Oxfordin #Coronavirus-rokotetiedot voivat tulla sääntelyviranomaisille tänä vuonna

Tutkimustiedot Oxfordin yliopiston ja AstraZenecan mahdollisesta koronavirusrokotteesta voitaisiin antaa sääntelyviranomaisille tänä vuonna, mutta kulmia ei voida leikata nopeuttamaan hyväksyntää hätäkäyttöön, tutkimuksia johtanut tutkija sanoi tiistaina (25. elokuuta), kirjoittavat Alistair Smout ja Sarah Young.

Oxfordin rokote tuotti immuunivasteen ensimmäisissä ihmiskokeissaan ja korosti asemaansa yhtenä johtavista ehdokkaista kilpailussa taistelemaan virusta, joka on johtanut satoihin tuhansiin kuolemiin ja lamauttanut maailmantalouden.

"On vain mahdollista, että jos tapaukset lisääntyvät nopeasti kliinisissä tutkimuksissa, meillä voisi olla nämä tiedot sääntelyviranomaisten edessä tänä vuonna", Oxford Vaccine Groupin johtaja Andrew Pollard kertoi BBC Radiosta etenemisestä suuremmissa myöhäisissä vaiheissa . "Sitten olisi prosessi, jonka he käyvät läpi arvioidakseen tiedot kokonaisuudessaan."

Kokeet osuvat otsikoihin, kun Financial Times kertoi, että Trumpin hallinto harkitsi rokotteen nopeaa jäljittämistä Yhdysvalloissa ennen 3. marraskuuta pidettyjä presidentinvaaleja. Yksi tutkittavista vaihtoehdoista merkitsisi sitä, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myöntäisi lokakuussa potentiaaliselle rokotteelle "hätäkäyttöluvan", sanomalehti kertoi. Pollardin mukaan hätäkäyttövaltuutusprosessi oli vakiintunut. "Mutta siihen sisältyy silti huolellisesti suoritettu data ... ja todisteet siitä, että se todella toimii", hän sanoi.

- Financial Times kertoi, että Washington harkitsi rokotteen hätähyväksynnän perustamista vain pieneen Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehtyyn tutkimukseen, johon osallistui noin 10,000 ihmistä.

Rokottajaehdokkaan maailmanlaajuisten kliinisten tutkimusten johtava tutkija Pollard sanoi, että AstraZeneca vie tiedot sääntelyviranomaisille, kun tutkijat ovat tyytyväisiä siihen. Hänen mukaansa Oxford oli ilmoittautunut noin 20,000 30,000 ihmiselle tutkimuksiin kaikkialla Britanniassa, Brasiliassa ja Etelä-Afrikassa, ja AstraZeneca johti Yhdysvalloissa XNUMX XNUMX ihmisen oikeudenkäyntiä. "Kokeiden koko ei ole vieläkään kysymys tässä, tarvitset vain tarpeeksi tapauksia kertyvän kokeiden havainnoinnin aikana", Pollard sanoi.

Mainos

Jaa tämä artikkeli: