EU
Johtopäätöksiä neuvoston päätelmät
Henkilökohtaisen lääketieteen eurooppalaisen allianssin pääjohtaja Denis Horgan
Kuten useimmat lukijat tietävät, Eurooppa-neuvoston puheenjohtajakausi vaihtuu EU: n jäsenvaltioiden kesken puolen vuoden välein.
Nykyinen vakiintunut operaattori on Luxemburg. Puheenjohtajavaltio on vastuussa neuvoston työn eteenpäin viemisestä Euroopan unionin lainsäädännön kanssa samalla, kun varmistetaan EU: n asialistan jatkuvuus, järjestäytyneet lainsäädäntöprosessit ja yhteistyö 28 valtion välillä.
Osa sen työstä on valmistella neuvoston päätelmät eri aiheista, jotka toimitetaan toimikautensa lopussa - Luxemburgissa joulukuussa. Tyypillisesti neuvoston päätelmissä jäsenvaltioita ja / tai muuta EU: n toimielintä (esimerkiksi komissiota) kehotetaan ryhtymään toimiin tietystä aiheesta.
Nämä johtopäätökset tehdään usein alueilla, joilla EU: lla on toimivalta tukea, koordinoida ja täydentää esimerkiksi terveyden alalla. Puheenjohtajavaltio Luxemburg julkaisee henkilökohtaisen lääketieteen neuvoston päätelmät ensi kuussa heinäkuussa pidetyn korkean tason konferenssin ja useiden myöhempien keskustelujen pohjalta.
Konferenssi nimeltä '' Mukautettujen lääkkeiden saatavuuden tekeminen potilaille todellisuudeksi '' käsitteli yksilöllisen lääketieteen integroinnin esteitä EU: n terveydenhuoltojärjestelmiin, tunnisti parhaita käytäntöjä ja niiden lisäarvoa ja hahmotteli henkilökohtaisen lääketieteen mahdollisia etuja kansanterveydelle ja terveydelle. sen vaikutus päätöksentekoon EU: ssa.
Korkean tason kokouksessa korostettiin myös tarvetta määritellä potilaskeskeinen lähestymistapa yksilölliseen lääketieteeseen EU: n tasolla, mukaan lukien päätöksentekijät ja sääntelyviranomaiset kansanterveyden alalla, sekä kattava lähestymistapa, joka sisällyttää elinkaaren eri vaiheet räätälöityjä lääkkeitä siten, että helpotetaan niiden integrointia kliiniseen käytäntöön.
Kaikki osallistujat pitivät konferenssia erittäin onnistuneena, ja se vaikuttaa selvästi lopputuloksiin. Tämä on merkittävä edistysaskel henkilökohtaisen lääketieteen alalla.
Tämän nopeasti etenevän tieteen kannattajat uskovat, että tällaisten johtopäätösten hyväksyminen voisi auttaa luomaan samanlaisen tilanteen Euroopassa kuin Yhdysvalloissa, jossa presidentti Obama julkisti Precision Medicine Initiative -aloitteen, jota Valkoinen talo kuvasi "rohkeaksi". uudet tutkimustyöt mullistamaan terveyden parantamisen ja sairauksien hoidon ”.
Se käynnistettiin 215 miljoonan dollarin investoinnilla, ja sen tarkoituksena on "olla uusi potilaslähtöisen mallin edelläkävijä, joka lupaa kiihdyttää biolääketieteellisiä löytöjä ja tarjota lääkäreille uusia työkaluja, tietoa ja hoitomuotoja valitsemaan, mitkä hoidot toimivat parhaiten mille potilaalle".
Valkoinen talo selittää: ”Suurin osa lääkehoidoista on suunniteltu” keskivertopotilaille ”. Tämän "yksi koko sopii kaikille" -hoidon seurauksena hoidot voivat olla erittäin onnistuneita joillekin potilaille, mutta toisille ei. Tämä muuttuu, kun syntyy innovatiivinen lähestymistapa sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon, jossa otetaan huomioon yksilölliset erot ihmisten geeneissä, ympäristössä ja elämäntavoissa. "
"Tarkkuuslääketiede antaa lääkäreille työkaluja ymmärtää paremmin potilaan terveyden, sairauden tai tilan taustalla olevat monimutkaiset mekanismit ja ennustaa paremmin, mitkä hoidot ovat tehokkaimpia", se lisää.
Brysselissä toimiva henkilökohtaisen lääketieteen eurooppalainen allianssi (EAPM) on monien sidosryhmien foorumi, joka edustaa potilaita, terveydenhuollon työntekijöitä, tutkijoita, tutkijoita, teollisuutta ja muuta. 28 miljoonan potentiaalisen potilaan hyväksi.
Allianssilla oli myös tärkeä osa puheenjohtajavaltio Luxemburgin kesäkonferenssissa, se on antanut koordinoidun panoksen moniin poliittisiin kysymyksiin tietosuojasta, IVD: n ja kliinisten tutkimusten määräyksiin, ja odottaa kiinnostuneena neuvoston päätelmiä.
Näiden päätelmien - "Henkilökohtaisen lääketieteen saatavuuden helpottaminen" - odotetaan "muistuttavan", että Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan mukaan "ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu on varmistettava määriteltäessä ja toteutettaessa kaikilla unionin politiikoilla ja toiminnoilla, ja että unionin toiminta, jolla täydennetään kansallista politiikkaa, on suunnattava kansanterveyden parantamiseen. "
Lisäksi: "Unioni kannustaa jäsenvaltioiden välistä yhteistyötä kansanterveyden alalla ja tukee tarvittaessa niiden toimintaa." Päätelmien odotetaan myös olevan: "Palautetaan mieleen… joukko toimintaperiaatteita, jotka ovat yhteisiä kaikkialla Euroopan unionissa, erityisesti potilaiden osallistumisen sekä hoidon laadun ja turvallisuuden osalta, ja joissa korostetaan erityisesti, että kaikkien EU: n terveysjärjestelmien tavoitteena on olla potilaskeskeinen."
Todennäköisesti he toteavat myös oikein, että yksilöllinen lääketiede viittaa lääketieteelliseen malliin, jossa yksilöiden fenotyyppien ja genotyyppien kuvausta käytetään oikean terapeuttisen strategian räätälöintiin oikealle henkilölle oikeaan aikaan ja / tai taudille alttiuden määrittämiseksi. / tai tarjota oikea-aikaisia ja kohdennettuja ennaltaehkäisyjä
Lopullisen tekstin odotetaan sisältävän käsityksen siitä, että yksilöllinen lääketiede liittyy laajempaan potilaskeskeisen hoidon käsitteeseen, jossa otetaan huomioon, että yleensä terveydenhuoltojärjestelmien on vastattava paremmin potilaan tarpeisiin.
Ja sen odotetaan toteavan, että yksilöllisen lääketieteen kehityksen myötä yksilöillä ja terveydenhuoltojärjestelmillä on uusia haasteita, mukaan lukien riskien ja hyötyjen tasapainottaminen samalla kun otetaan huomioon sen eettiset, taloudelliset, sosiaaliset ja oikeudelliset vaikutukset, erityisesti hinnoittelussa ja korvauksissa, tietosuoja ja yleinen kiinnostus henkilötietojen käsittelyyn. Sisäpiiri uskoo, että asiakirjassa todetaan huolestuneena, että kaikilla potilailla ei ole käytettävissään innovatiivisia menetelmiä paremmin kohdennettuun ehkäisyyn, diagnoosiin ja hoitoon.
Se huomauttaa edelleen, että "merkittävä haaste jäsenvaltioille on edistää terveydenhuoltojärjestelmien asianmukaista käyttöönottoa, jotta voidaan varmistaa integroituminen kliiniseen käytäntöön solidaarisuuden ja korkealaatuisen hoidon yleisen ja yhdenvertaisen saatavuuden periaatteiden mukaisesti".
Ottaen huomioon, että terveydenhuolto kuuluu yksittäisten jäsenvaltioiden toimivaltaan, päätelmien odotetaan "kutsuvan" EU-28: n "mahdollistamaan kliinisesti ja taloudellisesti kestävän, kustannustehokkaan henkilökohtaisen lääketieteen asianmukaisen saatavuuden kehittämällä potilaskeskeistä politiikkaa ... ja potilasryhmien integrointia. näkökulmia sääntelyprosessien kehittämisessä ".
Menettelyn lähellä olevat uskovat, että päätelmissä kehotetaan myös jäsenvaltioita kehittämään tai vahvistamaan tarvittaessa kansanterveysalan viestintästrategioita - - lisäämään yleisön tietoisuutta sekä henkilökohtaisen lääketieteen eduista ja riskeistä että kansalaisten roolista ja oikeudet (esim. tietojen jakaminen), mikä tukee innovatiivisten diagnoosimenetelmien asianmukaista saatavuutta ja kohdennettua hoitoa.
Päätelmien odotetaan myös kannustavan jäsenvaltioita: laatimaan potilaille tiedotus- ja koulutusstrategioita, jotka perustuvat asiaankuuluvaan ja ymmärrettävään tietoon; tarjota koulutusta ja jatkuvaa ammatillista kehittämistä terveydenhuollon ammattilaisille ja edistämään yhteistyötä tehokkaan tutkimuksen edellyttämien tietojen keräämisessä, jakamisessa, hallinnoinnissa ja asianmukaisessa standardoinnissa tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
EAPM uskoo, että kaikki edellä mainitut ovat erittäin tervetulleita tapahtumia, vaikka sillä onkin huolta terveysteknologian arviointia (HTA) koskevasta osiosta, joka lähteiden mukaan saattaa hyvin vesitty eikä siten käsittele sitä, mikä todella on "arvo" - tärkeä keskustelu tällä hetkellä.
Allianssi uskoo, että on vankka väite, jonka mukaan asiakkaan, tässä tapauksessa potilaan, olisi määritettävä arvo, ja on huolissaan siitä, että lopullisessa asiakirjassa ei tunnisteta ja korosteta tätä.
EAPM pelkää myös, että vaikka alkuperäisessä asiakirjassa näytettiin kutsuvan jäsenvaltioita ja komissiota "arvioimaan yhdessä innovatiivisten diagnoosimenetelmien ja kohdennettujen lääkkeiden kustannustehokkuutta, kliinistä pätevyyttä ja hyödyllisyyttä niiden kokonaisarvon perusteella" ja " arvioinnin helpottamiseksi terveydenhuollon käyttöön HTA-strategian mukaisesti, lopullisessa asiakirjassa tämä muotoilu voidaan korvata yksinkertaisella kutsulla '' henkilökohtaisen lääketieteen HTA: n tukemiseksi HTA-strategian mukaisesti ''.
Tämä on paljon heikompi lausunto. Jos tämä tekstimuutos tapahtuu, EAPM sanoo, se tarkoittaa, että todellinen, uskottava ja välttämätön arvokeskustelu saattaa päätyä harjaamaan maton alle.
Jaa tämä artikkeli:
-
Vihreä tarjous5 päivää sitten
Terästeollisuuden ja muiden teollisuudenalojen vihreään siirtymiseen olennaiset lämpöpumput
-
autoilu3 päivää sitten
Fiat 500 vs. Mini Cooper: Yksityiskohtainen vertailu
-
Horizon Europe3 päivää sitten
Swansean tutkijat myönsivät 480,000 XNUMX euroa Horizon Europe -apurahaa tukemaan uutta tutkimus- ja innovaatioprojektia
-
Lifestyle3 päivää sitten
Olohuoneesi muuttaminen: vilkaisu viihdetekniikan tulevaisuuteen