#ESMO työntää esityslistan syövän alalla - #EAPM valmis vastaamaan

ESMO-kongressi on melkein ohi vielä yhden vuoden, ja EAPM osallistui aktiivisesti sidosryhmien kanssa Münchenissä 19. lokakuuta pidetyssä keskeisessä onkologiatapahtumassa, kirjoittaa Euroopan Alliance for Henkilökohtainen Medicine (EAPM) pääjohtaja Denis Horgan. 

Tietysti allianssilla on oma osuutensa onkologian eteenpäin viemisessä, ei vähiten tekemällä keinoja tehdä keuhkosyövän seulontaohjelmista sovitut, tehokkaat suuntaviivat totta koko EU: ssa.

Korvausasiat 

Euroopan komission terveysteknologian arviointia (HTA) koskevista suunnitelmista käydyn keskustelun myötä kongressi kuuli, että joillakin Euroopan mailla kestää yli kaksi kertaa kauemmin kuin muilla päästäkseen HTA-päätöksiin uusien syöpälääkkeiden korvauksista Euroopan lääkeviraston johdosta (EMA) -hyväksyntä.

Keskimääräinen päätösaika on tietyissä maissa yli vuoden, kongressi kuuli. Münchenissä paljastetun tutkimuksen mukaan, kun EMA on hyväksynyt uuden hoidon, monet maat arvioivat sen hyötyä ja kustannustehokkuutta HTA-prosessin kautta osana päätöstä siitä, korvaako hoidon käyttö rutiinihoidossa.

Tarkasteltaessa kaikkia uusia syöpälääkkeitä, jotka EMA hyväksyi kiinteille kasvaimille tammikuun 2007 ja joulukuun 2016 välisenä aikana, tutkijat seurasivat EMA: n kunkin lääkkeen hyväksynnän ja neljän Euroopan maan terveysviranomaisten tekemien HTA-päätösten välistä aikaa.

Maat olivat Englanti, Ranska, Saksa ja Skotlanti. Mediaaniaika EMAn hyväksynnästä HTA-päätöksiin oli kaksi tai kolme kertaa pidempi Englannissa (405 päivää) ja Skotlannissa (384 päivää) verrattuna Saksaan (209 päivää) ja Ranskaan (118 päivää). Tutkimuksen tekijä tohtori Kerstin Vokinger, vanhempi tutkija Zürichin yliopistollisessa sairaalassa Sveitsissä ja sidosryhmätutkija Harvardin lääketieteellisessä koulussa, Bostonissa, Yhdysvalloissa, sanoi, että tällaisiin arviointeihin ja erilaisiin kansallisiin säännöksiin investoitujen erojen määrä voi johtaa ajan vaihteluun EMA: n hyväksynnästä HTA-päätöksiin eri maissa.

Mainos

Tutkimuksessa todettiin, että terveysviranomaiset tekivät yleensä paljon nopeammin päätöksiä lääkkeistä, jotka luokiteltiin eniten hyötyiksi ESMO: n asteikolla verrattuna lääkkeisiin, joilla oli vähemmän kliinistä hyötyä. Mutta aikaero EMA-hyväksynnästä HTA-päätöksiin pysyi eri maiden välillä edes suurimman hyödyn omaavien lääkkeiden kohdalla. Analyysi osoitti myös, että käytännössä kaikki korkeimmaksi luokitellut syöpälääkkeet hyväksyttiin korvaettaviksi kaikissa neljässä maassa: Saksassa (100%), Skotlannissa (95%), Englannissa (92%) ja Ranskassa (90%). EAPM on tietysti aktiivisesti mukana HTA-keskustelussa ja vie keskustelun jäsenvaltioiden edustajille ensi kuussa.

'Ajamuutos' 

Kongressi kuuli, että kaikkien potilaiden pääsy optimaaliseen syöpähoitoon voidaan saavuttaa vain integroimalla ja kestävästi kääntämällä nykypäivän tieteellinen kehitys huomispäivän hoitoihin. Tätä on vahvistettava selkeällä ymmärryksellä kliinisten vaikutusten suuruudesta ja tunnistamalla potilaat, joista todennäköisimmin hyötyvät.

ESMO: n tieteellinen puheenjohtaja, professori Solange Peters korosti, että on tärkeää varmistaa, että innovaatiot tavoittavat oikeat potilaat oikeaan aikaan - tätä ilmaisua käyttävät usein EAPM ja muut henkilökohtaisen lääketieteen kannattajat.

Münchenissä esitettiin tietoja yli 2,000 toimitetusta tiivistelmästä, jotka edustavat lähes 116,000 XNUMX potilasta, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin. "ESMO on muutosten liikkeellepaneva tekijä koko onkologialla", sanoi sen puheenjohtaja Josep Taberno ja lisäsi, että organisaatio on "merkittävä panos turvaamaan optimaalinen syöpähoito kaikille potilaille, riippumatta siitä, missä he asuvat".

Lastenlääketieteen saatavuuden esteet 

Toinen Saksassa ESMO-tapahtuman aikana julkaistu tutkimus korosti esteitä 12-25-vuotiaiden osallistumiselle sekä aikuisten että lasten varhaisvaiheen kliinisiin tutkimuksiin. Tämä viittaa tarpeeseen räätälöityjä lähestymistapoja, jotta näillä potilailla olisi paremmat mahdollisuudet saada terapeuttisia innovaatioita.

Euroopassa aikuisten kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen vähimmäisikä on yleensä 18 vuotta. Tutkimuksen kirjoittaja Aurore Vozy, Gustave Roussy Institut de Cancérologie, Villejuifista, Ranskasta, kertoi osallistujille: "Tiedämme… että tietyillä tytöillä kehittyy geneettisesti ohjattu rintasyöpä hyvin varhaisessa iässä: tälle taudille ei ole tehty lapsille tarkoitettuja tutkimuksia, mutta nämä potilaat ovat järjestelmällisesti on estetty osallistumasta asiaankuuluviin aikuiskokeisiin. "

Hän lisäsi: "Tilanne on samanlainen joillakin lymfoomaa tai sarkoomaa sairastavilla nuorilla, joiden kasvaimet muistuttavat usein aikuisten kasvaimia paljon paremmin kuin lapsilla."

Kongressi kuuli, että harvoissa tapauksissa 20-luvun alussa aikuisilla diagnosoidaan myös kasvaimet, joita yleisimmin havaitaan lapsilla. Sillä välin pediatrisissa kliinisissä tutkimuksissa asetetaan yleensä ikärajaksi 18 tai 21 vuotta. Tutkimuksessa havaittiin, että 389 tutkimuksesta, jotka eivät olleet avoimia nuorille, 55% olisi voinut olla merkityksellinen alaikäisille potilaille. "Tämä tarkoittaa, että potilailta on evätty pääsy innovatiivisiin lääkkeisiin, jotka olivat saatavilla aivan keskuksessa, jossa heitä hoidettiin, ja joihin heillä on ehkä ollut parempi vaste kuin perinteiseen hoitoon", Vozy sanoi.

Eurooppalainen henkilökohtaisen lääketieteen liitto on ytimessä vankasti kampanjoinut kliinisten tutkimusten saatavuuden parantamiseksi sekä monia innovatiivisia hoitoja, jotka ovat nyt saatavana teoriassa.

Münchenissä kongressiin osallistunut EAPM: n toimitusjohtaja Denis Horgan sanoi: "Tämä on jälleen yksi konkreettinen esimerkki tilanteista, joissa potilaille evätään mahdollisuus saada erinomaisia ​​hoitoja. Henkilökohtaisen lääketieteen aikakaudella tätä ei voida hyväksyä. Nuorilta evätään mahdollisuus parempaan elämään? Sen ei voida antaa tapahtua 21-luvulla. "

ESMO: n kasvainvaaka 

Euroopan ja Pohjois-Amerikan johtavat syöpäasiantuntijat ovat sopineet uudesta asteikosta kasvaimen DNA-mutaatioille, joka yksinkertaistaa ja standardoi kohdennetun syöpähoidon valintoja. Asteikko, nimeltään ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets), on julkaistu Annals of Oncology -lehdessä, ja sen tarkoituksena on optimoida potilaan hoito helpottamalla sellaisten syöpäpotilaiden tunnistamista, jotka todennäköisesti reagoivat tarkkuus- tai henkilökohtaisiin lääkkeisiin, ja auttaa tekemään hoidosta kustannustehokkaampaa. Projektin aloittaneen ESMO: n translaatiotutkimuksen ja tarkkuuslääketieteen työryhmän puheenjohtaja professori Fabrice André sanoi: "Lääkärit saavat yhä enemmän tietoa kunkin potilaan syövän geneettisestä koostumuksesta, mutta tätä voi olla vaikea tulkita tehdessään optimaaliset hoitovaihtoehdot.

"Uusi asteikko auttaa meitä erottamaan kasvaimen DNA: n muutokset, jotka ovat tärkeitä kohdennettuja lääkkeitä tai kliinisten tutkimusten saatavuutta koskevissa päätöksissä, ja ne, joilla ei ole merkitystä", hän lisäsi.

Lehden johtava kirjoittaja, tohtori Joaquin Mateo, eturauhassyövän translaatiotutkimusryhmän johtava tutkija Vall d'Hebronin onkologian instituutista, Barcelona, ​​Espanja, sanoi: "ESMO on ensimmäistä kertaa luonut työkalut selväksi, mitä tietoja tarvitaan, jotta mutaatiota voidaan pitää toimintakykyisenä ja miten se voi muuttua vastauksena uusiin kliinisiin tietoihin. "

EAPM: n työ kliinisen tiedon alalla on tietysti sisältänyt MEGA-aloitteen ADD LINK käynnistämisen, ja allianssi työskentelee nyt halukkaiden jäsenvaltioiden koalition kanssa jakamaan elintärkeitä genomitietoja rajojen yli potilaiden eduksi kaikkialla EU: ssa ja sen ulkopuolella.

Naiset ovat Venukselta, miehet Marsilta… 

Naiset ja miehet ovat erilaisia. Me kaikki tiedämme tämän, mutta tosiasia on, että sukupuoleen perustuvia lähestymistapoja sairauksien tutkimiseen ja hoitamiseen ei ole pitkälti tutkittu lääketieteellisessä onkologiassa. Tämä johtuu siitä, että kenttä on siirtynyt kohti yksilöllisiä lääketieteellisiä tekniikoita ja kerännyt todisteita siitä, että sukupuoli on merkittävä tekijä sairausriskissä ja vasteessa hoitoon. Tulevassa ESMO-seminaarissa '' Sukupuolilääketiede kohtaa onkologiaa '', joka pidetään Lausannessa, Sveitsissä, 30. marraskuuta ja 1. joulukuuta, monitieteinen asiantuntijoiden tiedekunta keskustelee sukupuolilääketieteen käsitteistä ja menetelmistä sekä niiden vaikutuksista kliiniseen käytäntöön ja tutkimukseen onkologia.

Tohtori Anna Dorothea Wagner Lausannen yliopistollisesta sairaalasta, joka aloitti työpajan ja kirjoitti asiasta äskettäisen artikkelin, sanoi: "Lisätutkimusten tarve onkologian sukupuolivaikutusten ymmärtämiseksi on merkittävä". Wagner lisäsi: "Pyrkimyksillä sisällyttää sukupuolinäkökohtia biolääketieteelliseen tutkimukseen, joka on runsaasti muilla aloilla, kuten sydän- ja verisuonilääketieteessä, oli korkea aika meidän onkologian alalla ottaa huomioon."

Hänen artikkelissaan oli jo viitattu useisiin aloihin, joilla sukupuolten välisten erojen tiedetään esiintyvän jo vuosien ajan, mutta joita ei vielä ymmärretä kunnolla. Kokouksessa keskitytään kehon koostumuksen, hormonien, geneettisen koostumuksen ja aineenvaihdunnan eroihin. Yhtenä esimerkkinä naisilla on suurempi toksisuus tietyntyyppisten lääkkeiden kanssa, mikä johtuu todennäköisesti siitä, että he metabolisoivat nämä eri tavalla kuin miehet, johtuen tekijöistä, joiden uskotaan vaihtelevan kehon korkeasta rasvapitoisuudesta lääkeainetta metaboloivien entsyymien aktiivisuuden eroihin .

"Myrkyllisyys on sinänsä ongelma, etenkin koska se voi aiheuttaa syöpäpotilaiden lopettaa hoidon", Wagner sanoi. Vaikka sukupuolierot tehokkuudessa ilmoitetaan useammin, toksisuuteen liittyviä eroja analysoidaan ja raportoidaan systemaattisesti vain harvoin. Henkilökohtaisen lääketieteen aikakaudella sukupuolten erottaminen soveltuvin osin on selvästi askel eteenpäin onkologiassa ja muualla. Viimeisin Horisontti Eurooppa -asiakirja julkaisi äskettäin viisi tutkimusmatkaa ja 10 teollisuuskumppanuutta saadakseen rahoitusta EU: n 2021--2027 tutkimusohjelmasta Horisontti Euroopasta.

Ehdotettujen osuus olisi 40–50 prosenttia 94.1 miljardin euron ohjelmasta. Kaksi viidestä ehdotetusta virkamatkasta käsittää digitalisoinnin ja terveydenhuollon sekä terveysinnovaatiot lääketieteellisten hoitojen, laitteiden ja tekniikoiden nopean kehittämisen, käyttöönoton ja turvallisen käytön edistämiseksi digitaalitekniikoilla.

Samaan aikaan suunnitelman mukaan globaalia terveyttä, mukaan lukien yhteyksiä kansallisiin terveystutkimusjärjestelmiin ja hyväntekeväisyysrahoitusta, lisätään keskeisten digitaalisten tekniikoiden rinnalla, mukaan lukien uudet tekniikat, kuten tekoäly, ja yhdistäminen loppupään sektoreihin. Nykytilanteessa virkamatkojen pitäisi saada noin 10 prosenttia budjetista Horisontti Eurooppa -hankkeen ensimmäisinä vuosina, ja kullekin menee noin 1-2 miljardia euroa.

Jaa tämä artikkeli: