#EAPM: Pidä se mahdollisimman yksinkertaisena - ja paranna potilaan elämää

Näinä nopeasti muuttuvina aikoina, kun väestö ikääntyy ja genomiikassa on tapahtunut hämmästyttäviä läpimurtoja, emmekö pysty esittämään oikeita kysymyksiä terveydenhuollossa samalla, kun vaikeutamme potilaiden pääsyä uusiin hoitoihin kuin on tarpeen? ihmettelee European Alliance for Personalised Medicine (EAPM) toiminnanjohtaja Denis Horgan.

Lainsäädäntökysymyksiä, jotka nousevat esille kerta toisensa jälkeen, ovat esimerkkejä ylisääntelystä ja yksinkertaisesta tosiasiasta, että monet terveydenhuollon monia näkökohtia säätelevistä säännöistä ovat vanhentuneita eivätkä pysy mukana hämmästyttävän tieteen tahdissa, joita on nähty mm. asioihin, henkilökohtaisen lääketieteen nopeaan syntymiseen.

Tämä pitkälti genetiikkaan perustuva prosessi ja filosofia pyrkii antamaan oikeaa hoitoa oikealle potilaalle oikeaan aikaan ja on yhtä yksilöllisesti kohdennettu kuin lääketiede on koskaan ollut. Yksilöllinen lääketiede tuo mukanaan runsaasti uusia mahdollisuuksia eurooppalaisille potilaille ja yhteiskunnalle, koska näitä kohdennettuja lähestymistapoja omaksutaan enemmän lääketieteessä.

Mutta jos sen potentiaali halutaan hyödyntää täysimääräisesti, tarvitaan muutoksia esimerkiksi lääkkeiden kehittämis- ja sääntelytavassa, innovaatioiden kannustamisessa ja potilaiden osallistumisessa jokaiseen vaiheeseen. Ei tietenkään voi kiistää sitä, että sääntelyasioiden ala Euroopan unionissa on luonteeltaan monimutkainen.

Ehkä missään ei ole monimutkaisempaa kuin terveyden alalla – ja varmasti äärimmäisen monimutkaista, kun on kyse lainsäädännöstä, joka koskee yksilöllisen lääketieteen tuomia jännittäviä edistysaskeleita ja kasvavia odotuksia. Esimerkiksi in vitro -laitteiden ja tietosuojan ongelmat ja säännöt olivat, ovat ja tulevat jatkossakin olemaan labyrinttimaisia.

Nykyisissä 500 jäsenvaltiossa on noin 28 miljoonaa kansalaista harkittavana terveydenhuollon suhteen sekä niin monia tieteenaloja, toimialoja ja muita sidosryhmiä, että lainsäätäjien on usein vaikea muotoilla kaikkia tyydyttäviä säännöksiä, jotka ovat ajan tasalla. päivämäärä ja progressiivinen, ja tehdä työtä, joka heidän kuuluu tehdä. Tämä huolimatta kaikkien asianosaisten parhaimmista yrityksistä.

Mutta perimmäinen on, että lainsäädäntö- ja sääntelyjärjestelmien on saatava kiinni tieteeseen - ja pian. Uusia lähestymistapoja tarvitaan tutkimukseen, sääntelyyn, koulutukseen ja lääketieteellisen Big Datan käyttöön, vain muutamia mainitakseni. On varmasti tapoja tehdä asioista helpompaa ja tehokkaampaa. Yksi EAPM:n havaitsemista ongelmista on, että kaikkien omissa "siiloissaan" tällä hetkellä toimivien sidosryhmien välinen yhteistyö on riittämätöntä. Keskeistä on myös se, että potilaat ovat harvoin mukana omaa terveyttään koskevien päätösten tekemisessä.

Tämä on suuri ongelma monilla terveydenhuollon aloilla yleensä ja erityisesti yksilöllisellä lääketieteellä, joka kattaa kaiken koulutuksesta tiedon jakamiseen ja viranomaisista, jotka päättävät potilaiden pääsystä, tarpeeseen saada yksi, selkeä ääni kommunikoidakseen lainsäätäjien kanssa (prosessissa, jossa myös vahvistaa potilasta).

Toinen ongelma on, että suuri osa lainsäädännöstä on pikemminkin reaktiivista kuin ennakoivaa. Jälleen, kaikkien asianomaisten sidosryhmien paremmalla yhteistyöllä on mahdollista ennakoida mahdollisia ongelmia, joita saattaa esiintyä linjan loppupuolella, sen sijaan, että toimittaisiin tilapäisesti, jos ja kun näitä ongelmia ilmenee.

EAPM uskoo, että EU:lla - vaikka sillä ei ole perussopimusten mukaista oikeudellista toimivaltaa terveydenhuoltoon - on jatkettava ja tehostettava työtä, jonka se on ehdottanut ja ottaa käyttöön lainsäädäntöä, joka sisältää jäsenvaltioiden noudattamisen sellaisilla aloilla kuin kliiniset tutkimukset, lääkinnälliset laitteet ja tietosuoja.

Tällaiset lainsäädäntöalat ja aloitteet ovat osoittaneet, että sillä on merkittävä vaikutus jäsenvaltioiden terveyspolitiikkaan, vaikkakaan ei suoraan sellaisilla aloilla kuin kansalliset syöpäsuunnitelmat ja terveydenhuoltojärjestelmän lääkevalinnat ja budjetointi. Mutta se voi ja sen pitääkin kannustaa lisää yhteistyötä sellaisilla aloilla kuin lääketieteellisten tietojen kerääminen, jakaminen ja säilyttäminen, rajat ylittävä yhteentoimivuus ja rajat ylittävä terveydenhuolto, sähköiset terveystiedot ja tutkimusyhteistyö tarpeettoman päällekkäisyyden estämiseksi.

Esimerkiksi HTA (Health Technology Assessment) kriittiset arvioinnit ja niihin liittyvät päätökset lääkkeiden arvosta kuuluvat jäsenvaltioiden toimivaltaan, vaikka useimmat EU:n lääkkeet saavat keskitetysti myyntiluvan pian Amsterdamissa sijaitsevalta Euroopan lääkevirastolta. ,

Euroopan komission tulevan ehdotuksen mukaan jäsenvaltioiden terveysteknologian arviointielimiä rohkaistaisiin kuitenkin tekemään yhteistyötä monilla eri aloilla. Myös komission uuden ehdotuksen keskeisenä tavoitteena on vähentää päällekkäistä työtä koko blokissa.

HTA:n yleisenä tavoitteena on tietysti tunnistaa lääkkeen suurempi arvo. Käytännössä HTA-menetelmien sovellettavuus on kuitenkin rajoitettua, varsinkin kun on kyse henkilökohtaisesta lääketieteestä. HTA-menettelyistä puuttuu usein joustavuus ja ne kärsivät liiallisesta byrokratiasta ja korkeista kiinteistä kustannuksista.

Myös kumppanidiagnostiikan ja siihen liittyvien hoitojen arvioinnissa käytetään epäjohdonmukaisia ​​menetelmiä. Kuten EAPM on aiemmin todennut, HTA kohtaa uusia olosuhteita, jotka ovat luoneet -omics-teknologioiden ja personoidun lääketieteen erityispiirteet. Vaikuttaa siltä, ​​että komissio yrittää käsitellä joitakin kysymyksiä - tosin suurelta osin vapaaehtoisen yhteistyön pohjalta - ja tämä on yleisesti ottaen tervetullutta.

Ainakin komissio näyttää esittävän joitain oikeita kysymyksiä, sillä väestön ikääntyminen, rinnakkaissairaudet ja niistä aiheutuvat kustannukset sekä verotuksellisesti että yhteiskunnalle laajemminkin uhkaavat heikentää terveydenhuollon kestävyyttä. Sen on myös osallistuttava niihin vastaamiseen. Ja pyrimme kohti Eurooppaa, joka tekee potilaiden pääsystä parasta saatavilla olevaan terveydenhuoltoon helpompaa, ei vaikeampaa.

Jaa tämä artikkeli: