#HTA purjehtii #ENVI-äänestyksen kautta - mutta edessä voi olla ongelmia ...

Se on upouusi viikko - ja viime viikko oli varmasti tärkeä viikko keskustelussa Euroopan komission ehdotuksista terveysteknologian arviointia (HTA) koskevaksi EU: n laajuiseksi järjestelmäksi tai yhteiseksi toiminnaksi, kirjoittaa Euroopan Alliance for Henkilökohtainen Medicine (EAPM) pääjohtaja Denis Horgan.

Strasbourgissa 13. syyskuuta kokoontunut Euroopan parlamentin ympäristö-, kansanterveys- ja elintarviketurvallisuusvaliokunta (ENVI) äänesti ylivoimaisesti joukon kompromisseja, jotka on tuhottu viime kuukausina ja viikkoina komission ehdotuksen suhteen.

Luvut olivat 40 ääntä puolesta, kolme vastaan ​​ja kaksi tyhjää.

Mukana olevat parlamentin jäsenet korostivat, että lääketieteen ja innovatiivisen tekniikan saatavuuteen liittyy monia esteitä. Pääasiassa tämä johtuu uusien hoitojen puutteesta tietyille sairauksille ja lääkkeiden korkealle hinnalle.

Melko monilla jälkimmäisillä on vain vähän tai ei lainkaan lisäterapeuttista arvoa.

On syytä huomata, että innovatiivinen terveysteknologia on tärkeä hammasratta terveydenhuollon kokonaismarkkinoilla, joiden osuus on noin 10 prosenttia EU: n BKT: sta.

Parlamentin täysistunnon odotetaan äänestävän asiasta täysistunnossa 1. – 4. Lokakuuta, mutta ennen sitä 26. syyskuuta EAPM pitää Brysselissä aihetta käsittelevän pyöreän pöydän kokouksen, mukaan lukien esiin nousevat asiat, ja jäsenet ja sidosryhmät kutsutaan rekisteröidy tätä.

Mainos

Allianssi on ollut jatkuvasti mukana parlamentin jäsenten ja sidosryhmien kanssa prosessissa, johon alkuperäiseen ehdotukseen on tehty noin 60 tarkistusta. EAPM jatkaa toimintaansa omien ja valittujen jäsentensä sekä jäsenvaltioiden terveysministeriöiden kanssa.

Keskustelua seuraavat kollegat tietävät, että EU: n toimeenpanovallan suunnitelmista tehdä yhteisistä toimista pakollisia on kiista, ja vaikka useat jäsenvaltiot (erityisesti Ranska ja Saksa) katsovat komission ylittäneen toimivaltansa, parlamentin oikeudellisten asioiden valiokunta tuki suunnitelmiaan laillisina. Lissabonin sopimuksen yhtenäismarkkinaosuudet.

Oikeusasiantuntijat totesivat, että perustamissopimuksessa määrätään, että EU jakaa toimivallan jäsenvaltioiden kanssa "yhteisten turvallisuuskysymysten suhteen kansanterveysasioissa määriteltyjen näkökohtien osalta".

Parlamentti ja neuvosto toimivat tavallista lainsäätämisjärjestystä noudattaen ja kuultuaan talous- ja sosiaalikomiteaa sekä alueiden komiteaa edistämällä tavoitteiden saavuttamista hyväksymällä tiettyjä toimenpiteitä yhteisten turvallisuushuolenaiheiden ratkaisemiseksi. kansanterveydelle, komitea huomautti.

Näitä toimenpiteitä ovat muun muassa "toimenpiteet, joilla asetetaan lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden korkeat laatu- ja turvallisuusstandardit".

Keskeistä on, että perustamissopimuksen 168 artiklan 4 kohta ei sulje pois jäsenvaltioiden lakien ja asetusten yhdenmukaistamista.

Kaiken kaikkiaan terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden (ja lainsäätäjien) on ymmärrettävä, parantavatko uudet lääkkeet tai lääkinnälliset laitteet aikaisempia. Tämä on elintärkeää, kun tarkastellaan "arvoa", varsinkin näinä vaikeina aikoina, kun terveydenhuoltojärjestelmät ovat yhä käteisvajemmassa, mm. Väestön ikääntyminen ja muut sairaudet.

Komission ehdotus sisältää säännöksiä, jotka kattavat muun muassa tietojen jakamisen, mutta merkittävä kiinnipitokohta on se, että kuten edellä ehdotettiin, terveydenhuollon tarjoaminen kuuluu jäsenvaltioiden toimivaltaan ja kateellisesti vartioitu. Siitä huolimatta monet jäsenvaltiot ovat tehneet vapaata yhteistyötä HTA: n parissa kahden vuosikymmenen ajan, vaikka tulokset ovat olleet ristiriitaisia ​​ja tarpeetonta päällekkäisyyttä.

ENVI-valiokunnan äänestyksestä huolimatta on olemassa rypistyksiä, vaikka melkein kaikki esittelijän espanjalaisen sosialistisen ja demokraattisen Euroopan parlamentin jäsenen Soledad Cabezón Ruizin valvonnassa keskustellut kompromissit hyväksyttiin Strasbourgissa.

Tämän tosiasian lisäksi oikeudellinen päätös ja se, mitä tapahtuu lokakuun alun täysistunnossa, se voi kuitenkin olla enemmän taistelua päästä sopimukseen neuvostossa. Aika näyttää, mutta edessä on taistelu, ja EU: n puheenjohtajavaltio Itävallan on ehkä siirrettävä taistelu vastustaville jäsenvaltioille.

Seuraavien toukokuun 2019 lopussa pidettävien Euroopan parlamentin vaalien myötä voi jopa kuulua Romanian puheenjohtajakauden (joka alkaa 1. tammikuuta) suojelemaan sopimusta ennen kuin EU: n äänestäjät menevät äänestämään.

Jatkuvasta epävarmuudesta huolimatta esittelijä Cabezón Ruiz puhui viimeaikaisista tapahtumista "hyvänä askeleena kohti Euroopan kansalaisten lääketieteen ja terveysteknologian saatavuuden parantamista. Asetus parantaa terveysteknologian laatua, tiedottaa tutkimuksen painopisteistä ja poistaa tarpeettoman päällekkäisyyden. Lisäksi sillä on potentiaalia tehdä terveydenhuoltojärjestelmästä kestävämpi ”.

Hän puhui myös selkeästä lisäarvosta potilaille ja julkiselle terveydenhuollolle EU: n laajuisen järjestelmän luomisessa.

"Terveys on perusoikeus, ja meidän on tehtävä kaikkemme, jotta markkinoiden logiikka ei vallitsisi, joten pyydämme komissiota ehdottamaan asetusta terveysteknologian arvioinnista", Cabezón Ruiz lisäsi samalla, kun viimeisen vuosikymmenen aikana syöpälääkkeiden hinnat ovat nousseet valtavasti niiden tehokkuuteen verrattuna, ja vain noin 15% parantaa eloonjäämisastetta.

Suuririskisissä laitteissa - osa ns. Medtech-sektoria - edelleen skeptiselle teollisuudelle annetaan enemmän aikaa noudattaa mahdollista lainsäädäntöä. Teollisuus sai varovaisen vastaanoton, jonka mukaan sen mielestä on kuitenkin osoitettava, että uusilla säännöksillä on myönteinen vaikutus ja lisäarvoa.

Health Action International -kampanjaryhmä puolestaan ​​merkitsi ENVI: n kompromissiehdotukset "huomattavaksi parannukseksi" komission alkuperäiseen.

Jaa tämä artikkeli: