EAPM: Muutostarve ylittää laskun tulevassa vuositilaisuudessa

Hyvää huomenta, terveydenhuollon kollegat, ja tervetuloa viikon ensimmäiseen European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) -päivitykseen - meillä on uutisia tulevasta EAPM -tapahtumasta syyskuussa, joka järjestetään ESMO -kongressin aikana, kirjoittaa EAPM pääjohtaja Denis Horgan.

"Muutoksen tarve '

Konferenssin, EAPM: n yhdeksännen vuosittaisen tapahtuman, otsikko on ”Muutoksen tarve-ja miten se tapahtuu: terveydenhuollon ekosysteemin määrittäminen arvon määrittämiseksi”. Tapahtuma järjestetään perjantaina 17. syyskuuta klo 08–30 CET; tässä on linkki rekisteröitymiseen ja tässä on linkki esityslistaan.

Korkean tason puhujat ja osallistujat tulevat monista sidosryhmistä, mukaan lukien potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset, tutkijat, alan edustajat, poliitikot ja lainsäätäjät, tiedotusvälineet ja paljon muuta. Koska mahdollisuus osallistua EU: n ajatteluun on selvästi olemassa, minkälainen panos syövän alalla olisi annettava? Ilmeisin tarve, kun otetaan huomioon politiikan ja käytännön nykyinen pirstoutuneisuus, on uudenlainen johdonmukaisuus ...

Mutta johdonmukaisuus ei riitä. Uusien sääntöjen asettaminen ylhäältä alas ei voi olla vastaus, jos EU: n huolenaihe-sen kansalaisten hyvinvointi-on asetettava etusijalle. Usein mainitulle potilaskeskeisen terveydenhuollon mantralle on myös annettava todellinen merkitys, ja se edellyttää myös huolellista ja harkittua täydentämistä alhaalta ylöspäin suuntautuvasta ajattelusta ...

Tapahtuman aikana istunnot suoritetaan seuraavasti:
Istunto I: Sidosryhmien luottamuksen voittaminen genomitietojen jakamiseen ja todellisen maailman todisteiden/tietojen käyttö

Istunto II: Molekyylidiagnostiikan tuominen terveydenhuoltojärjestelmiin

Mainos

Istunto III Tulevaisuuden sääntely - Potilaiden turvallisuuden tasapaino ja innovaatioiden edistäminen - IVDR

Istunto IV: ”Pelastaa ihmishenkiä terveystietojen keräämisen ja käytön avulla

Huippuluokan kaiuttimet ovat mukana Christian Busoi Euroopan parlamentin jäsen, Christine Chomienne, varapresidentti, syöpäoperaatiot ja Professori Sir Mark Caufield, entinen päätutkija, Genomics England.

Kaikkien sidosryhmien on osallistuttava keskusteluihin ja politiikan muotoiluun, ja kaikkien on hyväksyttävä, että lopullinen tavoite on potilaiden parempi terveys. Heidän omien etujensa ja prioriteettiensa on sopeuduttava tähän prioriteettiin - EAPM odottaa erinomaista tapahtumaa, nähdään 17. syyskuuta!

Tekoäly lääketieteen sääntelyssä

International Coalition of Medicines Regulatory Authority (ICMRA) on tänään julkaistussa raportissa antanut suosituksia, jotka auttavat sääntelyviranomaisia ​​vastaamaan tekoälyn (AI) käyttöön liittyviin haasteisiin maailmanlaajuisessa lääkkeiden sääntelyssä. Tekoäly sisältää erilaisia ​​tekniikoita (kuten tilastollisia malleja, erilaisia ​​algoritmeja ja itse muokkaavia järjestelmiä), joita käytetään yhä enemmän lääkkeen kaikissa elinkaaren vaiheissa: prekliinisestä kehityksestä kliinisten tutkimusten tietojen kirjaamiseen ja analysointiin, lääketurvatoimintaan ja kliinisen käytön optimointiin.

Tämä sovellusvalikoima tuo mukanaan sääntelyhaasteita, mukaan lukien algoritmien läpinäkyvyys ja niiden merkitys, sekä tekoälyhäiriöiden riskit ja niiden laajemman vaikutuksen tekoälyn käyttöönottoon lääketieteen kehittämisessä ja potilaiden terveydelle. Raportissa yksilöidään keskeiset kysymykset, jotka liittyvät tekoälyä käyttävien tulevien hoitojen sääntelyyn, ja annetaan erityisiä suosituksia sääntelyviranomaisille ja lääketieteen kehittämiseen osallistuville sidosryhmille tekoälyn käyttöönoton edistämiseksi.

Euroopan lääkevirasto (EMA) kirjoittaa: ”On luotava selkeät mekanismit lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden toimivaltaisten viranomaisten ja ilmoitettujen laitosten väliselle sääntely -yhteistyölle, jotta voidaan helpottaa lääkkeiden yhteydessä käytettäväksi tarkoitettujen tekoälypohjaisten ohjelmistojen valvontaa.”

Booster -paukut sylki

Maailman terveysjärjestön johtaja on vaatinut kahden kuukauden lykkäystä COVID-19-rokotteiden tehosteiden antamiselle keinona vähentää maailmanlaajuista rokotteiden eriarvoisuutta ja estää uusien koronavirusmuunnelmien syntyminen. WHO: n pääjohtaja Tedros Adhanom Ghebreyesus kertoi toimittajille Unkarin pääkaupungissa Budapestissä, että hän oli "todella pettynyt" rokotusten luovutusten laajuuteen maailmanlaajuisesti, koska monet maat kamppailevat antamaan ensimmäisen ja toisen annoksen enemmän kuin pienille murto-osalle väestöstään, kun taas vauraammat maat ylläpitää kasvavia rokotevarastoja. Tedros kehotti maita, jotka tarjoavat kolmannen rokoteannoksen, "jakamaan tehosteisiin käytettävät aineet muiden maiden kanssa, jotta (ne) voivat lisätä ensimmäisen ja toisen rokotuskattavuutensa". Varakkaat länsimaat jättävät kuitenkin huomiotta globaalin terveyslaitoksen. Ranska, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel ja Unkari ovat laatineet suunnitelmia kolmansille annoksille tai ovat jo ottamassa niitä käyttöön.

Maailman terveysjärjestö kuitenkin tuomitsi varakkaiden maiden kiireen antaa COVID -rokotteen tehosteita, kun taas miljoonat ihmiset ympäri maailmaa eivät ole vielä saaneet yhtä annosta. Puhuessaan ennen kuin Yhdysvaltain viranomaiset ilmoittivat, että kaikki rokotetut amerikkalaiset olisivat pian oikeutettuja saamaan lisäannoksia, WHO: n asiantuntijat väittivät, ettei ollut riittävästi tieteellistä näyttöä tehostajien tarpeellisuudesta, ja sanoivat, että niiden tarjoaminen, kun niin monet odottivat vielä rokotusta, on moraalitonta. "Suunnittelemme, että jaamme ylimääräisiä pelastusliivejä ihmisille, joilla on jo pelastusliivit, mutta jätämme muut ihmiset hukkumaan ilman yhtä pelastusliiviä", WHO: n hätäjohtaja Mike Ryan kertoi YK: n viraston Geneven päämajan toimittajille.

Mutta Bidenin hallinnon korkeimmat terveysviranomaiset ovat tulleet siihen johtopäätökseen, että useimmat amerikkalaiset tarvitsevat pian koronaviruksen tehosteita, kun he ovat tarkistaneet joukon uusia tietoja Yhdysvaltain tautikeskuksista, jotka osoittivat rokotteen tehon huolestuttavan heikkenemisen ajan myötä.

Provisio huolissaan mahdollinen EU: n sisärajojen palauttaminen

Komissio on tilanteessa, jota se haluaisi välttää kaikin keinoin: palaaminen EU: n sisäisiin matkustusrajoituksiin, kuten viime vuonna asetetut koronaviruksen pyyhkäisemät maapallot.

Schengenin rajasäännöstö (SBC) tarjoaa jäsenvaltioille mahdollisuuden ottaa väliaikaisesti uudelleen käyttöön sisärajojen rajavalvonta, jos yleiseen järjestykseen tai sisäiseen turvallisuuteen kohdistuu vakava uhka. Rajavalvonnan palauttamista sisärajoille on sovellettava viimeisenä keinona poikkeustapauksissa ja suhteellisuusperiaatetta noudattaen. Rajavalvonnan väliaikaisen palauttamisen kesto sisärajoilla on ajallisesti rajoitettu riippuen sen oikeusperustasta, johon tällainen rajavalvonta otetaan käyttöön.

Uudelleen käyttöön otetun rajavalvonnan laajuus ja kesto olisi rajoitettava minimiin, joka on välttämätön kyseisen uhan torjumiseksi. Rajavalvonnan palauttamista sisärajalla käytetään yleensä vain viimeisenä keinona, ja se on jäsenvaltioiden etuoikeus. Komissio voi antaa lausunnon toimenpiteen tarpeellisuudesta ja sen oikeasuhteisuudesta, mutta se ei voi vetoa jäsenvaltion päätöstä palauttaa rajavalvonta.

Bruno Ciancio, lääketieteellinen epidemiologi, joka johtaa ECDC: n valvontatoimia, hylkäsi matkustusrajoitukset tieteellisten todisteiden tueksi. 

"En usko, että tällä hetkellä aikamatkustustoimenpiteet EU: ssa olisivat perusteltuja", Ciancio sanoi. Tutkija selitti, että matkustamisella, lukuun ottamatta pandemian alkua, "ei ollut suurta roolia Euroopassa havaittujen tartuntojen määrässä". 

"Se on todella vähäinen vaikutus", hän sanoi, kun taas tärkein tekijä viruksen leviämisessä oli käyttäytyminen yksittäisissä maissa. 

Kausiluonteiset virukset, kuten influenssa, alkavat levitä ”marraskuussa tai joulukuussa, ei elokuussa”, sanoi Ciancio. Sitä vastoin on selvää, että koronavirus ”voi nousta huippuunsa kesällä ja talvella”.

Hyvä uutinen loppuun - "Valot COVID -tunnelin päässä"

Francois Balloux, Lontoon University College -yliopiston genetiikan instituutin johtaja, ennustaa "muutamia leimahduksia ja taudinpurkauksia" Euroopassa tänä talvena, mutta professori Balloux sanoo olevansa "melko luottavainen", että maissa, joissa rokotusaste on korkea, mukaan lukien Yhdistynyt kuningaskunta, Viruksen pandemiavaihe päättyy kevääseen mennessä. "Näemme valot tunnelin päässä", hän luulee.

Se on kaikki EAPM: ltä toistaiseksi - varmista, että pysyt turvassa ja hyvin, sinulla on erinomainen viikko, äläkä unohda tulevaa EAPM -tapahtumaa - tässä on linkki rekisteröitymiseen ja tässä on linkki esityslistaan. Nähdään pian!

Jaa tämä artikkeli: