Lääkelain uudistustapahtuma: Pragmatismin tarve - Rekisteröidy nyt!

Tervetulotoverit, tervetuloa EAPM (European Alliance for Personalised Medicine) -päivitykseen – helmikuun loppua lähestyessä EAPM julistaa sarjaa useiden sidosryhmien pyöreän pöydän keskusteluja, jotka keskittyvät EU:n sääntelypolitiikkaan ja jotka järjestetään maaliskuussa. kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan.

Pyöreän pöydän keskustelut, konsensuspaneelit 
Aluksi järjestetään pyöreän pöydän keskustelu nestemäisistä biopsioista EU:n syöpäsuunnitelman täytäntöönpanon yhteydessä 9.–10. maaliskuuta, jota seuraa konsensuspaneeli in vitro -diagnostiikka-asetuksen soveltamisen vaikutuksista 11. maaliskuuta ja konferenssi aiheesta. lääkelainsäädännön tarkistus 15. maaliskuuta. Tämä jälkimmäinen lääketapahtuma on erityisen tärkeä, ja ilmoittautuminen on jo auki, napsauta tätä nähdäksesi esityslistan ja rekisteröityäksesi napsauttamalla tätä. 

Lisää lääkelainsäädäntötapahtumasta
Pystyykö Eurooppa tarttumaan uusiin etuihin, joita tiede, teknologia ja tulevaisuuteen suuntautuvat julkisen politiikan päätökset voisivat tarjota eurooppalaisten nykyisille ja tuleville sukupolville – vai onko se menettämässä tahtoa ja kykyä tarttua edistyksen hedelmiin? 

EU:n lääkelainsäädännön tulevan tarkistuksen ja COVID-19-pandemian oppimisen myötä EAPM järjestää tästä aiheesta 15. maaliskuuta joukon konsensuspaneeleita, joihin osallistuu keskeisiä sidosryhmiä, joiden vuorovaikutus luo monialaisen, erittäin laajan relevantti ja dynaaminen keskustelufoorumi. Näihin osallistujia on kansanterveysalan päätöksentekijöitä, edustajia Euroopan komissiosta, Euroopan parlamentin jäseniä, potilasjärjestöjä ja kattojärjestöjä, jotka edustavat alalla aktiivisesti toimivia eturyhmiä ja järjestöjä.

Istunnot ovat seuraavat: 

• Konsensuspaneeli I: Tuttuja haasteita ja uusia komplikaatioita
• Konsensuspaneeli II: Markkinalupa, pääsy ja kannustimet 
• Konsensuspaneeli III: Ennustettava ja kestävä laadukkaiden lääkkeiden saatavuus 
• Konsensuspaneeli IV: tyydyttämätön lääketieteellinen tarve 
• Konsensuspaneeli V: virallistaa nykyiset menetelmät innovatiivisille lääkkeille ja varmistamalla nopeutettu arviointipolku
• Konsensuspaneeli VI: Lääkkeiden puute ja haavoittuvuudet lääkkeiden toimitusketjussa

Kuten mainittiin, Ilmoittautuminen on auki, näet esityslistan napsauttamalla tätä ja rekisteröidy napsauttamalla tätä. 

Tehokkaampaa syövänhoitoa
Parlamentti on hyväksynyt lopulliset suosituksensa kattavasta ja koordinoidusta EU:n syöväntorjuntastrategiasta. Parlamentin syövän lyömistä käsittelevän erityisvaliokunnan (BECA) mietintö hyväksyttiin äänin 652 puolesta, 15 vastaan ​​ja 27 tyhjää.

Mainos

Keskity syövän ehkäisyyn: Koska yli 40 prosenttia kaikista syövistä on estettävissä "käyttäytymiseen liittyviin, biologisiin, ympäristöllisiin, työhön liittyviin, sosioekonomisiin ja kaupallisiin" riskitekijöihin kohdistuvilla koordinoiduilla toimilla, Euroopan parlamentin jäsenet vaativat tehokkaita ehkäisytoimia kansallisella ja EU:n tasolla riippumattoman tieteellisen asiantuntemuksen perusteella. 

Suositeltuja toimenpiteitä ovat muun muassa rahoitusohjelmat, jotka kannustavat ihmisiä lopettamaan tupakoinnin, ja edistävät toimia alkoholiin liittyvien haittojen vähentämiseksi ja ehkäisemiseksi osana EU:n tarkistettua alkoholistrategiaa. 

Keskeinen kysymys, jota EAPM puolustaa, liittyy keuhkosyövän seulomiseen sekä kansanterveyden genomiikkaan liittyvän edistyneen molekyylidiagnostiikan käyttöönottoon.

Digitaaliset terveystiedot 
Komission tuleva Euroopan terveystietoavaruus (EHDS) – odotetaan huhtikuussa – on mielenkiintoinen lisä sen nopeasti päivittyvään digitaaliseen sääntökirjaan: Data Act liittyy jo kunnianhimoiseen digitaalipolitiikkaan, jonka tavoitteena on tuoda selkeyttä ja oikeudenmukaisuutta ympäristöön. yhdistettyjen laitteiden tuottaman (lähinnä teollisen) tiedon jakamiseen. 

Se ei myöskään jää viimeiseksi sanaksi, sillä komissio valmistelee alakohtaisia ​​säännöksiä, jotka liittyvät tietolakiin (mukaan lukien yksi "viikkojen" sisällä saapuva terveystietojen jakamista varten ja toinen valmisteilla kytkettyjen autojen osalta. ). Mutta EU:n lainsäätäjät sanoivat tänään, että he aikovat olla voimassa pitkällä aikavälillä. "Halusimme varmistaa, että tämä on horisontaalinen teksti, koska sen on oltava pitkän aikavälin teksti, sen on oltava näkyvää ja sen on oltava selkeää pitkällä aikavälillä", sisämarkkinoista vastaava komissaari Thierry Breton totesi lehdistötilaisuudessa.

Entinen PO SANTE -päällikkö komission miksi ja miksi
Anne Bucher oli DG SANTE:n pääjohtaja, kunnes jäi eläkkeelle komissiosta vuoden 2020 lopussa. Nyt hän kirjoittaa vanhan työnantajansa tekemistä – kuten muillakin EU:n alueilla, kriisi on ollut avainasemassa toiminnan katalysaattorina, sanoi. Bucher. Hän mainitsi pandemian suurimpana seurauksena Euroopan terveyshätävalmius- ja torjuntaviranomaisen (HERA) perustamisen sekä rokotteiden yhteishankinnan. 

HERAssa hän sanoi: ”Olen yllättynyt siitä, kuinka paljon komissio on onnistunut pääsemään liikkeelle. HERA-hautomo on jo tuottanut tuloksia. Ja se, että budjetti löydettiin sen jälkeen, kun [EU:n monivuotinen talousarvio] oli sovittu, oli merkki suuresta sitoutumisesta. 

Ja lääkeuudistuksesta: "Pandemia on myös korostanut säännöllisten lääkemarkkinoiden tärkeyttä. Lääkepulaan liittyvät ongelmat sekä epätasa-arvo innovatiivisten lääkkeiden saatavuudessa olivat ministerien asialistalla jo ennen pandemiaa. Mutta koronavirus on aiheena hyvin toimivalle markkinapaikalle, joka palkitsee innovaatiot ja varmistaa samalla kestävyyden ja pääsyn entistä tärkeämpään." 

Rajat ylittävä terveydenhuoltodirektiivi 
Vuonna 2011 käyttöön otetun direktiivin tarkoituksena oli antaa potilaille mahdollisuus saada hoitoa kaikkialla EU:ssa. Tämä voi tarkoittaa, että Belgiassa oleva potilas saattaa valita lonkan tekonivelleikkauksen Ranskassa, koska siellä esimerkiksi jonotuslistat ovat lyhyempiä.

Mutta käytännössä harvat potilaat käyttävät vaihtoehtoa lukuisten esteiden vuoksi.

Esimerkiksi useimmat EU-maat ovat ottaneet käyttöön lähestymistavan, joka edellyttää kansallisen terveydenhuollon tarjoajan tai vakuutuksenantajan ennakkolupaa, mutta tämä ei ollut direktiivissä pakollista. EU:n kansalaisilla on oikeus saada terveydenhuoltoa missä tahansa EU-maassa ja saada kotimaansa korvaus ulkomailla suoritetusta hoidosta. Potilailla ei ole myöskään tietoa ennakkoluvan saamisesta. 

Tämä johtuu suurelta osin puutteista niin sanotuissa kansallisissa yhteyspisteissä (NCP), jotka ovat nimetty mahdollistajia rajat ylittävää terveydenhuoltoa hakeville potilaille. Direktiivissä todetaan, että kansallisten yhteyspisteiden tulisi olla tekemisissä potilasryhmien, terveydenhuollon tarjoajien ja vakuutusyhtiöiden kanssa, jotta kaikki pysyisivät säännöissä. Näin ei kuitenkaan tapahdu joissakin maissa, mikä jättää potilaat tietotyhjiöön. 

Syöpähoito Afrikassa 
Vaikka onkologian kehitys on ollut huomattavaa viime vuosikymmeninä, kaikki syöpäpotilaat eivät hyödy sairautensa hoidon edistymisestä. Diagnoosin, hoidon ja sen tulosten ero runsaasti resursseja ja vähän resursseja käyttävien maiden välillä on dramaattinen. Afrikka on valtava haaste, sillä väestönkasvu ja elinajanodote kasvaa monissa maissa, kun AIDSin ja muiden tartuntatautien määrä vähenee. 

Minkäänlaisiin kapasiteettiin on kuitenkin investoitu vain vähän nykyisen syöpäongelman ratkaisemiseksi, puhumattakaan meneillään olevasta nopeasta ilmaantuvuuden lisääntymisestä. Tämä on investointien kannalta kriittinen alue, ei pelkästään taloudellinen. On paha saada syöpä ja pahempaa saada syöpä, jos olet köyhä. 

Kuilu rikkaiden ja köyhien, korkeasti koulutettujen ja vähemmän koulutettujen sekä pohjoisen ja etelän välinen kuilu on huomattava ja kasvaa jatkuvasti. Radikaaleja ratkaisuja tarvitaan kiireesti: status quo ei ole sopiva vastaus nykyiseen tilanteeseen. Koska millään yksittäisellä hallituksella tai hyväntekeväisyyslähteellä ei ole keinoja ratkaista tätä ongelmaa, tarvitaan uusia malleja tilanteen selvittämiseksi ja parantamiseksi.

Puheenjohtajavaltio Ranskan tavoitteena on "vahvistaa" digitaalista suvereniteettia tekoälylaissa 
Puheenjohtajavaltio Ranska levitti tekoälylakia koskevan uuden osittaisen kompromissitekstin – osittaisen kompromissitekstin 16 artiklan 29 kohdan säännökselle. Tekoälylain XNUMX-XNUMX jaettiin EU:n neuvostossa. Muutokset sisältävät suurempia velvoitteita riskialttiille tekoälyjärjestelmien toimittajille, erityisesti läpinäkyvyyden, jäljittämisen, dokumentoinnin ja käyttäjien kanssa tehtävän yhteistyön osalta. Samalla luottolaitosten vapautusta heikennettiin. 

Uusilla toimenpiteillä selkeytetään myös ulkopuolisten palveluntarjoajien velvoitteita ja sitä, miten vastuu jakautuisi arvoketjussa. EU:n ulkopuolisten palveluntarjoajien valtuutetuille edustajille on myös otettu lisävastuu, jolloin he ovat yhteisvastuussa viallisista järjestelmistä. Kompromissitekstissä myös selvennetään maahantuojien ja jakelijoiden velvollisuuksia ja lisätään käyttäjien pätevää inhimillistä valvontaa koskeva velvoite.

Ja siinä kaikki EAPM:ltä tälle viikolle – muista klikata tätä nähdäksesi esityslistan ja ilmoittautuaksesi tätä EAPM:lle lääkelainsäädäntötapahtuma 15. maaliskuuta, pysy turvassa ja terveenä ja nauti viikonlopusta.

Jaa tämä artikkeli: