Euroopan terveydenhuollon telineet ovat kunnianhimoiset - mutta nyt ne tarvitsevat rakentamisen loppuun

Euroopan unioni tunnustaa tarpeen parantaa terveydenhuoltoa ja on alkanut ottaa käyttöön kunnianhimoisia puitteita korjatakseen COVID 19 -pandemian paljastamia puutteita ja luodakseen pitkän aikavälin strategioita innovaatioiden hyödyntämiseksi paremman hoidon tavoittelussa. sen kansalaisia. Mutta rakenteet eivät kaikista ansioistaan ​​huolimatta riitä, kirjoittaa Euroopan Alliance for Henkilökohtainen Medicine (EAPM) pääjohtaja Denis Horgan. 

Ne ovat monissa tapauksissa pelkkiä rakennustelineitä, ja kovaa työtä on silti tehtävä koko rakennuksen rakentamiseksi, integroidun ekosysteemin luomiseksi, joka hyödyntää täysimääräisesti tieteen ja teknologian päivittäin tarjoamia mahdollisuuksia paremman ja tehokkaamman hoidon aikaansaamiseksi. Tarvitaan erityisiä toteuttamiskelpoisia ohjelmia, konkreettisia yksityiskohtaisia ​​tavoitteita ja aikatauluja sekä selkeitä yhteyksiä kaikkien sidosryhmien välillä. Muuten hienot ja kiitettävät tavoitteet jäävät toteutumatta.

Brysselissä 8. maaliskuuta pidetty videokonferenssi kokosi yhteen merkittäviä toimijoita eri puolilta Eurooppaa terveydenhuoltoalalta selvittämään, missä edistyminen vaatii määrätietoista ponnistelua. Kuten Denis Horgan, konferenssin järjestäneen EAPM:n toiminnanjohtaja totesi: "Euroopan suurten suunnitelmien muuttamisessa konkreettisiksi teoiksi on toteutusvaje. On tarpeen perustaa mekanismeja, investointeja ja välineitä, joilla voidaan hyödyntää ilmeinen potentiaali." 

Erityisesti ottaen huomioon EAPM:n perusintressi tarkkuuslääketieteen edistämisessä, hän ehdotti, että tämän lupauksen toteutuminen riippui suuresti tarvittavista elementeistä Euroopan terveydenhuoltojärjestelmissä. Teemaan ottivat esille terveydenhuollon ammattilaiset, päättäjät, potilasjärjestöt sekä eurooppalaiset kattojärjestöt, jotka edustavat yksilölääketieteen alalla aktiivisesti toimivia eturyhmiä ja yhdistyksiä.

Euroopan ihailtavat rakennustelineet olivat täysillä esillä. Viimeaikaiset mielenosoitukset laajasta tuesta EU:n aloitteille, kuten sen Beating Cancer Plan tai sen Cancer Mission, sekä lukuisat EU:n toimielinten lausunnot sekä ennen koronaviruskriisiä että sen aikana viittaavat siihen, että innovoinnin tarve tunnustetaan kasvavassa määrin – tasolla. sekä poliittisista päättäjistä että terveysyhteisöstä. 

Taas kiinnitetty huomiota eroihin terveydenhuollossa ja saatavuudessa eri puolilla Eurooppaa saa myös uusia esteiden arviointeja ja uusia ratkaisuhakuja sekä edistää syöpälaitosten verkostoitumista ja yhteistyötä. Eurooppalaisten virkamiesten uusi valmius omaksua muutos ja teknologia uudella vuosikymmenellä on havaittavissa, ja nyt on poliittisten päättäjien tehtävä kannustaa innovaatioita ja investointeja keinoina parantaa Euroopan kansalaisten mahdollisuuksia terveydenhuollon ajattelun renessanssissa Euroopassa.

Tietokehitykset

Ceri Thompson, Euroopan komission sähköisestä terveydestä, hyvinvoinnista ja ikääntymisestä vastaavan DG CNECT H3 -yksikön apulaispäällikkö, listasi digitaalisen terveyden tavoitteet tulevan Data Governance Actin, Digital Market Actin, avoimen datan direktiivin täytäntöönpanolain ja Tietolaki – jokaisen on tarkoitus tuoda uusia etuja terveysalalle. 

Euroopan terveystietoavaruuden oli määrä ilmestyä ennen tämän vuoden loppua, ja sitä seuraa joukko muita aloitteita, jotka koskevat syövän kuvantamista, diagnostiikkaa ja hoitoa, genomiikkaa, kyberturvallisuutta ja digitaalisia kaksosia koskevaa työtä seuraavan viiden vuoden aikana. hän lisäsi. Hän esitteli EU:n neljän pilarin tiedon saatavuutta ja käyttöä koskevaa strategiaa, johon sisältyy monialainen hallinto, mahdollistava infrastruktuuri, riittävät taidot ja pätevyys sekä yhteisten eurooppalaisten tietotilojen käyttöönotto.

Syövän hoito

Solange Peters, Lausannen yliopiston lääketieteellisen onkologian johtaja kertoi, kuinka ESMO (jonka puheenjohtaja hän on tällä hetkellä) osallistuu EU:n Beating Cancer Plan -suunnitelmaan, jonka tavoitteena on yhdistää teknologiaa, tutkimusta ja innovaatioita syövän ehkäisyyn, hoitoon ja hoitoon koko taudin alueella. polku. Se on koko hallinnon kattava lähestymistapa, joka keskittyy potilaaseen ja maksimoi uusien teknologioiden ja oivallusten mahdollisuudet. vahvistaa yhteistyötä ja mahdollisuuksia EU:n lisäarvon saamiseksi, poistaa epätasa-arvoa syöpätiedon, ennaltaehkäisyn, diagnoosin ja hoidon saatavuudessa ja parantaa potilaiden terveystuloksia.

Christine Chomienne, Euroopan komission Syöpäryhmän varapuheenjohtaja ja Pariisin yliopiston solubiologian professori, kuvaili Cancer Mission yhteistä työtä "ennennäkemättömäksi yhteistyön tasoksi".

Ciaran NichollYhteisen tutkimusneuvoston Health in Society -yksikön päällikkö hahmotteli syöpää käsittelevän osaamiskeskuksen kehitystä, joka on tarkoitus käynnistää vuoden 2021 puolivälissä, esimerkkinä komission yksiköiden ja sidosryhmien välisestä yhteistyöstä yhtenäisen lähestymistavan luomiseksi syövän torjuntaan. .

Kaiken kaikkiaan EU on uuden aikakauden partaalla syövän ehkäisyssä ja hoidossa, jossa potilailla on mahdollisuus saada korkealaatuisia seulontatutkimuksia, hoitoja ja viimeisintä huipputeknologiaa. EU-tason tuki mahdollistaa mittakaavan ja erikoistumisen.

Harvinaiset sairaudet

Daria Julkowska, Harvinaisten sairauksien eurooppalaisen yhteisohjelman koordinaattori, raportoi edistymisestä uusien lähestymistapojen osalta tietojen koordinoinnissa ja työskenteli sidosryhmien kanssa virtuaalisen alustan luomiseksi, joka voi tarjota yhdistettyjä, standardoituja GDPR-yhteensopivia, kestäviä ja laadukkaita arvioituja tietoja.

Stephen Hall, Novartisin tarkkuusonkologian Euroopan aluejohtaja ilmaisi alan täyden tukensa siirtymiselle kohti yksilöllisen lääketieteen kehittämistä ja sen suurempaa hoitojen valikoivuutta vastaamaan yksittäisten potilaiden reagointikykyä.

Odotukset täyttymättä

Mutta – ja se oli iso mutta – oli myös runsaasti todisteita siitä, missä telineet ovat hämmentävän paljaita ja mahdollisuuksia ei hyödynnetä täysimääräisesti.

Entinen Euroopan terveyskomissaari Vytenis Andriukaitis huomautti, että kansalliset hallitukset eivät edelleenkään arvosta yhteisen terveyden parissa työskentelyn ansioita – mikä on hänen mukaansa tyypillistä spektaakkelina, jossa jäsenvaltiot leikkaavat Europe4Health-ohjelman menoja pandemian hampaissa. Hän puhui pitkästä historiasta, jossa jäsenvaltiot eivät ole onnistuneet koordinoimaan ja jättämään konseptille vain sanan sanoja - kuten vielä ratkaisematon kolmen vuoden levottomuus yhteisestä terveysteknologian arvioinnista osoitti.

• Jäsenvaltioiden pitäisi koordinoida ja tehdä enemmän yhteistyötä

Kansalliset varaukset

Ortwin SchulteSaksan EU:n pysyvän edustuston terveysavustaja tarjosi toivosäteen HTA:n suhteen, kertoen viimeaikaisesta edistymisestä EU:n koordinoidumman lähestymistavan suunnitelmassa ja joka saattaa hänen mukaansa päästä yhteisten neuvottelujen vaiheeseen. komission, parlamentin ja neuvoston välillä maaliskuussa jäsenmaiden kolmen vuoden keskustelun jälkeen. Hän kuitenkin havaitsi myös, että huolimatta siitä impulssista, jonka COVID 19 oli antanut EU:n poliittiselle koordinaatiolle, joka voisi johtaa yhdennetyn terveyspolitiikan uudelle tasolle, kansalliset varaukset säilyivät toimivallan jaosta.

• Jäsenvaltioiden olisi pyrittävä ratkaisemaan ongelmansa EU:n suuremmalla sitoutumisella terveyspolitiikkaan

Erilaisia ​​lähestymistapoja henkilötietojen suojaamiseen

Ceri Thompsonin näkemys EU:n tietostrategiasta oli edelleen erilaisten näkemysten kohteena henkilötietojen suojaamisesta, joilla pitäisi olla niin tärkeä rooli sen täytäntöönpanossa. Hän myönsi, että yleisen tietosuoja-asetuksen erilainen kansallinen täytäntöönpano oli tosiasia, ja "eri jäsenvaltioilla, joilla on erilaiset terveydenhuoltojärjestelmät, on omat lähestymistapansa, ja tämä on heidän tehtävänsä".

• Jäsenvaltioiden tulisi ottaa GDPR:n täytäntöönpanossa huomioon valintojensa rajat ylittävät vaikutukset

pullonkaulat

Solange Peters ESMO:n jäsen, kaikesta hänen tukemisestaan ​​Beating Cancer Plan -ohjelmalle ja sen tarjoamalle ulottuvuudelle yksilöllisen lääketieteen edistämiselle syövänhoidossa, listasi kuitenkin valtavat pullonkaulat, jotka ovat edelleen tiellä potilaiden koulutuksen, näytteiden hankinnan ja seuraavan sukupolven sekvensoinnin osalta. määritys, bioinformatiikka, kliinisen merkityksen raportoiminen, kasvaintaulujen tarve ja oikeanlaisen vastineen löytäminen saatavilla oleviin lääkkeisiin. Hän korosti myös jatkuvaa suurta vaihtelua biomarkkeritestauksen saatavuudessa EU:n jäsenvaltioissa ja vaati edistystä GDPR:n, harvinaisten syöpien, ERN:ien, rahoituksen ja HTA-asetuksen suhteen.

Francesco FlorindiBBMRI-ERIC:n strategia- ja kumppanuuspäällikkö sanoi, että tietopankeissa ja arkistoissa "on joitakin elementtejä, jotka voivat auttaa välttämään pyörän uudelleenkeksimistä", ja esitti kysymyksen "Kuinka voimme saada sen tapahtumaan? Miten voimme toteuttaa sen?"

Biomarkkerien testauksen nopeaa ja jatkuvaa kehitystä ei verrata terveydenhuoltojärjestelmiin, mikä haittaa sekä potilaiden hoitoa että innovaatioita ja maksaa terveydenhuoltojärjestelmille mahdollisuuden tehdä palveluistaan ​​tehokkaampia ja ajan myötä taloudellisempia. Genomiikan tuomat mahdollisuudet biomarkkerien testaamiseen diagnosoinnissa, ennustamisessa ja tutkimuksessa toteutuvat ennen kaikkea monissa syöpissä, mutta myös yhä laajemmissa olosuhteissa. 

Mutta geneettisen testauksen toteuttaminen rutiinikliinisissä olosuhteissa on edelleen haastavaa. Kehitystä hidastavat maakohtainen heterogeenisuus, tietopuutteet ja politiikan puute standardien, hyväksynnän ja korvausten osalta. Euroopalla pitäisi jo olla takeet siitä, että biomarkkeritestien vähimmäissarja on yleisesti saatavilla, ja sen pitäisi suunnitella laajemman valikoiman biomarkkeritestien integrointia kehittyneempään terveydenhuoltojärjestelmään, joka on jäsennelty henkilökohtaisen lääketieteen ympärille. 

• Yhteistyötä tarvitaan potilaskoulutuksen, näytteenoton, seuraavan sukupolven sekvensointimäärityksen, bioinformatiikan käytön, kasvaintaulujen luomisen ja oikean lääkkeen saatavuuden parantamiseksi henkilökohtaisessa hoidossa.
• Kaikkien jäsenvaltioiden olisi tarjottava saatavilla olevien biomarkkeritestien vähimmäismäärä.
• Biopankkien potentiaalia tulisi hyödyntää yhdenmukaistamisessa, standardoinnissa ja tiedonvaihdossa

Työskennellä yhdessä

Ciaran Nicholl YTK myönsi, että monille sidosryhmille oli jatkuva haaste tehdä yhteistyötä: "Tiedämme tarpeet, mutta kysymys on, voimmeko työskennellä yhdessä niiden täyttämiseksi."

Christine Chomienne sanoi, että syöpämission menestys riippuisi suurelta osin tehokkaiden yhteyksien varmistamisesta kaikkien sidosryhmien kanssa - "ja se vie aikaa", hän sanoi. "On tärkeää saada mukaan kaikki jäsenvaltiot – ei vain "tavallisia epäiltyjä".

Anna Middleton, Cambridgen yhteiskunta- ja eettisen tutkimuksen johtaja esitti toimintakehotuksen potilaiden ja yleisön sitouttamiseksi. Hän raportoi tutkimuksista, jotka osoittavat alhaista tietoisuutta tiedon jakamisesta ja genomiikkatestauksen mahdollisuuksista, ja kehotti laajaa ja ammattimaista julkista viestintää hälventämään epäluottamusta ja jopa hankkimaan tukea edistymiselle.

Ettore CapoluongoNapolin Federico II -yliopiston kliinisen biokemian ja kliinisen molekyylibiologian professori vaati parempia todisteiden tuottamista koskevia prosesseja ja väitti, että tuloksissa oli merkittäviä parannuksia, kun kohdennettuja hoitoja käytetään onkologiassa. Hän näki EU:n tärkeän roolin yhtenäisemmän ja standardoidumman lähestymistavan katalysaattorina kaikissa jäsenvaltioissa. "On paljon tehtävää suotuisan poliittisen ympäristön luomiseksi, erityisesti heterogeenisissä maissa, kuten Italiassa", hän sanoi. Hänen suosituksensa sisälsivät henkilökohtaisen onkologian kannalta merkityksellisen tiedon tason käyttöönottoa terveydenhuollon ammattilaisten koulutuksessa sekä koulutuksen ja tieteellisen kehityksen tuntemuksen vahvistamista harjoittavien kliinikkojen keskuudessa.

Samanaikaisesti hän sanoi, että kaikilla kelpoisilla potilailla tulisi olla mahdollisuus saada täysin korvattu biomarkkeritestaus, joka on rakennettu standardoituihin potilasreitteihin diagnoosin yhteydessä ja taudin etenemisen aikana. EUnetHTA-malliin tulisi sisältyä yksilöllinen onkologiapolku, joka keskittyy erityisesti uusiin todisteiden tuottamisen malleihin. Potilasyhdistysten, ryhmien ja kliinikkojen tulisi tehdä yhteistyötä ja asettaa terveyslukutaidot korkeammalle prioriteetille, jotta potilaat tuntevat olevansa valtuutettuja puolustamaan yksilöllisen onkologian integrointia hoitoonsa. Ja maita, joilla on vaikeuksia väestögenomiikan toteuttamisessa, on tuettava riittävällä rahoituksella. 

• Kaikkien sidosryhmien – myös jäsenvaltioiden – välisiä yhteyksiä olisi vahvistettava, jotta voidaan kehittää yhteinen tunne sitoutumisesta parantamaan Euroopan terveydenhuoltotarjontaa kaikille sen kansalaisille.
• Suurelle yleisölle ja terveydenhuollon ammattilaisille suunnattua koulutusta ja tiedotusta olisi kehitettävä asianmukaisella ammattitaidolla.
• EU:n tulisi vaikuttaa enemmän kansalliseen terveydenhuollon ja asiaankuuluvien palvelujen tarjoamiseen.
•  Korvausjärjestelmien olisi katettava biomarkkeritestaukset. 
•  Terveyslukutaitoa tulee kehittää potilaille ja lääkäreille.
•  Genomista testausta tulisi tukea.

Harvinaisuuksien torjuminen

Daria Julkowska, vetosi yhteiseen lähestymistapaan innovaation esteiden poistamiseksi, ja tunnusti, että harvinaisten sairauksien koordinointi "on vaikeaa, koska kysymykset ovat monimutkaisia ​​ja sidosryhmiä on monia." 

Birute Tumiene, Liettuan edustaja ERN:n jäsenmaiden johtokunnassa Euroopan osaamisverkostojen hallituksessa, kertoi kokouksessa, että harvinaiset sairaudet jätetään edelleen "usein huomiotta", ja lääkkeeksi tarkoitetut ERN:t kärsivät edelleen riittämättömästä rahoituksesta ja "erilaiselta osallistumisesta". kaikkialla Euroopassa. "Pystyykö Euroopan komissio vastaamaan niin erilaisiin haasteisiin?", hän kysyi ja ehdotti, että tällä hetkellä suurissa syöpämenoissa tuhlataan valtavasti resursseja ja että oikea innovaatio voisi auttaa. "Kykyllisyytemme saada hyötyjä riippuu jäsenvaltioista ja komissiosta", hän sanoi. 

Alastair Kent, Genetic Alliance UK:n entinen johtaja, korosti, että harvinaisten sairauksien innovatiivisen hoidon kehittämiseen tarvitaan korkealaatuista tietoa, ja tällä hetkellä on edelleen "valtava tyydyttämätön lääketieteellinen tarve ja kiireellinen kysyntä innovaatioille". Hänen mukaansa oli välttämätöntä luoda ympäristö, jossa tutkimus- ja kehitystyö ei ole vain mahdollista, vaan sitä kannustetaan aktiivisesti. Hän lisäsi, että tiedolla itsessään ei ole arvoa ennen kuin ja ellei sitä muunneta tiedoksi – ja se vaatii tehokkaita ja vaikuttavia järjestelmiä.

Harvinaisista sairauksista käytävä keskustelu herätti väistämättä kysymyksiä EU:n nykyisistä harvinaislääkkeitä koskevien sääntöjen päivittämisestä vuonna 2000, koska se on "tarvittava lääketeollisuuden tutkimus-, kehitys- ja asianmukaisten lääkkeiden markkinoille saattamisen edistämiseksi". Asetuksen toiminnan kaikissa tarkistuksissa olisi otettava täysimääräisesti huomioon puutteet, jotka on todettu sen tavoitteiden vastaisiksi, sekä tieteen ja tekniikan usein dramaattisten muutosten valossa, jotka ovat avanneet uusia ulottuvuuksia sairauksien ja sairauksien ymmärtämiselle. terapiasta.

Maciej Gajewski, Alexionin kansainvälisten hallintoasioiden ja politiikan johtaja, kehotti lisäämään realismia harvinaisia ​​sairauksia koskevissa poliittisissa keskusteluissa. Harvinaisten sairauksien kattavuuden tiivis analyysi paljastaa, että 95 prosenttia on tällä hetkellä ilman hoitoa ja että 90 prosentilla tunnetuista sairauksista esiintyvyys on alle yksi 100,000 98:sta. Samaan aikaan 90 % potilaista kärsii yhdestä yleisimmistä sairauksista. Näiden lukujen pitäisi vaikuttaa aukkojen täyttämisen suunnitteluun. "Jos XNUMX prosenttia harvinaisista sairauksista pysyy erittäin harvinaisina, saatamme tarvita uusia malleja niille, jotka jäävät nykyisten yritysten ulkopuolelle", hän sanoi. Se saattaa tarvita uusia kannustimia, uusia yhteistyöhankkeita ja uusia kumppanuuksia teollisuuden kanssa. Hän kehotti tarkistamaan "harvinaisten sairauksien torjuntaan sitoutumisen tason". Ovatko kaikki jäsenvaltiot sitoutuneita, hän tiedusteli ja viittaa siihen, että eriarvoisuus hoitojen saatavuudessa kaikkialla Euroopassa on osittain sitoutumisen mitta. "Näitä tekijöitä ei ratkaista millään sääntelyn muutoksella - tarvitsemme toimivan ekosysteemin harvinaisille sairauksille", hän sanoi.

• ERN-verkostojen rahoitusta olisi lisättävä, jotta jäsenvaltiot voivat osallistua laajemmin.
• Kalliit syöpähoitoja, joita käytetään riittävien testausten puuttuessa, tulee välttää resurssien tuhlauksen vähentämiseksi.
• Tutkimus- ja kehitystyö vaatii aktiivista kannustusta.
• Harvinaisimpien sairauksien tutkimukseen ja kehittämiseen tarvitaan uusia tukimalleja. 

Jäykkä sääntely ja sääntelyn tarkentaminen

Stephen Hall huomautti teollisuuden ja yhteiskunnan vastakkaisista prioriteeteista biomarkkerien kehittämisessä ja käyttöönotossa ja varoitti tulevan EU:n uuden diagnostiikkalainsäädäntöön liian tiukkaa tulkintaa. "Meidän on työskenneltävä poliittisten päättäjien kanssa muuttaaksemme sitä, jotta saadaan lisää joustavuutta", hän sanoi.

Benjamin Horbach Henkilökohtaisesta terveydenhuollon ja terveydenhuoltojärjestelmien strategiasta vastaava Roche korosti tarvetta tukea hallituksia ja julkista politiikkaa yksilöllisen terveydenhuollon arvon ja hyötyjen tehokkaammassa arvioinnissa investoimalla tietoihin ja terveydenhuoltoinfrastruktuuriin sekä luomalla asianmukaisia ​​oikeudellisia puitteita ja standardeja ja asiaankuuluvia rahoitusvaihtoehtoja.

• Yksityisen ja julkisen sektorin erilaiset näkökulmat tulisi tunnistaa.
• Sääntelyssä tulisi ottaa huomioon innovatiivisen tuotekehityksen käytännön realiteetit ja resurssit.
• Innovatiivisten hoitomenetelmien arvon arvioimiseksi tarvitaan kehittyneempiä menetelmiä.

Lisää koordinaatiota

Puhuja toisensa jälkeen tunnisti pullonkauloja ja ratkaisemattomia kysymyksiä, jotka vaativat edelleen vahvempaa koordinointia ja korkeamman tason poliittista tukea. Mutta Daria Julkowska löi pirteän sävyn, joka resonoi monien panelistien keskuudessa. Hän sanoi, että niin paljon muutoksia on meneillään: "Hieno hetki työskennellä näiden haasteiden parissa ja työskennellä yhdessä."

Terveydenhuollon kontekstin edellyttämä rakentava muutos ei synny vain sattumalta. Muutos syntyy vain kaikkien sidosryhmien välisestä kiivasta keskustelusta ja luonteeltaan teknisistä ja poliittisista suosituksista sopimisesta, jotka johtavat parempaan sopimukseen potilaiden kannalta ja kestävämpään lähestymistapaan terveydenhuoltoon. Horgan tiivisti sen kokouksen päätelmissään: "On olemassa aukko täytäntöönpanossa, joka on täytettävä", hän sanoi. "Jotta suuret suunnitelmat muunnetaan konkreettisiksi toimiksi, tarvitaan tukea järjestelmien, investointien ja välineiden osalta sekä kaikkien jäsenvaltioiden suurempaa sitoutumisen tunnetta. Terveydenhuollon innovaatioiden onnistunut kehittäminen ja käyttöönotto riippuu poliittisesta kehyksestä, jossa maat on helpompi tehdä johdonmukaisia ​​päätöksiä ja tarjota selkeämpiä rahoitusjärjestelyjä, mikä tehostaa saatavuutta ja jatkuvaa kehitystä."

Jaa tämä artikkeli: