Tekijät, jotka vaikuttavat kansalaisten luottamukseen ja julkiseen osallistumiseen sekä todellisen näytön käyttöön terveydenhuollossa

Tervetulotoverit, tervetuloa EAPM:n (European Alliance for Personalised Medicine) -päivitykseen – tällä viikolla kerromme ensinnäkin EAPM:n jäsenten tekemästä suuresta työstä, joka liittyy kansalaisten luottamukseen ja julkiseen osallistumiseen terveydenhuollon areenalla. kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan.

Tekijät, jotka vaikuttavat kansalaisten luottamukseen ja julkiseen osallistumiseen sekä todellisen näytön käyttöön terveydenhuollossa

Tämä liittyy meidän uusin akateeminen julkaisu missä olemme käsitelleet tätä aihetta. Se on tulosta useiden sidosryhmien asiantuntijapaneeleista, joissa EAPM keskusteli useista RWE:n käyttöönoton haasteista kaikkialla Euroopassa, mukaan lukien metodologiset ja tiedon laatukysymykset, RWE-tiedonkeruujärjestelmien välisen yhdenmukaistamisen puute, tiedon pääsyn ja tiedon jakamisen rajoitukset, sääntelyvirastojen tai HTA:iden/maksajien rajoitukset ja kansalaisten luottamuksen puute tietojen jakamiseen.

Suosituksemme näiden haasteiden ratkaisemiseksi auttavat RWE:n rutiininomaista Euroopan laajuista käyttöönottoa terveysjärjestelmissä ja terveyspolitiikan päätöksenteossa sekä auttamaan lääkäreitä ymmärtämään RWE:n käytön mahdollisia mahdollisuuksia esimerkiksi harvinaisissa sairauksissa ja onkologiassa. Lisäksi EU 1+ Million Genomes/MEGA -aloite voisi tarjota hyödyllisen mallin edistymiselle kohti terveydenhuoltojärjestelmien yhteistyötä.

Tässä artikkelissa suositellut tarpeelliset muutokset eivät tapahdu heidän omasta tahdostaan; se vaatii strategista pohdintaa ja tarkoituksenmukaista toimintaa asiaankuuluvien yhteyksien muodostamiseksi. Muutoksen tarpeen tunnustavien kohdennettu panostus EU:n päätöksentekoon on edellytys niiden suostuttelulle, jotka eivät ole tunnistaneet samoja vaatimuksia, varsinkin kun he ovat portinvartijoita terveyspolitiikan puitteissa.

Pääset akateemiseen julkaisuun Ole hyvä napsauttaa tätä.   

Syöpä

Terveys- ja elintarviketurvallisuudesta vastaava komissaari Stella Kyriakides sanoi: "Kun käynnistimme "Eurooppa syöpää vastaan" -suunnitelman vuosi sitten, sitouduimme osoittamaan merkittäviä resursseja puuttumaan huolestuttavaan eriarvoisuuteen, jota ihmiset kohtaavat pääsyssä ehkäisyyn, hoitoon ja hoitoon kaikkialla. Pelkästään vuonna 2020 yli 550,000 1.2 naista kuoli syöpään ja yli XNUMX miljoonalla naisella diagnosoitiin tauti EU:ssa. 

Toimenpiteet EU:n syöpäsuunnitelman suhteen: Komissio käynnistää neljä uutta toimea EU:n syöpäsuunnitelman puitteissa. Cancer Inequality Registry mittaa hoidon eroja ja auttaa ohjaamaan EU:n toimia. "Syövän seulontapyyntö todisteille" päivittää neuvoston suosituksia seulonnasta vuodelta 2003. Tänään (2. helmikuuta) käynnistetään myös HPV-rokotustoimi, jonka tavoitteena on tarjota 90 prosentille EU:n tytöistä rokote. syöpää aiheuttava ihmisen papilloomavirus vuoteen 2030 mennessä. Viimeinen toimenpide on EU:n nuorten syövästä selviytyneiden verkoston käynnistäminen. Seulonnan kannalta tämä on keskeinen kysymys, jota EAPM on käsitellyt viimeisen viiden vuoden ajan liittyen keuhkosyöpään ja eturauhassyöpään. 

Mainos

EU:n kliiniset tutkimukset saavat kauan odotetun vauhdin yhdellä sovelluksella

Kaikki järjestelmät toimivat: EU:n kliinisiä tutkimuksia koskeva asetus (asetus (EU) N:o 536/2014) julkaistiin maanantaina (31. tammikuuta). Sen taustalla oleva kliininen portaali ja tietokanta – Clinical Trials Information System (CTIS) – otettiin käyttöön samana päivänä. Molempien on suunniteltu virtaviivaistavan kliinisten kokeiden soveltamista, tarkastelua ja valvontaa sekä lisäävän avoimuutta. 

CTIS:n avulla kliinisten tutkimusten toimeksiantajat voivat toimittaa kaikki sääntely- ja eettiset arvioinnit yhdellä hakemuksella sen sijaan, että he tekisivät hakemuksen jokaiseen EU-maahan erikseen. Teollisilla ja akateemisilla sponsoreilla on yhden vuoden lisäaika, ennen kuin heidän on toimitettava kaikki uudet kliiniset kokeet tämän järjestelmän kautta. 

Alun perin toukokuussa 2016 käynnistettäväksi suunniteltu Euroopan lääkevirasto on iloinen saadessaan vihdoin tämän käyntiin. "Se on todella kollektiivinen saavutus" emer kokkiEMA:n johtaja kertoi tiedotustilaisuudessa tällä viikolla.

Sillä välin kliinisten tutkimusten globaali maisema on muuttunut. Kiina ottaa nyt merkittävän osan tutkimuksista – kantaa se ei pitänyt, kun Euroopan komissio teki vaikutustenarvioinnin ehdotetuista EU:n muutoksista vuonna 2010. Andrzej Rys, DG SANTE:n tuotteiden terveysjärjestelmien johtaja, kertoi tiedotustilaisuudessa. "Joten 11 vuodessa … myös globaali kuva kliinisten kokeiden suorittamisesta on muuttumassa", hän sanoi. Maailmanlaajuisten opiskelumäärien kasvaessa joka vuosi, lukujen pitäminen Euroopassa vakaana merkitsisi itse asiassa yhä pienempää osuutta maailmanlaajuisesti.

"Mutta uskomme edelleen, että nämä aloitteet … avaavat oven myös useammille kliinisille tutkimuksille Euroopassa", Rys sanoi.

Rajat ylittävät terveysuhat 

Euroopan komissio hyväksyi 11 ehdotuksen asetukseksi vakavista rajat ylittävistä terveysuhkista, jolla kumotaan päätös N:o 2020/1082/EU ("Rajatylittäviä terveysuhkia koskeva päätös"). 

Aloite on yksi ensimmäisistä askeleista kohti Euroopan terveysliiton rakentamista, jonka presidentti Ursula von der Leyen ilmoitti unionin tila -puheessaan. Esitetyillä ehdotuksilla pyritään vahvistamaan EU:n terveysturvakehystä ja vahvistamaan EU:n keskeisten virastojen kriisivalmiutta ja -roolia. Kuten komissio huomauttaa, koronaviruspandemia on osoittanut, että EU:n on parannettava valmiutta ja reagointikykyä hallitakseen tehokkaammin vakavia rajat ylittäviä terveysuhkia sekä EU:n että jäsenvaltioiden tasolla. 

Komission mukaan päivitetty EU:n kehys rajat ylittäville terveysuhkille vahvistaisi valmiuksia ja reagointisuunnittelua. Kehitettäisiin EU:n terveyskriisi- ja pandemiavalmiussuunnitelma ja suosituksia suunnitelmia varten kansallisella tasolla sekä kattavat ja avoimet raportointi- ja auditointipuitteet. Kansallisten suunnitelmien valmistelua tukisivat Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus (ECDC) ja muut EU:n virastot. Komissio ja EU:n virastot tarkastavat ja stressitestasivat suunnitelmat. 

Afrikka-Eurooppa -liitto 

Odotukset ovat korkealla EU:n ja Afrikan välisen huippukokouksen suhteen 17.-18. helmikuuta. Ranskan presidentti Emmanuel Macron johtaa ponnisteluja elvyttää EU:n "väsynyt" suhde Afrikan valtioihin ja - toistaiseksi - vaikeasti saatavat Afrikan johtajat näyttävät olevan valmiita pelaamaan palloa.

Synkkä menneisyys ja jatkuvat nykyajan ärsykkeet painavat kuitenkin Euroopan ja Afrikan kahden mantereen välisiä suhteita. Synkkä menneisyys ja jatkuvat nykypäivän ärsykkeet painavat kuitenkin näiden kahden mantereen välisiä suhteita. 

Ranskan ollessa EU:n puheenjohtajamaa seuraavan kuuden kuukauden ajan, Macron pyrkii saamaan aikaan taloudellisen ja rahoituksellisen "uuden sopimuksen Afrikan kanssa". Brysselissä parrasvaloista kilpailee EU:n neuvoston puheenjohtaja Charles Michel, joka on puhunut lyyrisesti uuden Afrikan ja Euroopan välisen allianssin perustamisesta, joka on "vapautettu menneisyyden demoneista". Sillä välin Euroopan komissiolla on oma johtavien virkamiesten armeija, jonka tehtävänä on edistää "kokonaisvaltaista strategiaa" Afrikkaa varten. 

Ja siinä kaikki EAPM:ltä tälle päivälle – pysy turvassa ja hyvin, nauti loppuviikosta.

Jaa tämä artikkeli: