Liity verkostomme!

koronavirusantigeenin

#Coronavirus - Lääkinnällisten laitteiden yhdenmukaistetut standardit vastaamaan kiireellisiin tarpeisiin

SHARE:

Julkaistu

on

Käytämme rekisteröitymistäsi tarjotaksemme sisältöä tavoilla, joihin olet suostunut, ja parantaaksemme ymmärrystämme sinusta. Voit peruuttaa tilauksen milloin tahansa.

Eilen (24. maaliskuuta) komissio teki päätökset yhdenmukaistetuista standardeista, joiden avulla valmistajat voivat saattaa markkinoille tehokkaita laitteita potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja kansalaisten suojelemiseksi. Standardit helpottavat nopeampaa ja halvempaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä. Tarkistetuilla yhdenmukaistetuilla standardeilla on keskeinen rooli nykyisessä koronaviruspandemiassa, koska ne liittyvät kriittisiin laitteisiin, kuten lääketieteellisiin kasvonaamioihin, kirurgisiin verhoihin, kylpytakkeihin ja pukuihin, pesukoneiden desinfiointiaineisiin ja sterilointiin.

Terveyskomissaari Stella Kyriakides sanoi: "Emme saa tuhlata sekuntia taistelussa koronavirusta vastaan. Tänään hyväksymiemme toimenpiteillä nopeutamme turvallisten, välttämättömien lääkinnällisten laitteiden ja laitteiden, kuten naamioiden, kylpytakkien ja pukujen, pääsyä EU: n markkinoille. Tämä laite on välttämätöntä terveydenhuollon ammattilaisillemme - rohkeille ja kestäville naisille ja miehille etulinjassa - ihmishenkien pelastamiseksi. "

Kun nämä standardit on otettu käyttöön, niiden avulla lääkinnällisten laitteiden valmistajat ja muut asianomaiset talouden toimijat voivat noudattaa EU: n lainsäädännön terveys- ja turvallisuusvaatimuksia ottaen huomioon uusimmat tekniset ratkaisut. Nämä standardit, kun niihin on viitattu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, takaavat laitteiden yhdenmukaisuuden lääkinnällisiä laitteita koskevan kolmen direktiivin vaatimusten kanssa.

Lisätietoja on saatavana verkossa a lehdistötiedote.

Jaa tämä artikkeli:

Jaa tämä:
EU Reporter julkaisee artikkeleita useista ulkopuolisista lähteistä, jotka ilmaisevat monenlaisia ​​näkökulmia. Näissä artikkeleissa esitetyt kannat eivät välttämättä ole EU Reporterin kannat. Katso koko EU Reporter -lehti Julkaisuehdot lisätietoja EU Reporter käyttää tekoälyä välineenä, jolla voidaan parantaa journalistisen laadun, tehokkuuden ja saavutettavuutta, samalla kun säilytetään tiukka inhimillinen toimituksellinen valvonta, eettiset standardit ja läpinäkyvyys kaikessa tekoälyn tukemassa sisällössä. Katso koko EU Reporter -lehti AI-politiikka lisätietoja.

Nousussa