EAPM-päivitys: Keuhkosyövän seulonnan pyöreän pöydän pöytä, viimeinen mahdollisuus rekisteröityä ja uutisia maailman ensimmäisen koronavirusrokotteen lanseerauksesta

Tervetuloa terveysterveystyöntekijät. Löydät European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) -kuukausikatsauksen joulukuussa napsauttamalla täältä. Aika tikittää EAPM: n keuhkosyövän seulontatapahtumaan ja viime päivinä ovat nähneet todella erinomaiset uutiset COVID-19-rokotteen tulemisesta Isossa-Britanniassa, joten lisää siitä alla, kirjoittaa EAPM: n toimitusjohtaja Denis Horgan.

Keuhkosyövän seulonta pyöreän pöydän

Viime vuosina aiheesta järjestettyjen useiden konferenssien ja eurooppalaisen lyövän syöpäsuunnitelman käynnistämisen seurauksena EAPM isännöi keuhkosyövän seulontaa koskevan pyöreän pöydän keskustelua yhdessä Euroopan hengityselinten, Euroopan radiologiayhdistyksen sekä Euroopan syöpäpotilaan kanssa. Kokoomus Ajatuksena on esitellä tapaus keuhkosyövän seulonnan koordinoidusta toteuttamisesta koko EU: n alueella. Pyöreän pöydän otsikko on '' Keuhkosyöpä ja varhainen diagnoosi: todisteet keuhkoseulontaan liittyvistä suuntaviivoista EU: ssa '', ja tarkoituksena on esitellä tapaus keuhkosyövän seulonnan koordinoidusta toteuttamisesta koko EU: n alueella. tutustu EAPM: n keuhkosyöpäseulontaa käsittelevän 10. joulukuuta pidetyn konferenssin esityslistaan täältäja rekisteröidy täältä. Lisäksi paljon tietoa löytyy EAPM: n uusimmasta uutiskirjeestä, joka on saatavilla täältä. 

Ovatko terveysteknologian arviointikeskustelut osoittaneet, että Euroopan maat voivat toimia yhdessä?

Euroopan terveysministerit tapasivat 2. joulukuuta tarkastellakseen, mitä on tehty ja mitä voidaan tehdä vahvistamaan tulevia suojatoimenpiteitä COVID-pandemian torjumiseksi. Se on valtava asialista - ja niiden monien Euroopan unionin osien joukossa, jotka pyrkivät löytämään yhteisen pohjan 27 jäsenvaltion kesken tulevaisuudessa, yksi vähemmän näkyvä ja ilmeisesti satunnainen kohta voi antaa vihjeen siitä, kuinka hyvät mahdollisuudet päästä sopimukseen tarvittavista kokonaiskuvaparannuksista.

Tämä toissijainen kohta on terveysteknologian arviointi, ja ministerien välisessä keskustelussa otetaan käyttöön nyt kolmen vuoden ikäinen ehdotus arviointien koordinoimiseksi EU: n tasolla sen sijaan, että suoritettaisiin jäsenvaltioiden välillä jopa 50 erillistä alueellista ja kansallista arviointia jokaisesta uudesta lääke. Suunnitelman taustalla oleva logiikka on ilmeinen: päällekkäisyyksien välttäminen, ajan ja resurssien säästäminen ja parhaiden päätösten tekeminen kokoamalla asiantuntemusta koko mantereelta. Mutta ehdotuksen esittämisen jälkeen on puuttunut muita tekijöitä - etenkin joidenkin maiden haluttomuus luopua omasta lähestymistavastaan ​​ja alistua komitean tekemälle tuomiolle. EAPM työskentelee kovasti edistymässä HTA: n kanssa ja pitää sinut ajan tasalla.

Iso-Britannia hyväksyi Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteen, joka on ensimmäinen maailmassa

COVID-19-pandemian torjumiseksi Iso-Britannia hyväksyi Pfizerin COVID-19-rokotteen keskiviikkona (2. joulukuuta) hyppäämällä Yhdysvaltoja ja Eurooppaa eteenpäin, jotta siitä tulisi lännen ensimmäinen maa, joka muodollisesti tukee virhettä, jonka sen pitäisi saavuttaa heikoimmassa asemassa olevat ihmiset ensi viikon alussa. Pääministeri Boris Johnson mainitsi lääkeviranomaisen hyväksynnän maailmanlaajuiseksi voitoksi ja toivonsäteeksi uuden koronaviruksen synkkyyden keskellä, joka on tappanut lähes 1.5 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, vahingoittanut maailmantaloutta ja tukenut normaalia elämää.

Iäkkäät hoitokodin asukkaat ja heidän hoitajansa saavat ensimmäiset rokotteen Isossa-Britanniassa, hallituksen mukaan 2. joulukuuta.

Yhdistyneen kuningaskunnan rokotuksia ja rokotuksia käsittelevän sekakomitean puheenjohtaja Wei Shen Lim sanoi, että rokotteen käyttöönotto asettaa etusijalle ne, jotka todennäköisimmin kuolevat COVID-19: een, sekä terveyden- ja sosiaalipalvelujen suojaamisen.

Yhdistyneen kuningaskunnan rokotusohjelman ensimmäinen vaihe toimii yhdeksän ryhmän kautta, alkaen vanhempien aikuisten ja heidän hoitajiensa hoitokodeissa asuvista. Seuraavaksi kaikille yli 80-vuotiaille ja muille etulinjassa toimiville terveydenhuollon työntekijöille tarjotaan kärsimys.

Yli 75-vuotiaat ovat kolmannessa priorisointitasossa, jota seuraavat yli 70-vuotiaat ja erittäin kliinisesti haavoittuvat nuoremmat aikuiset.

Ison-Britannian lääkkeiden ja terveydenhuollon tuotteiden sääntelyvirasto (MHRA) myönsi Pfizer-BioNTech -rokotteelle hätäkäytön hyväksynnän ennätysajassa - vain 95 päivän kuluttua siitä, kun Pfizer julkaisi ensimmäiset tiedot viimeisestä kliinisen vaiheen kliinisestä vaiheesta oikeudenkäynti. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) kokoontuu 23. joulukuuta keskustelemaan siitä, suosittaisiko Pfizer / BioNTech -rokotteen hätäkäyttölupa, ja Euroopan lääkevirasto ilmoitti voivansa antaa laukaukselle hätätilanteen 10. joulukuuta mennessä. Ison-Britannian terveysministeri Matt Hancock sanoi, että sairaalat olivat valmiita vastaanottamaan laukauksia, ja rokotuskeskuksia perustettaisiin eri puolille maata, mutta hän myönsi, että jakelu olisi haaste, koska rokote on lähetettävä ja varastoitava -29 ° C: n lämpötilassa Antarktiksen talvelle tyypillisen lämpötilan.

EU katsoi 29. joulukuuta hyväksyvänsä virusrokotteen myöhemmin kuin Yhdysvalloissa

Euroopan unionin lääkevirasto on sanonut, että se saattaa tarvita vielä neljä viikkoa ensimmäisen koronavirusrokotteensa hyväksymiseen. Euroopan lääkevirasto aikoo kutsua koolle 29. joulukuuta mennessä päättää, onko Pfizerin ja BioNTechin kehittämää rokotetta koskevaa turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja riittävää hyväksyntää varten, kuten Isossa-Britanniassa 2. joulukuuta. Sääntelyviranomainen ilmoitti myös voivansa päättää jo 12. tammikuuta, hyväksyykö amerikkalaisen lääkeyhtiön Moderna Inc: n kilpailijan ampuma, joka toimitti pyynnön Yhdysvaltain ja Euroopan sääntelyviranomaisille tällä viikolla. Jos rokote hyväksytään, saksalainen BioNTech sanoi, että laukauksen käyttö Euroopassa voisi alkaa ennen vuoden 2020 loppua - mutta se näyttää melko kunnianhimoiselta, kun otetaan huomioon, että EU: n komission on yleensä leimattu sääntelyviranomaisen päätös. Silti virasto on myös jättänyt avoimeksi mahdollisuuden, että kokouksen päivämäärää siirretään eteenpäin, jos tietoja tulee nopeammin.

Euroopan lääkevirasto ei ole vielä saanut mitään tietoja vaiheen 3 AstraZeneca / Oxford -rokotuskokeesta, eikä se ole saanut tietoja rokotteen laadusta, EMA sanoi sähköpostissa. Se odottaa edelleen tietoja rokotteen ainesosista ja valmistustavasta sekä vastauksia kysymyksiin, jotka syntyivät alkuperäisten laboratoriotutkimusten toimittamisesta. Samaan aikaan Belgiassa Vallonian alueen terveysministeri Christie Morreale sanoi, että maa saa ensimmäiset rokotteensa aikaisintaan tammikuun puoliväliin mennessä. Bryssel Times.

Komission uudessa lääkestrategiassa "potilaat ja yhteistyö ytimessä"

Suunnitelmat lyhentää lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden viranomaishyväksynnän ja uusien antibioottien ja muiden harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen tuotteiden kehittämiseen kuluvaa aikaa on hahmoteltu laaja-alaisessa uudessa lääkealan strategiassa Euroopalle. Euroopan komission kehittämä strategia on potilaskeskeinen ja pyrkii rakentamaan koronaviruskriisin aikana havaittuja teollisuuden yhteistyötoimia, totesivat Out-Lawin asianajotoimisto Pinsent Masonsin biotieteiden asiantuntijat. Komissio toivoo strategian toteuttamista useiden vuosien ajan.

Catherine Drew Pinsent Masonista sanoi: "Strategialla on potilaiden sydän ja siinä tunnustetaan tarve varmistaa nopea pääsy korkealaatuisiin turvallisiin ja tehokkaisiin lääkkeisiin. Tällöin strategia tunnustaa arvon, jonka sekä innovatiiviset että geneeriset ja biosamankaltaiset tuotteet tuovat auttaa saavuttamaan potilaskeskeisen tavoitteen. "

Nicole Jadeja, myös Pinsent Masonsista, sanoi: "Tärkeää on, että strategiassa tunnustetaan terveystietojen ja -infrastruktuurien voima ja tulevaisuuden rooli, tarve erilaisille rahoituslähteille innovaatioiden tukemiseksi, uusien lääkkeiden rooli ja vaihtoehtoiset käyttötavat olemassa oleville. , uusien liiketoimintamallien tarve pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävinä lääkkeinä sekä solu- ja geeniterapiana tarjoaa kertaluonteisten hoitomuotojen potentiaalin ja tarpeen innovaatioille ympäristön kannalta kestävien lääkkeiden ja valmistuksen alalla. "

Team Europe: EU ilmoittaa 20 miljoonaa euroa ASEANin terveydenhuoltojärjestelmien tukemiseen

Euroopan komissio ilmoitti 2. joulukuuta uudesta 20 miljoonan euron ohjelmasta Kaakkois-Aasian maiden assosiaation (ASEAN) tukemiseksi osana Team Europe: n maailmanlaajuista vastausta COVID-19: een. Kaakkois-Aasian pandemian torjunta- ja valmiusohjelma parantaa alueellista koordinointia koronaviruspandemian torjunnassa ja vahvistaa alueen terveysjärjestelmien valmiuksia. Ohjelma, jonka kesto on 42 kuukautta ja jonka toteuttaa Maailman terveysjärjestö, kiinnittää erityistä huomiota myös heikossa asemassa oleviin väestöryhmiin ja tukee oikea-aikaista viestintää COVID-19: stä, sen oireista ja riskeistä, erityisesti maaseudulla ja syrjäisillä alueilla.

Taistelu AMR-paradokseista COVID-19-iässä

Mikrobilääkeresistenssi (AMR) on yksi kymmenestä maailman kiireellisimmistä uhista, ja suuri osa väestöstä on silti aliarvioinut sen. AMR on vaarallisempi kuin auto-onnettomuudet ja jopa syöpä, mutta sitä ei silti aseteta etusijalle EU: n tai jäsenvaltioiden tasolla kansanterveyspolitiikassa. Lisäksi AMR on yhteydessä COVID-19-pandemiaan, jonka tiedotusvälineet ovat ohittaneet paitsi. Maailma menettää tehokkaimman terveydenhuollon työkalunsa, antibiootit; vuoteen 2050 mennessä superbakteerit voivat aiheuttaa 350 miljoonaa kuolemaa. Sillä välin tutkimusala odottaa edelleen EU: n kannustusmekanismeja ja yleistä strategiaa kohtuuhintaisten ja laadukkaiden mikrobilääkkeiden kehittämisen ja saatavuuden integroimiseksi.

Yhdysvalloissa noin 70-80% sairaalahoitoa saaneista COVID-19-potilaista sai antibioottihoitoa yhden raportin mukaan, vaikka alle 10 prosentilla oli tosiasiallisesti sekundaarisia bakteeri-infektioita. Italiassa Italian kansallinen terveysinstituutti vahvistaa 3,335 potilaan COVID-19: een kuolleista 86%: lla heistä oli tehty antibioottihoito, vaikka vain 12%: lla heistä oli ollut päällekkäinen bakteeri-infektio.

Näkymä Alzheimerin tautiin (AD)

Lisäksi EAPM julkaisi äskettäin Alzheimerin tautia (AD) koskevan akateemisen julkaisun, jossa käsitellään monen sidosryhmän näkökulmaa biomerkkiaineiden käsittelemiseksi. Lävistää sumu Alzheimerin taudista ja siihen liittyvästä dementiasta. Paperi on täältä.

Poistamme COVID-matkustusrajoitukset joulupukiksi, EU vahvistaa

Pyydetty rauhoittamaan lapsia siitä, että joulupukki voi ylittää rajat ylittävästi tuodakseen heille lahjojaan, EU: n varapuheenjohtaja Margaritis Schinas, joka on eurooppalaisen elämäntapamme edistäminen, sanoi, että Euroopan komissio "voi tarjota tämän varmuuden". "Olemme yhtä mieltä uskonnollisten johtajien kanssa siitä, että kyse on rajat ylittävästä liikkumisesta - Saint Nicholas, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - he kaikki pystyvät toimittamaan lahjat. Kaikkien uskontojen nuorten eurooppalaisten olisi pitänyt saada vakaumus siitä, että rakkaus ja toivo eivät koskaan poistu Euroopasta näinä päivinä ", hän sanoi.

Ja tämä on kaikki ensimmäisen viikon lopettamiseksi joulukuussa - älä unohda, voit silti tutustua EAPM: n 10. joulukuuta järjestettävän keuhkosyöpäseulontatapahtuman esityslistaan. täältä, rekisteröidy täältä, ja uutiskirje on saatavilla täältä. On erinomainen viikonloppu.

Jaa tämä artikkeli: