#EAPM: komissio vauhdittaa terveydenhuollon tietojen strategiaa

Euroopan komissio on viime viikkoina julkaissut tiedonannon, jossa keskitytään digitaalisiin kysymyksiin ja haasteisiin Euroopassa sekä omaan vastaukseensa niihin,

Otsikolla '' Väliarvio digitaalisten sisämarkkinoiden strategian toteuttamisesta, Yhdistetyt digitaaliset sisämarkkinat kaikille '' komissio toteaa, että se '' antaa vuonna 2017 tiedonannon, jossa käsitellään lisätoimenpiteiden tarvetta ja mahdollisuuksia digitaalialan alalla terveydenhuolto, henkilötietojen suojaa, potilaan oikeuksia ja sähköistä tunnistamista koskevan lainsäädännön mukaisesti ”.

Brysselissä toimivan henkilökohtaisen lääketieteen eurooppalaisen allianssin (EAPM) ja sen monien sidosryhmien mielestä keskeisessä osassa yksi painopiste on seuraava: "Tietoinfrastruktuurin tukeminen, tutkimuksen, sairauksien ehkäisyn sekä henkilökohtaisen terveydenhuollon edistäminen alueilla, mukaan lukien harvinaiset, tarttuvat ja monimutkaiset sairaudet. "

EAPM on tietysti iloinen siitä, että EU: n johtaja on korostanut yksilöllistä lääketiedettä tällä tavoin, koska sen mainitsemat alueet ovat keskeisiä tavoitteita, joiden saavuttamiseksi allianssi on työskennellyt perustamisensa jälkeen keväällä 2012.

Tiedonannossa viitataan myös viimeaikaisiin lääkinnällisiä laitteita koskeviin säännöksiin, joita "sovelletaan asteittain seuraavien viiden vuoden aikana".

Komission mukaan asetuksissa "määrätään uuden kattavan EU: n laajuisen lääketieteellisiä laitteita koskevan tietokannan perustamisesta, jonka suurten tietojen käyttöönotto auttaa kehittämään innovatiivisia digitaalisia diagnostisia ja terapeuttisia ratkaisuja ja tunnistamaan turvallisuuskysymykset varhaisessa vaiheessa".

Tätä tietokantaa kutsutaan nimellä 'Eudamed'.

Toinen tiedonannon keskeinen osa viittaa "palautteen ja vuorovaikutuksen helpottamiseen potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä, ennaltaehkäisyn ja kansalaisten vaikutusmahdollisuuksien tukemiseen sekä laadukkaaseen ja potilaskeskeiseen hoitoon keskittyen kroonisiin sairauksiin ja terveydenhuoltojärjestelmien tulosten parempaan ymmärtämiseen. ”.

Jälleen kerran EAPM uskoo, että Euroopan komissiota on onniteltava mainituista tavoitteista.

Itse asiassa joulukuussa 2015 Luxemburgin neuvoston merkittävissä päätelmissä potilaiden mahdollisuudesta saada räätälöityjä lääkkeitä otettiin laajasti esiin monia näistä seikoista, ja ne olivat huipentuma intensiiviseen työhön ja aiheesta pidettyyn korkean tason konferenssiin (jossa EAPM: llä oli tärkeä rooli).

Komission tiedonanto julkaistaan ​​samaan aikaan sen kanssa, että tällä hetkellä on e-terveysviikko Maltan puheenjohtajakaudella. Sen kattava teema on Data for Health: avain henkilökohtaiseen kestävään hoitoon.

Malta on todennut: "Tiedot ovat palvelujen tarjoamisen ja tehokkaan terveyspolitiikan kehittämisen ytimessä. Sähköisen terveyden viikon aikana puhujat ja edustajat tutkivat muuttuvia tapoja, joilla henkilökohtaisia ​​terveystietoja luodaan, tallennetaan, jaetaan ja käytetään. "

Myös tällä viikolla EAPM ja hänen kollegansa keskustelivat Euroopan parlamentin kanssa tärkeästä kysymyksestä suurten tietojen käytöstä lääketieteessä, joka tuki puolueenvälisten parlamentin jäsenten allekirjoittamaa liittokirjettä ja lähetti Euroopan komission jäsenille Andrus Ansipille (digitaaliset sisämarkkinat). ja Vytenis Andriukaitis (terveys ja elintarvikkeiden turvallisuus).

Tämä edellyttää, että tietoryhmä kehittää edelleen komission digitaalista terveysstrategiaa sekä miljoonan genomin aloitetta Euroopalle.

Se jakautuu useisiin aloitteisiin, joiden otsikko on "Suuret tiedot parempien tulosten saavuttamiseksi" ja joita johtaa innovatiivisia lääkkeitä koskeva aloite (IMI).

Genetiikkaan perustuvan yksilöllisen lääketieteen ytimessä on tietojen kerääminen, varastointi, käyttö ja jakaminen, jonka tarkoituksena on tarjota oikea hoito oikealle potilaalle oikeaan aikaan. Siitä on nyt niin paljon, että sitä kutsutaan Big Dataiksi, ja vaikka se onkin välttämätöntä lääketieteellisen tutkimuksen rajojen poistamiseksi, tutkimuksen optimaaliselle ja eettiselle käytölle on ollut - ja on edelleen - monia esteitä.

Nykyinen tutkimusinfrastruktuuri on edelleen liian hajautettu, mikä lisää kustannuksia ja hidastaa uusien löytöjen nopeutta. Tämä voidaan osittain, mutta ei kokonaan, syyttää omistetusta tekniikasta, mutta on myös selkeä tarve lisätä yhteentoimivuutta jäsenvaltioissa ja niiden välillä. Komissio voi olla erittäin vaikutusvaltainen tässä suhteessa.

Tämän kaiken supertietokoneisiin ja biopankkeihin virtaavan valtavan määrän hyödyntämiseksi on oltava yhteinen sanasto ja tietojoukot, joissa on sovitut yleiset protokollat ​​tietojen lähettämiseen, vastaanottamiseen ja kyselyihin.

Tietojen tallennusmuotojen on kuitenkin oltava yhteentoimivia, vaikka ne voidaan myöntää, mutta ne saattavat osoittautua vaikeaksi kilpailuympäristössä, kuten kaupallisesti perustuvassa lääketutkimuksessa.

Myös kaikki nämä tiedot on tulkittava asianmukaisesti, etenkin etulinjassa työskentelevien lääkäreiden toimesta (terveydenhuollon ammattilaisten jatkuva koulutus on tietysti toinen valtava asia, jonka kanssa EAPM työskentelee).

Pohjimmiltaan on selvästi tarpeen rakentaa terveystietojen ekosysteemi, kuten osoittavat lisääntyvät todisteet siitä, että tietojen parempi käyttö lisää tehokkuutta (ja siten pienempiä kustannuksia) jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmissä.

Suurin osa sidosryhmistä hyötyy tästä, ja se tuo todennäköisesti lisää investointeja, lisää kilpailua teollisuudessa, vähentää tutkimuksen päällekkäisyyttä Euroopassa, parempaa päätöksentekoa ja ratkaisevasti parempaa kykyä hoitaa yksittäisten potilaiden tarpeita.

Esteitä on tietysti edelleen, ja Eurooppa tarvitsee selvästi enemmän rahoitusta terveysinfrastruktuureille, kuten IMI-pilottihankkeille ja eurooppalaisille osaamiskeskuksille, samalla kun luottamusta, koordinointia ja yhteistyötä on lisättävä nopeasti laajenevalla big data -alueella.

Komission työtä on onniteltava, kuten aiemmin todettiin, ja nyt on muiden sidosryhmien, kuten potilaiden, teollisuuden ja tutkijoiden, aika astua vahvan koalition lautaselle siirtääkseen nämä elintärkeät asiat nopeasti.