eHealth
DIGITAALINEN LOPPU: Teollisuus ehdottaa ePI:n vaiheittaista käyttöönottoa potilasturvallisuuden ja ympäristön kestävyyden vuoksi

Merkittävänä askeleena kohti potilashoidon, sääntelyn tehokkuuden ja ympäristön kestävyyden nykyaikaistamista lääketeollisuusjärjestöt (AESGP, EFPIA ja Medicines for Europe) ovat käynnistäneet uusi sarja kannanottoja sähköisen tuoteinformaation (ePI) käyttöönoton ja potilaslehtisten sisällön parantamisen edistäminen.
Siirtymällä ePI:hen potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset (HCP) ja kansalaisyhteiskunta hyötyvät ajantasaisimmista ja saatavilla olevista lääketiedoista, mikä takaa lääkkeiden turvallisemman käytön.
TÄRKEIMMÄT KOHOKOHDAT:
1. ePI Phasing In, Paper Phasing Out: ePI:n asteittaisen käyttöönoton ehdotetaan olevan täysin toimintakykyinen neljän vuoden kuluessa tarkistetun yleisen lääkelainsäädännön voimaantulosta, ja se edeltää paperilehtisten asteittaista poistamista. Tämä varmistaa potilaiden jatkuvan pääsyn kriittisiin lääketietoihin suojattujen ja yhdenmukaistettujen digitaalisten alustojen kautta. Nykyisiä ePI-alustoja, kuten kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja teollisuuden verkkosivustoja ja tiivistelmiä, voitaisiin käyttää ratkaisuina siirtymän käynnistämiseen ennen kuin ePI on täysin saatavilla EMA/HMA-portaalissa.
Paperin asteittainen poistaminen itseannosteluista tuotteista on asteittaista kuin HCP-annostelutuotteissa yksilöllisten tarpeiden, hallinnollisten valmiuksien ja tuotekohtaisten vaatimusten vuoksi.
2. PIL:n parantaminen: Potilaslehtiset hyötyisivät suuresti ulkoasun ja luettavuuden parantamisesta. On olemassa useita ehdotuksia lääkkeiden oikean ja turvallisen käytön edistämiseksi toimittamalla selkeää tietoa terveyslukutaidon parantamiseksi.
3. Potilasturvallisuus ja digitaalinen pääsy: Koska 90 prosenttia EU:n kansalaisista käyttää Internetiä säännöllisesti, ePI mahdollistaa ajantasaisten esitteiden, interaktiivisten elementtien, personoidun sisällön ja helpommin saavutettavissa olevien muotojen, kuten suuren painon tai multimedian, saatavuuden. Vaihtoehtoja niille, joilla ei ole Internet-yhteyttä, säilytetään kuitenkin osallisuuden takaamiseksi.
4. Saatavuuden turvaaminen pienillä markkinoilla: Useita maita koskevat pakkaukset, joita yksinkertaistavat ePI:n käyttö, kielivapautus ja yhdenmukaistetut merkintävaatimukset, parantavat lääkkeiden saatavuutta kaikkialla Euroopassa erityisesti pienemmillä markkinoilla, vähentäen logistista taakkaa ja edistäen toimitusketjun ketteryyttä.
5. Sääntelyn tehokkuuden parantaminen: ePI-alusta on suunniteltu virtaviivaistamaan sääntelyprosesseja ja vähentämään sekä lääkeyhtiöiden että terveysviranomaisten hallinnollista taakkaa. Keskitetty EMA-portaali toimii yhtenä luotettavana tiedonlähteenä, mikä edistää avoimuutta ja sääntelyn tehokkuutta kaikkialla EU:ssa.
TEOLLISUUS TOIMIIN
Lääketeollisuus kehottaa sääntelyelimiä kaikkialla Euroopassa ottamaan käyttöön ePI:n yhdenmukaistetun toteutuksen. Tämä siirtymä on kriittinen paitsi potilaiden hoidon edistämisen kannalta, myös viranomaistoiminnan tehostamiseksi ja ympäristöhaasteisiin vastaamiseksi.
LUETTELO PAPEReista:
Asiakirjat hahmottelevat strategista muutosta nykyisistä paperilehtisistä kohti potilaskeskeisempää sisältöä ja helposti saatavilla olevaa, ympäristöystävällistä digitaalista vaihtoehtoa, joka on suunniteltu optimoimaan lääketoimintaa pitäen samalla potilasturvallisuus eturintamassa.
1. Sähköisten tuotetietojen asteittainen käyttöönotto ja paperipakkauslehtisen asteittainen poistaminen
2. Vaihtoehtoisia tapoja toimittaa tulostettu lääkkeiden pakkausseloste
3. Pakkausselosteessa oleva "Avaintiedot".
4. Valmistajan nimen ja osoitteen poistaminen PIL:stä
5. Hävitystietojen lisääminen lääkkeiden merkintöihin.
6. Lääkkeiden saatavuuden ja ympäristöhyötyjen helpottaminen kielivapautusten ja sähköisten tuotetietojen (ePI) avulla.
7. Ehdotukset useiden maiden pakettien tukemiseksi ja toimitusketjun yksinkertaistamiseksi
8. Katsaus mahdollisiin monimaapakettien käytön esteisiin, jotka aiheutuvat uudistetun lääkelainsäädännön ehdotuksista.
9. Tiedotuskortit mikrobilääkkeistä EU:n lääkeuudistuksessa
Lue koko yhdistysten välinen yhteinen kanta sähköisistä tuotetiedoista tätä.
Jaa tämä artikkeli:
-
Ukraina4 päivää sitten
Menestyksen kemia: kuinka Alekszej Fedoricsev auttoi nostamaan Ukrainan kemianteollisuutta
-
EU5 päivää sitten
Skotlannin ensimmäinen ministeri tapasi EU-suurlähettilään
-
Euroopan komissio4 päivää sitten
Komissio toivottaa tervetulleeksi uuden eurooppalaisen mediapalvelulautakunnan
-
Euroopan komissio4 päivää sitten
Komissio myöntää 417 miljoonan euron apurahoja lähes 1,700 XNUMX tutkijalle Marie Skłodowska-Curie -toimien kautta.