Liity verkostomme!

EU

#EAPM: HTA: n todella tehokkaaksi tekemiseksi tarvitaan enemmän yhteistyötä

SHARE:

Julkaistu

on

Käytämme rekisteröitymistäsi tarjotaksemme sisältöä suostumuksellasi ja parantaaksemme ymmärrystäsi sinusta. Voit peruuttaa tilauksen milloin tahansa.

Maailman terveysjärjestö (WHO) kuvailee terveysteknologian arviointia (HTA) terveysteknologian ominaisuuksien, vaikutusten ja / tai vaikutusten järjestelmälliseksi arvioimiseksi, kirjoittaa Euroopan Alliance for Henkilökohtainen Medicine (EAPM) pääjohtaja Denis Horgan.

Se on monitieteinen prosessi, jota käytetään arvioimaan sosiaalisia, taloudellisia, organisatorisia ja eettisiä kysymyksiä, ja arvioinnin päätarkoituksena on tiedottaa poliittisesta päätöksenteosta. Siinä esitetään yhteenveto terveysteknologian käyttöön liittyvistä lääketieteellisistä, sosiaalisista, taloudellisista ja eettisistä kysymyksistä järjestelmällisesti, avoimesti, puolueettomasti, vankasti.

Terveydenhuollon tekniikka muodostaa samalla organisoidun tiedon ja taitojen soveltamisen lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden, rokotteiden, menettelyjen ja järjestelmien muodossa, jotka on kehitetty terveysongelman ratkaisemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.

EUnetHTA on hallitusten nimittämien organisaatioiden verkosto (jäsenmaista, EU-jäsenmaista sekä ETA- ja EFTA-maista) ja suuri määrä asiaankuuluvia alueellisia virastoja ja voittoa tavoittelemattomia organisaatioita, jotka tuottavat tai edistävät HTA: ta Euroopassa. Sen tarkoituksena on tiedottaa turvallisten, tehokkaiden ja potilaskeskeisten terveyspolitiikkojen muotoilusta, jonka tavoitteena on saavuttaa paras arvo.

Organisaation mukaan HTA: n on luotettava tiukasti tutkimukseen ja tieteellisiin menetelmiin, ja esimerkkejä ovat diagnostiset ja hoitomenetelmät, lääketieteelliset laitteet, lääkkeet,
kuntoutus- ja ennaltaehkäisymenetelmät sekä organisaatio- ja tukijärjestelmät, joihin terveydenhuolto tarjotaan.

Kuitenkin innovatiivisten lääkkeiden ja hoitojen käyttöönottoa varten asiat voisivat varmasti parantaa. EP: n Euroopan parlamentin tiede- ja teknologiapolitiikan arviointilautakunnan varapuheenjohtaja António Correia De Campos on sanonut: "Vaikka terveydenhuollon teknologian arviointi on arvokas ja välttämätön väline päätöksentekoon, on tärkeää, että se ei aiheuta tarpeetonta rasitusta yrityksille, joilla on monenlaisia ​​kansallisia vaatimuksia HTA: lle ja hyväksyntämekanismeille. "

EAPM on johdonmukaisesti huomauttanut, että HTA: n viranomaisten ja terveydenhoitojärjestelmien päälliköiden viivästynyt päätöksenteko ei juuri tee apua potilaille, joita he tarvitsevat (ja heillä on oikeus odottaa) ja itse asiassa, tekee paljon haittaa.

Mainos

Komissiolla ei todennäköisesti ole mitään tekemistä kaikesta itsestään tämän suhteen, mutta eri tieteenalojen silotusmallit on hävitettävä niin paljon, että jäsenvaltioiden ja kyseisten maiden (eli alueellisesti) on tehtävä enemmän yhteistyötä ja yhteistyötä, ja jopa sairaaloiden välillä.

Parempi vuoropuhelu on avainasemassa. EMA päätyi tänä kesänä siihen tulokseen, että varhainen vuoropuhelu on niin arvokasta, että se aloitti uuden muodon kumppanuudesta EUnetHTA: n kanssa. Tämän, selittää EMA, tarkoituksena on antaa lääkekehittäjille mahdollisuus saada palautetta sääntelyviranomaisilta ja HTA-elimiltä todisteiden luomissuunnitelmistaan ​​myyntilupaa ja uusien lääkkeiden korvaamista koskevan päätöksenteon tukemiseksi samanaikaisesti.

Tavoitteena on auttaa tuottamaan optimaalisia ja kestäviä todisteita, jotka täyttävät sekä sääntelijöiden että HTA-elinten tarpeet. Tämä on askel eteenpäin edellisen EMA: n ja HTA: n elinten ylläpitämässä rinnakkaisessa tieteellisessä neuvontamenettelyssä, joka oli vaikeampaa, koska se edellytti lääkekehittäjien yhteyttä jäsenmaiden HTA-elimiin erikseen.

Lääkkeiden kehittäjien, sääntelyviranomaisten ja HTA: n elinten tai muiden mahdollisten sidosryhmien väliset vuorovaikutukset keskustelemaan kehityssuunnitelmasta merkitsevät sitä, että voidaan tuottaa todisteita vastaamaan kunkin päätöksentekijän tarpeita mahdollisimman tehokkaasti.

"Tämä helpottaa potilaiden pääsyä tärkeisiin uusiin lääkkeisiin ja hyödyttää siten yleistä kansanterveyttä", EMA totesi, että jäsennellyn vuorovaikutuksen tuomat edut lisääntyvän keskinäisen ymmärtämisen ja ongelmanratkaisukyvyn muodossa itsensä ja HTA-elinten välillä.

On selvää, että viivästynyt potilaiden toteuttaminen maksaa ihmishenkiä. Yksi parannus on kuitenkin ollut EMA: n kokeileva adaptiivinen / porrastettu lisensointi, jonka tarkoituksena on vähentää markkinoille tuloaikaa saamalla HTA-virastot mukaan kehitysprosessiin. HTA on tietysti elintärkeä linkki terveysinnovaatioiden tuomisessa potilaille, mutta EAPM uskoo, että se on kaukana tehokkaan eurooppalaisen sopimuksen saavuttamisesta huolimatta kiireellisestä tarpeesta luoda selkeämpi käsitys EU: n tasolla. arvon käsite terveydenhuollossa.

EU: n jäsenvaltioissa on edelleen suuria sairausluokkia, kuten diabetes, neurologinen sairaus ja syöpä, erilaisia ​​näkemyksiä siitä, mitä on syytä noudattaa hoidon, ennaltaehkäisyn, diagnoosin ja korvauksen suhteen.

Yli 50 kansallista ja alueellista HTA-elintä eri puolilla Eurooppaa tekee jatkuvasti arviointinsa omalla tavallaan, ja 15 vuotta hyvää tarkoittavia, mutta tehottomia rohkaisuja yhteistoimintaan EU: n tasolla ovat tuskin muuttaneet tilannetta. Vakava yhteistyöyritys on meneillään jonkinlaisen sopimuksen löytämiseksi ennen EU: n tuen loppumista vuonna 2020, mutta vuoden 2017 puoliväliin mennessä komissio ei ollut saanut muuta kuin päätökseen kuulemista vaihtoehdoista, lupaamalla vielä toistaiseksi määrittelemättömiltä aloite ".

HTA: n kriittistä roolia terapeuttisessa innovaatiossa ei voida jättää huomiotta. On tärkeää, että sellaiset asiat, kuten yhdistelmä ja sekvensointi sekä käytön kesto, antavat ansaitsemansa huomion. On hyvä, että EMA: n ja HTA: n elinten väliset keskustelut uusista lääkkeistä tapahtuvat jonkin verran, mutta se ei mene tarpeeksi pitkälle.

Terveydenhuollon ja sen toteuttamisen tarpeellisesta innovaatiosta HTA voi auttaa päätöksentekijöitä näyttöön pohjautuvalla terveydenhuollon teknologialla ja palveluilla sekä yhtä tärkeällä tehtävällä parantaa tehokkuuttaan ja tehokkuuttaan ajan mittaan.

Se toimii tukevana prosessina, jonka avulla maksajilla on vakavasti harkittava, rahoitetaanko yksi hoito toiselle ja saatava sen saataville niille potilasryhmille, jotka todennäköisesti hyötyvät siitä. Yhä useammin EAPM on todennut, maksajien on vakavasti rajoitettava tai jopa kiellettävä potilaiden pääsy terveydenhuollon teknologioihin ja palveluihin, kun heillä ei ole selkeää tai poikkeuksellista arvoa, koska he pyrkivät vähentämään kustannuksia ja lisäämään terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta.

Tätä on käsiteltävä, koska on olemassa selkeästi pitkä matka, kun on kyse paremman järjestelmän rakentamisesta kaikkien potilaiden eduksi kaikkialla EU: ssa.

Jaa tämä artikkeli:

EU Reporter julkaisee artikkeleita useista ulkopuolisista lähteistä, jotka ilmaisevat monenlaisia ​​näkökulmia. Näissä artikkeleissa esitetyt kannat eivät välttämättä ole EU Reporterin kantoja.

Nousussa