Lähteiden mukaan EU: n hyväksyntä Venäjän Sputnik V -rokotteelle viivästyi

Venäjän Sputnik V -koronavirusrokotteen hyväksyminen Euroopan unionissa viivästyy, koska tietojen toimittamiselle asetettu määräaika oli 10. kesäkuuta myöhässä. kirjoittaa Andreas Rinke ja Emilio Parodi.

Yksi lähteistä, Saksan hallituksen virkamies, sanoi, että tarvittavien kliinisten tutkimusten tietojen toimittamatta jättäminen EU: n lääkevalvontakoiralle lykkää kaikki toimet blokissa ainakin syyskuuhun.

"Sputnikin hyväksyntä viivästyy todennäköisesti syyskuuhun, ehkä vuoden loppuun asti", virkamies sanoi nimettömänä.

Euroopan lääkeviraston (EMA) odotettiin aiemmin saattavan päätökseen Venäjän rokotteen tarkastelun ja antavansa päätöksen toukokuussa tai kesäkuussa.

Toisen lähteen mukaan 10. kesäkuuta päättymispäivää ei ole noudatettu ja että rokotteen kehittäjä, Venäjän Gamaleya-instituutti, ilmoitti toimittavansa pyydetyt tiedot ensi viikolla tai viimeistään kuukauden lopussa.

Rokotetta markkinoiva Venäjän suorien sijoitusrahastojen (RDIF) mukaan EMA: n tarkistus oli etenemässä.

"Kaikki tiedot Sputnik V -rokotteen kliinisistä tutkimuksista on toimitettu ja GCP (General Clinical Practice) -katsaus on saatu päätökseen positiivisella palautteella Euroopan lääkevirastolta", RDIF sanoi.

Mainos

"Vaikka EMA: n on päätettävä hyväksymismenettelyn ajoituksesta, Sputnik V -tiimi odottaa rokotteen hyväksymistä seuraavien kahden kuukauden aikana", se lisäsi. EMA ei ollut heti käytettävissä kommentoitavaksi.

Saksan liittokanslerin Angela Merkelin hallitus on käynyt neuvotteluja Sputnik V: n ostamisesta, mutta on asettanut kaikki ostot riippuvaisiksi EMA: n hyväksynnästä. Lue lisää.

Hitaasta immunisaatiokampanjasta turhautuneena jotkut Saksan alueelliset osavaltiot, mukaan lukien Baijeri aiemmin tänä vuonna, kiinnittivät huomiota Sputnik V -tilausten tekemiseen, mutta rokotukset ovat sittemmin lisääntyneet.

Slovakiasta tuli EU: n toinen maa Unkarin jälkeen, joka aloitti ihmisten rokottamisen Sputnik V: llä tässä kuussa huolimatta EU: n hyväksynnän puutteesta. Lue lisää.

Jaa tämä artikkeli: