EMA on aloittanut Pfizer COVID-19 -rokotteen arvioinnin 5–11-vuotiaille lapsille

EMA on tänään (19. lokakuuta) aloittanut arvioinnin hakemuksesta, jolla BioNTech/Pfizerin COVID-5-rokotteen, Comirnaty, käyttöä voidaan laajentaa koskemaan 11–18-vuotiaita lapsia.

Comirnaty on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi 12 -vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. Lähettäjä-RNA (mRNA) tulee soluun ja tuottaa proteiinia, joka tunnetaan piikkiproteiinina ja joka on luonnollisesti läsnä SARS-CoV-2: ssa, viruksessa, joka aiheuttaa COVID-19: n. Pfizer näyttää olevan tehokkaampi pidemmän ajan kuin AstraZeneca -rokote, erityisesti nuoremmilla ihmisillä.

Muutto ei kuitenkaan ole kiistaton, ja maailmanlaajuinen pula rokotteista epäilee lasten ensisijaisuutta, kun aikuisväestö on jo suurelta osin rokotettu. Kaiken kaikkiaan lapset ovat osoittautuneet kestäviksi eivätkä todennäköisesti kehitä sairauden vakavimpia ilmenemismuotoja. 

Ilmoitus tulee sinä päivänä, kun Euroopan komissio julisti yhdessä Yhdysvaltain Bidenin hallinnon kanssa pyrkimyksestään saavuttaa maailmanlaajuinen 70 prosentin rokotusaste ensi vuoteen mennessä. 

Tausta

EMA: n ihmislääkekomitea (CHMP) tarkistaa rokotetta koskevat tiedot, mukaan lukien tulokset meneillään olevasta kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistuvat 5–11 -vuotiaat lapset, päättääkseen suositellako sen käytön jatkamista. The CHMPLausunto toimitetaan sitten Euroopan komissiolle, joka tekee lopullisen päätöksen.

EMA ilmoittaa arviointinsa tuloksista, joiden odotetaan tapahtuvan muutaman kuukauden kuluttua, ellei lisätietoja tarvita.

Mainos

Comirnaty sai myyntiluvan EU: ssa joulukuussa 2020. Lisätietoja rokotteesta on saatavana EMA: n verkkosivuilta.

Jaa tämä artikkeli: