koronavirusantigeenin
#Coronavirus - Lääkinnällisten laitteiden yhdenmukaistetut standardit vastaamaan kiireellisiin tarpeisiin
Eilen (24. maaliskuuta) komissio teki päätökset yhdenmukaistetuista standardeista, joiden avulla valmistajat voivat saattaa markkinoille tehokkaita laitteita potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja kansalaisten suojelemiseksi. Standardit helpottavat nopeampaa ja halvempaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä. Tarkistetuilla yhdenmukaistetuilla standardeilla on keskeinen rooli nykyisessä koronaviruspandemiassa, koska ne liittyvät kriittisiin laitteisiin, kuten lääketieteellisiin kasvonaamioihin, kirurgisiin verhoihin, kylpytakkeihin ja pukuihin, pesukoneiden desinfiointiaineisiin ja sterilointiin.
Terveyskomissaari Stella Kyriakides sanoi: "Emme saa tuhlata sekuntia taistelussa koronavirusta vastaan. Tänään hyväksymiemme toimenpiteillä nopeutamme turvallisten, välttämättömien lääkinnällisten laitteiden ja laitteiden, kuten naamioiden, kylpytakkien ja pukujen, pääsyä EU: n markkinoille. Tämä laite on välttämätöntä terveydenhuollon ammattilaisillemme - rohkeille ja kestäville naisille ja miehille etulinjassa - ihmishenkien pelastamiseksi. "
Kun nämä standardit on otettu käyttöön, niiden avulla lääkinnällisten laitteiden valmistajat ja muut asianomaiset talouden toimijat voivat noudattaa EU: n lainsäädännön terveys- ja turvallisuusvaatimuksia ottaen huomioon uusimmat tekniset ratkaisut. Nämä standardit, kun niihin on viitattu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, takaavat laitteiden yhdenmukaisuuden lääkinnällisiä laitteita koskevan kolmen direktiivin vaatimusten kanssa.
Lisätietoja on saatavana verkossa a lehdistötiedote.
Jaa tämä artikkeli:
EU Reporter julkaisee artikkeleita useista ulkopuolisista lähteistä, jotka ilmaisevat monenlaisia näkökulmia. Näissä artikkeleissa esitetyt kannat eivät välttämättä ole EU Reporterin kannat. Katso koko EU Reporter -lehti Julkaisuehdot lisätietoja EU Reporter käyttää tekoälyä välineenä, jolla voidaan parantaa journalistisen laadun, tehokkuuden ja saavutettavuutta, samalla kun säilytetään tiukka inhimillinen toimituksellinen valvonta, eettiset standardit ja läpinäkyvyys kaikessa tekoälyn tukemassa sisällössä. Katso koko EU Reporter -lehti AI-politiikka lisätietoja.
-
Kazakstan4 päivää sittenÖljyvarannoista infrastruktuuriin: Miten Kazakstan investoi tuleviin sukupolviin
-
Kotelo3 päivää sittenKohtuuhintaisen asumisen laki: Lupaako Bryssel liikaa ja jääkö se odotusten vastaisesti tekemättä?
-
Euroopan parlamentti3 päivää sittenSFDR: EU:n kestävän rahoituksen kompromissi paljastaa EPP:n ristiriidan tupakkatuotteiden poikkeusten suhteen
-
Talouden ohjausjärjestelmä3 päivää sittenTaviran säilytysyritykset joutuvat tarkastelun kohteeksi sääntelytoimien ja kiistanalaisen siviilioikeudellisen kanteen jälkeen
