Liity verkostomme!

Covid-19

EU käynnistää uuden strategian COVID-19: n terapeuttisten hoitojen kehittämiseksi

Julkaistu

on

Euroopan terveys- ja elintarviketurvallisuuskomissaari stella kyriakides

Euroopan komissio on tänään (6. toukokuuta) käynnistänyt strategian COVID-19-lääkkeistä, mukaan lukien strategiat, jotka koskevat pitkäaikaisen COVID-hoidon hoitoa. Strategia kattaa lääkkeiden koko elinkaaren: tutkimuksesta, kehityksestä ja valmistuksesta hankintoihin ja käyttöönottoon.

Strategian tavoitteena on sallia kolme uutta terapeuttista hoitoa COVID-19: lle lokakuuhun 2021 mennessä ja mahdollisesti kaksi muuta lääkettä vuoden loppuun mennessä. 

Terveys- ja elintarviketurvallisuuskomissaari Stella Kyriakides sanoi: "Rokotukset pelastavat ihmishenkiä, mutta ne eivät vielä voi hävittää COVID-19: tä. Tarvitsemme voimakasta lisäystä hoitoihin sairaalahoidon tarpeen rajoittamiseksi, toipumisaikojen nopeuttamiseksi ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Potilailla Euroopassa ja kaikkialla maailmassa tulisi olla mahdollisuus saada maailmanluokan COVID-19-lääkkeitä. Siksi olemme asettaneet hyvin selkeän tavoitteen: kehitämme ja annamme luvan lokakuuhun mennessä kolme uutta tehokasta COVID-19-lääkettä, joilla voi olla mahdollisuus muuttaa taudin kulkua. Teemme niin investoimalla tutkimukseen ja innovaatioihin, uusien lupaavien lääkkeiden tunnistamiseen, lisäämällä tuotantokapasiteettia ja tukemalla oikeudenmukaista saatavuutta. Terapiastrategiamme on vahva Euroopan terveysliitto toiminnassa. "

'Terapeuttisen innovaation tehostin' perustetaan heinäkuuhun 2021 mennessä tukemaan lupaavimpia lääkkeitä prekliinisestä tutkimuksesta myyntilupaan saakka. Varoilla autetaan maita perustamaan ja nopeuttamaan kliinisiä tutkimuksia, jotka täyttävät Euroopan lääkeviraston korkeat vaatimukset. On toivottavaa, että kymmenen potentiaalista COVID-19-terapiaa ja tunnistetaan viisi lupaavimmista lääkkeistä kesäkuuhun 2021 mennessä.

EU järjestää myös matchmaking -tapahtumia terapeuttisille teollisuuden toimijoille riittävän tuotantokapasiteetin ja nopean valmistuksen varmistamiseksi. 

Covid-19

EU suostuu tunnustamaan Sveitsin COVID-varmenteet

Julkaistu

on

Euroopan komissio hyväksyi tänään (8. heinäkuuta) a päätös Sveitsin COVID-19-varmenteiden tunnustaminen vastaaviksi EU: n digitaalisen COVID-todistuksen kanssa. Tämän pitäisi helpottaa huomattavasti matkustamista Sveitsin ja sen naapureiden välillä.

Sveitsi on ensimmäinen EU: n ja ETA-alueen 30 maan ulkopuolelta tuleva maa, joka on kytketty EU: n järjestelmään. Sveitsiläiset COVID-todistukset hyväksytään EU: ssa samoin ehdoin kuin EU: n digitaalinen COVID-sertifikaatti. Sveitsin kansalaiset, EU: n kansalaiset ja Sveitsissä laillisesti oleskelevat tai maassa oleskelevat kolmansien maiden kansalaiset voivat matkustaa EU: n sisällä samoin ehdoin kuin EU: n digitaalisen COVID-todistuksen haltijat. 

Oikeusasioista vastaava komissaari Didier Reynders sanoi: "Olen erittäin tyytyväinen siihen, että Sveitsin viranomaiset ovat päättäneet ottaa käyttöön EU: n digitaaliseen COVID-todistukseen perustuvan järjestelmän. Tämä antaa EU: n kansalaisille ja Sveitsin kansalaisille mahdollisuuden matkustaa turvallisesti ja vapaammin tänä kesänä. " 

Sveitsi liitetään EU: n digitaalisen COVID-sertifikaatin luottamusjärjestelmään.

Neuvottelut ovat edelleen käynnissä Ison-Britannian ja muiden kolmansien maiden kanssa.

Continue Reading

koronavirusantigeenin

COVID-19-terapiastrategia: Komissio yksilöi viisi lupaavaa terapiaehdokasta

Julkaistu

on

EU: n strategia COVID-19-lääkkeistä on tuottanut ensimmäisen tuloksensa, kun on ilmoitettu ensimmäisestä viidestä lääkevalikoimasta, jotka voivat pian olla käytettävissä potilaiden hoitoon kaikkialla EU: ssa. Neljä näistä lääkkeistä on monoklonaalisia vasta-aineita, joita Euroopan lääkevirasto arvioi jatkuvasti. Toinen on immunosuppressantti, jolla on myyntilupa, joka voidaan laajentaa kattamaan COVID-19-potilaiden hoito.

Terveys- ja elintarviketurvallisuuskomissaari Stella Kyriakides sanoi: "Otamme ensimmäisen askeleen kohti laajaa lääkevalikoimaa COVID-19: n hoitamiseksi. Rokotusten edetessä yhä nopeammin virus ei häviä, ja potilaat tarvitsevat turvallisia ja tehokkaita hoitoja COVID-19: n taakan vähentämiseksi. Tavoitteenamme on selkeä, pyrimme tunnistamaan enemmän kehitteillä olevia juoksijaehdokkaita ja valtuuttamaan vähintään kolme uutta terapiaa vuoden loppuun mennessä. Tämä on Euroopan terveysunioni toiminnassa. "

Viisi tuotetta ovat edistyneessä kehitysvaiheessa, ja niillä on suuri potentiaali olla niiden kolmen uuden COVID-19-lääkkeen joukossa, jotka saavat luvan lokakuussa 2021, mikä on strategian mukainen tavoite, edellyttäen että lopulliset tiedot osoittavat niiden turvallisuuden, laadun ja tehokkuuden . Katso Lehdistötiedote ja Kysymyksiä ja vastauksia lisätietoja.

Continue Reading

Covid-19

Belgian tuomioistuin katsoo, että AstraZenecan olisi pitänyt käyttää Ison-Britannian tuotantoa täyttääkseen EU-sopimuksen

Julkaistu

on

Belgian ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin julkaisi tänään (18. kesäkuuta) ilmoituksensa tuomio Euroopan komission ja sen jäsenvaltioiden AstraZenecaa (AZ) vastaan ​​nostamasta välitoimista. Tuomioistuin totesi, että AZ ei onnistunut noudattamaan sen parhaita kohtuullisia ponnisteluja ennakkosopimus (APA) EU: n kanssa, tuomioistuin totesi ennen kaikkea, että Oxfordin tuotantolaitos oli monopoloitu täyttämään Yhdistyneen kuningaskunnan sitoumukset huolimatta siitä, että APA: ssa on siihen nimenomaisia ​​viittauksia.

AZ: n toimet saivat Euroopan unionin ottamaan käyttöön hyvin huolellisesti rajatut kaupan rajoitukset, jotka oli tarkoitettu tämän ongelman ratkaisemiseen.

AstraZenecan on toimitettava 80.2 miljoonaa annosta syyskuun loppuun mennessä tai siitä aiheutuu 10 euron kustannus jokaisesta annoksesta, jota se ei toimita. Tämä on kaukana Euroopan komission vaatimuksesta 120 miljoonalle rokoteannokselle kesäkuun 2021 loppuun mennessä ja yhteensä 300 miljoonaan rokoteannokseen syyskuun 2021 loppuun mennessä. tulisi käyttää EU: n vaatimusten täyttämiseen ja muuhun verkkoon tulleeseen muuhun kuin EU: n ulkopuoliseen maahan tuotetut annokset ovat todennäköisesti nyt saavutettavissa.

AstraZeneca ja Euroopan komissio ovat pitäneet päätöstä myönteisenä, mutta kustannukset jaettiin suhteessa 7: 3, ja AZ kattoi 70 prosenttia.

AstraZenecan lakiasiainjohtaja Jeffrey Pott sanoi lehdistötiedotteessaan: "Olemme tyytyväisiä tuomioistuimen määräykseen. AstraZeneca on noudattanut täysin sopimusta Euroopan komission kanssa, ja keskitymme edelleen tehokkaan rokotteen toimittamiseen. "

Lausunnossaan Euroopan komissio on kuitenkin tyytyväinen tuomareiden toteamukseen, että AstraZeneca on vakavasti rikkonut ('faute lourde') sopimusvelvoitteitaan EU: n kanssa.

Euroopan komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen sanoi: "Tämä päätös vahvistaa komission kannan: AstraZeneca ei noudattanut sopimuksessa tekemiäsi sitoumuksia." Komissio toteaa myös, että komission ”vakaa oikeusperusta” - jonka jotkut olivat kyseenalaistaneet - oli saatettu todistetuksi. 

AstraZeneca totesi lehdistötiedotteessaan: "Tuomioistuin totesi, että Euroopan komissiolla ei ole yksinoikeutta tai etuoikeutta muihin sopimuspuoliin nähden." Tästä ei kuitenkaan ollut kysymys, tuomioistuin pyysi suhteellisuusperiaatetta ristiriitaisissa sopimuksissa.

Continue Reading
Mainos
Mainos

Nousussa