Liity verkostomme!

Eurooppalaiselle liittoumalle Yksilölliset Medicine

EAPM: Todella aktiivinen kesä edessä EU: n terveyspolitiikassa

SHARE:

Julkaistu

on

Käytämme rekisteröitymistäsi tarjotaksemme sisältöä suostumuksellasi ja parantaaksemme ymmärrystäsi sinusta. Voit peruuttaa tilauksen milloin tahansa.

Hyvää iltapäivää, terveystyökollegat, ja tervetuloa viikon ensimmäiseen päivitykseen European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), jossa keskustelemme kesäkuukausien valikoimasta EU: n terveyspolitiikassa, joten se on kiireinen aika eteenpäin EAPM: lle, kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan. 

In vitro -diagnostiikan asiantuntijapaneeli

Ja se on kiireinen viikko EAPM: lle, ja in vitro -diagnostiikan asiantuntijapaneeli torstaina (22. heinäkuuta). Tämä koskee lainsäädäntöä, jonka on määrä tulla voimaan ensi vuonna 26. toukokuuta 2022 - kysymys on, miten tällä lainsäädännöllä on vaikutusta innovaatioiden tuomiseen terveydenhuoltojärjestelmiin ja potilaiden diagnosointiin aikaisemmin? 

Tällä hetkellä merkittävä osa ennakoivista testeistä Euroopassa onkologisten täsmälääkkeiden saatavuuden tukemiseksi toimitetaan käyttämällä laboratoriossa kehitettyjä testejä (LDT), joilla on seuraavat vaikutukset IVDR: n nojalla, ja laboratorioille on asetettava uusi oikeudellinen vaatimus kaupallisesti hyväksyttyjä testejä (CE-IVD) nykyisten LDT-testien sijaan. Jos CE-IVD-kaupallista testiä ei ole saatavilla, julkiset laboratoriot voivat pystyä käyttämään LDT: tä, jollei IVDR: n tietyistä säännöksistä muuta johdu. 

Laboratorion on täytettävä kaikki asiaankuuluvat turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset samalla, kun valmistus suoritetaan asianmukaisella laadunhallintajärjestelmällä. Tämän seurauksena monille laboratorioille voi aiheutua kaupallisesti hyväksyttyjen testien hankintakustannuksia ja / tai tarvetta parantaa LDT-tarjoustensa turvallisuus- ja suorituskykyvaatimuksia.

Kaikista näistä asioista keskustellaan asiantuntijapaneelissa tänä torstaina useiden tapaustutkimusten avulla. Poliittinen asiakirja on tämän kokouksen tulos, joten tästä lisää lähikuukausina. 

EU: n terveysunioni 

Mainos

Kuten edellisissä päivityksissä todettiin, Euroopan terveysunipaketti sisältää ehdotuksia Euroopan lääkeviraston (EMA) ja tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen (ECDC) vahvistamiseksi sekä rajatylittäviä terveysuhkia koskevan asetuksen. 

Slovenia, joka on nyt EU: n puheenjohtajamaa ja sen edeltäjät EU: n ruorissa, Portugali ja Saksa työskentelevät saadakseen päätökseen neuvottelut kolmesta asetusehdotuksesta, jotka muodostavat EU: n terveysunionin perustan, Slovenian terveysministeri Janez Poklukar sanoi. 

Tavoitteena on sovittaa asetukset yhteen kolmikantaneuvotteluissa muiden EU: n toimielinten kanssa mahdollisimman pian, ministeri lisäsi lausunnossaan. Kommentit tulivat korkean tason konferenssin jälkeen, joka koski joustavien terveysjärjestelmien innovatiivisten ratkaisujen toteuttamista ja johon osallistuivat myös Portugalin ja Saksan terveysministerit, Marta Temida ja Jens spahn. Spahn sanoi, että kaikkien kolmen maan yhteisenä tavoitteena oli käynnistää kolmikantaneuvottelu Euroopan parlamentin ja komission kanssa. 

"Haluamme todellisia tuloksia käytännössä", Spahn lisäsi. Temida sanoi olennaisen tärkeän, että puheenjohtajavaltioiden Saksan ja Portugalin tekemä työ tuottaa edelleen hyviä tuloksia ja että siirtyminen on sujuvaa. 

Hän sanoi, että lainsäädäntöpaketin hyväksyminen merkitsisi "merkittävää virstanpylvästä Euroopan valmiudessa poikkeuksellisiin terveystapahtumiin". Terveysunioni-paketti sisältää ehdotuksia Euroopan lääkeviraston (EMA) ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (ECDC) vahvistamiseksi sekä rajatylittäviä terveysuhkia koskevan asetuksen.

Tutkimus ja innovaatio 

Komissio on antanut ehdotuksensa neuvoston suositukseksi "Tutkimus- ja innovointisopimus Euroopassa" kansallisen eurooppalaisen tutkimusalueen (ERA) politiikkojen täytäntöönpanon tukemiseksi.

Tätä asiaa EAPM on seurannut tarkasti. 

Sopimuksen ehdotuksessa määritellään yhteiset ensisijaiset alueet yhteiselle toiminnalle ERA: n tukemiseksi, asetetaan investointien ja uudistusten päämäärä ja se muodostaa perustan yksinkertaistetulle politiikan koordinointi- ja seurantaprosessille EU: n ja jäsenvaltioiden tasolla ERA-foorumin kautta, jossa jäsenet valtiot voivat jakaa uudistus- ja investointimenetelmänsä parhaiden käytäntöjen vaihdon tehostamiseksi. Tärkeää on, että vaikuttavan eurooppalaisen tutkimusalueen varmistamiseksi sopimuksessa määrätään yhteistyöstä tutkimuksen ja innovoinnin sidosryhmien kanssa. 

Digitaalisen aikakauden Eurooppaan sopiva varatoimitusjohtaja Margrethe Vestager sanoi: "Pandemia on osoittanut meille, kuinka tärkeää on yhdistää nopeasti tuloksia tuottavia tutkimus- ja innovaatiotoimia. Se on osoittanut meille, kuinka tärkeää on investoida jäsenvaltioiden ja EU: n yhteisesti sovittuihin strategisiin painopisteisiin. 

"Tänään ehdottamamme tutkimus- ja innovointisopimus helpottaa yhteistyötä ja yhdistää pyrkimyksemme saavuttaa Euroopalle tärkeimmät tutkimus- ja innovaatiotavoitteet. Ja se antaa meille kaikille mahdollisuuden oppia toisiltamme." 

Uusia avoimia tietoja ja julkisen sektorin tietojen uudelleenkäyttöä koskevia sääntöjä aletaan soveltaa 

17. heinäkuuta oli jäsenvaltioiden määräaika saattaa avoimia tietoja ja julkisen sektorin tietojen uudelleenkäyttöä koskeva tarkistettu direktiivi osaksi kansallista lainsäädäntöä. Päivitetyt säännöt kannustavat innovatiivisten ratkaisujen, kuten liikkuvuussovellusten, kehittämiseen, lisäävät avoimuutta avaamalla pääsyn julkisesti rahoitettuihin tutkimustietoihin ja tukevat uutta tekniikkaa, mukaan lukien tekoäly. 

Digitaaliseen Eurooppaan sopiva Eurooppa Varatoimitusjohtaja Margrethe Vestager sanoi: "Tietostrategialla määrittelemme eurooppalaisen lähestymistavan tietojen etujen hyödyntämiseksi. Uusi direktiivi on avainasemassa, jotta julkisten elinten tuottama valtava ja arvokas resurssijoukko voidaan käyttää uudelleen. Resurssit, jotka veronmaksaja on jo maksanut. Joten yhteiskunta ja talous voivat hyötyä avoimuuden lisäämisestä julkisella sektorilla ja innovatiivisilla tuotteilla. " 

Sisämarkkinoista vastaava komissaari Thierry Breton sanoi: "Nämä avointa dataa ja julkisen sektorin tietojen uudelleenkäyttöä koskevat säännöt auttavat meitä voittamaan esteet, jotka estävät julkisen sektorin tietojen täydellisen uudelleenkäytön, erityisesti pk-yritysten kannalta. Näiden tietojen välittömän taloudellisen arvon odotetaan nelinkertaistuvan EU: n jäsenvaltioiden ja Ison-Britannian 52 miljardista eurosta vuonna 2018 194 miljardiin euroon vuonna 2030. Lisääntyneet liiketoimintamahdollisuudet hyödyttävät kaikkia EU: n kansalaisia ​​uusien palvelujen ansiosta. " 

Komissio tekee HERA-ehdotuksen 14. syyskuuta

Euroopan komissio esittelee ehdotuksensa Euroopan terveysvalmius- ja reagointiviranomainen (HERA) paketti 14. syyskuuta. COVID-19-pandemia osoitti EU: n tason koordinoitujen toimien tarpeen terveydellisiin hätätilanteisiin vastaamiseksi. Se paljasti ennakoinnin aukkoja, mukaan lukien kysyntä / tarjonta, valmius ja reagointityökalut. 

Eurooppalainen HERA on keskeinen tekijä Euroopan terveysunionin vahvistamisessa parantamalla EU: n valmiutta ja reagoimista vakaviin rajat ylittäviin terveysuhkiin mahdollistamalla tarvittavien vastatoimien nopea saatavuus, saatavuus ja jakelu. Viime vuonna komissio ehdotti EU: n tartuntatautiviraston ja lääkeviraston toimeksiannon muuttamista ja teki ehdotuksen asetukseksi vakavista rajatylittävistä terveysuhkista.

Hyviä uutisia loppuun: COVID-19-vasta-aineet jatkuvat "vähintään yhdeksän kuukautta tartunnan jälkeen", tutkimustulokset 

COVID-19-potilaiden vasta-aineet pysyvät korkeina jopa yhdeksän kuukautta tartunnan jälkeen, maamerkkitutkimuksen mukaan, joka testasi melkein koko pienen italialaisen kaupungin. Nature Communications -lehdessä julkaistu tutkimus keskittyi Vo kaupunkiin, josta tuli maan koronaviruspandemian keskus helmikuussa 2020, kun se kirjasi Italian ensimmäisen kuoleman. 

Nyt tutkijat Padovan yliopistosta ja Imperial College Londonista ovat testanneet yli 85 prosentilla kaupungin 3,000 asukkaasta vasta-aineita COVID-19: n suhteen. 

Tutkijat havaitsivat, että 98.8 prosentilla pandemian ensimmäisellä aallolla tartunnan saaneista ihmisistä oli vielä havaittavissa vasta-ainetasoja yhdeksän kuukautta myöhemmin riippumatta siitä, oliko heidän tartuntansa ollut oireenmukaista vai ei. Asukkaiden vasta-ainetasot seurattiin käyttämällä kolmea erilaista "määritystä" tai testejä, jotka havaitsivat erityyppisiä vasta-aineita, jotka reagoivat viruksen eri osiin.

Se on kaikki EAPM: ltä toistaiseksi - varmista, että pysyt turvassa ja hyvin ja sinulla on erinomainen viikko, nähdään perjantaina.

Jaa tämä artikkeli:

EU Reporter julkaisee artikkeleita useista ulkopuolisista lähteistä, jotka ilmaisevat monenlaisia ​​näkökulmia. Näissä artikkeleissa esitetyt kannat eivät välttämättä ole EU Reporterin kantoja.

Nousussa