla pitäisi olla enemmän toimivaltaa käsitellä koronapandemian kaltaisia ​​kriisejä". Alle neljännes vastaajista (22%) on eri mieltä tästä väitteestä.

Tämä voimakas vaatimus EU: n toimivallan lisäämisestä ja entistä tiiviimmin koordinoidusta EU: n vastauksesta kulkee käsi kädessä vastaajien enemmistön ilmaiseman tyytymättömyyden kanssa EU: n jäsenvaltioiden solidaarisuudesta koronaviruspandemian torjunnassa: 57% on tyytymätön nykyiseen solidaarisuus, mukaan lukien 22%, jotka eivät ole "lainkaan" tyytyväisiä.

Maatilahaarista strategia

Euroopan parlamentin ympäristö- (ENVI) valiokunnat äänestävät yhteisestä valiokunta-aloitteisesta mietinnöstään maatilalta haarukalle -strategiasta, jossa esitetään, miten EU pyrkii tekemään ruokajärjestelmästä oikeudenmukaisen, terveellisen ja ympäristöystävällisen. Molempien valiokuntien jäsenten odotetaan hyväksyvän yhteisen Farm to Fork -strategian raporttinsa perjantaina ja lähettävän sen täysistuntoon lokakuun alussa pidettävää lopullista äänestystä varten. 

Ja ryhmä lainsäätäjiä vihreiden johdolla Martin Häusling, uhkaavat estää delegoidun säädöksen Euroopan parlamentin täysistunnossa ensi viikolla ja väittävät, että sen asettamat ehdot eivät suojaa riittävästi ihmisten terveyttä. Antibioottien liiallinen käyttö kotieläinten hoitoon pahentaa maailmanlaajuista mikrobilääkeresistenssin (AMR) ongelmaa, jota on kutsuttu hiljaiseksi pandemiaksi.

”Epäonnistuminen näillä rajoituksilla jää käyttämättä. Meillä ei ole aikaa hukattavaksi taistelussa AMR: ää vastaan, Kyriakides sanoi tänään maatalousvaliokunnassa.

Kiistanalainen delegoitu säädös on osa EU: n eläinten terveyttä koskevien lakien tarkistamista, ja sitä aletaan soveltaa tammikuusta 2022 alkaen.

Hyvä uutinen loppuun: ministerit toivovat rokotteiden vahtikoiran tukevan tehosterokotusten laajaa käyttöönottoa 

Yhdistyneen kuningaskunnan ministerit ovat painostaneet rokotteiden vahtikoiraa hyväksymään laajamittainen Covid-tehosterokotusohjelma ajoissa talveksi, koska viruksen sairastuneiden määrä ylitti 8,000 XNUMX ensimmäisen kerran sitten maaliskuun. 

Torstaina (9. syyskuuta) Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden sääntelyviranomainen myönsi hätäluvan Pfizer- ja AstraZeneca -rokotteille, joita käytetään kolmantena rokotteena mahdollisesti heikentyneen immuniteetin torjumiseksi, ja painostanut myös rokotusten ja immunisaation sekakomiteaa (JCVI) hyväksymään uusi jab ohjelmoida. Tuntia myöhemmin terveyssihteeri Sajid Javid sanoi olevansa varma, että tällaiset injektiot alkavat pian. "Olemme menossa kohti tehostusohjelmaamme", hän sanoi. "Olen varma, että tehostusohjelmamme alkaa myöhemmin tässä kuussa, mutta odotan edelleen viimeisiä neuvoja."

Ja tämä on kaikki tällä viikolla EAPM: lta - älä unohda, tässä on linkki rekisteröitymiseen EAPM: n 17. syyskuuta pidettävää konferenssia varten, ja tässä on linkki esityslistaan. Ensi viikkoon asti, pysykää turvassa ja hyvää viikonloppua!

Continue Reading

Eurooppalaiselle liittoumalle Yksilölliset Medicine

EAPM: Pariisi - niin kaunis horisontti syövän torjumiseksi - Rekisteröidy nyt!

Julkaistu

on

Aika pian, varsinkin 17. syyskuuta, on Pariisin arvokas ESMO -kongressi, vaikka käytännössä, jossa liitto järjestää yhdeksännen kerran pyöreän pöydän kokouksen näiden tapahtumien aikana, kirjoittaa European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) -pääjohtaja, Denis Horgan. 

Konferenssi on oikeutettu vastaamaan täydellisesti niitä vähemmän epätäydellisiä aikoja, joissa olemme. "Muutoksen tarve - ja miten se toteutetaan: Terveydenhuollon ekosysteemin määrittäminen arvon määrittämiseksie ”. Ilmoittautuminen on vielä auki tähän "virtuaaliseen" tapahtumaan, joka alkaa klo 8–30. 

Tässä on linkki rekisteröitymiseen ja tässä on linkki esityslistaan.

Mainos

Vaikka emme pysty tapaamaan kasvokkain, tämänkaltaiset tapahtumat mahdollistavat edelleen potilasryhmien, maksajan, terveydenhuollon ammattilaisten sekä teollisuuden, tieteen, akateemisten edustajien ja tutkijoiden edustajien kokoamisen johtavat asiantuntijat henkilökohtaisen lääketieteen areenalla.

Konferenssin keskeinen rooli on koota yhteen asiantuntijoita sopimaan politiikasta yksimielisesti ja viedä johtopäätöksemme päätöksentekijöille. Ja tällä kertaa menemme vielä pidemmälle asiantuntemuksen piiriin, kun otetaan huomioon valtava kriisi, jota me kaikki kohtaamme.

On reilua sanoa, että ainakin joillakin alueilla asiantuntijoilla on ollut vaikeuksia sen kanssa. Se on vähän kuin kriitikot, jotka ovat päättäneet lyödä näytelmäpelaamista tai jalkapalloasiantuntijaa, joka valitsee pelaajan - melko usein se kertoo enemmän kriitikosta kuin asiantuntijasta.

Mainos

Tällä hetkellä, pandemian ollessa käsillämme ja elämällä kirjaimellisesti riippuvainen hallitusten ja terveyspomoiden tulevista muutoksista, tarvitsemme ehdottomasti asiantuntijoita kaikenlaisilta areenoilta ja yritämme jättää ne huomiotta, kiistää tai jopa purkaa. Vähintäänkin olla haitallisia ja pahimmillaan tappavia.    

Tämä mielessä EAPM: n uusin konferenssi kokoaa yhteen monia keskeisiä asiantuntijoita, jotka työskentelevät yhdessä muiden sidosryhmiemme kanssa kiinnittääkseen huomiota toimiin, joita tarvitaan nyt ja jotka ovat välttämättömiä edistyessämme.

Joten mitkä ovat pöydän aiheista?

Nykyinen COVID-19-kriisi on saattanut monia eurooppalaisia ​​ja jopa maailmanlaajuisia terveydenhuollon kysymyksiä jyrkkään helpotukseen. Se on myös herättänyt tärkeitä kysymyksiä, ei välttämättä uusia, mutta kysymyksiä, jotka ovat siirtyneet enemmän huomiota pandemian aikana.

Yksi tällainen kysymys on, olisiko EU: lla oltava suurempi rooli kansanterveydessä - ja erityisesti terveysteknologian tarjoamisessa. Tämä tietysti loukkaa tiukasti vartioitua jäsenvaltion toimivaltaa terveydenhuollossa, joten jos näin tapahtuisi, miten se olisi?

Toinen kysymys on, miten nyt ilmeiset aukot voidaan korjata Euroopan terveyden suojelemiseksi paremmin ennen toista kriisiä? Mitkä ovat prioriteetit? Laajempi kysymys, kuten edellä mainittiin, on se, onko aika antaa EU: lle suurempi rooli Euroopan terveyden suojelussa.

Samaan aikaan henkilökohtaisen lääketieteen ytimessä on terveystietojen erittäin laajeneva käyttö. Tämä on arkaluontoinen aihe. Terveystieteellisen yhteisön on varmasti puhuttava avoimemmin henkilökohtaisten terveystietojen käytöstä tutkimuksessa ihmisten terveyden parantamiseksi ja sairauksien, kuten syövän, hävittämiseksi, ja kansalaisten on oltava kaiken keskustelun keskipisteessä.

Monet kansalliset ja kansainväliset aloitteet tukeutuvat kattavaan data-analytiikkaan todisteisiin perustuvien ratkaisujen parantamiseksi terveystulosten parantamiseksi.

Tämä tarkoittaa tietysti, että henkilökohtaiset terveystiedot ovat erittäin arvokas hyödyke tutkimukselle ja että niitä tulisi koskaan käyttää vain vastuullisella, eettisellä ja turvallisella tavalla, mikä on yhteiskunnan edun mukaista.  

Läpinäkyvyys siitä, miksi ja miten käytämme dataa, on elintärkeää, jos Eurooppa haluaa säilyttää sosiaalisen lisenssin datapohjaiseen tutkimukseen. Luottamus on ensiarvoisen tärkeää.

Tämän lisäksi Euroopan digitaalista infrastruktuuria on vahvistettava yleensä ja erityisesti COVID-19-vaikutusten käsittelemiseksi. Ja sitten on harkittava tulevia kansanterveyskriisejä ...

Tekoälyn paremman integroinnin kansanterveydellisiin toimiin olisi oltava ensisijainen tavoite. Kansalaisten liikkumiseen, tautien tartuntamalleihin ja terveydentilan seurantaan liittyvän suuren datan analyysiä voitaisiin käyttää ehkäisytoimenpiteiden tueksi.

Istunnot sisältävät: 

  • Istunto I: Sidosryhmien luottamuksen voittaminen genomitietojen jakamiseen ja todellisen maailman todisteiden/tietojen käyttö
  • Istunto II: Molekyylidiagnostiikan tuominen terveydenhuoltojärjestelmiin
  • Istunto III Tulevaisuuden sääntely - Potilaiden turvallisuuden tasapaino ja innovaatioiden edistäminen - IVDR
  • Istunto IV: Pelastaa ihmishenkiä terveystietojen keräämisen ja käytön avulla

Yllä olevat ovat vain esimerkki valtavista aiheista, joista monet ovat päivän keskustelunaiheisia. Muista siis liittyä meihin 17. syyskuuta!

Tässä on linkki rekisteröitymiseen ja tässä on linkki esityslistaan.

Continue Reading
Mainos
Mainos
Mainos

Nousussa