Liity verkostomme!

koronavirusantigeenin

EAPM - geeniterapian edistäminen pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävillä lääkkeillä

SHARE:

Julkaistu

on

Käytämme rekisteröitymistäsi tarjotaksemme sisältöä suostumuksellasi ja parantaaksemme ymmärrystäsi sinusta. Voit peruuttaa tilauksen milloin tahansa.

Hyvää iltapäivää, ja tervetuloa terveysterveystyöntekijät viikon ensimmäiseen henkilökohtaisen lääketieteen liiton (EAPM) päivitykseen, kun etenemme iloisesti kohti joulua. EAPM on juuri julkaissut johtavan artikkelin geeniterapiasta - lisää tästä alla tavallisten päivitysten kanssa, kirjoittaa EAPM pääjohtaja Denis Horgan. 

ATMP: t vievät eteenpäin näkymiä vakavien sairauksien torjumiseksi

EAPM on julkaissut geeniterapiaa koskevan asiakirjan viimeaikaisen poliittisen keskustelunsa perusteella, "Terveydenhuollon käyttäminen pitkälle edenneillä lääkkeillä 'Haasteet kohtaavat sektorin, mikä vaikeuttaa tutkimuksen kääntämistä potilaiden saatavuuteen. Tieteellisiin, kliinisiin kehitys- ja sääntelykysymyksiin liittyy rajallinen kokemus kliinisestä ja kaupallisesta käytöstä, rajallinen valmistusosaaminen, korkeat kustannukset sekä vaikeudet saada kehitysrahoitusta ja investointeja.

Hinnoittelu, korvaaminen ja markkinoille pääsy ovat lisähaaste erityisesti Euroopassa, jossa tekniikan tuntemattomuus ja epävarmuus todellisten todisteiden käytöstä aiheuttavat varovaisuutta lääkäreiden, terveysteknologian arviointilaitosten ja maksajien keskuudessa. On tarkasteltava uudelleen sääntely- ja markkinoille pääsyn puitteiden soveltuvuutta näille tuotteille, kohdennettua datakehitystä, julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksia sekä kattavampia yhteistyöhallituksia, lääkäreitä, vakuutusyhtiöitä, potilaita ja lääkeyhtiöitä.

Tässä artikkelissa annetaan erityissuosituksia kaikille sidosryhmille, aina potentiaalisista tuotteista käytävästä varhaisesta vuoropuhelusta, kliinisten tietojen ja potilasrekisterien yhdistämisestä tai valvontakehysten standardoinnista kattavaan lähestymistapaan todisteiden tuottamiseen, arviointiin, hinnoitteluun ja ATMP-lääkkeiden maksamiseen. Paperi on saatavana tätä.

5.1 miljardia euroa turvattu EU: n terveysohjelmalle 

14. joulukuuta sovittiin kaikkien aikojen suurimmasta EU: n terveysohjelmasta ja 5.1 miljardin euron varojen jakamista koskevista säännöistä. Euroopan parlamentin ja EU: n jäsenvaltioiden neuvottelijat pääsivät sopimukseen lakista, jolla perustetaan Euroopan unionin ns. EU4Health-ohjelma vuodesta 2021 eteenpäin. 

Mainos

"COVID-19-pandemia on paljastanut, että Euroopassa ei ollut valmiuksia selviytyä vakavasta terveyskriisistä. Pandemian ensimmäisen huipun aikana meiltä puuttui paitsi lääkäreitä, sairaanhoitajia ja hoitohenkilökuntaa myös lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita. Sitä ei saa koskaan Toistuu, että lääkärin on valittava, kuka elää tai kuolee, koska sairaalalla ei ole resursseja kaikkien auttamiseen ", sanoi EPP-ryhmän Cristian Silviu Bușoi, Euroopan parlamentin johtava neuvottelija ja EAPM: n vahvempi tuki.

"Siksi ohjelmassa kohdennetaan varoja kriisin kannalta olennaisille tuotteille, lääketieteelliselle ja terveydenhoitohenkilöstölle varatun varauksen muodostamiseksi synergiassa ja täydentävyydessä muiden EU: n välineiden kanssa", hän lisäsi. Bușoin neuvottelemaan terveysohjelmaan vaaditaan terveydenhuollon rahoituksen lisäämistä uudessa EU: n pitkän aikavälin talousarviossa. 

PPE-ryhmä halusi myös, että ohjelmalla tuetaan terveydenhuollon henkilöstön koulutusta, vähennetään terveyseroja, tuetaan terveydenhuollon digitalisaatiota, rahoitetaan syöpää vastaan ​​suunnitelma ja tuodaan lääkkeiden tuotanto Eurooppaan.

WHO ei ajattele COVID-19-rokotteiden tekemistä pakollisiksi

Maailman terveysjärjestö (WHO) ei näe maita asettavan kansalaisille pakollista uusien kehitettyjen COVID-19-rokotteiden saamista, virkamies sanoi. "En usko, että missään maassa luodaan toimeksianto rokotuksille", WHO: n immunisaatiorokotteiden ja biologisten aineiden johtaja Kate O'Brien kertoi tiedotustilaisuudessa.

Paine kiinnittyy EU: n lääkevalvontaviranomaiseen hyväksymään COVID-19-rokote

Euroopan huumeiden sääntelyviranomaisella on kasvava paine hyväksyä nopeasti saksalaisen BioNTechin kehittämä COVID-19-rokote, virkamiehet sanoivat, kun rokotukset alkavat Britanniassa ja Yhdysvalloissa. Työntö korostaa sääntelyviranomaisten ja hallitusten välisiä kitkoja, jotka haluavat hillitä pandemiaa, joka on tappanut yli 1.6 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Neljä EU: n lähdettä kertoi, että Euroopan lääkevirasto (EMA) on ollut Euroopan komission ja EU: n hallitusten painostuksessa hyväksymään rokotteet nopeammin. Yksi EMA: n virkamies sanoi 14. joulukuuta, että EU: n hallitusten painostus virastoon "tavallisten viestintäkanavien kautta" oli 2. joulukuuta jälkeen, kun Ison-Britannian sääntelyviranomainen myönsi hätäluvan Pfizer / BioNTech-rokotteelle.

Ison-Britannian terveyssihteeri ilmoitti löytäneensä uuden koronavirusvaihtoehdon 

Yhdistyneen kuningaskunnan terveysministeri Matt Hancock ilmestyi alahuoneeseen maanantaina (14. joulukuuta) antamaan parlamentin jäsenille kiireellisen lausunnon koronaviruspandemiasta Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Hänen mukaansa asiantuntijat ovat tunnistaneet uuden variantin COVID-19: stä, joka voi olla vastuussa Kaakkois-Englannin "nopeammasta leviämisestä". 

Hancock sanoi: "Viime päivinä olemme maailmanluokan genomikykymme ansiosta Yhdistyneessä kuningaskunnassa tunnistaneet uuden variantin koronaviruksesta, joka saattaa liittyä nopeammin leviämiseen Etelä-Englannissa." 

Hän lisäsi: "Alustavan analyysin mukaan tämä variantti kasvaa nopeammin kuin nykyiset variantit. Olemme tunnistaneet tällä hetkellä yli 1,000 tapausta tällä muunnelmalla pääasiassa Etelä-Englannissa, vaikka tapauksia on tunnistettu lähes 60 eri paikallishallinnon alueella."

Kun Hancockilta kysyttiin, vaikuttaako uusi variantti rokotteen tehokkuuteen, hän sanoi: "Lääkärin neuvo on, että on erittäin epätodennäköistä, että tämä uusi muunnos vaikuttaisi rokotteeseen ja rokotteen vaikutuksiin. Mutta tiedämme sen tulevina päivinä ja viikkoina, kun uutta säiettä viljellään Porton Downissa ja sitten sille suoritetut testit. "

Kuka koskettaa huolellisempaa

Maailman terveysjärjestö on tietoinen COVID-19: n uudesta muunnoksesta, joka on tullut esiin Britanniassa, mutta ei ole näyttöä siitä, että kanta käyttäytyy eri tavalla kuin nykyiset virustyypit, se sanoi maanantaina (14. joulukuuta). "Olemme tietoisia tämä geneettinen muunnos raportoitiin 1,000 XNUMX henkilöllä Englannissa ”, WHO: n hätätilanteiden asiantuntija Mike Ryan kertoi tiedotustilaisuudessa Genevessä. "Viranomaiset tarkastelevat sen merkitystä. Olemme nähneet monia muunnelmia, tämä virus kehittyy ja muuttuu ajan myötä. "

FDA valtuuttaa rokotteen äärimmäisen Trumpin painostuksen jälkeen 

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) antoi perjantaina (11. joulukuuta) hätäkäyttövaltuutuksen maan ensimmäiselle koronavirusrokotteelle ja aloitti tutkijoiden toivoman olevan kriittinen vastahyökkäys taudinaiheuttajaa vastaan, joka on tappanut yli 290,000 XNUMX amerikkalaista, murtanut kansakunnan sosiaalisen ja poliittinen rakenne ja tuhosi taloutta. 

Pfizerin ja BioNTechin rokotteen historiallinen lupa 16-vuotiaille ja sitä vanhemmille, vain 336 päivää sen jälkeen, kun kiinalaiset tutkijat jakoivat uuden koronaviruksen geneettisen suunnitelman, käynnistää erittäin koreografisen ja monimutkaisen jakeluprosessin, jonka tarkoituksena on nopeuttaa rokotteita kaikkialla maailmassa. Yhdysvalloissa pandemian hillitsemiseksi. 

Yhdysvaltain presidentti Donald Trump oli asettanut FDA: lle äärimmäisen paineen hyväksyä rokote, joka kuvasi organisaatiota "hitaaksi, vanhaksi kilpikonnaksi" tweetissä. FDA: n toiminta tapahtui sen jälkeen, kun Valkoisen talon esikuntapäällikkö Mark Meadows ilmoitti perjantaina FDA: n komissaarille Stephen Hahnille olevansa valmis jättämään eroavansa, jos virasto ei tyhjennä rokotetta päivän loppuun mennessä. nimettömyys, koska heillä ei ollut valtuuksia keskustella tapahtuneesta. 

Ja se on kaikki viikon alkupuolelle EAPM: stä - älä unohda tarkistaa geeniterapialehtiä tätäon erinomainen viikko.

Jaa tämä artikkeli:

EU Reporter julkaisee artikkeleita useista ulkopuolisista lähteistä, jotka ilmaisevat monenlaisia ​​näkökulmia. Näissä artikkeleissa esitetyt kannat eivät välttämättä ole EU Reporterin kantoja.

Nousussa