Liity verkostomme!

Covid-19

EMA: AstraZeneca-rokote, tehokas COVID-19: ää vastaan ​​- erittäin pieni veritulppien todennäköisyys

Julkaistu

on

Euroopan lääkeviraston (EMA) turvallisuuskomitea on tullut siihen tulokseen, että AstraZeneca-rokotteen todistettu tehokkuus COVID-19: n aiheuttaman sairaalahoidon ja kuoleman estämisessä on suurempi kuin veritulppien kehittymisen erittäin pieni todennäköisyys. 

Vastauksena kysymykseen siitä, onko AstraZeneca-rokotteen käytön keskeyttäminen maksanut ihmishenkiä, toimitusjohtaja Emer Cooke sanoi: "Luulen, että meidän on vain muistutettava jatkuvasti itsemme siitä, kuinka vaikeassa tilanteessa olemme tässä pandemiassa. Meillä on turvallisia ja tehokkaita rokotteita, jotka voivat auttaa estämään kuoleman ja sairaalahoidon. Meidän on käytettävä näitä rokotteita. "

25 tapausta 20,000,000 XNUMX XNUMX ihmisellä, jotka saivat rokotteen

Nämä ovat harvinaisia ​​tapauksia, joissa vain seitsemän veritulppaa useissa verisuonissa (levinnyt suonensisäinen hyytyminen, DIC) ja 18 tapausta verisuonista, jotka tyhjentävät verta aivoista (CVST). Noin 20 miljoonaa ihmistä Isossa-Britanniassa ja ETA: ssa oli jo saanut rokotteen 16. maaliskuuta mennessä. EMA-tarkastelussa ei ole löydetty syy-yhteyttä. 

Komitea vahvisti, että:

Rokotteen edut COVID-19: n edelleen yleisen uhan torjunnassa (joka itsessään johtaa hyytymisongelmiin ja voi olla hengenvaarallinen) ylittää edelleen sivuvaikutusten riskin;

rokotteeseen ei liity veritulppien (tromboembolisten tapahtumien) kokonaisriskin lisääntymistä niitä saaneilla;

ei ole näyttöä ongelmasta, joka liittyy tiettyihin rokote-eriin tai tiettyihin valmistuspaikkoihin, ja

rokotteeseen voi kuitenkin liittyä hyvin harvinaisia ​​veritulppia, johon liittyy trombosytopenia, ts. alhainen verihiutaleiden määrä (veren alkuaineet, jotka auttavat sitä hyytymään) verenvuodon kanssa tai ilman verenvuotoa, mukaan lukien harvinaiset veritulppia aiheuttavat verisuonet aivoista (CVST).

Italia, Ranska ja Luxemburg ovat jo sanoneet jatkavansa rokotusten käyttöä, kun taas Ruotsi ja Espanja odottavat edelleen kansallisen sääntelyviranomaisensa etenemistä.

Covid-19

EU suostuu tunnustamaan Sveitsin COVID-varmenteet

Julkaistu

on

Euroopan komissio hyväksyi tänään (8. heinäkuuta) a päätös Sveitsin COVID-19-varmenteiden tunnustaminen vastaaviksi EU: n digitaalisen COVID-todistuksen kanssa. Tämän pitäisi helpottaa huomattavasti matkustamista Sveitsin ja sen naapureiden välillä.

Sveitsi on ensimmäinen EU: n ja ETA-alueen 30 maan ulkopuolelta tuleva maa, joka on kytketty EU: n järjestelmään. Sveitsiläiset COVID-todistukset hyväksytään EU: ssa samoin ehdoin kuin EU: n digitaalinen COVID-sertifikaatti. Sveitsin kansalaiset, EU: n kansalaiset ja Sveitsissä laillisesti oleskelevat tai maassa oleskelevat kolmansien maiden kansalaiset voivat matkustaa EU: n sisällä samoin ehdoin kuin EU: n digitaalisen COVID-todistuksen haltijat. 

Oikeusasioista vastaava komissaari Didier Reynders sanoi: "Olen erittäin tyytyväinen siihen, että Sveitsin viranomaiset ovat päättäneet ottaa käyttöön EU: n digitaaliseen COVID-todistukseen perustuvan järjestelmän. Tämä antaa EU: n kansalaisille ja Sveitsin kansalaisille mahdollisuuden matkustaa turvallisesti ja vapaammin tänä kesänä. " 

Sveitsi liitetään EU: n digitaalisen COVID-sertifikaatin luottamusjärjestelmään.

Neuvottelut ovat edelleen käynnissä Ison-Britannian ja muiden kolmansien maiden kanssa.

Continue Reading

koronavirusantigeenin

COVID-19-terapiastrategia: Komissio yksilöi viisi lupaavaa terapiaehdokasta

Julkaistu

on

EU: n strategia COVID-19-lääkkeistä on tuottanut ensimmäisen tuloksensa, kun on ilmoitettu ensimmäisestä viidestä lääkevalikoimasta, jotka voivat pian olla käytettävissä potilaiden hoitoon kaikkialla EU: ssa. Neljä näistä lääkkeistä on monoklonaalisia vasta-aineita, joita Euroopan lääkevirasto arvioi jatkuvasti. Toinen on immunosuppressantti, jolla on myyntilupa, joka voidaan laajentaa kattamaan COVID-19-potilaiden hoito.

Terveys- ja elintarviketurvallisuuskomissaari Stella Kyriakides sanoi: "Otamme ensimmäisen askeleen kohti laajaa lääkevalikoimaa COVID-19: n hoitamiseksi. Rokotusten edetessä yhä nopeammin virus ei häviä, ja potilaat tarvitsevat turvallisia ja tehokkaita hoitoja COVID-19: n taakan vähentämiseksi. Tavoitteenamme on selkeä, pyrimme tunnistamaan enemmän kehitteillä olevia juoksijaehdokkaita ja valtuuttamaan vähintään kolme uutta terapiaa vuoden loppuun mennessä. Tämä on Euroopan terveysunioni toiminnassa. "

Viisi tuotetta ovat edistyneessä kehitysvaiheessa, ja niillä on suuri potentiaali olla niiden kolmen uuden COVID-19-lääkkeen joukossa, jotka saavat luvan lokakuussa 2021, mikä on strategian mukainen tavoite, edellyttäen että lopulliset tiedot osoittavat niiden turvallisuuden, laadun ja tehokkuuden . Katso Lehdistötiedote ja Kysymyksiä ja vastauksia lisätietoja.

Continue Reading

Covid-19

Belgian tuomioistuin katsoo, että AstraZenecan olisi pitänyt käyttää Ison-Britannian tuotantoa täyttääkseen EU-sopimuksen

Julkaistu

on

Belgian ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin julkaisi tänään (18. kesäkuuta) ilmoituksensa tuomio Euroopan komission ja sen jäsenvaltioiden AstraZenecaa (AZ) vastaan ​​nostamasta välitoimista. Tuomioistuin totesi, että AZ ei onnistunut noudattamaan sen parhaita kohtuullisia ponnisteluja ennakkosopimus (APA) EU: n kanssa, tuomioistuin totesi ennen kaikkea, että Oxfordin tuotantolaitos oli monopoloitu täyttämään Yhdistyneen kuningaskunnan sitoumukset huolimatta siitä, että APA: ssa on siihen nimenomaisia ​​viittauksia.

AZ: n toimet saivat Euroopan unionin ottamaan käyttöön hyvin huolellisesti rajatut kaupan rajoitukset, jotka oli tarkoitettu tämän ongelman ratkaisemiseen.

AstraZenecan on toimitettava 80.2 miljoonaa annosta syyskuun loppuun mennessä tai siitä aiheutuu 10 euron kustannus jokaisesta annoksesta, jota se ei toimita. Tämä on kaukana Euroopan komission vaatimuksesta 120 miljoonalle rokoteannokselle kesäkuun 2021 loppuun mennessä ja yhteensä 300 miljoonaan rokoteannokseen syyskuun 2021 loppuun mennessä. tulisi käyttää EU: n vaatimusten täyttämiseen ja muuhun verkkoon tulleeseen muuhun kuin EU: n ulkopuoliseen maahan tuotetut annokset ovat todennäköisesti nyt saavutettavissa.

AstraZeneca ja Euroopan komissio ovat pitäneet päätöstä myönteisenä, mutta kustannukset jaettiin suhteessa 7: 3, ja AZ kattoi 70 prosenttia.

AstraZenecan lakiasiainjohtaja Jeffrey Pott sanoi lehdistötiedotteessaan: "Olemme tyytyväisiä tuomioistuimen määräykseen. AstraZeneca on noudattanut täysin sopimusta Euroopan komission kanssa, ja keskitymme edelleen tehokkaan rokotteen toimittamiseen. "

Lausunnossaan Euroopan komissio on kuitenkin tyytyväinen tuomareiden toteamukseen, että AstraZeneca on vakavasti rikkonut ('faute lourde') sopimusvelvoitteitaan EU: n kanssa.

Euroopan komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen sanoi: "Tämä päätös vahvistaa komission kannan: AstraZeneca ei noudattanut sopimuksessa tekemiäsi sitoumuksia." Komissio toteaa myös, että komission ”vakaa oikeusperusta” - jonka jotkut olivat kyseenalaistaneet - oli saatettu todistetuksi. 

AstraZeneca totesi lehdistötiedotteessaan: "Tuomioistuin totesi, että Euroopan komissiolla ei ole yksinoikeutta tai etuoikeutta muihin sopimuspuoliin nähden." Tästä ei kuitenkaan ollut kysymys, tuomioistuin pyysi suhteellisuusperiaatetta ristiriitaisissa sopimuksissa.

Continue Reading
Mainos
Mainos

Nousussa