Terve sysäys syövän voittamiseksi ja terveydenhuollon innovaatioiden edistämiseksi

Hyvää iltapäivää terveyskollegat ja tervetuloa European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) -päivitykseen. Elämme kiireistä aikaa terveydenhuollon areenalla, kuten alla käsitellyistä aiheista näkyy, ja ensi viikon EAPM:n avain on sen sitoutuminen EU Beating Cancer -suunnitelman toteuttamiseen, erityisesti keuhkosyövän ja eturauhassyövän seulomiseen. suuntaviivat sekä lääkestrategia, kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja tohtori Denis Horgan.

Rooma tukee Paris Pharma push -toimintaa

Italia on linjassa Ranskan asialistan kanssa, kun on kyse EU:n lääkeresilienssin vahvistamisesta. Emmanuel Macron on asettanut "terveyssuvereniteetin" korkealle asialistalle maan EU-puheenjohtajuuskaudella, joka kestää vuoden ensimmäisen puoliskon ajan. Italian saaminen nurkkaan on iso sysäys – sekä raskaan sarjan Mario Draghin hallituksen tuoman poliittisen energian uudistamisen vuoksi että maan merkittävän lääketeollisuuden ansiosta, joka on kapasiteetiltaan yksi Euroopan suurimmista. 

Gallina: Pharma-kannustimia tarvitaan

Euroopan komission terveysosaston päällikkö on todennut, että lääketeollisuuden kannustimet kehittää eniten tarvitsevia hoitoja eivät ole poistumassa.

EU on parhaillaan tarkistamassa 20 vuotta vanhaa lääkelainsäädäntöään, mukaan lukien harvinaisten sairauksien lääkkeitä ja lastenlääkkeitä koskevat määräykset, jotka molemmat ovat tällä hetkellä oikeutettuja ylimääräisiin markkinoiden yksinoikeus- tai tietosuojakannustimiin.

Euroopan komissio tarkastelee parhaillaan useiden terveysalan sidosryhmien palautetta ja sen odotetaan laativan lainsäädäntöehdotuksia vuoden loppuun mennessä. Siitä lisää alla..

Syövän hoito – postinumeroarpajaiset

Euroopan lääkemarkkinoilla on ongelma.

Vaikka sen järjestelmä varmistaa, että esimerkiksi jokainen uusi syöpälääke on hyväksytty käytettäväksi kaikkialla EU:ssa, se ei tarkoita, että jokaisella syöpäpotilaalla Euroopassa on mahdollisuus saada tämä uusi lääke. Itse asiassa kaukana siitä.

Pääsy parhaisiin uusiin hoitoihin on postinumeroarvonta, johon sovelletaan kansallisia ja alueellisia terveydenhuoltojärjestelmän sääntöjä, hinta- ja korvausneuvotteluja, lääkeyhtiöiden lanseeraussuunnitelmia ja paikallisen terveydenhuollon kyky toimittaa uusia hoitoja.

Joissakin maissa viivästykset voivat kestää vuosia. Kun elämää muuttava kystisen fibroosin hoito hyväksyttiin Euroopassa lähes 10 vuotta sitten, potilasryhmät olivat innoissaan. Mutta vielä nykyäänkin se on saatavilla vain 17:ssä EU:n 27 maasta. Ja kahdessa näistä maista sitä ei korvata rutiininomaisesti.

"Haluan, että etsit tapoja auttaa varmistamaan, että Euroopalla on kohtuuhintaisia ​​lääkkeitä sen tarpeisiin", komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen kirjoitti lähetystyössä terveyskomissaari Stella Kyriakidesille joulukuussa 2019. Tämä on melkoinen haaste EU:lle. ottaen huomioon, että terveydenhuoltoa johdetaan ja tarjotaan kansallisesti.

Arvioiden mukaan Euroopassa oli noin neljä miljoonaa uutta syöpätapausta vuonna 2020. Valitettavasti noin 1.9 miljoonan ihmisen arvioidaan kuolleen syöpään Euroopassa samana vuonna. Arvioidut luvut vuodelle 2018 olivat samat. Maailmanlaajuisesti syöpä vaikuttaa suhteettoman paljon eurooppalaisiin. Vaikka eurooppalaiset muodostavat vain kymmenesosan maailman väestöstä, noin 25 prosenttia vuotuisista syöpätapauksista tapahtuu Euroopassa. Tämä on tuhoisaa perheille ja ystäville, joita se koskee, ja sillä on suuri vaikutus maiden ylikuormitettuihin terveydenhuoltojärjestelmiin, mikä osoittaa, että toimiin on ryhdyttävä kiireellisesti. 

Näistä luvuista huolimatta lasten syövät ovat edelleen harvinaisia, ja yhteistyö on ratkaisevan tärkeää niiden analysoimiseksi ja hoidossa. Tämä tarkoittaa, että tietojen yhdistäminen eri maista ja eri alueilta Euroopassa voi johtaa suuriin parannuksiin diagnoosissa, hoidossa ja hoidossa, koska tietojen analysointi ja vertailu sekä hyvien käytäntöjen jakaminen on paljon helpompaa.

Mainos

Tämä on keskeinen asia, jota EAPM työskentelee vuonna 2022.

 "Pandemiavalmius" 

Maailman terveysjärjestön (WHO) Itävallan ehdotuksesta pandemiavalmiutta ja reagointia käsittelevän pysyvän komitean perustamisesta ei ole vielä päästy yksimielisyyteen. Itävallan Clemens Martin Auer sanoi ehdotuksensa esittelyssä, että päätöksen tekeminen komitean perustamisesta "lähettäisi poliittisen signaalin", jonka mukaan maat voivat ottaa oppia ja "toimia paremmin". 

Vaikka monet ilmaisivat tukensa uudelle komitealle, huolenaiheet ilmaisivat myös, jopa yhteissponsorit, kuten Tanska, joka sanoi, että "komitean toimeksiannoissa [ja] toimeksiannoissa tarvitaan lisäselvityksiä". Ghana, joka puhui WHO:n Afrikan jäsenmaiden puolesta, ilmaisi myös huolensa komitean kokoonpanosta ja sanoi, että sen on oltava osallistava ja läpinäkyvä.

Lääkealan viranomaisen pilotti tutkii lääkkeiden viivästyksiä markkinoille tuloissa

Euroopan komissio tarkastelee parhaillaan lääkealan sidosryhmiltä saatua palautetta, kun se alkaa kartoittaa, miten lääkelainsäädäntöä on muutettava. Mutta yksi projekti on jo käynnissä.

Euroopan lääkevirasto (EMA) toteuttaa pilottia ymmärtääkseen paremmin yritysten suunnitelmia uusien tuotteiden lanseeraukselle koko blokissa. Tämän vapaaehtoisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, milloin ja missä yritykset aikovat tuoda tuotteensa markkinoille ensimmäisenä – ja miksi – kerätä todisteita viivästysten syistä joissakin maissa.

Tällä hetkellä yrityksillä on lakisääteinen velvollisuus ilmoittaa EMA:lle "todellisesta" markkinoilletulosta, päivittää virasto, kun tuote on saatavilla jossakin maassa tai kun se poistetaan markkinoilta. Mutta ei ole velvollisuutta ilmoittaa virastolle "suunnitelluista" kaupallistamissuunnitelmista; kysymykset, joita pilotti kysyy ymmärtääkseen paremmin joitain markkinaongelmia.

Tutkimus, joka kestää maaliskuusta 2021 elokuuhun 2022, on vapaaehtoinen ja luottamuksellinen ja avoin vain yrityksille, joilla on uusia lääkkeitä harvinaisiin sairauksiin tai syöpään – molemmille hoitotyypeille on arvioitava koko blokin alueella voimassa oleva lisenssi eli keskitetysti valtuutettu. tuote. POLITICO otti yhteyttä kaikkiin yrityksiin, jotka olivat saaneet EMA:lta tukea uudelle syöpä- tai harvinaisten sairauksien lääkkeelle viimeisen kuuden kuukauden aikana, ja jotkut ovat antaneet joukon selityksiä erilaisista lähestymistavoista lääkkeiden julkaisussa.

Britannia ehdottaa WHO:n päätöslauselmaa kliinisten tutkimusten vahvistamisesta

Iso-Britannia teki keskiviikkona (26. tammikuuta) yllättävän ehdotuksen Maailman terveysjärjestön uudeksi kliinisiä tutkimuksia koskevaksi päätöslauselmaksi, joka keskittyisi standardien parantamiseen ja tutkimusprosessien virtaviivaistamiseen.

Puhuessaan Ison-Britannian puolesta WHO:n johtokunnan kokouksessa keskiviikkona hallituksen johtava lääketieteellinen neuvonantaja Chris Whitty sanoi, että koronaviruspandemia on paljastanut heikkouksia kliinisten tutkimusten ekosysteemissä.

Jotkut tutkimukset eivät tuottaneet toimivia todisteita interventioiden informoimiseksi, Whitty sanoi, ja monet COVID-19-terapeuttiset tutkimukset olivat "riittisiä kooltaan, menetelmiltä ja käytökseltä, eivätkä ne pystyneet tuottamaan vankkaa kliinistä näyttöä, jota tarvitaan päätöksentekoon ja käytännön muutokseen". 

Iso-Britannia pyrkii nyt esittelemään asiaa koskevan päätöslauselman toukokuun World Health Assembly -kokouksessa, ja se kehottaa muita jäsenmaita työskentelemään yhdessä.

Hyviä uutisia loppuun – EU:n neuvosto hyväksyi yhteisen laturin kantansa

EU:n apulaislähettiläät ovat hyväksyneet kantansa Euroopan komission ehdotukseen yhteisen laturin perustamisesta.

Heidän alkuperäiseen ehdotukseensa tehtyihin tarkistuksiin sisältyy velvollisuus, että komissio, kun sillä on valtuudet tarkistaa yhteisten veloitussuunnitelmiensa teknisiä vaatimuksia, on otettava huomioon "harkittavien teknisten eritelmien hyväksyttävyys markkinoilla, siitä johtuva kuluttajien mukavuus ja alennuksen laajuus ympäristön jätteiden ja markkinoiden pirstoutumisen vuoksi."

Ehdotus "parantaa kuluttajien käyttömukavuutta harmonisoimalla latausliitäntöjä ja pikalataustekniikkaa", EU:n neuvosto sanoi lehdistötiedotteessa. "Tämän uuden lain myötä laturien myynti eriytetään elektroniikkalaitteiden myynnistä, joten uutta laturia ei välttämättä sisällytetä uutta laitetta ostettaessa."

Komissio julkaisi suunnitelmansa syyskuussa ja ehdottaa uusia velvoitteita valmistajille, jotta ne voisivat laatia yhteisen latausratkaisun kiinteälle luettelolle laitteista, mukaan lukien matkapuhelimet, tabletit, kamerat, kuulokkeet ja kuulokkeet, kädessä pidettävät videopelikonsolit ja kannettavat kaiuttimet.

Valiokunnan äänestys on määrä järjestää 20. huhtikuuta. 

Ja siinä kaikki EAPM:ltä tälle viikolle - pysy turvassa ja hyvin, hyvää viikonloppua, nähdään ensi viikolla.

Jaa tämä artikkeli: